金石东方:关于公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易申请文件反馈意见中有关财务事项的说明.PDF
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1、第 1 页 共 28 页 关于四川金石东方新材料设备股份有限公司 发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金 暨关联交易申请文件反馈意见中有关财务事项的说明 关于四川金石东方新材料设备股份有限公司 发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金 暨关联交易申请文件反馈意见中有关财务事项的说明 天健函2016784 号 中国证券监督管理委员会:由四川金石东方新材料设备股份有限公司(以下简称金石东方)转来的中国证监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书(163309 号,以下简称反馈意见)奉悉。我们已对反馈意见所提及的金石东方相关财务事项进行了审慎核查,现汇报如下。一、申请材料显示,亚药金盘 GMP 厂房拥
2、有的编号为琼 M0225 的 GMP 证书已过期,根据亚洲制药出具的说明,由于亚药金盘 GMP 厂房正在进行改造,无法办理前述证书的延展手续,将在该 GMP 厂房改造完成后尽快按照相关规定办理 GMP 证书的延展手续。请你公司补充披露:1)补充披露新版 GMP 证书续期手续的办理情况、预计办毕时间及逾期未办毕的影响。2)亚药金盘 GMP 厂房在报告期内的生产销售情况。3)亚药金盘 GMP 厂房改造的具体情况,包括但不限于开始改造时间、预计完工时间。4)亚药金盘 GMP 厂房改造、GMP 证书过期对亚洲制药生产经营的影响,对本次标的资产评估的影响。请独立财务顾问、会计师、律师和评估师核查并发表明
3、确意见。(反馈意见第 5 条)回复:一、申请材料显示,亚药金盘 GMP 厂房拥有的编号为琼 M0225 的 GMP 证书已过期,根据亚洲制药出具的说明,由于亚药金盘 GMP 厂房正在进行改造,无法办理前述证书的延展手续,将在该 GMP 厂房改造完成后尽快按照相关规定办理 GMP 证书的延展手续。请你公司补充披露:1)补充披露新版 GMP 证书续期手续的办理情况、预计办毕时间及逾期未办毕的影响。2)亚药金盘 GMP 厂房在报告期内的生产销售情况。3)亚药金盘 GMP 厂房改造的具体情况,包括但不限于开始改造时间、预计完工时间。4)亚药金盘 GMP 厂房改造、GMP 证书过期对亚洲制药生产经营的影
4、响,对本次标的资产评估的影响。请独立财务顾问、会计师、律师和评估师核查并发表明确意见。(反馈意见第 5 条)回复:(一)新版 GMP 证书续期手续的办理情况、预计办毕时间及逾期未办毕的影响 亚药金盘GMP厂房已于2016年12月14日取得新版药品GMP证书,具体情况如下:第 2 页 共 28 页 企业名称 证书编号 认证范围 有效期至 亚洲制药 HI20160027 片剂、颗粒剂 2021.12.13(二)亚药金盘 GMP 厂房在报告期内的生产销售情况 亚药金盘 GMP 厂房主要生产“快克”复方氨酚烷胺胶囊及“快克泰”庆大霉素普鲁卡因维 B12 颗粒、“快克啉”多潘立酮片,报告期内年产量情况如
5、下:品名 单位 产量 2016 年 1-8 月 2015 年度 2014 年度 快克 万粒 34,987.67 37,199.78 快克泰 万袋 450.54 692.48 快克啉 万片 2,093.40 1,490.40 受到亚药金盘 GMP 厂房自 2016 年 1 月起停产进行 GMP 改造的影响,金盘厂区 2016 年 1-8 月无生产。金盘厂区所属的亚洲制药不直接从事对外销售业务,亚洲制药生产的快克胶囊等产品由子公司快克药业或康宁医药统一对外销售。报告期内,金盘厂区生产的产品通过快克药业或康宁医药的销售情况如下:品名 单位 销量 2016 年 1-8 月 2015 年度 2014 年
6、度 快克 万粒 7,807.00 36,340.72 30,696.75 快克泰 万袋 22.44 539.56 650.29 快克啉 万片 761.40 1,545.30 1,798.59 注:2016 年 1-8 月金盘厂区销量为前期库存商品。(三)亚药金盘 GMP 厂房改造的具体情况,包括但不限于开始改造时间、预计完工时间 2016 年 1 月 1 日,亚药金盘 GMP 厂房停产进行技术改造,改造工程的主要内容包括:(1)原胶囊剂的区域功能调整;(2)电器安装和质控系统提升;(3)地坪重整;(4)更换部分破旧的彩钢板。2016 年 9 月初,前述改造工程完工并向相关主管部门申请 GMP
7、验收。该厂房的 GMP 验收已完成并已于 2016 年 12 月 8 日完成公示,且已于 2016年 12 月 14 日取得新版药品 GMP 证书。(四)亚药金盘 GMP 厂房改造、GMP 证书过期对亚洲制药生产经营的影响,第 3 页 共 28 页 对本次标的资产评估的影响 1.截至目前实际生产情况 为应对亚药金盘 GMP 厂房改造、GMP 证书过期可能对生产经营产生的影响,亚药金盘 GMP 厂房在证书到期之前加大生产量,增加备货库存;同时,亚药海南药厂已于 2016 年 3 月通过 GMP 认证,亚洲制药子公司亚峰药厂在 2015 年 1 月通过 GMP 认证,快克生产线可正常生产。截至目前
8、,亚洲制药和子公司亚峰快克产品生产情况如下所示:产品 2016 年 1-11 月产量 2016 年全年预测产量 占比 快克(万粒)66,034.77 70,675.83 93.43%由上表可知,2016 年 1-11 月企业实际产量已占预测产量的 93.43%,根据现有产能,可满足预计产量,相关 GMP 改造未对评估预测产生影响。2.预测生产情况及对评估的影响 本次收益法盈利预测中,亚洲制药 2016 年快克的预测产量为 6.99 亿粒,1-11 月实际产量占预测产量的 93.43%。未来年度,按照现有生产线,其快克生产线最大产能为 11 亿粒/年,小快克生产线最大产能为 5 亿袋/年;本次收
9、益法预测中,快克年产量最大预测值为9.48 亿粒,小快克为 3.49 亿袋,均未超过企业现有产能。综上所述,金盘 GMP 厂房改造已完成并取得 GMP,该事项未对标的资产评估产生重大不利影响。反馈意见第 5 条相关内容,金石东方已在重组报告书“第四节 交易标的基本情况/四、业务资质和特许经营权/(八)GMP 证书”中进行了补充披露。经核查,我们认为,亚药金盘 GMP 厂房改造、GMP 证书过期未对亚洲制药生产经营产生重大不利影响。二、申请材料显示,标的公司主营业务为非处方药品和保健品的研发、生产及销售,目前拥有 90 个药品生产批准文号,并拥有 2 个保健食品生产批准文号。报告期内,快克感冒药
10、系列(复方氨酚烷胺胶囊、小儿氨酚黄那敏颗粒)和今幸胶囊三种产品销售收入占标的公司各期营业收入的比例分别为 80.28%、81.02%和 82.17%,销售毛利占标的公司各期主营业务毛利的比例分别为 89.96%、二、申请材料显示,标的公司主营业务为非处方药品和保健品的研发、生产及销售,目前拥有 90 个药品生产批准文号,并拥有 2 个保健食品生产批准文号。报告期内,快克感冒药系列(复方氨酚烷胺胶囊、小儿氨酚黄那敏颗粒)和今幸胶囊三种产品销售收入占标的公司各期营业收入的比例分别为 80.28%、81.02%和 82.17%,销售毛利占标的公司各期主营业务毛利的比例分别为 89.96%、第 4 页
11、 共 28 页 91.77%和 94.26%,为标的公司主营业务收入及盈利的主要来源。请你公司:1)结合标的公司药品生产批准文号情况,补充披露标的公司毛利主要来自快克感冒药系列(复方氨酚烷胺胶囊、小儿氨酚黄那敏颗粒)和今幸胶囊三种产品的原因以及合理性。2)补充披露标的公司未来拟改善产品结构相对集中的具体经营计划,并说明可行性。3)结合报告期内标的资产快克感冒药系列和今幸胶囊的原材料供应情况,补充披露快克感冒药系列和今幸胶囊原材料供应的主要影响因素,并重点提示风险。4)结合报告期内快克感冒药系列和今幸胶囊的销售情况,补充披露快克感冒药系列和今幸胶囊对外销售的主要影响因素,并重点提示风险。请独立财
12、务顾问和会计师核查并发表明确意见。(反馈意见第 9 条)回复:91.77%和 94.26%,为标的公司主营业务收入及盈利的主要来源。请你公司:1)结合标的公司药品生产批准文号情况,补充披露标的公司毛利主要来自快克感冒药系列(复方氨酚烷胺胶囊、小儿氨酚黄那敏颗粒)和今幸胶囊三种产品的原因以及合理性。2)补充披露标的公司未来拟改善产品结构相对集中的具体经营计划,并说明可行性。3)结合报告期内标的资产快克感冒药系列和今幸胶囊的原材料供应情况,补充披露快克感冒药系列和今幸胶囊原材料供应的主要影响因素,并重点提示风险。4)结合报告期内快克感冒药系列和今幸胶囊的销售情况,补充披露快克感冒药系列和今幸胶囊对
13、外销售的主要影响因素,并重点提示风险。请独立财务顾问和会计师核查并发表明确意见。(反馈意见第 9 条)回复:(一)亚洲制药毛利主要来自快克感冒药系列(复方氨酚烷胺胶囊、小儿氨酚黄那敏颗粒)和今幸胶囊三种产品的原因以及合理性 报告期内,亚洲制药主营业务毛利构成情况如下:单位:万元、%项目 2016 年 1-8 月 2015 年度 2014 年度 毛利 占比 毛利 占比 毛利 占比 快克 16,634.39 61.80 26,852.73 58.32 24,713.89 54.83 小快克 5,042.17 18.73 10,265.68 22.29 10,858.32 24.09 今幸胶囊 3,
14、697.70 13.74 5,139.71 11.16 4,972.88 11.03 其他 1,543.96 5.74 3,789.01 8.23 4,524.66 10.04 主营业务合计 26,918.22 100.00 46,047.13 100.00 45,069.76 100.00 报告期内,亚洲制药主营业务毛利主要来自于快克感冒药系列(复方氨酚烷胺胶囊、小儿氨酚黄那敏颗粒)和今幸胶囊三种产品,主要原因及合理性如下:1.“快克”和“小快克”的成功促成了亚洲制药的发展 亚洲制药自上世纪 90 年代开始生产和销售“快克”复方氨酚烷胺胶囊,是复方氨酚烷胺胶囊国家药品标准的起草者。凭借“快克
15、”创立的市场声誉,以及对非处方感冒药的研发,亚洲制药在 2004 年针对幼儿市场适时推出了“小快克”小儿氨酚黄那敏颗粒,取得了较大成功。“快克”和“小快克”的成功促成了亚洲制药的发展,使得亚洲制药成为了国内主要的非处方感冒药研发、生产和销售企业之一。2.今幸胶囊丰富了亚洲制药的产品结构,是亚洲制药拓宽产品系列的重要品第 5 页 共 28 页 种 亚洲制药的管理团队在亚洲制药的发展中,意识到亚洲制药产品结构较为集中的问题。因此,在企业发展历程中,在保健食品领域重点研发了“今幸胶囊”。今幸胶囊是CFDA批准的第一个人参皂苷Rh2单方产品,其Rh2的含量达到16.2%。根据国家食药监局的查询信息,以
16、人参皂苷或 Rh2 为主要有效成份的其他保健食品较少,且其人参皂苷产品的有效成分含量远低于今幸胶囊,今幸胶囊竞争优势明显。自推出以来,今幸胶囊及“今幸”品牌在消费者中创立了较好的知名度和美誉度。报告期内,今幸胶囊销量稳步增长,成为了亚洲制药拓宽产品系列的重要品种。3.少数优势品种贡献主要毛利是医药的行业特点之一 医药行业作为较为特殊的行业,有着其自身发展的特性。医药研发投入高、风险大,但一个研发成功的品种往往能在长时间内给企业带来稳定和高额的利润。在普药行业竞争激烈、毛利水平普遍偏低的情况下,少数优势品种贡献主要毛利是医药的行业特点之一。经公开市场查询,亚洲制药的可比公司香雪制药主要产品贡献毛
17、利的占比也较高,2014 年和 2015 年,香雪制药的抗病毒口服液、橘红系列、板蓝根产品三个产品贡献毛利占其毛利总额比重分别为 67%和 55%。其他医药行业上市公司也存在少数优势品种贡献主要毛利的情况,如江中药业的健胃消食片,天士力的复方丹参滴丸和东阿阿胶的阿胶系列产品均为其毛利的主要贡献品种。综上所述,从亚洲制药的发展历史和医药行业的特点来看,报告期内亚洲制药毛利主要来自于快克感冒药系列(复方氨酚烷胺胶囊、小儿氨酚黄那敏颗粒)和今幸胶囊三种产品存在一定的合理性。(二)亚洲制药未来拟改善产品结构相对集中的具体经营计划及可行性 针对目前亚洲制药产品结构相对集中的现状,亚洲制药管理层制定了以下
18、完善产品结构的经营计划:1.围绕“快克”、“小快克”品牌,拓展相关产品线“快克”及“小快克”品牌是感冒药领域的领先品牌,品牌影响力深入人心,有着非常坚实的品牌基础和消费者群体。亚洲制药计划围绕“快克”、“小快克”品牌,积极拓展相关产品线。第 6 页 共 28 页 首先,亚洲制药计划围绕“快克”品牌,并使用“快克”的子品牌(如快克露、快克清)为主开发成人的上呼吸道系统用药,如“快克露”愈美甲麻敏糖浆、“快克清”双花草珊瑚含片。其次,围绕“小快克”品牌,并直接使用“小快克”品牌开发儿童的全系列用药,如“小快克”小儿化痰止咳颗粒、“小快克”小儿退热贴。2.加大其他产品的研发和推广 除了围绕“快克”、
19、“小快克”品牌,拓展相关产品线外,亚洲制药也在积极进行其他产品的研发和推广,争取进一步丰富自身的产品结构。药品方面,续断壮骨胶囊为公司未来可能的重点产品。“续断壮骨胶囊”属于国家中药二类新药、国家自然基金项目、“十五”重大科技创新专项,拥有国家新药证书和两个发明专利,是当年国家仅有的 23 个成功列入“863”计划滚动资助项目的生物制药中药现代化产品之一。目前,亚洲制药正在积极推进该药品进入医保目录的工作。保健食品方面,除今幸胶囊外,今幸牌氨糖软骨素维 C 锰咀嚼片已在进行市场测试。目前,亚洲制药存在 3 个在研保健食品项目,分别为今幸牌舒卫片、今幸牌氨糖软骨素姜黄钙片和今幸牌薤白三七片。亚洲
20、制药将在取得上述保健食品的批文之后,酌情进行市场推广。3.可行性分析 针对目前亚洲制药产品结构相对集中的现状,亚洲制药管理层制定的完善产品结构的经营计划具备可行性,原因如下:(1)“快克”及“小快克”品牌是亚洲制药最核心的竞争力,是感冒药领域的领先品牌,品牌影响力深入人心,有着非常坚实的品牌基础和消费者群体。同时,亚洲制药凭借其 20 余年的医药产品生产经验,具备相关产品的生产开发能力。亚洲制药围绕“快克”、“小快克”品牌,积极拓展相关产品线,存在品牌和生产基础。(2)近几年来,相关产品的销售情况也表明围绕“快克”、“小快克”品牌,积极拓展相关产品线的战略具备可行性。2014 年,亚洲制药推出
21、新品“小快克”牌小儿化痰止咳颗粒,2014 年取得销售收入约 400 万元,2015 年取得销售收入约 760 万元,2016 年 1-11 月取得销售收入约 900 万元;2016 年亚洲制药推出新第 7 页 共 28 页 品双花草珊瑚含片“快克清”、“小快克”阿莫西林颗粒、“小快克”布洛芬颗粒、“小快克”多维元素片,预计 2016 年上述新品可为亚洲制药增加销售收入约 330万元。(3)亚洲制药丰富的线上推广经验、市场基础以及过硬的产品质量为其他产品的研发和推广提供了坚实的基础。深耕保健品市场多年,今幸胶囊的推广团队已经积累了丰富的线上推广经验和市场基础。亚洲制药可以依托现有的渠道,进一步
22、推广其他保健品。“续断壮骨胶囊”属于国家中药二类新药、国家自然基金项目、“十五”重大科技创新专项,拥有国家新药证书和两个发明专利,是当年国家仅有的 23 个成功列入“863”计划滚动资助项目的生物制药中药现代化产品之一,过硬的产品质量是“续断壮骨胶囊”进入医保目录的基础。(三)结合报告期内标的资产快克感冒药系列和今幸胶囊的原材料供应情况,补充披露快克感冒药系列和今幸胶囊原材料供应的主要影响因素,并重点提示风险。1.报告期内快克感冒药系列原材料供应情况 快克感冒药系列主要原材料包括金刚烷胺、盐酸金刚烷胺、对乙酰胺基酚和人工牛黄。报告期内,快克感冒药系列原材料供应的具体情况如下:期间 项目 采购量
23、(公斤)单价(元)单价变动比例 2016 年1-11 月 金刚烷胺 106,000 60.47 1.65%盐酸金刚烷胺 40,100 223.24 37.47%对乙酰胺基酚 230,076 22.71 0.20%人工牛黄 9,900 376.59 18.40%2015 年度 金刚烷胺 105,905 59.49-9.38%盐酸金刚烷胺 10,475 162.39-1.30%对乙酰胺基酚 215,975 22.66 0.52%人工牛黄 9,380 318.06-2.71%2014 年度 金刚烷胺 91,512 65.66/盐酸金刚烷胺 8,000 164.53/对乙酰胺基酚 231,065 22
24、.54/人工牛黄 8,772 326.93/如上表所示,快克感冒药系列主要原材料来源于上游化学原料药行业,其中第 8 页 共 28 页 金刚烷胺、盐酸金刚烷胺、对乙酰胺基酚和人工牛黄均为常见的化学原料药,市场供应稳定。2.快克感冒药系列原材料供应主要影响因素及风险(1)整体情况 我国化学原料药行业为充分竞争的市场,化学原料药的价格主要受原材料价格、国家政策和化学原料药生产商定价策略影响。报告期内,快克感冒药系列主要原材料金刚烷胺、对乙酰胺基酚价格稳定、供应充足。(2)盐酸金刚烷胺 盐酸金刚烷胺为由金刚烷胺经过成盐反应得来的化学工业品,主要用途为原料药、医药中间体及其他工业中间体。在医药领域,盐
25、酸金刚烷胺主要作为抗病毒药物重要成分来使用。盐酸金刚烷胺的上游行业为基础化工原料行业,下游行业为化工企业和医药企业。作为盐酸金刚烷胺的下游客户,亚洲制药盐酸金刚烷胺的采购价格主要受上游厂商成本及定价策略的影响。由于受上游厂商整体提价影响,2016 年 1-8 月盐酸金刚烷胺维持较高水平,虽然 2016 年 9 月以来,盐酸金刚烷胺价格已呈下降趋势,但总体而言 2016 年 1-11 月盐酸金刚烷胺价格相对2015 年上涨 37.47%。盐酸金刚烷胺的短期涨价并不会对亚洲制药的估值及未来的经营产生重大影响,原因如下:2016 年 12 月盐酸金刚烷胺均价已下降至 208 元/公斤左右,价格呈下降
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