华海药业：2017年年度报告（更正版）.PDF

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1、2017 年年度报告 1/185 公司代码：600521 公司简称：华海药业 浙江华海药业股份有限公司浙江华海药业股份有限公司 2012017 7 年年度报告年年度报告 2017 年年度报告 2/185 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、天

2、健会计师事务所（特殊普通合伙）天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人陈保华陈保华、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人张美张美及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）周娟周娟声明：声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计，本公司2017年度共实现归属于母公司所有者的净利

3、润639,246,679.02元，依据公司法、公司章程以及新会计准则的规定，按2017年母公司实现净利润的10%提取法定盈余公积63,174,792.68元。年初未分配利润1,821,300,196.41元，2016年度利润分配金额为187,660,872.36元（含税），本期回购限制性股票时扣回以前年度支付的现金股利98,672.60元，当年可供股东分配的净利润为2,209,809,882.99元。本公司2017年度利润分配预案为：以公司总股本1,042,490,332股为基数，向全体股东每10股派送现金红利2元（含税），共计208,498,066.40元（含税）。本公司2017年度资本公积

4、金转增股本预案为：以公司总股本1,042,490,332股为基数，向全体股东每10股转增2股，本次转增后，公司资本公积金尚余1,012,232,804.26元。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本公司2017年年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的 实质承诺，敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 九、九、重大风险提示重大风险提示 报告期内，不

5、存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细 阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括质量管控风险、新产品开发风2017 年年度报告 3/185 险、安全环保风险、主要原料药产品价格波动风险等，敬请查阅第四节经营情况讨论与分析中“可能面对的风险”部分。十、十、其他其他 适用 不适用 2017 年年度报告 4/185 目录目录 第一节 释义.5 第二节 公司简介和主要财务指标.6 第三节 公司业务概要.9 第四节 经营情况讨论与分析.12 第五节 重要事项.46 第六节 普通股股份变动及股东情况.57 第七节 优先股相关情况.63 第八节 董事、监事、高

6、级管理人员和员工情况.64 第九节 公司治理.72 第十节 公司债券相关情况.75 第十一节 财务报告.76 第十二节 备查文件目录.185 2017 年年度报告 5/185 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、交易所 指 上海证券交易所 本公司、公司、华海药业 指 浙江华海药业股份有限公司 医药中间体 指 生产原料药过程中的中间产品，可进一步加工为原料药。原料药（API）指 ActivePharmaceutical Ingredient，药物活性成份，指具有一定的

7、药理活性、用作生产制剂的化学物质。原料药只有加工成药物制剂，才能成为可供临床应用的药品。特色原料药 指 为非专利药企业及时提供专利过期产品的原料药。专利药 指 又称品牌药、原研药。凡申请专利的新化学单体药为专利药，它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请、新药临床试验 I 期、新药临床试验 II 期、新药临床试验 III 期、新药申请，这些药只有拥有这些专利药品的公司才能生产，或授权其他公司生产。仿制药 指 又称为通用名药、非专利药，指与品牌药、原研药在剂量、安全性和效力、质量以及适应症上相同的一种仿制品。美国 FDA 有关文件指出，能获得 FDA 批准的仿制药必须满足以下条件：和被

8、仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的 GMP 标准和被仿制产品同样严格。制剂 指 FinishedDosage Forms，剂量形式的药物。按其形态可分为片剂、针剂及胶囊等。医药销售公司 指 浙江华海医药销售有限公司，华海药业全资子公司。长兴制药 指 长兴制药股份有限公司，华海药业持股 65%华海美国 指 华海（美国）国际有限公司，华海药业全资子公司 普霖斯通 指 普霖斯通制药有限公司，华海美国控股子公司普霖强生生物制药有限公司的全资子公司 FDA 指 Food and Drug Adminis

9、tration，美国食品药品管理局 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，简略新药申请，仿制药在美国上市须向 FDA 提出简略新药申请，获批准后取得相应的 ANDA 注册号。GMP 指 Good Manufacturing Practice 的缩写，即“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理的制度，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。国家药监局、CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 CDE 指 药品审评中心，是国家食品药品监督管理总局药品注册技术审评机构 EHS、EHS 管理体系 指 Environmen

10、t-Health-Safety。EHS 管理体系是环境管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，目的为保护环境，改进工作场所的健康性和安全性，改善劳动条件，维护员工的合法利益。OTC 指 非处方药，即经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品 KA 指 Key Account，指在自身产品销售中占据重要份额的少数零售客户，包括大型连锁超市和大卖场等。基药目录 指 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品 药物一致性评价 指

11、要求已经批准上市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够一致，临床上与原研药品可以相互替代 2017 年年度报告 6/185 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 浙江华海药业股份有限公司 公司的中文简称 华海药业 公司的外文名称 ZHEJIANGHUAHAIPHARMACEUTICALCO.,LTD 公司的外文名称缩写 huahaipharm 公司的法定代表人 陈保华 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 祝永华 金敏 联系地址 浙江省临海市汛桥 浙江省临海市汛桥 电话 0576859910

12、96 057685991096 传真 057685016010 057685016010 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 浙江省临海市汛桥 公司注册地址的邮政编码 317024 公司办公地址 浙江省临海市汛桥 公司办公地址的邮政编码 317024 公司网址 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 浙江华海药业股份有限公司证券办 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码

13、变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华海药业 600521 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 30F 签字会计师姓名 王越豪、林旺 报告期内履行持名称 中信证券股份有限公司 2017 年年度报告 7/185 续督导职责的保荐机构 办公地址 广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场（二期）北座 签字的保荐代表人姓名 丁元、程杰 持续督导的期间 2017 年 11 月 10 日至 2017 年 12 月 31 日止。报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称

14、华英证券有限责任公司 办公地址 上海自贸区世纪大道 1198 号世纪汇广场一座 37 层 签字的保荐代表人姓名 刘永泽、童泽宇 持续督导的期间 2015 年 8 月 21 日至 2017 年 11 月 10 日止 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2017年 2016年 本期比上年同期增减(%)2015年 营业收入 5,002,002,717.48 4,092,852,961.44 22.21 3,500,362,097.97 归属于上市公司股东的净利润 639,246,679.02 500,

15、831,356.10 27.64 442,472,433.45 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 604,429,331.64 454,459,259.71 33.00 413,258,903.24 经营活动产生的现金流量净额 546,240,885.72 433,099,734.61 26.12 195,314,063.06 2017年末 2016年末 本期末比上年同期末增减（%）2015年末 归属于上市公司股东的净资产 4,882,224,452.72 4,383,522,934.32 11.38 3,591,106,762.11 总资产 8,266,827,313.24 6,

16、726,384,025.20 22.90 5,515,495,745.90 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2017年 2016年 本期比上年同期增减(%)2015年 基本每股收益（元股）0.62 0.49 26.53 0.43 稀释每股收益（元股）0.62 0.49 26.53 0.43 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）0.58 0.44 31.82 0.4 加权平均净资产收益率（%）13.81 12.71 增加1.10个百分点 13.06 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）13.05 11.54 增加1.51个百分点 12.19 报告期末公司前三年主要会

17、计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长 33%，主要系：1）公司继续大力开拓国内外制剂市场及原料药市场，公司营业收入大幅增加影响：2）产品销售结构变动等影响毛利率较大提高；3）非经常性损益同比减少。2017 年年度报告 8/185 2、扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增长 31.82%，主要系归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增加影响。八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的

18、财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2017 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 1,129,537,585.37 1

19、,220,898,537.86 1,159,580,705.69 1,491,985,888.56 归属于上市公司股东的净利润 140,069,587.43 155,361,114.87 189,859,169.59 153,956,807.13 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 113,539,025.83 140,592,786.50 154,803,205.02 195,494,314.29 经营活动产生的现金流量净额-132,037,785.19 71,157,905.86 180,344,119.12 426,776,645.93 季度数据与已披露定期报告数据差异说明

20、适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2017 年金额 附注（如适用）2016 年金额 2015 年金额 非流动资产处置损益-8,669,276.54 -2,971,686.08-3,775,328.98 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 3,076,686.69 2,935,574.29 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 50,561,478.02 59,365,393.31 38,584,665.67

21、委托他人投资或管理资产的损益 1,635,303.65 491,033.07 2,204,704.09 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 988,096.72 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-3,334,721.06 -3,609,327.17-2,725,269.41 少数股东权益影响额-672,975.28 -1,320,963.25-999,831.35 2017 年年度报告 9/185 所得税影响额-7,779,148.10 -8,517,

22、927.78-5,063,506.53 合计 34,817,347.38 46,372,096.39 29,213,530.21 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十二、十二、其他其他 适用 不适用 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明（一）主要业务 公司主要从事多剂型的制剂、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。根据中国证监会颁发的上市公司行业分类指引（2012 年修订），公司所处行业为医药制造业（C27），是集医药研发、制造、销售

23、于一体的大型高新技术医药企业。公司坚持华海特色，持续加快产业转型升级步伐，持续推进制剂全球化战略，完善和优化制剂和原料药两大产业链，深化国际国内两大销售体系，提升研发创新能力，加速生物药和新药领域的发展。公司形成了以心脑血管类、神经系统类、抗病毒类等为主导的产品系列，主要产品有甲磺酸帕罗西汀胶囊、强力霉素缓释片、缬沙坦片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片、多奈哌齐片、罗匹尼罗片、拉莫三嗪缓释片、安非他酮缓释片等。公司主要产品的市场占有率在各自细分行业均处于领先地位。（二）经营模式 1、采购模式：公司采购部负责公司及下属分子公司的采购工作。采购部有三大主要职能，分别为：供应商的维护与发展、招标管理工作

24、、采购管理工作。大宗或大额物资全部实行公开招标模式采购，以质量、价格、技术、服务四个维度进行考核，同时大力引进新供应商，实行供应商绩效考核管理，强化供应商优胜劣汰机制。对于公司一些大宗物资，进行供应链及产业链的深入调查及研究，定时进行市场信息汇总分析，实行专业化集中招标管理，降低采购成本。同时，通过物料需求计划管理，采购订单管理、采购付款管理，合理控制采购库存，降低资金占用，实现高效、优质、低成本采购。2、生产模式：（1）自主品牌 公司采取以销定产的生产模式，生产运营部门根据销售部门的产品年度销售预测准备物料（包括原料、辅料、包装材料等），以销售部门具体订单制定生产计划并下达生产指令，各车间根

25、据生产计划安排生产。在整个生产环节中，生产运营部门负责订单跟踪、资源协调并保障生产进度；生产车间按照 cGMP 规范组织生产；化验室负责原料、辅料、包装材料、中间产品和成品的质量控制；质量管理部负责物料和成品放行并对生产全过程监控，确保所有生产环节符合规范要求，各部门各司其职，相互配合，确保订单按客户要求交付。2017 年年度报告 10/185 （2）定制化生产模式 定制化生产的主要形式有：委托加工、合同定制化生产、合作研发。3、销售模式：详见本报告之第四节报告期内主要经营情况之（四）.3 公司主要销售模式分析。（三）行业情况说明 医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造 2025 和战略

26、性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。从全球看，发达经济体医药市场增速回升，新兴医药市场需求旺盛，生物技术药物和化学仿制药在用药结构中比重提高。从国内看，国民经济保持中高速增长，居民可支配收入增加和消费结构升级，健康中国建设稳步推进，医保体系进一步健全，人口老龄化和全面两孩政策实施，都将推动医药市场的稳健增长。国家“十三五”国家药品安全规划明确提出“维护公众健康，保障公众需求；深化审评审批改革，提升监管水平；鼓励研发创新，提高产品质量；加强全程监管，确保用药安全有效。”20102017 年医药工业主营业务收入持续增长，复合增长率达 15.68%。2013 年医药工业主营业务收入首

27、次突破两万亿元大关，2017 年达 28,185.5 亿元。2015 年以来，医药工业主营业务收入增速有所回升，从 2015 的 9.1%升至 2017 年的 12.5%。图 2010-2017 医药工业主营业务收入（亿元）数据来源：国家统计局（四）公司行业地位 公司是国内首家通过美国 FDA 制剂认证的企业，48 个制剂产品自主拥有美国 ANDA 文号，同时也是目前国内通过美国 FDA、欧洲 COS（欧洲药典适应性认证）、澳大利亚 TGA（澳大利亚药品管理局）等国际主流市场官方认证最多的制药企业之一，公司在制剂国际化领域走在国内行业的前列。同时，报告期内，公司 7 个制剂产品（9 个品规）通

28、过国内药物一致性评价，是国内截止10169.714522.117083.320592.923325.625537.128062.928185.50%5%10%15%20%25%30%35%05,00010,00015,00020,00025,00030,00020102011201220132014201520162017医药制造业主营业务收入（亿元）增速2017 年年度报告 11/185 报告期末通过一致性评价最多的企业。公司还是国内特色原料药的龙头企业，特别是心血管药物领域，公司拥有核心技术，目前在国际生产品种最多，技术水平领先，是全球最大的普利类、沙坦类药物供应商。公司是国家重点高新技术

29、企业、国家创新型企业，设有“国家级企业技术中心”、“博士后科研工作站”、“院士工作站”，是中国首家荣获“国家环境友好企业”称号的医药企业。报告期内，公司获得“中国民营 500 强”、“2016 年度中国医药工业百强企业”等众多荣誉；同时，公司成功列入工信部第二批绿色制造名单，获评“绿色工厂”称号。二、二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 报告期内公司主要资产发生变化的情况详见“第四节经营情况讨论与分析中的资产、负债情况分析”。其中：境外资产 1,098,991,980.43（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为 13.29

30、%。三、三、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 1、中间体、原料药、制剂一体化的产业链优势 公司以特色原料药及医药中间体为发展起点，在特色原料药产业化的基础上，利用国际合作平台以及国际主要原研药专利保护集中到期的契机，将产业链向下游高附加值的制剂领域延伸，形成了中间体、原料药、制剂一体化的完整产业链。2、品牌和规模优势 作为国内特色原料药及仿制药出口的先行者，公司拥有国际一流的高质量水准的原料药和制剂生产体系，拥有稳定顺畅的物流供应系统，拥有熟悉市场文化环境的成熟的营销团队。公司以产品系列发展为主，国际合作围绕仿制药供应商，并将业务合作延伸至国际原研厂商。公司在美国的销

31、售网络已覆盖 95%以上的仿制药药品采购商，华海品牌已经为美国行业主流所认可。公司在美国自主销售的 15 个制剂产品市场份额领先。3、国际市场的先发优势 作为国内制药企业拓展国际市场的先导企业，公司在国际 GMP 认证、制剂以及原料药的海外注册、国际合作等领域处于国内同行业领先地位。截至报告期末，公司包括原料药及制剂产品在内的多条产品生产线已取得美国 FDA、德国汉堡等官方机构的 GMP 认证。在产品海外注册方面，公司已有 48 个产品在美国上市，其中 15 个产品位于市场领先地位；12 个产品在欧盟 24 个国家获批上市。在国际合作领域，公司紧抓与国际原研厂家以及仿制药生产厂商合作这一国际医

32、药行业的主流趋势，已成为同时获得国际大型制药企业专利药和非专利药加工业务的企业之一，并与原研药厂通过战略协议方式展开了全方位合作，合作领域涵盖医药中间体和原料药的供应、制剂规模化的生产等业务。在国内合作领域，公司与力品药业合作开发的盐酸可乐定缓释片获得美国FDA 批准文号，标志着公司出口制剂平台业务稳步推进。2017 年年度报告 12/185 4、技术优势 公司建立了紧邻生产基地的汛桥研发中心、国内领先的上海研发中心、接轨国际的美国研发中心，研发体系覆盖了从化学合成、中间体、原料药和制剂的完整产业链，三地资源互动、协作、补充构成了公司不同梯次、不同侧重点的研发及技术网络。高起点、高水平接轨国际

33、标准是公司技术发展的一大特色。5、人才优势 公司秉承“开放、合作、共赢”的人才理念，形成了“人才规划、人才引进、人才培养、人才使用”的发展战略，构建了美国、上海、江苏、杭州、台州等区域平台和技术、管理平台,各 类人才平台的引进、培养、使用、管理精准对接，精准投入，精准服务,建成了满足公司可持续发展的合理的人才梯队。目前公司有国家“千人计划”特聘专家 10 人，省“千人计划”特聘专家14 人，台州 500 精英人才 29 人，外籍和海外高层次人才 70 余人,硕博人才 400 余人。6、管理优势 作为国内通过国际药品生产和质量管理认证最多的企业之一，公司以 GMP 要求为准绳，按国际化标准建立了

34、全面的生产和质量管理体系。同时，为保证生产经营的可持续性，公司建立国内同行业中领先的环境管理体系和职业健康安全管理体系（即 EHS），逐步完善了从研发到销售的EHS 全过程服务、指导和监督规范，推进了 EHS 与研发、工艺工程、QA 的有机结合。第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2017 年，在经济局势动荡、行业监管持续高压，同时国内医药政策密集出台，行业分化趋势不断加剧的形势下，公司紧紧围绕“创新发展”和“销售建设”两大主题，坚持“开放、创新”的发展理念，加快推进全球化市场布局，同时紧抓国内行业发展契机，创新销售模式，全面推进各

35、项任务，有效地推动了公司业绩的提升。报告期末，公司实现营业收入 50.02 亿元，同比增长 22.21%，实现归属于上市公司股东的净利润 6.39 亿元，同比增长 27.64%。（一）销售工作（一）销售工作 1、国内制剂销售：、国内制剂销售：面对密集的政策调控，在产品价格普遍下跌的情况下，销售公司依据整体战略规划，以市场布局和销售网络建设为抓手，基本形成全国性的医院布局。OTC 业务稳步推进，与 12 个省份近 30 家百强 KA 连锁签订直供协议，组建了覆盖 27 个省市的自营队伍，形成了具有终端覆盖能力和广泛配送渠道的 OTC 销售网络。2、国外制剂销售：、国外制剂销售：华海美国制剂业务持

36、续保持良好的发展态势，上市销售产品已达 48 个，其中 15 个产品市场份额领先。寿科健康（SOLCO）连续 4 次被 IMS 评为美国仿制药处方量增长速度前 10 位的公司。制剂国际业务进一步拓展，完成了东南亚和非洲市场 7 个制剂项目的申报。此外，华海日本公司正式成立并投入运营，欧洲公司进入筹建阶段，全球化布局稳步推进。2017 年年度报告 13/185 3 3、原料药销售：、原料药销售：报告期内，在经济局势动荡、价格竞争白热化的压力下，销售部门启动全面的销售架构变革，细分市场，完善内部协调机制，为客户提供专业化的服务。同时，借助公司强大的技术、生产、认证及垂直一体化优势，开展多元化业务拓

37、展，协同推进全球化业务布局。（二）研发工作（二）研发工作 1、美国制剂研发：、美国制剂研发：2017 年完成新申报产品 13 个，获得 ANDA 文号 10 个，新产品申报以及获批准数均创历史新高，为公司制剂发展注入强劲动力，其中甲磺酸帕罗西汀胶囊成功获批标志着公司在首仿和挑战专利产品领域的业务稳步推进。2、国内制剂研发、国内制剂研发：紧抓仿制药一致性评价及欧美转报，完成 8 个一致性评价品种申报，其中盐酸帕罗西汀片等 7 个品种（9 个品规）通过一致性评价；完成 9 个新产品申报生产。注射剂平台已基本组建完成，具备普通注射剂、抗肿瘤注射剂以及长效注射剂的研发能力。按照欧美国际标准设计的生物等

38、效性试验中心建设工作稳步推进。3、生物药和、生物药和新药：新药：报告期内，生物药和新药发展步伐进一步加快。华奥泰完成生物药中试平台建设，GMP 体系初步建立；I 类生物新药重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液获得临床批件并进入临床 I 期。新药方面，建立健全项目管理机制，成立创新药物管理团队和顾问团队，有效提升项目决策能力。4、原料药研发、原料药研发：报告期内，生物催化剂挖掘、代谢工程改造、发酵过程优化与放大以及微通道连续反应技术的应用为公司原料药研发水平的提升奠定了坚实基础。高等分析技术中心不断提升业务能力，已建成结构表征、反向工程等 7 个平台，全年完成 407 项杂质研究课

39、题，为原料药和制剂各板块提供了强有力的技术支持。（三）生产管理工作（三）生产管理工作 1、制剂生产：、制剂生产：以持续推进各项管理举措为抓手，不断提升生产保障能力，同时，进一步落实 GMP 常态化管理。在产能建设方面，新 100 亿片项目完成调试、验证，新化验室、无菌粉针生产线以及医药包装改造扩建等产能项目按计划推进。2、原料药生产：、原料药生产：完成原料药事业部组建，各项工作统筹推进。围绕供应保障，各工厂狠抓质量、安全、环保，持续推进落实各项管理工作，较好地保障了销售需求。（四）（四）各职能部门工作：各职能部门工作：报告期内，公司共接受审计 218 次，其中官方审计 26 次（包括 2 次美

40、国 FDA 审计、1 次德国官方审计、1 次 WHO 审计）均获通过，充分体现了公司数据完整性和 cGMP 常态化管理能力。公司EHS 管理以狠抓环保能力配套和安全生产为重点，以“岗位责任制”为抓手，实施 EHS 二级管控，落实安全主体责任，持续推进 EHS 创新管理体系建设和 EHS 目标责任制落实，促进 EHS 常态化管理。人力资源管理以“提质增效”为目标，以深化二级管理为抓手，优化人才的选、育、用、留机制，大力加强高层次人才引进及人才项目申报，持续推进多层次薪酬激励机制，努力构建较为完善的人力资源管理体系。其他职能管理部门围绕公司发展战略及年初目标，均较好地完成了各项工作任务，确保了公司

41、快速稳健的发展。2017 年年度报告 14/185 二、二、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 报告期末，公司实现营业收入 50.02 亿元，同比增长 22.21%，实现归属于上市公司股东的净利润 6.39 亿元，同比增长 27.64%。(一一)主营业务分析主营业务分析 利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%）营业收入 5,002,002,717.48 4,092,852,961.44 22.21 营业成本 2,202,668,036.93 2,052,665,054.89 7.31 税金及

42、附加 61,083,816.77 40,340,013.55 51.42 销售费用 904,649,652.81 614,717,760.98 47.17 管理费用 999,942,178.32 859,527,140.44 16.34 财务费用 110,331,207.49-8,025,761.28 1,474.71 资产减值损失-7,770,597.24 26,221,703.16-129.63 投资收益-2,425,002.52 491,033.07-593.86 其他收益 62,480,864.71 100.00 营业外收入 860,103.30 69,884,035.43-98.77

43、 所得税 155,659,377.16 110,167,222.72 41.29 净利润 623,587,500.61 456,899,164.29 36.48 少数股东损益-15,659,178.41-43,932,191.81 64.36 经营活动产生的现金流量净额 546,240,885.72 433,099,734.61 26.12 投资活动产生的现金流量净额-1,135,068,851.68-706,696,110.41-60.62 筹资活动产生的现金流量净额 556,573,697.96 408,815,445.43 36.14 汇率变动对现金及现金等价物的影响-41,886,12

44、3.16 50,656,242.64-182.69 研发支出 438,237,738.48 364,048,637.72 20.38 1、税金及附加本期数比去年同期数增长 51.42%，主要系根据财政部 增值税会计处理规定（财会201622 号），公司从 2016 年 5 月开始将印花税、车船税、土地使用税及房产税的发生额列报于“税金及附加”项目所致。2、销售费用本期数比去年同期数增长 47.17%，主要系公司本期加大制剂产品的市场推广力度，导致市场推广服务费等大幅增加。3、财务费用本期数比去年同期数增长 1,474.71%，主要系本期美元汇率大幅下降，公司本期汇兑损失大幅增加影响所致。4、资

45、产减值损失本期数比去年同期数下降 129.63%，主要系本期较多收回 1 年期以上账龄的应收账款，相应应收账款坏账损失减少所致。5、投资收益本期数比去年同期数下降 593.86%，主要系对联营企业和合营企业的投资损失增加所致。2017 年年度报告 15/185 6、其他收益本期数比去年同期数增加 100%，主要系根据财政部修订企业会计准则第 16 号-政府补助（财会201715 号），公司本期将与企业日常活动相关的政府补助的发生额列报于“其他收益”项目影响所致。7、营业外收入本期数比去年同期数下降 98.77%，主要系根据财政部修订企业会计准则第16 号-政府补助（财会201715 号），公司

46、本期将与企业日常活动相关的政府补助的发生额从“营业外收入”科目转列“其他收益”项目影响所致。8、所得税本期数比去年同期数增长 41.29%，主要系本期应纳税所得额增加所致。9、净利润本期数比去年同期数增长 36.48%，主要系：1）公司继续大力开拓国内外制剂市场及原料药市场，公司营业收入大幅增加影响：2）产品销售结构变动等影响毛利率较大提高。10、少数股东损益本期数比去年同期数增长 64.36%，主要系华海（美国）国际有限公司之控股子公司普霖强生药业有限公司亏损同比大幅减少所致。11、投资活动产生的现金流量净额本期数比去年同期数下降 60.62%，主要系：1）本期公司新增对 Eutilex C

47、o.,Ltd、丹阳海盛股权投资中心（有限合伙）等公司进行投资；2）普霖强生药业有限公司之子公司普霖斯通药业有限公司投资收购 Generics Bidco,LLC。12、筹资活动产生的现金流量净额本期数比去年同期数增长 36.14%，主要系本期流动资金需求增加而向银行借款增加所致。13、汇率变动对现金及现金等价物的影响本期数比去年同期数下降 182.69%，主要系受外币美元汇率大幅下降影响所致。1.1.收入和成本分析收入和成本分析 适用 不适用 (1).(1).主营业务主营业务分分行业行业、分、分产品产品、分地区情况、分地区情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业

48、成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）原材料及中间体销售 2,143,476,895.25 1,184,720,003.14 44.73 13.88 18.57 减少 2.19 个百分点 成品药销售 2,639,658,194.52 876,841,297.62 66.78 34.40 2.99 增加 10.13 个百分点 技术服务 48,072,556.70 100.00 212.79 进出口贸易 150,244,053.71 138,863,439.11 7.57-31.47-30.01 减少 1.94 个百分点 其他 256,205.16

49、 92,737.95 63.80 1,953.15 2,004.15 减少 0.88 个百分点 合计 4,981,707,905.34 2,200,517,477.82 55.83 22.07 7.39 增加 6.04 个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）普利类 415,157,124.35 226,162,992.79 45.52 13.41 3.82 增加 5.03 个百分点 2017 年年度报告 16/185 沙坦类 939,362,064.39 499,065,962.08 46.8

50、7 5.90 6.96 减少 0.53 个百分点 制剂 2,639,658,194.52 876,841,297.62 66.78 34.40 2.99 增加 10.13 个百分点 合计 3,994,177,383.26 1,602,070,252.49 59.89 24.15 4.31 增加 7.63 个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）国内 1,951,618,816.15 414,635,222.14 78.75 48.08-1.67 增加 10.75 个百分点 国外 3,030,08