过程和产品的监视和测量控制程序11181.docx

《过程和产品的监视和测量控制程序11181.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《过程和产品的监视和测量控制程序11181.docx（9页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、文件更改履履历版本修订标记/内容修订日期AB文件批准栏栏编制日期审核日期批准日期1.目的对产品的监监视和测测量活动动进行控控制，确确保对产产品监视视和测量量的结果果的正确确性，流流转或交交付使用用的产品品符合规规定质量量要求。2.适用范范围适用于产品品实现全全过程对对产品的的监视和和测量，包包括进货货检验、过过程检验验、出厂厂检验。3.职责3.1 质质量部负负责产品品检验规规程的制制定。3.2质量量部负责责产品监监视和测测量活动动的实施施，建立立并保存存记录。3.3 生生产部负负责对产产品实现现过程的的监视和和自检3.4厂长长、技术术部、质质量部负负责紧急急放行的的审核与与批准。4.过程活活动

2、4.1 产产品监视视和测量量的总要要求4.1.11总要求求a) 质质量部负负责（必必要时生生产部配配合），对对具体的的产品，依依据其产产品标准准和规定定产品特特性的设设计文件件编制产产品检验验规程，确确定检测测控制点点、检测测项目、检检测方法法、判定定依据和和使用的的测量设设备。关关键过程程，出厂厂检验应应编制检检验指导导书。b) 检验验控制点点包括：进货检检验，工工艺文件件规定的的检验控控制点，关关键过程程、特殊殊过程作作业指导导书规定定的检验验控制点点，装配配测试、出出厂检验验检验指指导书或或检验表表格规定定的检验验内容等等。c) 产品品的监视视和测量量活动必必须按检检验规程程进行，严严格

3、对照照产品标标准，设设计文件件、工艺艺规程等等技术文文件的要要求，对对产品质质量的符符合性做做出科学学、客观观的判定定结论。用用于产品品监视和和测量的的设备应应符合监监视和测测量控制制程序的的相关规规定。d) 质量量部负责责对工艺纪纪律的执执行情况况进行监监视，在在检验控控制点对对产品实实施测量量，对不不同检验验状态的的产品按按标识识和可追追溯性控控制程序序的相相关规定定进行标标识、放放置。对对经检验验不合格格的产品品或过程程制品，严严格执行行不合合格品控控制程序序的相相关规定定。e) 供销销、生产产和操作作人员在在作业过过程中对对作业过过程进行行监视、对对产品实实现过程程进行自自检、互互检。

4、在在检验人人员对产产品进行行检验时时，支持持和配合合检验人人员的工工作。f) 负责责产品监监视和测测量的检检验人员员，必须须在技能能、经验验或培训训方面取取得相应应的资格格。g）检验规规程的更更改，应应执行文件控制程序4.1.22 记录录建立及及保存按记录控控制程序序的要要求建立立和保存存产品监监视和测测量的记记录。检检验记录录应符合合以下方方面的要要求：a) 包括括检验项项目、标标准或设设计要求求、检验验结果和和检验结结论等内内容。当当检验项项目有量量值要求求时，应应在要求求栏中描描述规定定的量值值、在检检测结果果栏内填填写实测测量值。b) 符合合记录录控制程程序的的要求。c）适用时时，应记

5、记录检验验依据、测测量设备备和环境境条件等等相关内内容。4.2 来来料检验验a) 对于于各种外外购产品品件，由由生产部部门仓管管核实进进货数量量、规格格、型号号、和检检查外观观包装情情况。b) 生产产部仓管管根据来来料情况况填写送送检单，检验员根据相关检验规程进行检验，建立检验记录，将检验记录与供方合格证明性文件（存在时）存档。c）检验员员检验合合格后，质量部签署接收意见，通知仓管，办理入库手续。d）检验不不合格时时，执行行不合合格控制制程序。4.3生产产过程中中的监视视和测量量4.3.11生产过过程中的的监视和和测量总总体要求求a) 应在在工艺文文件中规规定检验验控制点点、关键键过程和和特殊

6、过过程作业业指导书书规定的的控制点点、装配配测试检验验指导书书或检验验表格规规定的检检验控制制点对在在制品和和成品进进行工序序质量检检验，未未经检验验或检验验不合格格的在制制品或成成品，不不得转入入下道工工序。特特殊情况况，需经经管理者者代表批批准，并并对其进进行记录录和追踪踪控制。 b) 生产产人员应应在检验验控制点点对在制制品或成成品进行行自检，自自检合格格后方可可流入下下道工序序。 cc）质量量部检验验人员对对产品的的实现过过程进行行巡检，记记录巡检检结果，针针对巡检检过程中中的不合合格情况况处理如如下：如实记录不不合格特特性，通通知质量量部及技技术确认认不符合合项情况况，并通通知生产产

7、部执行不不合格品品控制程程序的的相关规规定。d）按不不合格品品控制程程序进进行返修修的产品品，返修修完毕后后应进行行重新检检验，检检验合格格后方可可放行，但但应保持持返修的的原始记记录。e) 按不不合格品品控制程程序判判为废品品的产品品，应标标记为“废品”标识，移移送废品品库。f) 关键键过程和和特殊过过程除常常规控制制外，检检验人员员还应加加强巡检检和工艺艺纪律执执行情况况的监督督，对过过程参数数进行监监控，发发现问题题立即停停止作业业并对异异常现象象进行分分析、处处理，以以免造成成重大质质量问题题或经济济损失。g) 生产产人员在在产品制制造和移移送过程程中、检检验人员员在产品品检验过过程中

8、，应应做好产产品防护护。4.3.22过程检检验中应应建立和和保持的的记录包包括：a) 主要要外协、外外购件合合格证明明文件或或进货检检验记录录；b）工序作作业记录录；c）产品测测试记录录；d）不合格格品让步步接收记记录。4.4 出出厂检验验4.4.11 产品品完成全全部制造造工序后后，应进进行出厂厂检验，未未检验或或检验不不合格的的产品不不得出厂厂。产品品检验的的项目包包括：a) 产品品外观；b) 工序序记录文文件的完完整性，包包括：工工序操作作记录，工工序测量量记录等等文件。c）随机附附件的完完整性；d）各种标标识的齐齐全、正正确性等等。4.4.22 生产产部应提提前通知知质量部部，以便便安

9、排进进行上述述检验。4.4.33 检验验人员严严格按照照产品终终检单内内容实施施检验，确确保检验验数据的的完整性性和检验验结果的的有效性性，建立立检验记记录档案案。4.4.44经检验验合格的的产品予予以放行行，检验验记录须须由质量量部负责责人签核核，检验验记录应应包含对对最终产产品的唯唯一性标标识的记记录。经经检验不不合格的的产品不不予放行行，检验验人员进进行标识识，并通通知生产产单位执执行不不合格品品控制程程序4.4.66 经出出厂检验验合格的的产品，有有质量部部签署产产品合格格证，准准予交付付顾客。4.5 追追溯复检检4.5.11经检验验合格并并已批准准放行的的产品，若若发现其其测量设设备

10、偏离离了校正正状态，应应予全数数追回复复检或在在使用现现场用校校正状态态正确的的测量设设备对其其进行复复检。4.5.22追溯的的程度为为：有证证据表明明该测量量设备处处于正确确的校正正状态的的日期之之后用此此设备检检测的全全部产品品。5. 相关关文件标识和可可追溯性性控制程程序不合格品品控制程程序记录控制制程序文件控制制程序6. 相关关记录来料检验验记录不合格品品报告单单送检单终检单7. 流程程图 见附件件1附件一：过过程和产产品的监监视和测测量控制制流程图图输入流程图输出采购单技术术要求产品发交进料的监视和测量材料/零部件入库产品实现过程成品/出货N不合格品控制程序生产过程的监视和测量最终成

11、品的监视和测量NNYYY已采购的材材料/零零部件已采购的材材料/零零部件QQR-QQA-0004送送检单检验规程QR-QQA-0004送送检单QR-QA-003来料检验记录已检验合格的材料/零部件QR-QQA-0004送送检单QR-QA-003来料检验记录已检验合格的材料/零部件QR-QA-027紧急放行申请单已入库的检检验合格格的材料料/零部部件已入库的检检验合格格的材料料/零部部件生产过程中中的在制制品生产过程中中的在制制品检验验规程已检验合格格的在制制品过程程检验记记录已检验合格格的在制制品QQR-QQA-0027紧紧急放行行申请单单最终成品检验规程已检验合格格的成品品QRR-SCC-0002成品品检验记记录QQR-SSC-0001过过程及出出厂检验验记录已检验合格格的成品品QRR-SCC-0002成品品检验记记录QQR-SSC-0001过过程及出出厂检验验记录QR-QA-027紧急放行申请单出货记录注：文件打印或复印均为非受控版。This document becomes non-controlled copy once printed/copied. 9-9