药物分析学习指导与习题集.pdf

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1、第一章药物分析与药品质量标准一单选题1、ICH 有关药品质量的技术要求文件的标识代码是（）A.EB.MC.PD.QE.S2、药品标准中鉴别试验的意义在于（）A.检查已知药物的纯度 B.验证已知药物与名称的一致性C.确定已知药物的含量 D.考察已知药物的稳定性E.确证未知药物的结构3、盐酸溶液(91000)系指（）A.盐酸 1.0ml 加水使成 1000ml 的溶液B.盐酸 1.0ml 加甲醇使成 1000ml 的溶液C.盐酸 1.0g 加水使成 1000ml 的溶液D.盐酸 1.0g 加水 1000ml 制成的溶液E.盐酸 1.0ml 加水 1000ml 制成的溶液4、中国药典凡例规定：称取“

2、2.0g”，系指称取重量可为（）A.1.52.5g B.1.62.4g C.1.452.45g D.1.952.05g E.1.962.04g5、中国药典规定：恒重,除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在（）A.0.01mg B.0.03mg C.0.1mg D.0.3mg E.0.5mg6、原料药稳定性实验的影响因素实验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应该是（）A.20cm B.20cm C.10cm D.5cm E.10cm7.下列内容中，收载在中国药典附录的是（）A.术语与符号 B.计量单位 C.标准品与对照品D.准确度与紧密度要求 E.通用检测方法8、下列关于欧

3、洲药典（EP）的说法中，不正确的是（）A.EP 在欧盟范围内具有法律效力B.EP 不收载制剂标准C.EP 的制剂通则中各制项下包含：定义(Definition)、生产（Production）和检测（Test）D.EP 制剂通则项下的规定为指导性原则E.EP 由 WHO 起草和出版二、配伍选择题9139、药品非临床研究质量管理规范10、药品生产质量管理规范11、药品临床试验质量管理规范12、国家食品药品监督管理局13、中国药典A.SFDAB.ChPC.GCPD.GLPE.GMP141614、易溶15、溶解16、微溶A.溶质 1g（ml)能在溶剂不到 1ml 中溶解B.溶质 1g（ml)能在溶剂

4、1不到 10ml 中溶解C.溶质 1g（ml)能在溶剂 10不到 30ml 中溶解D.溶质 1g（ml)能在溶剂 30不到 100ml 中溶解E.溶质 1g（ml)能在溶剂 100 不到 1000ml 中溶解172017、热水18、温水19、冷水20、常温A.210B.1030 C.4050 D.7080 E.98100212221、英国药典22、欧洲药典23、美国药典24、中国药典25、国际药典A.BPB.ChPC.EPD.Ph.Int.E.USP三多项选择题26、下列方面中，ICH 达成共识，并已制定出相关技术要求的有（）A.质量（Q）B.安全性（S）C.有效性（S）D.综合要求（M）E.

5、均一性（U）27、中国药典内容包括A.前言 B.凡例 C.正文 D.附录E.索引28、下列关于中国药典凡例的说法中，正确的是（）A.中国药典的凡例是中国药典的内容之一B.中国药典的凡例是为了正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则C.中国药典的凡例是对其正文、附录及与质量检定的基本原则D.中国药典的凡例收载有制剂通则E.中国药典的凡例收载有通用检测方法29、药品标准中，“性状”项下记载有（）A.外观B.臭 C.味 D.溶解度 E.物理常数30、药品标准章，“检查”项系检查药物的A.安全性 B.有效性 C.均一性 D.纯度 E.稳定性31、单一对映体的绝对构型确证常用的方法（）A.比旋度测定

6、B.手性柱色谱 C.单晶 X-衍射D.旋光色散（ORD）E.圆二色谱（CD）32.在固体供试品比旋度计算公式tD=lc100（）A.t 为测定时的温度（）B.D 为钠光谱的 D 线C.为测得的旋光度D.l 为测定管长度E.c 为每 1ml 溶液中含有被测物质的重量（g)33、原料药稳定性试验的内容一般包括（）A.影响因素实验 B.加速实验 C.长期实验 D.干法破坏实验 E.湿法破坏实验34、国家药品标准的构成包括（）A.前言 B.凡例 C.正文 D.附录 E.索引四、判断题35、药物是指用于预防、治疗、诊断疾病，并规定有适应症的物质（）36、药物分析是收载药品质量标准的典籍（）37、药品标准

7、是对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定（）38、原料药的百分含量（%）如规定上限为 100%以上时，系指其可能的含有量（）39、中国药典收载的药品中文名称均为法定名称（）40、熔点测定中，“全熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度（)41、百分吸收系数（E%11cm）中，1%为 100ml 溶液中含有 1mg 的被测物质（）42、化学原料药含量测定方法选择，要求方法准确度高、精密度好，一般首选容量分析法（）43、化学原料药稳定性影响因素试验中，高温试验系将供试品与 60温度下放置 10 天，于第5 天和第 10 天取样，按稳定性重点考察项目进行检查（）44、国家药品标准，

8、是指国家食品药品监督管理局颁布的中华人民共和国药典、药品注册标准和其他药品标准（）第一章：药物分析与药品质量标准123456789101112131415DBADDEEEDECABBC161718192021222324252627282930EDCABACEBDABCDBCDABCABCDE ABCD3132333435363738394041424344ABCDE ABCABCBCD第二章 药物的鉴别试验一、单选题1、在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目是（）A.性状 B.一般鉴别 C.专属鉴别 D.检查 E.含量测定2、取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫

9、酸湿润，缓缓加热，即产生氯气，能使用湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。下列物质可用上述实验鉴别的是（）A.托烷生物碱类 B.酒石酸盐 C.氯化物 D.硫酸盐E.有机氟化物3、中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是（）A.高效液相色谱 B.质谱法 C.红外光谱发 D.显微鉴别法 E.X 射线粉末衍射法二、配伍选择题4、水杨酸盐类5、托烷生物碱类A.取供试品的稀溶液，加三氯化铁试液 1 滴，即显紫色。B.取供试品约 10mg,加发烟硝酸 5 滴，置水浴上蒸干，得黄色的残渣，放冷，加乙醇 23 滴湿润，加固体氢氧化钾一小粒，即显深紫色。C.取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰显鲜黄色。D.

10、取供试品，加过量的氢氧化钠试液后，加热，即分解，发生氨臭；遇用水湿润的红色石蕊试纸，能使之变蓝色，并能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸显黑色。E.取供试品溶液，滴加氯化钡试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。686、紫外光谱鉴别法7、红外光谱鉴别法8、质谱鉴别法A、吸收光谱较为简单，曲线形状变化不大，用作鉴别的专属性远不如红外光谱。B、供试品制备时研磨程度的差异或吸水程度不同等原因，均会影响光谱的性状。C、测定被测物质在 7502500nm(128004000cm1)光谱区的特征光谱并利用适宜的化学计量学方法提取相关信息对被测物质进行定性、定量分析。D、利用原子蒸气可以吸收由该元素作

11、为阴极的空心阴极灯发出的特征光谱特征及供试溶液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度进行定性、定量分析。E、用准分子离子峰确认化合物，进行二级谱扫描，推断结构化合物断裂机制，确定碎片离子的合理性。9119、水杨酸类10、肾上腺皮质激素类11、芳香第一胺类12、托烷类生物碱类13、氨基醇类A.三氯化铁呈色反应B.重氮化-偶合反应 C.Vitali 反应D.四氮唑反应 E.茚三酮反应三、多项选择题14、芳香第一胺类药物鉴别试验使用的试剂有（）稀盐酸稀醋酸亚硝酸钠萘酚硝酸银15、下列关于质谱鉴别法的说法中，正确的有（）A.将被测物质离子化后，在高真空状态下按离子荷质比（m/z)大小分离。B.

12、使用高分辨率质谱可得到离子的精确质量数，然后计算出该化合物的分子式。C.分子离子的各种化学键发生断裂后形成碎片离子，由此可推断出其裂解方式，得到相应的结构信息。D.鉴定化合物结构的重要参数有化学位移、峰面积、偶合常数、弛豫时间。E.利用原子蒸气可以吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征谱线特性，根据供试液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度可以进行定性、定量分析。16、用于鉴别硝酸盐的试剂有（）A.硫酸 B.醋酸铅 C.硫酸亚铁 D.铜丝 E.高锰酸钾四、判断题17、旋光度是药物的物理常数（）18、绘制药物盐酸盐红外光谱时，若样品与溴化钾之间发生离子交换反应时，也可以采用溴化钾作

13、为制片基质（)19、无机金属盐焰色反应中钠离子显紫色；钠离子显鲜黄色；钙离子显砖红色（）第二章：药物的鉴别试验123456789101112131415ACDABABEADBCEACDABC16171819ACDE第三章药物杂质检查一、单选题1、下列属于信号杂质的是（）A.砷盐 B.硫酸盐 C.铅D.氰化物E.汞2.酶类药物中酶类杂质的检查可采用的方法是（）A.HPLC 法 B.TLC 法 C.UV 法 D.CE 法 E.GC 法3.药物中无效或低效晶型的检查方法可以采用（）A.高效液相色谱法 B.红外分光光度法C.可见-紫外分光光度法 D.原子吸收紫外分光光度法E.气相色谱法4、原子吸收分光

14、光度法检查药物中金属杂质时，通常采用的方法是（）A.内标法 B.外标法 C.加校正因子的主成分自身对照法D.标准加入法 E.不加校正因子的主成分自身对照法5、氯化物检查法中，适宜的酸度是（）A.50ml 中加 2ml 稀硝酸B.50ml 中加 5ml 稀硝酸C.50ml 中加 10ml 稀硝酸D.50ml 中加 5ml 硝酸E.50ml 中加 10ml 硝酸6、氯化物检查法中，用以解决供试品溶液带颜色对测定干扰的方法是（）A.活性炭脱色法 B.有机溶剂提取后检查法 C.内消色法D.标准液比色法 E.改用他法7、BP 采用进行铁盐检查的方法是（）A.古蔡氏法 B.硫氰酸盐法 C.巯基醋酸法 D.

15、硫代乙酰胺法E.硫化钠法8、采用硫氰酸盐法检查铁盐是，若供试液管与对照液管所呈硫氰酸铁的颜色较浅不便比较时，可以采取的措施是（）A.内消色法 B.外消色法 C.标准液比较法 D.正丁醇提取后比色法 E.改用他法9.下列试液中，用作 ChP 重金属检查法中的显色剂的时（）A.硫酸铁铵试液 B.硫化钠试液 C.氰化钾试液 D.重铬酸钾试液 E.硫酸铜试液10.硫代乙酰胺法检查重金属时，受溶液 pH 影响较大，适宜的 pH 是（）A.11.5B.9.5C.7.5D.3.5E.1.511、采用硫代乙酰胺法检查重金属时，供试品如有色需在加硫代乙酰胺前在对照溶液管中加入的是（）A.过氧化氢溶液 B.稀焦糖

16、溶液 C.盐酸羟胺溶液 D.抗坏血酸溶液 E.过硫酸铵12、采用硫代乙酰胺法检查重金属时，供试品如有微量高铁盐存在，需加入的是（）A.碘试液 B.重铬酸钾溶液 C.高锰酸钾溶液 D.抗坏血酸 E.过硫酸铵13、采用炽灼后硫代乙酰胺法检查重金属时，应控制的炽灼温度范围是（）A.500800 B.600700 C.700800 D.800900E.900100014、乳酸钠溶液中重金属的检查应采用的方法是（）A.硫代乙酰胺法 B.炽灼后硫代乙酰胺法 C.古蔡氏法D.硫化钠法 E.硫氰酸盐法15、USP 收载的砷盐检查法是（）A.古蔡氏法 B.Ag(DDC)法 C.次磷酸法 D.白田道夫法 E.亚硫

17、酸法16、ChP 古蔡氏法检查砷盐，加入碘化钾的主要作用是（）A.将五价的砷还原成砷化氢 B.将三价的砷还原为砷化氢C.将五价的砷还原成三家的砷D.砂浆氯化锡还原为氯化亚锡 E.将留还原成硫化氢17.ChP 古蔡氏检测砷法中，加入醋酸铅棉花的目的是（）A.除去硫化氢的影响 B.防止瓶内飞沫溅出 C.使深化前进气体上身的速度温度 D.使溴化汞试纸呈色均匀E.将五价砷还原成砷化氢18、ChP 采用 Ag(DDC)法检查砷盐时，为吸收反应汇总产生的二乙基二硫代氨基甲酸，加入的试剂是（）A.吡啶 B.三乙胺-三氯甲烷 C.二氯乙烷 D.氢氧化钠E.正丁醇19、ChP 检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，采用的

18、方法是（）A.古蔡氏法 B.Ag(DDC)法 C.白田道夫法 D.次磷酸法 E.亚硫酸法20、费休氏法测定水分是，水与费休氏试液作用的摩尔比是（）A.水-碘-二氧化硫-甲醇-吡啶（1:1:1:1:3）B.水-碘-二氧化硫-甲醇-吡啶（1:1:1:1:5）C.水-碘-三氧化硫-甲醇-吡啶（1:1:1:1:3）D.水-碘-三氧化硫-甲醇-吡啶（1:1:1:1:5）E.水-碘-三氧化硫-甲醇-吡啶（1:1:1:1:3）21、GC 中收载的残留液溶剂检查法是（）A.HPLC 法 B.TLC 法 C.GC 法 D.TGA 法 E.DSC 法22、GC 法测定三氯甲烷的残留量，为得到较高的灵敏度，宜采用的

19、检测器是（）A.UVB.DADC.FIDD.ECDE.NPD23、下列有机溶剂中，属于一类溶剂的是（）A.四氯化碳 B.乙腈 C.氯苯 D.三氯甲烷 E.甲醇24、浊度标准液的配置是利用乌洛托品在酸性条件下水解，水解产物与肼缩合，产生不溶于水的白色混浊，该白色混浊是（）A.硫酸肼 B.甲醛腙 C.甲酰胺 D.乙醛腙 E.乙醇胺25、下列方法中，用于药物中光学异构体杂质检查的是（）A.紫外-可见分光光度法 B.红外分光光度法 C.原子吸收分光光度法 D.手性高效液相色谱法E.薄层色谱法二、配伍题26-2826、肾上腺素中的“酮体”27、易炭化物28、山梨醇中的“还原糖”A.以某项杂质作为项目名称

20、B.以杂质的特性作为项目名称C.以杂质的化学名称作为项目名称D.根据检测方法选用项目名称E.以杂质和药物的化学性质区别作为项目名称29-3129.Identification threshold30.Reporting threshold31.Qualification thresholdA.超出此限度的杂质均应在检测报告中报告，并应报告具体的检测数B.超出此限度的杂质均应进行定性分析，确定其化学结构C.质量标准中一般允许的杂质限度，如制定的限度高于此限度，则应有充分的数据D.超出此限度的杂质均应进行定性定量分析，确定其化学结构及含量E.以上均不是32-34下列杂质采用化学法检查的原理是32.

21、硫酸亚铁中高铁盐的检查33.绿硝柳胺中 5-绿水杨酸的检查34.盐酸肼屈嗪中游离肼的检查A.杂质与试剂产生颜色B.杂质与滴定剂发生氧化还原反应C.杂质与试剂产生气体D.杂质与滴定剂发生综合反应E.杂质与试剂产生沉淀35-34下列杂质的检查所用到的试剂时35.铁盐36.硫酸盐37.氯化物38.砷盐A.硝酸银试液B.硫代乙酰胺试液C氯化钡试液D.盐酸、锌粒E.硫氰酸铵试液39-42下列药物加入古蔡氏法检查砷盐时，应先加入39.硫代硫酸钠40.枸橼酸铁铵41.呋塞米42.苯甲酸钠A.硝酸 B.氯化亚锡 C.碘化钾 D.无水碳酸钠 E.氢氧化钙43-4443.易碳化物44.炽灼残渣A.遇硫酸易炭化B.

22、有色杂质C.易氧化呈色D.水分及其他挥发性杂质E.有机药物或挥发性无机药物中非挥发性无机杂质三、多项选择题45药物中杂质限量的表示方法（）百分之几千分之几万分之几十万分之己百万分之几46.下列药物中杂质检查的方法系根据药物与杂质在性状三的差异进行的由()A.乙醇中杂醇油的检查 B.绿硝柳胺中 2-氯-4-硝基苯胺的检查 C.盐酸胺碘酮中游离碘 D.地蒽酚的酸度检查E.硫酸阿托品中莨菪碱的检查47.采用硫氰酸盐法检查铁盐时，加入过硫酸铵的作用有（）A.将供试品中 Fe2+氧化成 Fe3+B防止光线是硫氰酸铁还原C防止 Fe3+水解D防止硫氰酸铁分解退色E.使溶液色泽梯度明显，易于区别48盐酸氟奋

23、乃静中重金属的检查可以采用的容器有（）A.瓷坩埚 B.铝坩埚 C.铂坩埚 D.石英坩埚 E.瓷蒸发皿49BP 中收载的砷盐的检查法有（）A.古蔡氏法 B.Ag(DDC)法 C.次磷酸法 D.白田道夫法 E.亚硫酸法50ChP 收载的测定药物水分的方法有（）A热重分析法 B.费休氏法 C.差热分析法 D.差示扫描量热法 E.甲苯法51ChP 采用费休氏法测定药物中的水分，到达指示终点的方法有（）A.溶液自身颜色变化 B.加入淀粉指示液 C.加入酚酞指示液D.永停法 E.加入结晶紫指示液法52.ChP 中采用 GC 法测定残留溶剂，可以采用的测定方法有（）A.毛细管柱顶空进样法 B.毛细管顶柱进样

24、程序升温法C.溶液直接进样法 D.填充柱顶空进样等温法E.填充柱顶空进样程序升温法53.原料药和新制剂中的杂质，需要对其定性或确证其结构的有（）A.表观含量在 0.1%及其以上的杂质B.表观含量在 0.01%-0.1%的杂质C表观含量在 0.1%及其以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质D.表观含量在 0.01%及其以下的具有强烈生物作用的杂质或毒性杂质E.最大日剂量2g 的原料药中含量1.0mg 的杂质四、判断题54.光谱法时检查药物中“有关物质”的首选方法（）55.色谱法时检查药物中“有关物质”分首选方法（）56加矫正因子的主成分自身对照测定法适用于未知杂质的控制（）57采用 TLC 法检

25、查药物中的杂质，只需规定单个杂质的限度（）58.古蔡氏检砷法中需比较供试品砷斑与标准砷斑的面积大小来判断供试品中的砷盐是否符合限量规定（）59.费休氏法测定水分时，加入无水甲醇仅仅作为溶剂（）60.残留甲酰胺适用于顶空法测定（）61.“恒重”指连续两次干燥或炽灼后称重的差异在 0.5mg 以下的重量（）62.药物的澄清度检查多数以水为溶剂，但有时酸、碱或有机溶剂也可以作为溶剂（）第三章：药物的杂质检查123456789101112131415BDBDCCCDBDBDABB161718192021222324252627282930CABCACDABDCDABA31323334353637383

26、9404142434445CBAEECADABEDAEAE464748495051525354555657585960ACEABDCDACBEADABCACE61第四章 药物的含量测定方法与验证一、单选题1.紫外分光光度计的吸光度准确度的检定，中国药典规定（）A.使用重铬酸钾水溶液 B.使用亚硝酸钠甲醇溶液C.配制成 5%的浓度 D.测定不同波长下的吸收系数E要求在 220nm 波长处透光率0.8%2.反向色谱法流动相的最佳 pH 范围是（）A.02 B.28 C.810 D.12143.高效液相色谱峰拖尾因子（对称因子）的计算公式是（）A.22/)/(54.5hRwtn B.2)/(16wt

27、nRC.2121)(2WWttRRRD.)(70.1)(22/,22/,121hhRRWWttRE.105.02dWTh4.气象色谱法最常用的检测器是（）A.蒸发光散射检测器 B.二极管阵列检测器C.火焰离子化检测器D.电话学检测器E.电子俘获检测器5.在较短时间内，在相同条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的 RSD 成为（）A.重复性 B.中间精密度 C.重现性 D.耐用性 E.稳定性二配伍题686.理论板数7.拖尾因子8.色谱峰面积或峰面积比值得的 RSDA.色谱柱的效能B.色谱系统的重现性C.色谱峰的对称性D.方法的灵敏度E.方法的准确度9109鉴别实验10.杂质限度检查A.检测限

28、B.定量限 C.准确度 D.精密度 E.线性111411.检测限要求的信噪比12.定量限要求的信噪比13.定量分析要求色谱峰分离度应大于14.定量分析时色谱峰面积的重复性要求 RSD（%）不大于A.1B.1.5C.2.0D.3E.10三、多项选择题15.下列关于滴定度的说法，正确的是（）A.滴定度是一种浓度形式，单位通常是 mg/mlB.滴定度系指每 1ml 规定浓度的滴定液所相当的被测物质（通常用 mg 表示）C.若 a 与 b 分别为被测物与滴定剂反应的摩尔比，Ma 为被测物的分子量，mb 为滴定液的摩尔浓度，则滴定度BmT baAMD.滴定度是分光光度法计算浓度的参数E.滴定度可根据滴定

29、反应及滴定液摩尔浓度与被测物分子量求得16紫外-可见分光光度法用于含量测定的方法有（）A.对照品比较法 B.吸收系数法 C.标准曲线法 D.灵敏度法E.计算分光光度计17.HPLC 法常用的检测器有（）A.紫外检测器 B.蒸发光散射检测器 C.电化学检测器D.电子俘获检测器 E.质朴检测器18.药品质量标准分析方法验证的内容有（）.准确度.重复性.专属性 D.检测限 E.耐用性19.下列分析方法准确度的说法，正确的是（）A.准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度B.准确度一般用回收率（%）表示C.可用本法所的结果与已知准确度的另一方法测定的结果进行比较验证D.回收率（%）=加入

30、量测得量*100（%）E.在规定范围内，至少用 9 个测定结果（3 个浓度，每个浓度各三份）进行评价四判断题20.滴定度系指每 1ml 规定浓度的滴定液说相当的被测物质的量（）21.滴定度可根据滴定反应及滴定液摩尔浓度与被测物分子量求得（）22.根据物质在特定波长处的吸收系数（E%11cm）及供试溶液的吸收度可计算该溶液的浓度（g/100ml）（）23.紫外分光光度法使用有机溶剂时，测定波长不能小于截止使用波长（）24.某些物质受紫外光或可见光照射激发后能发射出比激发光波长较短的荧光（）25.反向色谱法系统使用极性填充剂，常用的色谱柱填充剂为化学键合硅胶（）26.精密度系指在规定的测试条件下，

31、同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度（）27.检测限是指试样中被测物质能被准确测定的最低浓度或量（）第四章：药物的含量测定方法与验证123456789101112131415DBECAACBAADEBCABCE161718192021222324252627282930ABCE ABCE ABCDE ABCDE第五章 体内药物分析一、单项选择题1体内药物分析中，最常用的体内样品是（）A血浆 B.尿液 C.唾液 D.胃 E.十二指肠2血浆占全血量的比例是（）A.20%30%B.30%40%C.40%50%D.50%60%E.60%70%3.常用的去蛋白质的试剂是（）A醋酸 B.

32、冰醋酸 C.甲醇 D.盐酸 E.硫酸4.在体内药物药物分析方法的建立过程中，试剂生物样品试验主要考察的项目的是（）A.方法的定量限 B.方法的检测限 C.方法的定量范围 D.代谢产物的干扰 E.内源性物质的干扰5.使用唾液作为治疗药物监测样本，应满足的条件是()A血浆中药物浓度足够大 B.唾液中药物浓度够大C.P/S 足够大 D.S/P 足够大 E.S/P 恒定6.下列研究目的中，体内分析使用毛发样品的是（）A生物利用度 B.药物剂量回收 C.药物清除率 D.体内微量元素测定 E.以上均不是7.用加权最小二乘法计算回归方程时，权重因子（iW）一般选用（）A2/1iCB.iC/1C.iC/1D.

33、2/iCyE.2/iCx8.血浆样品的稳定性考查内容通常不包括的实验是（）A.血浆样品的温室放置 B.血浆样品冰冻保存C.血浆样品冻-融循环 D.经处理后溶液的冰冻保存E.经处理后溶液的室温或特定温度放置9.在体内药物分析方法的简历过程中，用空白生物基质实验进行验证的指标是（）A.方法的定量范围 B.方法定量下限 C.方法的特异性D.方法的精密性 E.方法的准确性10.当采用液-液萃取法测定血浆中碱性药物（8apK)时，血浆的最佳 pH 是（）A.pH4B.pH6C.pH8D.pH10E.pH12二配伍题111211.临床治疗药物检查12.药物体内代谢类型研究A.血清 B.尿液 C.头发 D.

34、心脏 E.粪便131513.用于评价样品处理方法将体内样品中待测物从生物介质中提取出来的能力。14.用于分析过程中，对分析方法进行质量监控。15.是旨在确定的分析条件下测得的体内样品浓度与真实浓度的接近程度。A.准确度 B.紧密度 C.定量下限 D.QC 样品 E.提取回收率三多项选择题16.除去血浆中蛋白质，可采用的方法有（）A.加入甲醇 B.加入异丙醇 C.加入硝酸 D.加入氢氧化钠E.加热至 9017.在体内药物分析方法的建立过程中，分离条件的筛选时应做的实验有（）A.空白溶剂试验 B.空白生物介质试验 C.模拟生物样品试验D.实际生物样品测试 E.检测灵敏度试验18.在体内药物分析方法

35、的建立过程中，用 QC 样品进行验证的项目有（）A.HPLC 检测波长 B.方法的准确度 C.方法的专属性D.方法的提取回收率 E.方法的精密度19.生物样品预处理的目的有（）A.是药物从结合物中释放 B.使药物从缀合物中释放C.提高检测灵敏度 D.改善方法的特异性20.血药浓度测定的种类有（）A.游离型和结合型药物总浓度的测定B.游离型药物的浓度测定C.药物活性代谢物的测定D.结合型药物的测定E.内源性活性物质的测定21.血样分析应用的目的（）A.生物利用度的评价B.药物动力学的研究C.临床药物检测D.有关物质的检测 E.内源性活性物质的测定22.生物样品制备时应考虑的问题有（）A.被测组分

36、的理化性质 B.被测组分的浓度范围C.测定的目的 D.生物样品种类 E.试验药物的辅料组成23.在体内药物分析方法验证，表示方法精密度的项目（内容）有（）日内精密度日内精密度批内精密度批间精密度准确度24.在体内药物的 HPLC 分析法中，确定方法特异性时要考虑的干扰物质包括（）A.药物制剂的辅料 B.内源性物质 C.代谢产物D.药物中的杂质 E.任用其他的药物四判断题25.血浆样品经乙腈去除蛋白后，上清液显酸性（）26.生物样品经前处理后能够减低分析时的背景噪音（）27.甲醇和乙腈是常用的与水相混溶的除蛋白溶剂（）28.生物样品分析中，以标准曲线的最低点作为定量下限（）29.在生物样品分析方

37、法验证中，精密度用实际样品测定（）30.在用乙腈去蛋白时，血浆样品与沉淀溶剂的体积比应为 1:0.5（）31.在分析方法验证中，实际生物样品用于考察代谢物是否干扰药物的测定（）32.在分析方法验证中，精密度用相对标准偏差表示（）33.提取回收率的验证要考察高、中、低三个浓度的 QC 样品（）第五章：体内药物分析12345678910 11 12 13 14 15ADCDEDADCDABEDA16171819202122232425 26 27 28 29 30AE ABCD BCDE ABCDEABCDE ABCE ABCD ABCD BCE 3132第六章 芳酸类非甾体抗炎药物的分析一单项选

38、择题1.阿司匹林与碳酸钠试液共热后，再加稀硫酸酸化，产生白色沉淀（）A.苯酚 B.乙酰水杨酸 C.水杨酸 D.醋酸 E.水杨酰水杨酸2.下列药物中，不能发生三氯化铁反应的是（）A.二氟尼柳 B.阿司匹林 C.吡罗昔康 D.吲哚美辛 E.对乙酰氨基酚3.两部滴定法测定阿司匹林片剂的依据是（）A.剩余滴定法 B.羧基的酸性 C.酸水解定量消耗碱液 D.其酯水解定量消耗碱液4.芳酸类药物的酸碱滴定中，常采用中性乙醇作溶剂，所谓“中性”是指（）A.pH=7B.对所用指示剂显中性 C.出去酸性杂质的乙醇D.对甲基橙显中性 E.对甲基红显中性5.柱色分配色谱-紫外分光光度法测定阿司匹林胶囊含量时，以加有碳

39、酸氢钠的硅藻土为固定相，用三氯甲烷洗脱的是（)A.阿司匹林 B.水杨酸 C.中性或碱性杂质 D.水杨酸和阿司匹林E.酸性杂质6.下列药物中，能采用重氮化-偶合反应进行鉴别的是（）A.阿司匹林 B.美洛昔康 C.尼美舒利 D.对乙酰氨基酚 E.吲哚美辛7.直接酸碱滴定法测定法测定双水杨酯原料含量时，若滴定过程中双水杨酸酯发生水解反应，对测定结果的影响是（）A.偏高 B.偏低 C.不确定 D.无变化 E.与所选的指示剂有关8.甲芬那酸中特殊杂质 2，3-二甲基苯胺的检查，ChP2010 采用的方法是（）A.HPLCB.TLCC.GCD.UVE.滴定法9.在试管中炽灼后生成的气体能使湿润的醋酸铅试纸

40、显黑色的药物是（）A.阿司匹林 B.美洛昔康 C.尼美舒利 D.对乙酰氨基酚 E.吲哚美辛10.对乙酰氨基酚中关于有关物质的检查采用 HPLC 法进行，其流动相中加入四丁基氢氧化铵的作用()A.调节 pHB.增加流动相的离子强度C.提高有关物质的保留行为 D.降低有关物质的保留行为E.扫尾剂的作用二配伍题1112下列存在的特殊杂质是11.阿司匹林12.对乙酰氨基酚A.对氨基酚 B.游离水杨酸 C.二聚体 D.氯化物 E.以上均不是131613.甲芬那酸14.酮洛芬15.对乙酰氨基酚16.阿司匹林A.加酸水解，在酸性条件下，与亚硝酸钠、碱性-萘酚反应，显红色B.溶于硫酸后，与重铬酸钾反应显深蓝色

41、，随即变为棕绿色C.与硝酸钠试液反应显黄色D.与碳酸钠试液加热水解，在加过量稀硫酸酸化后生成白色沉淀，并发出醋酸的臭气E.加乙醇溶解后，加二硝基苯肼试液，加热至沸，放冷即产生橙色沉淀171917.甲酚那酸中 2,3-二甲基苯胺的检查18.二氟尼柳中有关物质 A 的检查19.萘普生中有关物质的检查A.高效液相色谱 B.气相色谱法 C.原子吸收分光光度法D紫外分光光度法 E.薄层色谱法202220.阿司匹林21.吡罗昔康22.二氟尼柳胶囊A.用中性乙醇溶解，用氢氧化钠滴定液滴定，酚酞作指示剂B.用冰醋酸溶解，用高氯酸滴定液滴定C.高效液相色谱D.紫外分光光度计E.在稀盐酸溶液中，用亚硝酸钠滴定液滴

42、定，永停法指示终点三多项选择题23.能直接与三氯化铁试液反应生成有色配位化合物的药物有（）A.水杨酸B.阿司匹林C.吡罗昔康D.美洛昔康E.对乙酰氨基酚24.下列有关于直接滴定法测定阿司匹林含量的说法，正确的是（）A.反应摩尔比为 1:1B.用氢氧化钠滴定液滴定C.以 pH7 的乙醇溶液作为溶剂D.以酚酞作为指示剂E.滴定时应在不断振摇下稍快进行25.两步滴定法测定阿司匹林片剂含量时，第一步消耗的氢氧化钠的作用是（）A.中和游离水杨酸 B.中和阿司匹林分子中的羧基C.中和酸性杂质 D.中和辅料中的酸 E.水解酯键26.下列 ChP2010 收载的药物中，其有关物质的检查采用 TLC 法的由（）

43、A.二氟尼柳 B.布洛芬 C.阿司匹林 D.甲酚那酸 E.吡罗昔康四判断题27.水杨酸可以在碱性下与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物（）28.双水杨酸中游离水杨酸的检查采用 HPLC 法（）29.ChP2010 中，甲酚那酸有关物质 2,3-二甲基苯胺用气相色谱法检查（）30.采用水解后剩余滴定法测定阿司匹林含量时，需进行空白试验校正，其目的是消除空白溶剂中杂质有机酸的影响（）31.双氯芬酸钠的鉴别可以采用氯化物鉴别反应()第六章：芳酸类非甾体抗炎药物的分析123456789101112131415CDDBCDACBCBABEA161718192021222324252627282930D

44、BEAABDACDE ABDE ABCDABE31第七章 苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析一单选题1.下列苯乙胺类药物中，可与三氯化铁试剂显深绿色，在滴加碳酸氢钠溶液，即变为蓝色，然后变为红色的是（）A.硫酸苯丙胺 B.盐酸甲氧明 C.盐酸异丙肾上腺素D.盐酸克伦特罗 E.盐酸苯乙双胍2.中国药典（2010）盐酸去氧肾上腺素含量测定中，1ml 溴滴定液（0.1mol/L）相当于多少毫克的盐酸去氧肾上腺素（M=203.67）（）A.3.395mg B.33.95mg C.20.38mg D.6.11mgE.6.789mg3.下列药物中，可显双缩脲反应的是（）A.盐酸多巴胺B.盐酸麻黄碱C.苯佐卡因D

45、.对氨基苯甲酸E.氧烯洛尔4.下列药物中，可显 Rimini 反应的是（）A.盐酸多巴胺B.氧烯洛尔C.苯佐卡因D.对氨基苯甲酸E.重酒石酸间羟胺5.下列药物中，属于苯乙胺类药物的是（）A.盐酸利多卡因 B.氨甲苯酸 C.乙酰水杨酸 D.苯佐卡因E.盐酸克伦特罗6.下列药物中，可用溴量法定量的是（）A.黄体酮B.维生素 B1C.对氨基水杨酸钠D.盐酸去氧肾上腺素E.戊巴比妥二配伍题78中国药典规定下列药物需要检查的特殊杂质是7.盐酸甲氧明8.肾上腺素A.对氨基苯甲酸 B.酮体 C.间氨基酚 D.对氨基酚 E.酮胺911采用非水溶液滴定法测定下列药物含量时的指示终点方法是（）9.重酒石酸去甲肾上

46、腺素10盐酸甲氧明11.硫酸特布他林A.以结晶紫指示液指示终点 B.以麝香草酚酞指示终点C.电位法指示终点 D.以萘酚苯甲醇指示终点E.以麝香草酚蓝指示终点121512.盐酸异丙肾上腺素13.盐酸氨溴索片14.硫酸沙丁胺醇注射液15.盐酸去氧肾上腺素A.紫外分光光度法B.反相高效液相色谱法C.非水溶液滴定法D.亚硝酸钠法E.溴量法161916.重酒石酸间羟胺17.肾上腺素18.盐酸麻黄碱19.盐酸去氧肾上腺素A.与甲醛-硫酸反应显玫瑰红橙红深棕红的变化过程B.加碘试液产生明显的红棕色C.与亚硝基铁氰化钠反应D.与硫酸铜和氢氧化钠试液反应即显蓝紫色E.在磷酸盐缓冲液（pH7.0）中测定比旋度三多

47、项选择题20.盐酸去氧肾上腺素常用的鉴别反应是（）A.重氮化-偶合反应 B.三氯化铁显色反应 C.双缩脲反应D.氧化反应E.Rimini 反应21.下列药物中，采用非水溶液滴定法测定含量有（）A.硫酸特布他林 B.盐酸普鲁卡因 C.盐酸甲氧明D.硫酸沙丁胺醇 E.肾上腺素22.肾上腺素可选用的鉴别方法有（）A.重氮化-偶合反应 B.制备衍生物测熔点 C.三氯化铁反应D.氧化反应E.氯化物反应23.下列药物中，中国药典（2010 年版）采用三氯化铁反应鉴别的有（）A.盐酸去氧肾上腺素 B.盐酸丁卡因 C.肾上腺素D.盐酸普鲁卡因胺 E.盐酸多巴胺四判断题24.多数苯乙胺类药物基本结构中存在手心碳

48、原子，具有光学活性（）25.ChP2010 收载的苯乙胺类拟肾上腺素药物均要求进行有关物质检查，其中盐酸去氧肾上腺素选择高效液相色谱法（）26.重酒石酸去氧肾上腺素在碱性条件下比较稳定，几乎不被碘氧化（）27.某些苯乙胺类药物分子结构中具有邻苯二酚（或酚羟基）结构，可与重金属离子配位呈色（）28.ChP2010 收载的盐酸克伦特罗原料药采用非水溶液滴定法测定含量（）第八章 对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析一单选题1.具芳伯氨基或经水解生成芳伯胺基的药物可用亚硝酸钠滴定法，起反应条件是（）A.适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行B.弱酸酸性环境，40以上加速进行C.酸浓度高，反应完全，宜

49、采用高浓度酸第七章：苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析123456789101112131415CABEEDEBADCCBAE16171819202122232425262728CBDABCACDECDACED.酸度高反应加速，宜采用高酸度E.酸性条件下，室温即可，避免副反应2.芳香胺类药物的含量测定方法是（）A.非水溶液滴定法 B.亚硝酸钠滴定法 C.间接酸量法D.B+C 两种E.A+B 两种3.下列药物中，能在碳酸钠试液中硫酸铜反应生成蓝紫色配位化合物的是（）A.盐酸普鲁卡因 B.盐酸利多卡因 C.盐酸丁卡因 D.对乙酰氨基酚E.肾上腺素4下列药物中，ChP 直接用芳香第一胺反应进行鉴别的是（）

50、A.盐酸普鲁卡因B.盐酸利多卡因C.盐酸丁卡因D.乙酰氨基酸E.盐酸去氧肾上腺素5.盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成的产物是（）A.重氮盐 B.偶氮染料 C.N-亚硝基化合物 D.亚硝基苯化合物 E.偶氮氨基化合物6.盐酸普鲁卡因中需要检查的特殊杂质是（）A.水杨酸 B.对氨基酚 C.有关物质 D.对氨基苯甲酸 E.酮体7.亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时用的酸（）A.盐酸 B.硫酸 C.氢溴酸 D.硝酸E.磷酸8.下列药物中，经水解后加碘试液可生成黄色沉淀的是（）A.盐酸利多卡因 B.氨甲苯酸 C.乙酰水杨酸 D.苯佐卡因E.盐酸克伦特罗9.下列药物中，在酸性条件下可与 CoCl2试液反应生