莱州市卫生局医政科医疗机构行政许可管理规程细则14088.docx
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1、莱州市卫生局医疗机构行政许可办理程序 为为规范医医疗机构构行政许许可,强强化医疗疗机构审审批管理理,依据据中华华人民共共和国行行政许可可法、医医疗机构构管理条条例、医医疗机构构管理条条例实施施细则、卫卫生行政政许可管管理办法法、医医疗机构构校验管管理办法法(试行行)、医医疗机构构基本标标准(试试行)、卫卫生部关关于医疗疗机构审审批管理理的若干干规定、城镇医疗机构分类登记暂行规定、山东省卫生厅关于调整医疗机构设置审批管理权限的通知、山东省卫生厅 山东省中医药管理局关于印发山东省医疗机构行政许可管理规程的通知、烟台市卫生局医疗机构行政许可办理程序等规定,结合我市实际,制定本程序。一、 医疗机构设设
2、置审批批(一) 受理范围:床位不不满1000 张张和一级级综合医医院、中中医医院院、中西西医结合合医院、民民族医医医院;烟烟台市卫卫生局下下放的专专科医院院及专科科疾病防防治机构构;乡镇镇卫生院院、社区区卫生服服务中心心(站);门诊部部、诊所所、卫生生所(室室)、医医务室、护护理站等等医疗机机构的设设置审批批。 (二二)办理理程序:莱州市卫生生局医政政科受理理,审查查申请材材料,组组织相关关部门对对医疗机机构建筑筑设计进进行卫生生学审查查,进行行为期55个工作作日的公公示,公公示无异异议的经经集体审审议决定定后,报报分管局局长审批批。对审审批的医医疗机构构,出具具批复文文件,核核发设设置医疗疗
3、机构批批准书,并并报烟台台市卫生生局备案案。医疗机构建建筑设计计审查时时限不受受办理时时限限制制,审查查同意后后方可施施工。(三)办理理期限:自正式式受理之之日起330日内内完成(均均不含资资料补正正时限)。(四)需要要提交的的资料:1.申报资资料目录录;2.筹建单单位或筹筹建负责责人签署署的申请请文件;3.筹建负负责人身身份证复复印件、政政府指定定或任命命文件;4.设置置医疗机机构申请请书;5.设置可可行性研研究报告告(医医疗机构构管理条条例实施施细则第第十五条条规定内内容);6.选址报报告(医医疗机构构管理条条例实施施细则第第十六条条规定内内容);7. 设置置医疗机机构审核核意见表表8.医
4、疗机机构建筑筑平面图图,其中中手术室室、消毒毒供应中中心(室室)、静静脉用药药配置中中心平面面图单列列;9.资信证证明(附附表1)或或具有法法定资格格的验资资机构出出具的验验资证明明(公立立医院出出具资信信证明,非非公立医医疗机构构可以出出具银行行资信证证明或具具有法定定资格的的验资机机构出具具的验资资证明);10.名称称中含有有其他单单位或组组织名称称的,提提交该单单位或组组织负责责人签署署的书面面同意意意见;11.由两两个以上上单位、组组织共同同申请设设置医疗疗机构以以及由两两人以上上合资或或合作申申请设置置医疗机机构的,还还须提交交由各方方共同签签署的协协议书;12.涉及及国有资资产投入
5、入或租赁赁的应提提交资产产所有者者的同意意投资或或租赁的的批复文文件;13.涉及及转制的的提交机机构设置置人及有有关部门门同意转转制的文文书;转转制协议议书及有有关资产产、人员员安排的的说明;拟转制制机构资资产评估估报告;14.烟台台市卫生生行政部部门规定定提供的的其他资资料。 二二、医疗疗机构执执业登记记 (一一)受理理范围:县级卫卫生行政政部门批批准设置置的医疗疗机构和和由烟台台市级卫卫生行政政部门下下放到县县级卫生生行政部部门进行行执业登登记的医医疗机构构。(二) 办理程序:1.莱州市市卫生局局医政科科受理;2.莱州市市卫生局局医政科科进行资资料初审审、组织织卫生监监督所及及医学会会专家
6、现现场验收收、考核核,出具具资料审审核及现现场审核核意见;3.莱州市市卫生局局医政科科进行复复审,签签署审核核意见,报报分管局局长、局局长审批批;4.审批通通过后,医医政科进进行公示示、出证证、存档档、完成成医疗机机构注册册联网管管理系统统审核录录入。(三)办理理期限:自正式式受理之之日起445日内内完成(不不含补正正资料时时限)。(四)需要要提交的的资料:(同时时购买或或录入医医疗机构构注册联联网管理理系统并并提交电电子申请请)1.申报资资料目录录;2.医疗疗机构申申请执业业登记注注册书(按按填表说说明填写写);3.有效的的设置置医疗机机构批准准书及及设置置医疗机机构备案案回执;4.医疗机机
7、构用房房产权证证明或者者使用证证明; 5.医疗机机构建筑筑平面图图和科室室分布图图(其中中手术室室、消毒毒供应中中心(室室)、静静脉用药药配置中中心平面面图单列列);6.资信证证明(附附表1)或或具有法法定资格格的验资资机构出出具的验验资证明明、资产产评估报报告及出出具单位位资质证证件复印印件;7.医疗机机构规章章制度目目录;8.医疗疗机构法法定代表表人任职职证明(附附表2),另附法定代表人的任职文件和原任职务的免职文件及复印件、医疗机构法定代表人签字表(附表3);9.医疗机机构主要要负责人人及各科科室人员员名录(附附表4);10.建设设项目(医医疗用房房)卫生生学评价价报告;11.房房屋建筑
8、筑工程和和市政基基础设施施工程竣竣工验收收备案证证或竣竣工验收收报告及及环保、公公安消防防部门出出具的相相关验收收证明;12.医疗疗机构主主要仪器器设备名名录清单单(附表表5);涉及使使用大型型医用设设备的,提提供大大型医用用设备配配置许可可证复复印件(按按照大大型医用用设备配配置与使使用管理理办法规规定办理理);13.开展展放射诊诊疗服务务的,提提供放放射诊疗疗许可证证(按按照放放射诊疗疗管理办办法规规定施工工前申请请办理)。14. 烟烟台市卫卫生行政政部门规规定提供供的其他他资料。 三三、医疗疗机构校校验医疗机构校校验期按按照医医疗机构构校验管管理办法法(试行行)第第六条执执行,医医疗机构
9、构应当于于校验期期届满的的3个月月之前主主动申请请校验。(一)受理理范围:莱州市市卫生局局核发医医疗机构构执业许许可证的的医疗机机构。(二)办理理程序:(同步步进行医医疗机构构注册联联网管理理系统电电子审批批程序)1.莱州市市卫生局局医政科科受理;2.莱州市市卫生局局医政科科进行资资料初审审、组织织卫生监监督所及及医学会会专家现现场验收收、考核核,出具具资料审审核及现现场审核核意见;3.莱州市市卫生局局医政科科进行复复审,签签署审核核意见,报报分管局局长、局局长审批批;4.审批通通过后,医医政科进进行公示示、出证证、存档档、完成成医疗机机构注册册联网管管理系统统审核录录入。(三)办理理期限:自
10、正式式受理之之日起330日内内完成(不不含补正正资料和和限期整整改时限限)。(四)需要要提交的的资料:(同时时提交医医疗机构构注册联联网管理理系统电电子申请请)1.申报资资料目录录;2.医疗疗机构校校验申请请书(按按填表说说明填写写);3.医疗疗机构执执业许可可证正正、副本本原件及及复印件件;4.校验期期内年度度工作总总结;5.校验期期内诊疗疗科目、床床位(牙牙椅)等等执业登登记项目目及卫生生技术人人员、业业务科室室和大型型医用设设备变更更情况(附附表6);6.校验期期内接受受各级卫卫生行政政部门和和卫生监监督机构构检查、指指导及整整改情况况简况;7.校验期期内发生生的医疗疗民事赔赔偿(补补偿
11、)情情况(包包括医疗疗事故)与与医疗质质量安全全事件信信息报告告系统是是否一致致,以及及因违法法违规执执业受到到的行政政处罚和和其他处处理情况况;8.医疗机机构执业业相关项项目对应应关系表表(附表表7);9.医疗机机构卫生生技术人人员名录录(附表表4);10.特殊殊医疗技技术批准准文件及及开展情情况(医疗技术临床应用管理办法规定的第三类、第二类医疗技术);11.开展展母婴保保健、放放射诊疗疗、人类类辅助生生殖技术术的医疗疗机构应应提供相相应专业业的执业业许可证证副本复复印件或或批准文文件复印印件;12.开展展医疗美美容项目目的应提提供相应应专业的的医疗疗美容主主诊医师师资格证证书复复印件;13
12、.医疗疗机构在在校验期期内新、改改、扩建建消毒(中中心)供供应室的的需提供供合格证证明;14.政府府办非营营利性医医疗机构构校验期期内财务务和分配配状况年年终决算算,营利利性和其其他非营营利性医医疗机构构校验期期内财务务和分配配状况年年审报告告(验资资报告、资资产评估估报告等等);15.卫生生行政部部门下达达的医疗疗机构不不良执业业行为记记分通知知书或出出具的校校验期无无不良执执业记分分证明;16.烟台台市卫生生行政部部门规定定提供的的其他资资料。四、医疗机机构变更更医疗机构变变更诊疗疗科目(一)变更更诊疗科科目审批批1.受理范范围:莱莱州市卫卫生局核核发医医疗机构构执业许许可证的的医疗机机构
13、拟增增设诊疗疗科目的的。2.办理程程序:莱莱州市卫卫生局医医政科受受理审核核,报分分管局长长审批,出出具批复复文件,医医疗机构构在规定定的期限限内对拟拟增设项项目进行行筹建。3.需要提提交的资资料:医疗机构构提交单单位负责责人签署署的申请请,说明明拟增设设的原因因和理由由;拟增设诊诊疗科目目情况报报告(内内容应包包含目前前医疗机机构现状状、拟增增设诊疗疗科目的的原因及及必要性性、发展展规划、人人员配备备及培训训计划、业业务用房房情况及及拟筹建建时限等等);同时提供供变更诊诊疗科目目登记程程序中标标注“*”号资料料;烟台市卫卫生行政政部门规规定提供供的其他他资料。(二)诊疗疗科目变变更登记记1.
14、受理范范围:取得市卫卫生局同同意增设设诊疗科科目批复复且已筹筹建完毕毕的医疗疗机构;诊疗科目目不具备备开诊条条件,需需要注销销相关科科目的医医疗机构构;取得相关关特殊医医疗技术术专项审审批,按按照要求求需要执执业登记记的医疗疗机构。2.办理程程序:(同同步进行行医疗机机构注册册联网管管理系统统电子审审批程序序)市卫生局局医政科科受理;市卫生局局医政科科进行资资料初审审、组织织卫生监监督所及及医学会会专家现现场验收收、考核核,出具具资料审审核及现现场审核核意见;市卫生局局医政科科进行复复审,签签署审核核意见,报报分管局局长、局局长审批批;审批通过过后,医医政科出出证、存存档、完完成医疗疗机构注注
15、册联网网管理系系统审核核录入,并并进行公公示。3.办理期期限:自自正式受受理之日日起300日内完完成(不不含补正正资料和和限期整整改时限限)。4.需要提提交的资资料:(同同时提交交医疗机机构注册册联网管管理系统统电子申申请)申报资料料目录;医疗机机构申请请变更登登记注册册书;医疗机机构执业业许可证证正本本、副本本原件及及复印件件;市卫生局局同意增增设诊疗疗科目的的批准文文件(拟拟增加磁磁共振成成像诊断断专业的的,提交交大型型医用设设备配置置许可证证);*拟增设设诊疗科科目从业业人员名名录(同同附表44),对对从业人人员有特特殊要求求的,需需提供相相应资质质证书及及复印件件(如医医疗美容容主诊医
16、医师资格格证书等等);*拟增设设诊疗科科目相应应的医疗疗设备名名录(同同附表55);*拟增设设诊疗科科目医疗疗用房平平面布局局图;拟增设诊诊疗科目目各项规规章制度度目录;拟增设诊诊疗科目目和医疗疗技术已已获得专专项批准准的,除除提交项项资料外外,还应应提供相相应执业业许可证证书或批批准证书书(如如放射诊诊疗许可可证、人人类辅助助生殖技技术批准准证书等等);烟台卫生生行政部部门规定定提供的的其他资资料;注销诊疗疗科目的的,只办办理变更更登记程程序,仅仅提交、项资料料。 医疗机构变变更床位位(牙椅椅)医疗机构变变更床位位(牙椅椅)原则则上要一一并办理理注册资资金的变变更。(一)变更更床位(牙牙椅)
17、审审批1.受理范范围、办办理程序序:同变变更诊疗疗科目审审批。2.需要提提交的资资料:医疗机构构上级主主管部门门签署的的正式申申请文件件(上级级主管部部门为市市卫生局局的,提提交单位位负责人人签署的的正式申申请文件件),同同级编制制、财政政、发改改部门同同意增加加床位的的文件或或意见,说说明申请请变更登登记的原原因和理理由(包包含平均均住院日日、床位位使用率率、业务务用房面面积构成成及合计计数等);变更床位位(牙椅椅)登记记程序中中标注“*”号资料料;烟台市卫卫生行政政部门规规定提供供的其他他资料。(二)床位位(牙椅椅)变更更登记1.受理范范围:取得莱州州市卫生生局同意意增设床床位(牙牙椅)数
18、数批复且且已筹建建完毕并并符合基本标标准配备要要求的医医疗机构构;床位减少少的医疗疗机构。 2.办理程程序、办办理期限限:同诊诊疗科目目变更登登记。3.需要提提交的资资料:(同同时提交交医疗机机构注册册联网管管理系统统电子申申请)申报资料料目录;莱州市卫卫生局同同意增设设床位(牙牙椅)数数的批准准文件;医疗机机构申请请变更登登记注册册书;医疗机机构执业业许可证证副本本原件及及复印件件;*医疗机机构执业业相关项项目对应应关系表表(见附附表7);*医疗机机构卫生生技术人人员名录录(附表表4);*增加床床位(牙牙椅)数数涉及新新、改、扩扩建医疗疗用房的的,需提提供建筑筑设计平平面图;涉及新、改改、扩
19、建建医疗用用房的,需需提供竣竣工验收收报告、环环保、公公安消防防部门验验收意见见以及卫卫生学评评价报告告;涉及注册册资金变变更的,按按照变更更注册资资金程序序办理提提交相关关资料提提交资信信证明;烟台市卫卫生行政政部门规规定提供供的其他他资料。医疗机构变变更执业业地点(一)变更更执业地地点审批批1.受理范范围:市市卫生局局核发医医疗机构构执业许许可证的的医疗机机构,有有下列情情形之一一的:迁址的;新建其他他执业地地点与原原登记注注册机构构实行行行政、财财务统一一管理的的;因分立或或者合并并而保留留的医疗疗机构实实行行政政、财务务统一管管理的。2.办理程程序:同同变更诊诊疗科目目审批。3.需要提
20、提交的资资料:医疗机构构上级主主管部门门签署的的正式申申请文件件(上级级主管部部门为市市卫生局局的,提提交单位位负责人人签署的的正式申申请文件件),说说明申请请增设的的原因和和理由;拟变更执执业地点点情况报报告(内内容应包包含目前前医疗机机构现状状、拟变变更执业业地点的的原因及及必要性性、变更更或增加加执业地地点规模模、机构构人员配配备、业业务用房房面积构构成及合合计数情情况等);新址所属属县(区区)级卫卫生行政政部门同同意迁入入或设置置的正式式文件;同时提供供执业地地点变更更登记程程序中标标注“*”号资料料;烟台市卫卫生行政政部门规规定提供供的其他他资料。(二)执业业地点变变更登记记 1、受
21、理范范围:取得市卫卫生局同同意变更更(或增增加)执执业地点点批复且且已筹建建完毕的的医疗机机构;因分立或或者合并并而保留留的医疗疗机构;因路、牌牌号发生生变动的的医疗机机构。2、办理程程序、办办理期限限:同诊诊疗科目目变更登登记。3、需要提提交的资资料:(同同时提交交医疗机机构注册册联网管管理系统统电子申申请)申报资料料目录;医疗机机构申请请变更登登记注册册书;医疗机机构执业业许可证证正、副副本原件件及复印印件;市卫生局局同意变变更(或或增加)执执业地点点的批准准文件;*医疗机机构新址址用房产产权证明明或者使使用证明明;*医疗机机构新址址建筑设设计平面面图和科科室分布布图(其其中手术术室、消消
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- 莱州市 卫生局 医政科 医疗机构 行政许可 管理 规程 细则 14088
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