第八章 医疗机构药事管理.ppt
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1、第八章 医疗机构药事管理现在学习的是第1页,共82页 第一节第一节 医疗机构药事管理概述医疗机构药事管理概述一、医疗机构 医疗机构是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的医疗机构是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的机构。机构。(取得(取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证)医院医院20544社区卫生服务中心(站)社区卫生服务中心(站)28786卫生院卫生院39395门诊部门诊部7833诊所(医务室)诊所(医务室)175061村卫生室村卫生室648043妇幼保健院(所、站)妇幼保健院(所、站)3020专科疾病防治院(所、站)专科疾病防治院(所、站)1277其他医疗机构其他医疗机构4
2、38 总计:总计:924397现在学习的是第2页,共82页二、医疗机构药事管理相关概念二、医疗机构药事管理相关概念(一)医疗机构药事 指以医院为代表的医疗机构中一切与药品和药学服务有关的活动。如药品的采购、存储、调剂等。现在学习的是第3页,共82页(二)医疗机构药事管理1、概念 指在医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。现在学习的是第4页,共82页2、内容组织管理临床药用管理药品管理调剂管理药学信息管理药学研究管理药学教育管理现在学习的是第5页,共82页3、特点专业性实践性服务性现在学习的是第6页,共82页三、医疗机构药事组织管理
3、三、医疗机构药事组织管理(一(一)药事管理委员会药事管理委员会二级以上二级以上的医院应成立药事管理委员会,其他医疗机的医院应成立药事管理委员会,其他医疗机构可成立药事管理组。药事管理委员会(组)监督、构可成立药事管理组。药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。指导本机构科学管理药品和合理用药。药事管理委员会(组)设药事管理委员会(组)设主任委员主任委员1 1名名,副主任委员若,副主任委员若干名。医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员,药干名。医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员,药学部门负责人任副主任委员。学部门负责人任副主任委员。现在学习的是第7页,共82页药学、临床医学药
4、学、临床医学医院感染管理、医疗行政管理医院感染管理、医疗行政管理三级医院三级医院高级技术职务任职资格高级技术职务任职资格二级医院二级医院中级以上技术职务任职资格中级以上技术职务任职资格其他医疗机构其他医疗机构初级以上技术职务任职资格初级以上技术职务任职资格药事管理委员会(组)人员资质要求:药事管理委员会(组)人员资质要求:现在学习的是第8页,共82页1.1.认真贯彻执行认真贯彻执行药品管理法药品管理法,按照,按照药品管理法药品管理法等有关法律、法规制定本机构有关等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度;药事管理工作的规章制度;2.2.确定本机构用药目录和处方手册;确定本机构用药目录
5、和处方手册;3.3.审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;4.4.制定本机构新药引进规则,建立新药引进评审专家库,随机抽取组成评委,负责对新药引进制定本机构新药引进规则,建立新药引进评审专家库,随机抽取组成评委,负责对新药引进的评审工作;的评审工作;5.5.定期分析本机构药物使用情况,组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,定期分析本机构药物使用情况,组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见;提出淘汰药品品种意见;6.6.组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正
6、;组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正;7.7.组织药学教育、培训和监督,指导本机构临床各科室合理用药。组织药学教育、培训和监督,指导本机构临床各科室合理用药。药事管理委员会(组)的职责是:药事管理委员会(组)的职责是:现在学习的是第9页,共82页(二)(二)药学部门 医疗机构药学部门是医疗机构根据本机构的功能、任务、规模,在保质保量完成医疗机构药事工作的基础上,按照精简高效的原则设置的。药学部门的任务主要包括:认真贯彻执行药品管理法等有关法律、法规并监督实施;做好药品采购、储备和供应工作,保障临床药品供应;做好药品调剂工作,宣传指导患者安全用药;根据治疗需要配
7、制医疗机构制剂;认真落实对药品的质量控制;积极开展临床药学工作;结合临床实际工作需要开展药学研究工作。第第一一节节现在学习的是第10页,共82页医疗机构药事管理是由若干互相联系、互相制约的部门管理和药学专业管理构成的一个整体,它包含了对药品和其他物资的管理、对人的管理以及对药品的经济管理等。具体来说有七项任务:1.组织管理 2.业务部门管理 3.物资设备管理 4.技术管理 5.质量管理 6.经济管理 7.药物信息管理第第一一节节现在学习的是第11页,共82页第二节第二节 医疗机构药剂科医疗机构药剂科一、药剂科的性质与任务(一)药剂科的组织机构 医疗机构药剂科根据其规模设调剂、制剂、药库、药品检
8、验、药学研究、临床药学、情报资料等专业科室。现在学习的是第12页,共82页现在学习的是第13页,共82页我国医疗机构药学服务模式的发展我国医疗机构药学服务模式的发展20世纪世纪5060年代年代调剂调剂制剂制剂 药学监护药学监护20世纪世纪6080年代年代20世纪世纪8090年代年代20世纪世纪90年年代代-调剂调剂临床药学临床药学现在学习的是第14页,共82页(二)药剂科的性质(二)药剂科的性质1、药剂科属于事业性机构,由院长直接领导,不具备法人资格,不承担投资风险。2、综合性a.专业技术性b.经济性c.监督性3、与药物治疗紧密联系,切实保障合理、安全、有效。现在学习的是第15页,共82页(三
9、)药剂科的任务(三)药剂科的任务药品供应配制制剂提供药学服务监督药品质量现在学习的是第16页,共82页药剂科药剂科辅助人员辅助人员行政管理人员行政管理人员科主任科主任科主任科主任副主任副主任副主任副主任专业技术人员专业技术人员药剂士药剂士药剂士药剂士药剂师药剂师药剂师药剂师主管药师主管药师主管药师主管药师主任药师主任药师主任药师主任药师制剂工人制剂工人制剂工人制剂工人勤杂工勤杂工勤杂工勤杂工二、药剂科的人员配备二、药剂科的人员配备现在学习的是第17页,共82页药剂士岗位职责药剂士岗位职责一、在科主任的领导和药剂师指导下进行工作。二、参加药品不良反应报告和监测的有关工作。三、参加药品制剂工作,负
10、责药房处方调配工作。经培训合格后,参加处方核对、发药等工作。四、按照分工,负责药品的预算、采购、保管、领发、配送、登记、统计及药架药柜的药品补充、整理、保洁等工作。五、经常检查和校正药品调剂、制剂、检验设备、仪器,保持其性能良好。六、主动深入科室,了解情况,不断改进药品供应工作,检查科室药品使用情况,发现问题及时向上级报告。七、认真执行各项规章制度和技术操作规程,严防差错事故。现在学习的是第18页,共82页第三节第三节 调剂和处方管理调剂和处方管理一、处方管理(一)处方的概念 处方是由注册的执业医师或执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗
11、用药的医疗文书。现在学习的是第19页,共82页(二)处方组成 处方是由处方前记、处方正文和处方后记三部分组成。现在学习的是第20页,共82页(三)处方的颜色与标识 麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色和白色,并在处方右上角以文字注明。现在学习的是第21页,共82页(四)处方的管理1、处方的权限经注册的执业医师在执业地点取得相应的经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。执业地点执业医师签名或加盖
12、专用签章后方有效。经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动,可以在注册的执业地点取得相应立从事一般的执业活动,可以在注册的执业地点取得相应的处方权。的处方权。医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后,医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方。方可开具处方。试用期人员开具处方,应当经所在医疗机构有处方权的执业试用期人员开具处方,应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。现在学习的是第22页,共82页处方管理办法
13、处方管理办法l已具有处方权的医师和调剂资格的药师尚应经已具有处方权的医师和调剂资格的药师尚应经“麻、精一麻、精一”药品使用知识和规范化管理培训,药品使用知识和规范化管理培训,并经考核合格并经考核合格l医师必须取得医师必须取得“麻、精一麻、精一”药品处方权药品处方权l药师必须取得药师必须取得“麻、精一麻、精一”药品调剂资格药品调剂资格现在学习的是第23页,共82页2、处方书写的规定a.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。b.每张处方限于一名患者的用药。c.字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。d.药品名称应当使用规范的中文名称,无中文名称的可以使用规
14、范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写宏章宏章搜集整理名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。e.应当填写患者实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重。f.西药和中成药可以分别或同一张处方开具,但中药饮片应当单独开具处方。现在学习的是第24页,共82页g.开具西药、中成药,每张处方不得超过5种药品。h.中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片
15、的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。i.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名。j.除特殊情况外,应当注明临床诊断。k.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。l.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。同时药品剂量与数量应用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位。现在学习的是第25页,共82页 3、处方有效时间处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,应由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3日。4、处方限量处方一般不得超过7日用
16、量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可以适当延长,但医师必须注明理由。现在学习的是第26页,共82页处方限量处方限量分类分类剂型剂型一般患者一般患者癌痛癌痛慢性中、重度非慢性中、重度非癌痛患者癌痛患者住院患者住院患者麻醉药品麻醉药品第一类精神第一类精神药品药品注射剂注射剂1次用量次用量3日常用量日常用量1日常用量日常用量其他剂型其他剂型3日常用量日常用量7日常用量日常用量控缓释制剂控缓释制剂 7日常用量日常用量15日常用量日常用量第二类精神第二类精神药品药品所有剂型所有剂型7日常用量日常用量对于慢性病或某些特殊情况的对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用
17、量可以适当延长,患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。医师应当注明理由。现在学习的是第27页,共82页处方管理办法处方管理办法5 5、处方保存的规定、处方保存的规定麻醉药品麻醉药品第一类精神药品第一类精神药品3年年第二类精神药品第二类精神药品医疗用毒性药品医疗用毒性药品2年年普通处方普通处方 急诊处方急诊处方 儿科处方儿科处方1年年现在学习的是第28页,共82页二、药品调剂二、药品调剂调剂是指配药、配方、发药,又称为调配处方。调剂是指配药、配方、发药,又称为调配处方。(审核处方(审核处方调配处方调配处方核对处方核对处方发药)发药)现在学习的是第29页,共82页四查十对四查十对 查处方查
18、处方对科别、姓名、年龄对科别、姓名、年龄查药品查药品对药名、剂型、规格、数量对药名、剂型、规格、数量查配伍禁忌查配伍禁忌对药品性状、用法用量对药品性状、用法用量查用药合理性查用药合理性对临床诊断对临床诊断现在学习的是第30页,共82页药品调剂药品调剂调剂中的注意事项:调剂中的注意事项:1.1.药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。2.2.经处方审核后,认为存在用药安全问题时,药学专业技术人员应告经处方审核后,认为存在用药安全问题时,药学专业技术人员应告知处方医师,请其确认或重新开具处方,并记录在处方调剂问
19、题专用知处方医师,请其确认或重新开具处方,并记录在处方调剂问题专用记录表上,经办药学专业技术人员应当签名,并注明时间。记录表上,经办药学专业技术人员应当签名,并注明时间。3.3.发现药品滥用和用药失误,应拒绝调剂,并及时告知处方医师,但发现药品滥用和用药失误,应拒绝调剂,并及时告知处方医师,但不得擅自更改或者配发代用药品。不得擅自更改或者配发代用药品。对于发生严重药品滥用和用药失误对于发生严重药品滥用和用药失误的处方,应当按有关规定报告。的处方,应当按有关规定报告。现在学习的是第31页,共82页三、调剂业务管理三、调剂业务管理(一)门诊药房 我国各级医疗机构的门诊药房普遍采用窗口型双核对调剂模
20、式来完成药品调剂工作。实行窗口发药的配方方法有三种方式:1、独立配方法 1人2、流水作业法 多人3、结合法 2人现在学习的是第32页,共82页(二)住院部药房 住院部调剂工作不同于门诊调剂,需要将患者所需的药剂定期发送到病区。目前我国医疗机构主要采用三种方式供药:1、凭方发药2、病区小药柜3、摆药制现在学习的是第33页,共82页第四节第四节 医疗机构制剂管理医疗机构制剂管理一、概述(一)概念是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配置、自用的固定处方制剂。现在学习的是第34页,共82页(二)特点1、医疗机构自配现在学习的是第35页,共82页2、医疗机构自用 不得在市场上销售3、品种补缺 本单位
21、需要而市场上没有供应的品种现在学习的是第36页,共82页有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:1.1.市场上市场上已有已有供应的品种;供应的品种;2.2.含有含有未经未经国务院药品监督管理部门批准的活性成份的国务院药品监督管理部门批准的活性成份的品种;品种;3.3.除变态反应原外的生物制品;除变态反应原外的生物制品;4.4.中药注射剂;中药注射剂;5.5.中药、化学药组成的复方制剂;中药、化学药组成的复方制剂;6.6.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;7.7.其他不符合国家有关规定的
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