GMP检查表.xlsx

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1、三三月月份份GMPGMP审审核核计计划划表表日期3 3月月份份工厂123456789 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31注：-上午；-下午审核时间安排日期起止时间审核工厂组长副组长组员陪同人员备注2012年3月14日8:00-9:3010:00-11:3013:30-15:002012年3月15日8:00-9:3010:00-11:302012年3月21日13:30-15:0015:30-17:002012年3月22日13:30-15:00报告整理在检查次日整理完毕，并发放相关管理人员（工厂经理、品

2、控部、设备经理）第 2 页，共 17 页 GMP 检检 查查 表表GMP check table 最新生效日期Last effective date: 2012.3.15AuditAudit Info.Info. 审审核核信信息息工厂名称:审核日期:2012/4/10审核时间：10:00审核人员:电 话：生产厂长:电 话：品控主管:电 话： 100%97% 优秀 96.9%89% 良好 88.9%82% 及格 81.9%75% 差75% 不及格得分：项目总分得分百分比本本次次考考评评结结果果1、员工个人卫生要求1107467.3%2、工作服着装规范907077.8%3、清洗消毒要求908796

3、.7%4、标识的规范要求14011179.3%5、设备设施、工器具的规范要求20016080.0%6、原辅料卫生的要求706795.7%7、检验的要求8080100.0%8、包装、储存、运输的要求17015390.0%9、记录5050100.0%10、防止交叉污染23020488.7%总总评评分分1230105685.9%及及格格评评分分标标准准：符符合合1010分分检查项目全部符合较较小小不不符符合合7 7分分同一检查项目有1个不符合项较较大大不不符符合合3 3分分同一检查项目有2个不符合项失失效效0 0分分同一检查项目有3个及3个以上不符合项第 3 页，共 17 页一一、员员工工个个人人卫

4、卫生生要要求求检查要点总分得分计分标准备注查看外来人员的更衣程序，员工、参观人员、承包商、维修人员正确佩戴口罩、帽罩。100（）10 （）7（）3 （）0分割、包装、二线均有职工着装不规范检查无留长胡须的员工。1010（）10 （）7（）3 （）0正确穿着工作服，且工作服是否符合要求并能完全遮盖毛发。100（）10 （）7（）3 （）0包装、分割职工着装不规范无配戴假睫毛、假指甲、首饰、手表等物品107（）10 （）7（）3 （）0二线职工戴耳钉无搽化妆品的现象，如香水，指甲油等。1010（）10 （）7（）3 （）0工作时要保持清洁的工作服、网帽、风帽、口罩、靴子、围裙、套袖1010（）10

5、 （）7（）3 （）0在车间禁止随地吐痰或用吹气的方法检验内包装袋1010（）10 （）7（）3 （）0手部创伤者不得直接接触食品，应佩带劳动保护用品（如手套）方可参与作业1010（）10 （）7（）3 （）0在生产车间内不能随意摘掉帽子和口罩，且佩带正确，头发、口鼻不能外露100（）10 （）7（）3 （）0包装、分割职工着装不规范私人物品不得带入更衣室或者生产现场107（）10 （）7（）3 （）0更衣室有被子无违反GMP操作的现象，如吸烟、进食、嚼口香糖等1010（）10 （）7（）3 （）0合合计计11074二二、工工作作服服等等着着装装规规范范检查要点总分得分计分标准备注提问员工是否

6、熟悉着装规定。1010（）10 （）7（）3 （）0检查员工是否正确穿着工作服并佩戴防护用品。100（）10 （）7（）3 （）0分割、包装、二线均有职工着装不规范现场查看去卫生间、离开车间、进入车间的更衣顺序是否正确1010（）10 （）7（）3 （）0现场查看不得有不同工作服相互走动串岗的现象。1010（）10 （）7（）3 （）0不准把工作服穿到工作场所以外，不能穿进厕所，不得将工作服直接放在地板上1010（）10 （）7（）3 （）0用手套的人员要注意其完整性，发现手套破损要及时更换，对破损部分丢失的进行查找，并及时上报班组长1010（）10 （）7（）3 （）0破损的手套要以旧换新，

7、不使用的要及时交于手套发放处1010（）10 （）7（）3 （）0员工工作服包括帽子、靴保持清洁卫生，且更衣室不得出现脏的衣物，卫生清洁人员、维修人员的工作服分区域存放。1010（）10 （）7（）3 （）0工作服、帽、靴：是否有成文的清洗消毒文件并被有效执行。不同卫生要求的生产区域或工种、岗位人员的工作服是否分开清洗100（）10 （）7（）3 （）0合合计计9070第 4 页，共 17 页三三、清清洗洗消消毒毒要要求求检查要点总分得分计分标准备注洗手消毒设施是足够（包括热水、清洁的皂液壶、消毒剂、纸巾、干手器和垃圾桶等），位置合理、数量足够并被有效使用，清洁消毒和干手设备或用品是否足够或使

8、用107（）10 （）7（）3 （）0车间入口处垃圾桶未密闭现场查看职工出入车间是否按照正确的洗手消毒程序1010（）10 （）7（）3 （）0现场查看职工是否掌握正确的洗手方法1010（）10 （）7（）3 （）0车间内是否有洗手消毒的相关规定并被有效执行1010（）10 （）7（）3 （）0现场查看职工进出卫生间是否按照正确程序操作。1010（）10 （）7（）3 （）0查看洗手设施，Naclo溶液浸泡槽、皂液盒、水龙头、脚踏板等是否清洁卫生。1010（）10 （）7（）3 （）0检查干手纸巾是否足够，检查干手器运行是否正常。1010（）10 （）7（）3 （）0查看消毒剂浓度是否满足洗手

9、消毒的要求，查看水温是否符合要求。现场测试。1010（）10 （）7（）3 （）0查看记录，是否按规定频率更换消毒液。1010（）10 （）7（）3 （）0合合计计9087四四、标标识识的的规规范范要要求求检查要点总分得分计分标准备注检查洗手消毒处有无有效可行的洗手消毒步骤，并图示张贴。1010（）10 （）7（）3 （）0查看卫生间、更衣室有无有效的更衣程序、洗手消毒步骤并图示张贴。1010（）10 （）7（）3 （）0查看生产区有无有效的洗手消毒步骤并图示张贴。107（）10 （）7（）3 （）0车间无洗手消毒的图示清洗消毒步骤明确，标识齐全1010（）10 （）7（）3 （）0工器具、容

10、器等已清洗和未清洗是否标识明确107（）10 （）7（）3 （）0已清洗和未清洗无区分标识化学药品按说明配置，有产品标签和MSDS100（）10 （）7（）3 （）0多于3处化学药品标签不正确危险设备、电等有警示标识并由经过训练的专人操作，操作规范现场张贴。107（）10 （）7（）3 （）0灭火器过期包装版面、打码等经过检查确认，日期正确1010（）10 （）7（）3 （）0不同区域使用的工器具、容器等使用颜色或其它标识区分1010（）10 （）7（）3 （）0产品、垃圾、下脚料、废弃物等使用专用容器，标识区分准确103（）10 （）7（）3 （）0垃圾桶无标识仓库中的成品、待检产品、隔离产

11、品分区域存放区分明确1010（）10 （）7（）3 （）0仓库中的产品，包装标识清晰明确，内外相符107（）10 （）7（）3 （）0动检标签遮住外箱部分文字第 5 页，共 17 页CCP点已明确设立并图示张贴在明显位置1010（）10 （）7（）3 （）0所有的辅料或材料应检查标签是否正确，包括接收日期和批号（或等同的标识追溯体系）1010（）10 （）7（）3 （）0合合计计140111五五、设设备备设设施施、工工器器具具的的规规范范要要求求检查要点总分得分计分标准备注检查车间的工作区包括维修车间和维修区域设备是否整洁卫生。1010（）10 （）7（）3 （）0车间布局：面积与生产能力匹配

12、，防止人流、物流、水流、气流交叉的设计与设施1010（）10 （）7（）3 （）0地面：材料、污渍、杂物、积水、破损、坡度107（）10 （）7（）3 （）0分割下水道口的盖子不能全部遮住下水道墙面：材料、污渍、积尘、破损、墙角、地角、顶角107（）10 （）7（）3 （）0分割车间墙角随意放置物品门窗：材料、结构、内窗台斜度107（）10 （）7（）3 （）0二线窗台无斜度天花板：材料、残渣、污渍、冷凝水、霉变、破损、封闭1010（）10 （）7（）3 （）0车间通道：材料、污渍、杂物、积水、破损，防止人流、物流交叉的措施1010（）10 （）7（）3 （）0生产线上方管道及设备设施：清洁卫

13、生状况、锈蚀、渗漏、滴漏100（）10 （）7（）3 （）0预冷池、速冻库有生锈和滴漏冷凝水：天花板、生产线上方、墙、冷热交换区1010（）10 （）7（）3 （）0排水：通畅性、水流方向、排水沟清洁状况，排水和通风系统的设计与设施，1010（）10 （）7（）3 （）0通风：通畅性、不良气味、防尘装置，车间通风良好，无异味。通风处的防鼠、防蝇、防虫设施103（）10 （）7（）3 （）0二线两处通往外界的出口密闭不严照明：设施、照度、防爆装置、死角、被加工物的本色1010（）10 （）7（）3 （）0温度：温度控制设施、环境温度、产品温度、温度测量显示装置、温度自动记录装置1010（）10

14、（）7（）3 （）0电、气供给：供给设施、供给能力、运行状态、维修保养1010（）10 （）7（）3 （）0设备、设施和工器具的食品接触面：材料、清洁卫生、缝隙、背面103（）10 （）7（）3 （）0铲冰工具等端口末端未密闭生产设备：布局合理性、清洁程度、运行状态、维修保养1010（）10 （）7（）3 （）0工器具和容器清洗消毒场所：清洗方法、消毒剂使用、水温、整洁程度、上、下水的位置、工器具清洗后存放的情况；配备专门的工具存放室，摆放整齐有序。103（）10 （）7（）3 （）0清洁工具放置在配药室卫生清洁工作：清洁程序、执行状况、专人检查、检查记录1010（）10 （）7（）3 （）0

15、容器：盛放食品容器的放置，可食与不可食容器的标识与区分，废弃物容器的防水、防腐蚀、防渗漏及其清洗消毒1010（）10 （）7（）3 （）0操作台及加工设备中的废水排放：对加工产品造成污染的风险1010（）10 （）7（）3 （）0第 6 页，共 17 页合合计计200160六六、原原辅辅料料卫卫生生的的要要求求检查要点总分得分计分标准备注原辅料进厂验收的各种证单、COA是否齐全。1010（）10 （）7（）3 （）0原料基地或供应商：名录、验收记录、备案情况（必要时）1010（）10 （）7（）3 （）0原料、辅料：生产许可证、卫生合格证明、检验检疫合格证、验收标准、进厂验收及记录、抽样检验报

16、告或记录、保质期控制、农兽药残留或其他有害物质的控制1010（）10 （）7（）3 （）0主要原料为成品或半成品的控制：原料来源的控制1010（）10 （）7（）3 （）0原料、辅料、半成品、成品：存放区域分开、无污染的风险1010（）10 （）7（）3 （）0辅料、包装材料库房保持整洁干燥干净卫生，有防虫防鼠设施，防止受潮和霉变1010（）10 （）7（）3 （）0辅料在保质期内，无超保质期现象107（）10 （）7（）3 （）0次氯酸钠生产日期为2010.10.13，超过保质期合合计计7067七七、检检验验的的要要求求检查要点总分得分计分标准备注查各检验环节是否放置安全卫生的废弃物容器。1

17、010（）10 （）7（）3 （）0检查各检验环节照明度是否符合要求。1010（）10 （）7（）3 （）0查看各检验环节是否按照规定程序进行检验。1010（）10 （）7（）3 （）0现场检验点：设置的合理性、检验程序、检验操作、检验记录与现场的符合情况1010（）10 （）7（）3 （）0现场质量管理与检验人员：配置的合理性、资质、应知应会1010（）10 （）7（）3 （）0质量管理与检验人员的现场工作质量：取样和检验操作的效果1010（）10 （）7（）3 （）0影响食品安全卫生关键工序：设置、监控、纠偏、记录、操作人员1010（）10 （）7（）3 （）0CCP：设置、醒目标识、标识

18、内容的清楚完整程度1010（）10 （）7（）3 （）0合合计计8080八八、包包装装、储储存存、运运输输的的要要求求检查要点总分得分计分标准备注查看接触产品的内包装材料是否含对人体有害的任何物质。1010（）10 （）7（）3 （）0产品是否分别按品种、规格、批次码放，挂卡作业。1010（）10 （）7（）3 （）0第 7 页，共 17 页现场查看冷库是否存放容易变味或串味的产品，是否有裸装的食品。1010（）10 （）7（）3 （）0出库是否按照先进先出原则办理，产品中心温度是否达到-18以下。1010（）10 （）7（）3 （）0“先进先出”的原则适应于所有物料的周转，包括成品。保持有关

19、记录。103（）10 （）7（）3 （）0成品、辅料等不能全部先进先出产品运输是否应用冷藏车或保温车运输，箱内卫生是否洁净无异味，温度是否符合要求。107（）10 （）7（）3 （）0部分运输车辆不达标是否检测冷库温度记录，冷库温度是否稳定。1010（）10 （）7（）3 （）0冷藏库内的产品是否定期检查，如有异常是否及时处理，是否有包装破损或长时间储存超过有效期的产品。1010（）10 （）7（）3 （）0原辅料、半成品、成品储存：分别存放、污染和串味的控制、卫生清洁、通风、堆垛、标识、温度湿度显示装置及其计量标识（产品有温度、湿度特定要求）、物品与墙壁和地面的距离、有碍卫生物品的控制、防霉

20、防鼠设施1010（）10 （）7（）3 （）0预冷库、速冻库、冷藏库等仓库：温度、湿度要求、温、湿度显示装置、自动温度记录装置及其运行校准记录、制冷设施的清洁、消毒、除霜方法、防霉防鼠设施1010（）10 （）7（）3 （）0留出足够的空间来清洁或检查虫害的活动（或有一个成文的程序规定如何移动产品等进行清洁）1010（）10 （）7（）3 （）0产品运输工具：清洁卫生状况、清洗消毒的控制、冷藏或保温设施及性能（有温度要求的运输工具）、密闭情况1010（）10 （）7（）3 （）0内、外包装物料：隔离存放、清洁卫生、材料的安全性、防尘防鼠防霉措施、验收记录、卫生许可证或出厂合格证、使用前的消毒处

21、理1010（）10 （）7（）3 （）0内、外包装车间：隔离、温湿度、干燥通风、受污染风险103（）10 （）7（）3 （）0分割物料间垃圾桶不密闭，笔记本等杂物破损的纸箱或包装被隔离并再包装/密封或适当丢弃。保持有关记录1010（）10 （）7（）3 （）0标识、标码：当日打印、专厂专号专用1010（）10 （）7（）3 （）0金属探测器：运行状态、灵敏度、记录1010（）10 （）7（）3 （）0合合计计170153九九、记记录录检查要点总分得分计分标准备注记录填写是否正确反映生产的各个环节。1010（）10 （）7（）3 （）0现场是否能看到记录1010（）10 （）7（）3 （）0记录

22、是否填写正确，齐全有效。1010（）10 （）7（）3 （）0第 8 页，共 17 页记录填写是否与当时时间相吻合。1010（）10 （）7（）3 （）0记录保持是否完整，是否缺失或丢失记录，是否正确存档。1010（）10 （）7（）3 （）0合合计计5050十十、防防止止交交叉叉污污染染检查要点总分得分计分标准备注是否存在职工穿着不同区域的工作服串岗的现象1010（）10 （）7（）3 （）0更衣室和车间不准吃零食、吸烟、嚼口香糖、不准乱扔纸屑等脏物1010（）10 （）7（）3 （）0更衣室内自己的衣物与工作服分开摆放，不得相互混放。1010（）10 （）7（）3 （）0以下五种情况必须进

23、行洗手操作：a.开始工作前b.上厕所以后c.吃饭后或者接触嘴、头发、鼻子打喷嚏以后d.任何原因离开工作区返回后e.接触废物、垃圾、脏的器具后1010（）10 （）7（）3 （）0严禁使用临时物品替代其它劳保用品；如：胶带、曲别针、尼龙草等1010（）10 （）7（）3 （）0职工的工作服、靴、套袖等表面是否清洁1010（）10 （）7（）3 （）0患有疾病特别是传染性疾病的人不得在影响产品的岗位上工作。1010（）10 （）7（）3 （）0随机检查车间职工有无外漏伤口、创伤或其他可能引起污染的问题1010（）10 （）7（）3 （）0受伤的职工伤口是否加以防护，包扎材料及药品是否合格，检查职工

24、的受伤处理记录1010（）10 （）7（）3 （）0现场观察员工在手部污染后是否立即重新洗手消毒1010（）10 （）7（）3 （）0食品加工区已通过对脏区、净区、调理区、成品包装区的足够的空间隔离，来最大限度的降低交叉污染（包括人员的隔离）1010（）10 （）7（）3 （）0落地产品是否有专人处理，正确的处理方式为：用清水冲净鸡体表面的污物，在2050PPM的消毒液中消毒10秒钟，再用清水洗去残留的消毒液，放在落地产品专用筐内1010（）10 （）7（）3 （）0清洁工具要放在清洁工具存放处，所有的工器具都有物归原处的习惯，清洁的工器具和非清洁工器具要分开存放，不使用的工器具和设备要保持清

25、洁、摆放整齐100（）10 （）7（）3 （）0多于3处有清洁工具随意放置不同区域使用的工器具、容器要分开使用，分开清洗消毒1010（）10 （）7（）3 （）0刀棍、磨刀石、电线、电子秤电线等不得与肉品直接接触1010（）10 （）7（）3 （）0盛放产品的容器、周转筐、盘、盒、工器具和包装材料不得直接接触地面107（）10 （）7（）3 （）0分割车间盘子支架高度不够清洁的工器具和待清洗的工器具分开隔离存放1010（）10 （）7（）3 （）0使用的工器具、容器、运输工具表面保持清洁103（）10 （）7（）3 （）0鞋橱、毛鸡运输车辆未清洗第 9 页，共 17 页车间区域内不得出现水蒸气

26、、冷凝水、灰尘、蛛网、霉斑等1010（）10 （）7（）3 （）0所有用于产品运输的架子、手推车、手提容器等，干净并保持良好的的维修，在指定区域进行清洁。1010（）10 （）7（）3 （）0所有的吹风机、风扇、风口、格栅干净无油脂1010（）10 （）7（）3 （）0墙，天棚的支架结构、导管、管道等无冷凝物、锈等107（）10 （）7（）3 （）0速冻库上方管道生锈水管不得直接接触地面107（）10 （）7（）3 （）0分割下脚料走廊水管拖在地上合合计计230204工工厂厂负负责责人人：审审核核人人：GMPGMP检检查查得得分分汇汇总总表表 月份 得分 工厂2011.102011.11201

27、1.122012.12012.22012.32012.42012.51210563456782012.32012.42012.52012.62012.72012.82012.9020040060080010001200各各厂厂年年度度GMP检检查查得得分分汇汇总总表表GMPGMP检检查查整整改改未未完完成成率率统统计计表表2012.62012.72012.82012.9 月份 完成率 工厂2011.102011.11120%30%233%15%340%36%420%50%三三月月份份G GM MP P检检查查整整改改完完成成率率统统计计表表12340%5%10%15%20%25%30%35%2

28、012.32012.42012.52012.62012.72012.82012.90%5%10%15%20%25%30%35%1234各各厂厂年年度度GMP检检查查整整改改未未完完成成率率统统GMPGMP检检查查得得分分汇汇总总表表2012.32012.42012.52012.62012.72012.82012.9020040060080010001200各各厂厂年年度度GMP检检查查得得分分汇汇总总表表2011.122012.12012.22012.32012.42012.52012.62012.72012.80%20%64%27%8%29%4%43%25%13%32%60%25%33%GM

29、PGMP检检查查整整改改未未完完成成率率统统计计表表三三月月份份G GM MP P检检查查整整改改完完成成率率统统计计表表12340%5%10%15%20%25%30%35%2012.32012.42012.52012.62012.72012.82012.90%5%10%15%20%25%30%35%1234各各厂厂年年度度GMP检检查查整整改改未未完完成成率率统统2012.9GMPGMP检检查查整整改改未未完完成成率率统统计计表表三三月月份份G GM MP P检检查查整整改改完完成成率率统统计计表表12340%5%10%15%20%25%30%35%2012.32012.42012.52012.62012.72012.82012.90%5%10%15%20%25%30%35%1234各各厂厂年年度度GMP检检查查整整改改未未完完成成率率统统