氢能催化剂公司质量监督管理制度方案.docx
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1、氢能催化剂公司质量监督管理制度方案目录一、 食品安全市场准入制度2二、 质量监督抽查制度4三、 质量信息管理8四、 质量教育与培训17五、 全面质量管理的核心观点22六、 全面质量管理的基本要求25七、 产业环境分析28八、 产业概况29九、 必要性分析31十、 公司简介32十一、 项目基本情况33十二、 项目风险分析39十三、 项目风险对策41十四、 组织架构分析42劳动定员一览表43十五、 SWOT分析44十六、 发展规划53一、 食品安全市场准入制度由于食品安全在我国越来越受到重视,因此虽然我国在生产许可证目录里包括了加工食品和直接接触食品的材料。但由于国家在2009年新制定了食品安全法
2、,取消了食品免检制度,严格规范了食品企业的准入制度。1、组织管理国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)在职责范围内负责全国食品生产许可管理工作。县级以上地方质量技术监督部门在职责范围内负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。2、企业应具备的基本条件取得食品生产许可,应当符合食品安全标准,并符合下列要求。(1)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、储存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离。(2)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防
3、鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。(3)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。(4)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员。(5)具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的,应当符合该要求。3、申报程序(1)拟设立食品生产企业申请食品生产许可的,应当向生产所在地质
4、量技术监督部门(以下简称许可机关)提出,并提交规定的材料,如申请书、生产设备清单,生产场地平面图等。(2)许可机关受理申请后,应当依照有关规定组织对申请的资料和生产场所进行核查。(3)许可机关应当根据核查结果,在法律法规规定的期限内作出如下处理:生产条件符合要求的,依法作出准予生产的决定,向申请人发出准予食品生产许可决定书,不符合要求的,向申请人发出不予食品生产许可决定书,并说明理由。(4)拟设立的食品生产企业必须在取得食品生产许可证书并依法办理营业执照工商登记手续后,方可根据生产许可检验的需要组织试产食品。(5)许可机关接到企业生产许可检验申请后,应当及时按照有关规定抽取和封存样品,并告知申
5、请企业在封样后七日内将样品送交具有相应资质的检验机构。(6)检验机构收到样品后,应当按照规定要求和标准进行检验,并准确、及时地出具检验报告。检验结论合格的,许可机关根据检验报告确定食品生产许可的品种范围,并在食品生产许可证附页中予以载明。4、监督管理各级质量技术监督部门在各自职责范围内依法对企业食品生产活动进行定期或不定期的监督检查。二、 质量监督抽查制度1、产品质量监督抽查的依据中华人民共和国产品质量法第十五条规定:国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度,对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品,影响国计民生的重要工业产,品及消费者、有关组织反映有质量问题的产品进行抽查。除了我国的
6、中华人民共和国产品质量法之外,产品质量监督抽查管理办法对产品质量抽查的方法和依据也作了下列明确的规定。国家质检总局依据法律法规、有关标准、国家相关规定等制定并公告发布产品质量监督抽查实施规范(以下简称实施规范),作为实施监督抽查的工作规范。组织监督抽查的部门,可以根据监管工作需要,依据实施规范确定具体抽样检验项目和判定要求。对尚未制定实施规范的产品,需要组织实施监督抽查时,组织监督抽查的部门应当制定实施细则。2、产品质量监督抽查的对象根据中华人民共和国产品质量法中的规定,主要对下面三类产品进行监督抽查。(1)可能危及人体健康和人身、财产安全的产品,主要指食品、药品、化妆品、电器、医疗器械、交通
7、工具等。(2)影响国计民生的重要工业产品。主要指钢铁、水泥、计量器具、建材等。(3)有关组织反映有质量问题的产品。这主要是指由消费者在消费过程中提出的假冒伪劣或使用过程中发现有较大缺陷的产品,这也可能是前两类的产品。3、产品质量监督抽查的类别根据新的产品质量监督抽查管理办法第三条规定,监督抽查分为由国家质量监督检验检疫总局组织的国家监督抽查和县级以上地方质量技术监督部门组织的地方监督抽查。国家质检总局统一规划、管理全国监督抽查工作;负责组织实施国家监督抽查工作;汇总、分析并通报全国监督抽查信息。省级质量技术监督部门统一管理、组织实施本行政区域内的地方监督抽查工作;负责汇总、分析并通报本行政区域
8、监督抽查信息;负责本行政区域国家和地方监督抽查产品质量不合格企业的处理及其他相关工作;按要求向国家质检总局报送监督抽查信息。4、产品质量监督抽查的实施从2011年2月1日开始实施新的产品质量监督抽查管理办法中声明中华人民共和国食品安全法及其实施条例对食品监督抽查另有相关规定的,从其规定。这是由于我国对食品安全日益重视,单独对食品安全立法,同时对食品产品的监督由食品监管司根据其相关法规单独进行,对监督抽查的组织、抽样、检验、异议复检、结果处理与法律责任都作了具体的规定。5、监督抽查后的结果处理国家质检总局应当汇总分析监督抽查结果,依法向社会发布监督抽查结果公告,向地方人民政府、上级主管部门和同级
9、有关部门通报监督抽查情况。对无正当理由拒绝接受监督抽查的企业,予以公布。对监督抽查发现的重大质量问题,组织监督抽查的部门应当向同级人民政府进行专题报告,同时报上级主管部门。负责监督抽查结果处理的质量技术监督部门(以下简称负责后处理的部门)应当向抽查不合格产品生产企业下达责令整改通知书,限期改正。监督抽查不合格产品生产企业,除因停产、转产等原因不再继续生产的,或者因迁址、自然灾害等情况不能正常办公且能够提供有效证明的以外,必须进行整改。企业应当自收到责令整改通知书之日起,查明不合格产品产生的原因,查清质量责任,根据不合格产品产生的原因和负责后处理的部门提出的整改要求,制订整改方案,在30日内完成
10、整改工作,并向负责后处理的部门提交整改报告,提出复查申请,企业在整改复查合格前,不得继续生产销售与抽查不合格同一规格型号的产品。负责后处理的部门接到企业复查申请后,应当在15日内组织符合法定资质的检验机构按照原监督抽查方案进行抽样复查。监督抽查不合格产品生产企业整改到期无正当理由不申请复查的,负责后处理的部门应当组织进行强制复查。监督抽查不合格产品生产企业有下列逾期不改正情形的,由省级以上质量技术监督部门向社会公告。(1)监督抽查产品质量不合格,无正当理由拒绝整改的。(2)监督抽查产品质量不合格,在整改期满后,未提交复查申请,也未提出延期复查申请的。(3)企业在规定期限内向负责后处理的部门提交
11、了整改报告和复查申请,但并未落实整改措施且产品经复查仍不合格的。监督抽查发现产品存在区域性、行业性质量问题,或者产品质量问题严重的,负责后处理的部门可以会同有关部门,组织召开质量分析会,督促企业整改。各级质量技术监督部门应当加强对监督抽查不合格产品生产企业的跟踪检查。三、 质量信息管理信息是指“有意义的数据”。该定义中数据是一个广义的概念,指有意义、有价值的言讯、消息。信息是通过形象符号、语言文字、指令代码、数据资料等不同形式和不同媒体对客观事物所作的描述和反映。原始数据和信息之间的关系,类似于原材料和成品之间的关系。通过对数据的整理分析或计算机的信息处理系统,将不可利用或难以应用的原始数据加
12、工成可利用的有效信息。在质量管理活动中经常要记录或接触大量的数据(记录、客观证据等)。这些质量信息不但可以帮助人们发现问题,寻找解决问题的途径,也是质量管理的依据和基础。1、质量信息的概念质量信息就是在质量形成的全过程中发生的与质量有关的信息,是反映产品质量和产供销各环节工作质量的原始记录、基本数据及产品使用过程中反映出来的各种信息资料。根据质量的概念可知,质量信息涉及企业的所有管理层次、全体员工、整个生产经营的全过程中的言讯、消息、数据和资料。(1)工作质量信息。工作质量信息包括:有关质量问题的各种指令、文件、法令、计划、任务;各项规章制度、岗位职责、经济责任制;各项工作标准、技术标准、各种
13、工艺文件;各类质量报告;工作方法和内容的作业指导书;供应商的有关资料;检验与测试手段及制度等与工作质量有关的信息。(2)工序质量信息。工序质量信息包括工序及工序质量管理资料;5M因素的定量分析资料;关键工序、特殊工序和控制点有关资料;能力分析资料;工序能力审核资料等与工序质量有关的信息。(3)产品质量信息。产品质量信息包括产品的国际标准、国外先进技术标准及样品的实测指标;产品的技术水平、性能、质量指标、可靠性、安全性、可维修性、耐用性等指标,市场上同类产品相关资料;合格率、废品率、返修率等产品质量统计资料;成本及消耗资料等产品成本资料;产品的技术改造规划;市场调查、销售服务及客户反馈的资料;零
14、部件及外协外购件的实用质量资料;产品设计图纸、各种技术文件、档案、使用说明书;新产品、新工艺开发计划;新产品试制、实验、检测、鉴定、小批及批量生产资料等与产品质量有关的信息。(4)质量管理信息。质量管理信息包括国家有关质量管理工作的各项规定、条例、办法和法律、法规;企业质量方针与质量目标展开及实施计划、方案、考核等资料;问题点的具体情况及定量分析资料;企业质量管理规划、制度及标准化、效能资料;质量管理体系资料;全员性质量管理活动和质量管理小组资料;质量管理培训教育计划、规划及实施资料;TQM骨干人员情况资料等与质量管理工作有关的信息。根据上述质量信息的作用,质量信息又可分为质量动态信息、质量指
15、令信息、质量反馈信息等。2、质量信息管理搞好质量管理工作,掌握产品质量运动的发展规律,必须深入认真调查、掌握大量的、齐全的、准确的信息资料。质量信息的准确性、完整性和及时性,将严重影响决策的质量。质量信息是质量管理不可缺少的重要依据,是改进产品质量,组织厂内外两个反馈,改善各环节工作质量最直接的原始资料,是正确认识影响产品质量诸因素变化和产品质量波动的内在联系,掌握提高产品质量规律性的基本手段,是使用电子计算机进行质量管理的基础,是加强质量管理不可缺少的一项基础工作。在质量管理工作中对产品质量信息应当着重掌握以下三个环节。(1)收集有关产品质量的原始记录和数据。从产品实际使用过程中,收集有关产
16、品质量的原始记录、数据等资料。收集用户的意见和反映。一方面,企业可以通过关于产品质量问题的来信来访,请求修理或访问用户,收集各种批评意见和剪报资料,从中了解产品的实际使用效果,找出产品质量存在的主要缺陷,考虑如何改进,以提高产品的可用性、可靠性和经济性;另一方面,对于用户表扬产品质量的有关资料也应很好地加以积累、整理和归纳,从中看出主要表扬的是哪些方面,以巩固和发扬产品固有优点。此外,通过物资部门的信息,也能了解用户所欢迎的品种、规格,以及对产品质量要求的动向,作为改进产品质量的参考。组织产品质量状况调查。产品的实际使用寿命、可靠性是表明其质量高低的一个重要标志,也是目前世界各国十分重视的问题
17、。产品的性能,虽然可以通过在企业内进行试验研究,取得一定的资料和数据。但由于种种条件的局限,试验性的效果和实际使用效果总还会有差异。因此,认真调查和收集实际使用过程中产品的寿命、精度和可靠性等各种资料,就可以了解企业产品质量的状况。对于某些大型的、精密的新产品,在大量投产之前,掌握它实际使用的效果,并据此进一步改进和提高这方面的性能,更为重要。国外许多企业都在提高产品的可靠性方面下大工夫。他们从设计、试制到大量生产,都把提高可靠性作为试验研究的重要课题,注意收集这方面的数据来改进质量。调查和收集产品实际完成的工作量或实际达到的能力。产品在使用过程中实际完成的工作量或实际达到的能力,也是重要的信
18、息,也可以表明产品的质量。例如,汽车两次大修之间实际行驶的里程数,发电机实际达到的千瓦数,柴油机大修前实际运转小时数等等。有了这些实际数据,并把它与设计数字或产品的鉴定数字对比,就可以揭示产品在实际使用过程中的质量状况,达到设计需要的程度和需要改进设计的地方,为进一步提高产品的性能和实际工作能力提供依据。调查和收集反映产品使用的经济性和其他的质量信息。例如,某些机械产品的质量高低可以通过其使用过程中所支付的修理费用大小来表示,修理费用越大则意味着产品质量越低。某些产品的质量可以通过在使用过程中的燃料或动力消耗量来表示,例如,载重汽车每吨公里的耗油量越低则说明汽车的质量越高。这种从产品使用过程中
19、取得产品质量情报信息的方式,可以由企业组织专门调查组到有关单位调查,可以在用户服务的过程中取得,也可以由协作单位或使用部门提供。但不论何种情况,企业都要认真收集、整理、分析、研究质量信息,用以促进产品质量的提高。(2)收集有关工作质量和产品质量方面的信息。从生产经营过程和辅助过程中收集有关工作质量和产品质量方面的信息等。这方面质量信息的主要来源是通过大量的、各式各样的原始记录获得的。包括以下几个方面。每批原材料(包括外购、外协件)入厂质量检验测试的验收记录、质量取样,库存保管发放记录,使用前检验记录。生产过程的工艺操作记录,在制品在工序之间流转记录和质量检验记录,半成品出入库记录,工序控制图表
20、及其原始记录。成品质量检验记录,造成废次品的原因数量记录。设备、刀具、工装等使用验证和磨损测定记录。计量器具、测试设备、理化分析仪器等使用、调整和检修记录。质量成本记录。质量审核记录。必须十分重视制造过程和辅助生产过程中这些活动的原始记录和资料积累。它们都是改进质量管理的可靠的第二手资料,也是贯彻质量责任制的基本条件。(3)收集有关同行业产品质量的信息。从生产同类产品的国内兄弟企业和国外同行业收集有关产品质量的信息。有了这些信息,就可以使各级领导和有关人员了解国内外工业产品质量发展的新技术、新水平、新动向,进而找出差距,使赶超目标更明确。3、质量信息系统质量信息系统是指在计算机与通信技术基础上
21、形成的对质量信息进行收集、整理、分析、传输和存储的有机体系。质量信息系统是企业在实施TQM质量管理方法的过程中,将质量目标与质量控制活动结合,运用先进的IT管理平台和应用软件产品,向质量管理者提供质量信息追溯体系,它涵盖了企业内部资源管理、横向的供应链管理、客户资源管理、知识管理、商业智能等,并能实现企业间的协作和电子商务的应用集成,实现企业内纵向深层次和纵横管理的一种管理方法。质量信息系统的目标是帮助质量管理者了解日常质量状况以便进行既有效又高效的控制、组织、计划,最后达到企业的质量目标。企业质量管理数据散布在各个职能部门,或分(子)公司,建立产品质量信息系统,首先需要打通各个业务组织的数据
22、链条,实行统一的数据管理规范(例如,企业范围内的物料、客户、供应商的统一)。其次需要在整个企业范围内,以供应商管理、原材料采购管理、仓库管理、生产过程管理、产品销售管理、客户管理、售后服务管理和质量检验管理等各个环节的运营数据为基础,从质量管理角度出发,采集企业内不同分(子)公司、不同职能部门的质量数据,针对原材料采购、半成品生产、产成品生产,检验仪器,检验标准,检验环境,质量责任小组等建立完整的质量档案,实现了质量系统与其他业务子系统的高度集成。金蝶EAS管理平台之上建立的产品质量追溯体系,涉及以下几个环节。(1)集团管控的基础信息。在集团内统一的集团企业内物料统一编制,建立完善的客户档案、
23、供应商档案管理体系。(2)批次档案。被追溯的产成品、半成品、原材料实行批次管理,建立完善的批次档案管理制度,辅助以条码技术的管理手段。(3)跨公司、生产厂及职能部门的质量追溯。从原材料采购开始,到生产制造、库存、运输、销售、分销、售后服务结束,企业运营的各个职能部门的业务,以物料和批次档案为关联的主线,通过任何一个环节的物料,都可以方便地追溯到原材料、半成品、产成品,以及相关的采购批次,供应商信息,生产的批次,生产环境信息,产成品的批次,客户的信息等。(4)质量检验信息的追溯。在产品质量追溯的过程中,除了原材料、半成品、产成品的批次信息以外,还有很重要的“质量检验信息”。通过质量系统追溯该批次
24、物料的检验报告、检验仪器、检验环境,以及不良品的处理信息等。(5)决策分析。产品质量追溯过程中,获取了批次档案、质量检验信息,并不表示完成了质量追溯。追溯更重要的意义在于,对质量信息进行分析,当面临质量事故时提出应对措施;当出现质量下滑的趋势时,寻找到原因,并制定改进的方法。运用EAS的BI工具,通过建立数据仓库,定制分析模型,对质量追溯的数据进行分析,寻找质量原因,帮助企业持续改进产品质量。随着社会科学技术的进步,市场竞争日益激烈,对质量信息工作的要求也更高,不仅要求质量信息正确、全面、迅速,而且要求建立质量信息系统,随时提供所需的各类质量信息。质量信息工作,还应当做到全面、系统。也就是说,
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