第八章医学科研中的护理道德课件.ppt
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1、第八章医学科研中的护理第八章医学科研中的护理道德道德第1页,此课件共76页哦 医学科学研究的目的是为了揭示医学科学研究的目的是为了揭示生命的运动及其规律,探索健康生命的运动及其规律,探索健康的本质、疾病的发生、发展和相的本质、疾病的发生、发展和相互转化的规律,探索保障人类健互转化的规律,探索保障人类健康、战胜疾病的有效方法和途径,康、战胜疾病的有效方法和途径,为推动医学发展作出贡献。为推动医学发展作出贡献。第2页,此课件共76页哦第一节 医学科研中护理道德的意义和原则第二节 医学人体试验中的道德原则第三节 克隆技术应用中的道德要求第四节 人类干细胞研究的伦理问题第3页,此课件共76页哦第一节
2、医学科研中护理道德的意义和原则第4页,此课件共76页哦仅凭知识和技术并不能给人类的生活带来幸福和尊严。人类完全有理由把高尚的道德标准和价值观的倡导者和力行者置于客观真理的发现者之上。爱因斯坦 第5页,此课件共76页哦一、医学科研与医学道德医学道德对医学科研的影响医学科研对医学道德的作用第6页,此课件共76页哦护理科研道德护理科研道德是关于护理科学研究活动中研究人员与受试者之间,研究人员之间,研究人员与社会之间关系中应遵循的行为准则和规范是保证护理研究目标实现的重要条件是保证研究工作有益于人类健康的基本条件是护理人员在科研工作中获得成功的基础第7页,此课件共76页哦典型案例典型案例 科学骗局的代
3、价20062006年全球科学新闻年全球科学新闻“黄禹锡事件”韩国科学家黄禹锡在动物克隆领域掌握的技术已得到世界科学界的承认,他得到了政府极大的支持和民众近于膜拜的景仰,拥有着“克隆之父”、“民族英雄”以及“韩国最高科学家”等耀眼的光环。但这个放牛娃出身,经不懈奋斗才获得成功的科学家,最终在虚荣心膨胀、急功近利、回报国家的渴望中,酿造了悲剧。2006年1月10日,韩国首尔大学公布了黄禹锡造假事件的调查结果,确认他在国际权威杂志科学上发表的2篇论文确属编造数据,随之韩国政府取消其“最高科学家”称号,免去其担任的一切公职,黄禹锡等六人因涉嫌欺诈罪、挪用公款罪并违反生命伦理法被提起公诉第8页,此课件共
4、76页哦用户名密码关键词关于我们网站地图 首页|新闻|反腐|评论|学术|视频|直播|论坛监督|法问|图片|文化|军法|科技|人才|博客最高人民检察院网站 网上举报人大 政协 检察法院 公安司法 律师 检察日报法 学 院投稿中心手 机 报正义短信设为首页2007年10月11日星期四丁亥年九月初一首页法治新闻公益公益专题关注学术造假黄禹锡图片报道 汉芯一号被指涉嫌造假(05-13 17:14)照片证实汉芯5号疑抄袭国外芯片商产品(05-13 17:11)黄禹锡“南柯梦醒”(05-13 17:07)韩国检察机关将起诉黄禹锡(05-13 16:46)韩国科学家黄禹锡再次向韩国国民道歉(05-13 16
5、:42)自然杂志决定调查首只克隆狗真伪(05-13 16:41)韩国克隆之父否认造假 疑云重重谁在说谎(05-13 16:39)全部 关于我们联系我们采编人员 正义网版权所有 未经授权 严禁转载 Copyright 1998-2006,all rights reserved第9页,此课件共76页哦“像居里夫人这样一位崇像居里夫人这样一位崇高的人物结束她的一生的高的人物结束她的一生的时候,我们不仅是满足了时候,我们不仅是满足了回忆她的工作成果对人类回忆她的工作成果对人类已经做出贡献,第一流人已经做出贡献,第一流人物对于现代历史的意义,物对于现代历史的意义,在其道德品质方面,也许在其道德品质方面,
6、也许比单纯的才智方面成就更比单纯的才智方面成就更大。大。”爱因斯坦爱因斯坦1911年诺贝尔奖获得者年诺贝尔奖获得者 Marie CurieMarie Curie 第10页,此课件共76页哦二、医学研究中道德意义医学科研道德是促进医学科研取得成功得思想前提和根本动力医学科研道德是开展科研活动的强大凝聚力。医学科研道德能促使一户人员坚持尊重科学、尊重事实的原则。医学研究道德是医学科研的重要评价标准。第11页,此课件共76页哦三、医学科研中的护理道德原则有利原则尊重原则公正原则公正原则互助原则保密原则第12页,此课件共76页哦科研成果的两面性可怕的“海豹畸形儿”http:/ 现四肢短小以及脏器畸形,
7、形同 海豹,被称为“海豹肢畸形”1961年,该症状终于被大量的流行病学调查和大量的市场试验证实是孕妇服用“反应停”所导致的,短短的几年导致12,000多名婴儿的畸形经过媒体的进一步披露,人们才发现,这起丑闻的发生是因为在“反应停”出售之前,有关研究机构与人员并未仔细检验其可能产生的副作用美国科学杂志月球将反应停事件列为20世纪十大科学错误之一第14页,此课件共76页哦第二节 医学人体试验中的道德原则什么是医学实验?医学实验通常是以人体和动物体为受试对象、采取相应的实验手段,有目的、有计划、有控制地对受试者进行观察和研究的行为过程。人体试验?第15页,此课件共76页哦人体试验研究历史人体试验研究
8、历史:将牛痘接种到一个将牛痘接种到一个8岁健康男孩身上,一周后再岁健康男孩身上,一周后再将天花注射到男孩体内,返现没有反应,证明牛将天花注射到男孩体内,返现没有反应,证明牛痘使男孩对天花产生了免疫力。痘使男孩对天花产生了免疫力。1.始于英格兰医生琴纳(始于英格兰医生琴纳(EdwaidJenner 1749-1823)接种牛痘实验接种牛痘实验2、法国巴斯德、法国巴斯德(Louis Pasteur 1822-1895)用狗进行狂犬病疫苗试验用狗进行狂犬病疫苗试验3、最著名的案例是里德的黄热病研究、最著名的案例是里德的黄热病研究第16页,此课件共76页哦巴斯德发现,病菌在空气中的氧化时间越长,毒性就
9、会越弱。要是将毒性减弱后的病菌放在有利于它们生长的环境,如人和动物体内,它们又会再度大量繁殖。不过,这种情况下所繁殖出来的病菌毒性已经很弱,不足以致病,反而能刺激体内的免疫系统产生抗体,达到免疫的效果,这就是巴斯德的“人工减毒法”(后来称为人工免疫法)。巴斯德研制出狂犬病病毒疫苗后成功地在狗身上进行了试验,但却不敢轻易在人身上尝试。第17页,此课件共76页哦里德的黄热病的研究。1900年,黄热病在各地肆虐。美国政府派里德与另外三位医学科研人员调查黄热病的病因。在哈瓦那,一位名叫卡洛斯芬莱的古巴医生花了19年时间试图证明:黄热病和疟疾一样,也是由蚊子所引起的。但是他所有的实验却都失败了。里德和他
10、的研究小组为了证实芬莱的理论。他们让已经叮过的黄热病人的蚊子叮咬自己。尽管他们都得了病并且还造成其中一人因此而死亡,但仍然不能证明蚊子携带有黄热病毒。只有在医院的隔离帐篷内进行对照实验后,一组待在隔离帐篷内的志愿者没有发病,另一组被蚊子叮咬过的人有4/5患了黄热病。研究者们才证明蚊子是罪魁祸首 第18页,此课件共76页哦历史教训:历史教训:1.德国纳粹的人体试验德国纳粹的人体试验2.日本法西斯日本法西斯731部队的人体试验部队的人体试验3.塔斯基吉梅毒研究塔斯基吉梅毒研究4.柳溪肝炎研究柳溪肝炎研究5.犹太人慢性病医院癌症研究犹太人慢性病医院癌症研究 历史上发生过无数次的违背人类伦理的事件,历
11、史上发生过无数次的违背人类伦理的事件,成为人类人体试验史上的惨痛教训成为人类人体试验史上的惨痛教训第19页,此课件共76页哦挥之不去的二战人体实验阴霾1945年11月至1946年10月在德国纽伦堡审判中揭露:在第二次世界大战期间,德国法西斯医生曾用集中营里的大批男人、女人、儿童以及战俘做了极其残忍的医学人体实验。来自奥斯威辛集中营的幸存者控诉说:“德国医生为了学会外科手术技术,他们随意对犯人施行手术。”“一名年轻德国医生曾寻找肢体发炎的犯人,在他们身上练习截肢手术。”“对轻微胃病患者一律进行胃部手术,以此练习做胃溃疡切除手术。”第20页,此课件共76页哦 根据档案记载以及幸存者的证词,专家确认
12、法西斯医生在活人身上做了以下一系列实验:从子宫颈上切下组织或将整个子宫切除在青年妇女身上切除卵巢做绝育手术把大批犯人用以实验毒物的作用对男人进行阉割或用X射线施行绝育在活人身上做人工传染疟疾、诱发伤寒、人工受孕等第21页,此课件共76页哦 医学实验中的伦理问题:能不能在人身上做实验?在什么范围和条件下才能对人进行实验?谁来承担人体实验的风险?受试者应当被告知和自由的程度如何?第22页,此课件共76页哦一、人体试验的道德意义和责任二、有关人体试验的伦理规范第23页,此课件共76页哦 基于这些残忍实验的历史教训,纽伦堡审判后,在专家协助下,法庭起草纽伦堡公约。对医学人体实验中对实验者与受试者应该遵
13、守的伦理道德进行了规范。人类自由的伦理学价值和人的神圣不可侵犯性是这部法典的两块基石。第24页,此课件共76页哦纽伦堡法典1946年1.绝对需要受试者的知情同意;2.实验对社会有利,又是非做不可的;3.人体实验前先经动物实验;4.避免给受试者带来精神的和肉体的痛苦及创伤;第25页,此课件共76页哦5.估计受试者有可能死亡或残废的,不准实验;6.实验的危险性不超过人道主义的重要性;7.实验应精细安排,采取一切措施,杜绝发生伤残;8.实验必须由受过训练的人来进行;9.实验期间,受试者有权停止试验;10.实验过程中发现受试者有可能伤残或死亡时,应停止试验。第26页,此课件共76页哦(二)赫尔辛基宣言
14、1964年18届世界医学会制定12条基本原则研究的目的:有利医学和社会发展要有经验的医学家主持方案严密细致危险不能超过带来的利益等第27页,此课件共76页哦 赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言世界医学会制订了世界医学会制订了赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言,作为涉及人类受试者的医学研究的伦理原则。涉及人类受作为涉及人类受试者的医学研究的伦理原则。涉及人类受试者的医学研究包括利用可鉴定身份的人体材料和数据所进行的研究:试者的医学研究包括利用可鉴定身份的人体材料和数据所进行的研究:1.赫尔辛基宣言赫尔辛基宣言应作整体解读应作整体解读,它的每一个组成段落都不应该在不考虑其他相关段落的情况它的每一个组成段落都不应该在不
15、考虑其他相关段落的情况下使用。下使用。2.虽然宣言主要以医生为对象虽然宣言主要以医生为对象,但世界医学会鼓励参与涉及人类受试者的医学研究的其他人遵守这些原但世界医学会鼓励参与涉及人类受试者的医学研究的其他人遵守这些原则。则。3.促进和维护病人促进和维护病人,包括那些参与医学研究的人的健康也是医生的义务。医生应奉献其知识包括那些参与医学研究的人的健康也是医生的义务。医生应奉献其知识和良知以履行这一义务。和良知以履行这一义务。4 医学的进步是以研究为基础的医学的进步是以研究为基础的,这些研究最终必须包括涉及人类受试者的研究。那些在医学研究中没有充这些研究最终必须包括涉及人类受试者的研究。那些在医学
16、研究中没有充分代表的人群也应该获得适当参与研究的机会。分代表的人群也应该获得适当参与研究的机会。5.在涉及人类受试者的医学研究中在涉及人类受试者的医学研究中,个体研究受试者的个体研究受试者的安康安康必须优于其它所有利益。必须优于其它所有利益。6.涉及人类受试者的医学研究的主要目的是了解疾病的原因、发展和结果涉及人类受试者的医学研究的主要目的是了解疾病的原因、发展和结果,改进预防、诊断和治疗的改进预防、诊断和治疗的干预措施干预措施(方法、程序和处理方法、程序和处理)。即使是当前最佳的预防、诊断和治疗措施也必须通过研究继续评估它们。即使是当前最佳的预防、诊断和治疗措施也必须通过研究继续评估它们的安
17、全性、有效性、效能、可达性和质量。的安全性、有效性、效能、可达性和质量。7.在医学实践和医学研究中在医学实践和医学研究中,大多数预防、诊断和治疗措施都包含风险和负担。大多数预防、诊断和治疗措施都包含风险和负担。8.医学研究必须遵守的伦理标准是:促进对人类受试者的尊重并保护他们的健康和权利。有医学研究必须遵守的伦理标准是:促进对人类受试者的尊重并保护他们的健康和权利。有些研究人群尤其脆弱些研究人群尤其脆弱,需要特别的保护。这些脆弱人群包括那些自己不能做出同意或不同意的需要特别的保护。这些脆弱人群包括那些自己不能做出同意或不同意的人群人群,以及那些容易受到胁迫或受到不正当影响的人群。以及那些容易受
18、到胁迫或受到不正当影响的人群。9.医生既应当考虑自己国家关于涉及人类受试者研究的伦理、法律与管理规范和标准医生既应当考虑自己国家关于涉及人类受试者研究的伦理、法律与管理规范和标准,也应也应当考虑相应的国际规范和标准。任何国家性的或国际性的伦理、法律或管理规定当考虑相应的国际规范和标准。任何国家性的或国际性的伦理、法律或管理规定,都不得削弱或取都不得削弱或取消本宣言提出的对人类受试者的任何保护。消本宣言提出的对人类受试者的任何保护。第28页,此课件共76页哦人体生物医学研究的国际准则人体生物医学研究的国际准则1981年国际医学科学组织理事会通过,世界卫生组织医学研究会全球咨询委员会的批准。日内瓦
19、宣言第29页,此课件共76页哦三、人体试验的道德原则1.知情同意原则知情同意原则中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法第第2626条条有关规定:医师进行试验性临床治疗,有关规定:医师进行试验性临床治疗,应经医院批准并征得患者本人和家属应经医院批准并征得患者本人和家属的同意。的同意。第30页,此课件共76页哦知情同意知情同意指当研究者将有关研究的具体指当研究者将有关研究的具体事项告知受试者后,受试者自主同意参事项告知受试者后,受试者自主同意参与。应包括以下内容:研究的目的、过与。应包括以下内容:研究的目的、过程、风险和可能带来的不适、益处、匿程、风险和可能带来的不适、益处、匿名和保密的
20、保证、提供回答受试者问题名和保密的保证、提供回答受试者问题的途径、非强制性放弃、退出研究的选的途径、非强制性放弃、退出研究的选择权等多方面。择权等多方面。第31页,此课件共76页哦案例分析:哈佛大学公共卫生学院的侵权案1995年,美国哈佛大学公共卫生学院在中国安徽农村进行15项人体医学研究计划,对象是大别山区岳西县的农民。根据计划,数以万计的农民参加“体检”,先后被抽了2次以上血样。但是这些农民根本不知道自己和家人的血样被送到何处,以及被做何种用途。2002年3月美国政府“人类研究保护办公室”根据1999年的调查报告认定,哈佛大学在中国农村所进行的15项人体研究存在严重违规行为,侵犯了中国参与
21、受试农民的“知情权”。2002年5月哈佛大学校长劳伦斯.萨默斯在访问北京大学并做演讲时,公开承认哈佛大学在中国安徽农村所进行的人体研究行为是极其错误的。第32页,此课件共76页哦2.维护利益原则 任何试验都必须首先考虑和维护受试者的利益,不能只顾及医学科研而牺牲他们的根本利益。第33页,此课件共76页哦任传兰并不知情,在她生命的最后一刻,枚放射性物质悄然进入了她的体内。任传兰并不知情,在她生命的最后一刻,枚放射性物质悄然进入了她的体内。前些日,在写给前些日,在写给新民周刊新民周刊记者的信中,死者任传兰之子李继峰悲愤记者的信中,死者任传兰之子李继峰悲愤地写道,地写道,“未取得任何放射治疗执业资格
22、证书的医生,先判我母亲未取得任何放射治疗执业资格证书的医生,先判我母亲晚期癌症晚期癌症,继而以,继而以不手术只能存活三个月不手术只能存活三个月逼我们同意手术。逼我们同意手术。而后,医生竟借手术之机偷偷在我母亲肠道内进行了而后,医生竟借手术之机偷偷在我母亲肠道内进行了核放射粒子核放射粒子人体实验。试验以无知开始以失败告终,造成了惨不忍睹的后果。人体实验。试验以无知开始以失败告终,造成了惨不忍睹的后果。直至我母亲经历了直至我母亲经历了8个多月的痛苦折磨而死个多月的痛苦折磨而死”第34页,此课件共76页哦3.增进健康原则案例分析:天使还是恶魔2006年12月,利比亚一家法庭做出裁决,认定5名保加利亚
23、籍护士和1名巴勒斯坦籍医生蓄意向400名儿童传播艾滋病病毒,因此判处他们死刑。据利比亚检察机关指控,这些护士和医生1999年在利比亚班加西地区一所医院内工作期间,出于实验的目的给几百名儿童和妇女注射艾滋病病毒,致使数10名儿童死亡。第35页,此课件共76页哦4.试验对照原则实验组与对照组 常采用双盲法。特点是使受试者和实验者均不常采用双盲法。特点是使受试者和实验者均不知晓使用的是何种药物,可以排除来自实验者知晓使用的是何种药物,可以排除来自实验者和受试者的心理因素影响,避免实验者判断的和受试者的心理因素影响,避免实验者判断的主观偏向,减少外界干扰,其试验结果最后有主观偏向,减少外界干扰,其试验
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- 第八 医学 科研 中的 护理 道德 课件
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