康缘药业：2017年年度报告.PDF

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1、江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2017 年年度报告 1/155 江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2017 年年度报告 2/155 公司代码：公司代码：600557 公司简称：公司简称：康缘药业康缘药业 江苏康缘药业股份有限公司江苏康缘药业股份有限公司 2012017 7 年年度报告年年度报告 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记

2、载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、立信会计师事务所（特殊普通合伙）立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人肖伟肖伟、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人尹洪刚尹洪刚及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）江锁成江锁成声声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审

3、议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司 2017 年度实现归属于母公司所有者的净利润为 373,782,724.75 元。母公司财务报表净利润为 360,493,937.64 元，按照公司法和公司章程有关规定，提取法定盈余公积金 36,049,393.76 元，加上年初未分配利润1,696,552,854.93 元，减去报告期内发放的 2016 年度现金红利 36,986,947.26 元，本次可供股东分配的利润为 1,984,010,451.55 元。公司 2017 年度利润分配预案为：以公司总股本 616,449,121 股为基数，向全体股

4、东每 10 股派发现金红利 0.6 元（含税），本次利润分配后，尚未分配的利润 1,947,023,504.29 元，结转以后年度分配。（本预案须经 2017 年年度股东大会审议通过后方可实施。）六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本年度报告如涉及未来计划等前瞻性陈述，或会根据市场环境相应调整，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 江苏康缘

5、药业股份有限公司（股票代码：600557）2017 年年度报告 3/155 九、九、重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第四节经营情况讨论与分析中“可能面对的风险”部分。十、十、其他其他 适用 不适用 江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2017 年年度报告 4/155 目录目录 第一节第一节 释义释义.5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.10 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情

6、况讨论与分析.13 第五节第五节 重要事项重要事项.36 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况.50 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.54 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.55 第九节第九节 公司治理公司治理.60 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.63 第十一节第十一节 财务报告财务报告.64 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.155 江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2017 年年度报告 5/155 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文

7、义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所 指 上海证券交易所 康缘药业、本公司、公司 指 江苏康缘药业股份有限公司 康缘集团 指 江苏康缘集团有限责任公司 康缘阳光 指 江苏康缘阳光药业有限公司 康缘商业 指 江苏康缘医药商业有限公司 康缘医药 指 江苏康缘医药科技发展有限责任公司 康缘桔都 指 江西康缘桔都药业有限公司 德福康缘 指 江苏德福康缘医药有限公司 康缘华威 指 康缘华威医药有限公司 南京华威 指 南京华威医药科技开发有限公司 辽宁康缘 指 辽宁康缘华威药业有限公司 康缘美国 指 康缘美国有限公司 康缘弘道 指 江苏康缘弘道医药

8、有限公司 激励计划、本计划 指 江苏康缘药业股份有限公司 2017 年股票期权激励计划 股票期权、期权 指 公司授予激励对象在未来一定期限内以预先确定的价格和条件购买本公司一定数量股票的权利 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 缩写,药品生产质量管理规范。MES 系统 指 MES 系统即制造企业生产过程执行系统，是一套面向制造企业车间执行层的生产信息化管理系统。PKS 系统 指 PKS 系统是一个将整个工厂的商业信息系统与生产过程控制系统统一在一个平台上的自动化系统。TPM 指 TPM 是以提高设备综合效率为目标，以全系统的预防维修为过程，全体人员参与为基

9、础的设备保养和维修管理体系。OEE 指 OEE 是一个独立的测量工具，它用来表现实际的生产能力相对于理论产能的比率。ERP 系统 指 ERP 系统是企业资源计划(Enterprise Resource Planning)的简称，是指建立在信息技术基础上，集信息技术与先进管理思想于一身，以系统化的管理思想，为企业员工及决策层提供决策手段的管理平台。处方药 指 由国家卫生行政部门规定或审定，需凭医师或其他有处方权的医疗专业人员开写处方，并在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。OTC 指 英文 Over The Counter 缩写，指非处方药，是消费者可不经过医生处方，直接从药

10、房或药店购买的药品。国家基本药物目录 指 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(简称 药品目录)是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准。江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2017 年年度报告 6/155 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 江苏康缘药业股份有限公司 公司的中文简称 康缘药业 公司的外文名称 Jiangsu K

11、anion Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 Kanion Pharmaceutical 公司的法定代表人 肖伟 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书董事会秘书 证券事务代表证券事务代表 姓 名 尹洪刚 邱洪涛 联系地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁 工业城 江苏省连云港市经济技术开发区江宁 工业城 电 话 0518-85521990 0518-85521990 传 真 0518-85521990 0518-85521990 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 公司注册地址的邮政编

12、码 222047 公司办公地址 江苏省连云港市经济技术开发区江宁工业城 公司办公地址的邮政编码 222047 公司网址 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司证券事务部、上海证券交易所 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况公司股票简况 股票种类股票种类 股票上市交易所股票上市交易所 股票简称股票简称 股票代码股票代码 A股 上海证券交易所 康缘药业 600557 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 立信会计

13、师事务所（特殊普通合伙）办公地址 上海市南京东路 61 号新黄浦金融大厦 4 楼 签字会计师姓名 孙晓爽、刘军 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2017 年年度报告 7/155 主要会计数据主要会计数据 20172017年年 20162016年年 本期比上本期比上年同期增年同期增减减(%)(%)20152015年年 营业收入 3,274,698,153.55 3,000,277,807.29 9.15 2,820,446,284.24 归属于上市公司股东的

14、净利润 373,782,724.75 373,740,970.95 0.01 362,336,257.61 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 361,460,248.69 337,379,845.88 7.14 346,072,075.71 经营活动产生的现金流量净额 382,928,707.97 299,017,699.59 28.06 514,795,720.86 20172017年年末末 20162016年年末末 本期末比本期末比上年同期上年同期末增减末增减 （%）20152015年末年末 归属于上市公司股东的净资产 3,485,495,723.84 3,143,302,50

15、4.20 10.89 2,810,636,242.02 总资产 5,393,709,954.91 4,730,105,366.89 14.03 4,304,503,018.18 期末总股本 616,449,121.00 616,449,121.00-513,707,601.00 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标主要财务指标 20172017年年 20162016年年 本期比上年同期增本期比上年同期增减减(%)(%)20152015年年 基本每股收益（元股）0.61 0.61 0.59 稀释每股收益（元股）0.61 0.61 0.59 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）0.5

16、9 0.55 7.27 0.56 加权平均净资产收益率（%）11.29 12.55 减少1.26个百分点 13.65 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）10.91 11.33 减少0.42个百分点 13.04 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 公司于 2016 年 6 月实施完成 2015 年度利润分配方案，总股本由 513,707,601 股变为616,449,121 股，根据企业会计准则第 34 号每股收益应用指南的规定，本公司按照调整后的 616,449,121 股重新计算列报期间的每股收益。八、八、境

17、内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2017 年年度报告 8/155 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内

18、外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2017 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度第一季度 （1 1-3 3 月份）月份）第二季度第二季度 （4 4-6 6 月份）月份）第三季度第三季度 （7 7-9 9 月份）月份）第四季度第四季度 （1010-1212 月份）月份）营业收入 769,185,721.04 894,040,409.33 747,994,400.20 863,477,622.98 归属于上市公司股东的净利润 86,844,327.44 104,537,754.66 109,614,040.77 72,786,601.88 归属于上市

19、公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 82,835,934.43 103,511,982.38 109,046,661.59 66,065,670.29 经营活动产生的现金流量净额 9,739,697.39 213,670,694.32 78,163,824.22 81,354,492.04 季度数据与已披露定期报告数据差异说明季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:1 币种:CNY 非经常性损益项目非经常性损益项目 20172017 年金额年金额 20162016 年金额年金额 20152015 年金额年金

20、额 非流动资产处置损益-1,548,857.54 1,197,922.13 450,968.25 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 15,497,900.63 40,060,950.23 14,595,897.11 委托他人投资或管理资产的损益 462,707.22 0.00 0.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 22,795.69 0.00 0.00 除上述各项之

21、外的其他营业外收入和支出-573,395.74 1,939,546.10 4,314,513.21 少数股东权益影响额 627,689.42-281,847.24-68,508.32 所得税影响额-2,166,363.62-6,555,446.15-3,028,688.35 合计合计 12,322,476.0612,322,476.06 36,361,125.0736,361,125.07 16,264,181.9016,264,181.90 情况说明：情况说明：1、非流动资产处置损益：主要系康缘阳光 GMP 在建工程报废所致；2、计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家

22、政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外：主要系本期使用政府补助金额减少导致从递延收益转入其他收益金额减少所致。江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2017 年年度报告 9/155 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十二、十二、其他其他 适用 不适用 江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2017 年年度报告 10/155 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明（一）公司主要业务（一）公司主要业务 公司所

23、处行业为医药制造业，主要业务涉及药品的研发、生产与销售。公司始终秉承“精品国药，康缘创造”的良好愿景，以创新为驱动，推动中医药现代化发展，并积极布局化学药、生物药领域。公司是国家技术创新示范企业、国家重点高新技术企业、国家创新型试点企业、国家知识产权示范企业，全国制药工业百强企业。公司目前主要产品线聚焦呼吸系统疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域，呼吸系统产品线的代表品种有热毒宁注射液、金振口服液等；妇科产品线的代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等；心脑血管产品线的代表品种有天舒胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液、龙血通络胶囊、大株红景天胶囊、苁蓉总苷胶囊等；骨科产品线的代表品种

24、有腰痹通胶囊、复方南星止痛膏、淫羊藿总黄酮胶囊、抗骨增生胶囊等；同时还拥有主治小儿多发性抽动症的九味熄风颗粒等儿科产品线品种。（二）公司（二）公司经营经营模式模式 公司经营模式是研发、生产、销售全方位型。1、研发模式、研发模式 公司创建了阶梯式升级研发的现代中药研发理念，建立国际先进的创新药物研发体系，通过“研发一代、规划一代”的合理布局，运用药物开发的先进技术，创制具有国内外领先水平、具有临床优势和特色的创新中药。同时，公司集成生命科学前沿技术，研究、解析上市中药品种的物质基础、作用机制，提升质量标准，并通过上市后临床再评价，阐明其临床优势和安全性，以期为上市品种的学术推广及临床合理应用提供

25、支撑。在持续开展创新中药开发与上市大品种技术提升的同时，公司在化学药领域立足“创新为主，抢仿为辅”的理念，力争在重大疾病以及其他与公司销售模式相适应的疾病领域实现创新药物研发的突破。2、采购模式、采购模式 公司设有专门的集采中心，全面统一负责公司研发、生产、经营所需物料、物品等对外采购工作，保证公司研发、生产、经营工作的正常进行。根据研发、生产、经营计划确定原辅材料、包装材料、试剂耗材、办公用品、物品等采购计划，集采中心依据招投标管理、采购订单管理、采购付款管理等制度和流程进行采购，合理控制物料采购价格、库存，降低资金占用。通过对大宗物资供应链及产业链的深入研究，根据采购品种上、下游产业的价格

26、分析，原药材的价格分析与预测、结合市场信息的采集与分析，实现专业化招标采购的管理模式，在保证质量的基础上有效降低公司采购成本。3、生产模式、生产模式 公司及生产型子公司所有产品均严格按照 GMP 规范进行组织生产，以销定产，ERP 贯穿整个生产流程。生产计划部根据销售公司提供的各产品年度销售预测以及月度销售计划、发货、库存情况，制定生产计划；生产部门协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产管理；质量保证部、质量检验部对在整个生产过程中关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。4、销售模式、

27、销售模式 公司坚持自建营销队伍，专注学术推广，采用分产品线、分区块相结合的矩阵式管理模式。公司的营销模式主要采取专业学术推广、招商代理及普药助销三位一体的模式。江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2017 年年度报告 11/155 学术推广是公司医药营销的主要特色，公司坚持自建营销队伍，采用分产品线、分区块相结合的矩阵式管理模式，依靠专业学术推广队伍，把产品临床应用研究成果，通过专业医疗领域的学术带头人和各种层级、各种形式的学术推广活动，传递给各级医疗机构目标医生，从而提高公司医药产品的知名度和医生的认可度。同时终端药品使用情况也能由营销团队反馈至生产系统、研发系统，对公司的质量

28、管理、研发创新、库存控制起到了积极的促进作用，招商代理模式是专业学术推广的补充营销模式，主要是针对公司部分没有形成专业学术推广产品线的新药产品以及暂时没有形成学术推广能力的部分区域，公司因地制宜制定营销策略，在各区域内精细化招商，由有实力的经销商为公司提供分销配送服务，公司为经销商提供学术支持、监管考核，双方在互利共赢的基础上扩大产品的市场占有率。普药助销模式主要是针对不需要进行临床推广的普药产品，产品通过两级分销销往基层市场，公司协助一级经销商、二级经销商等医药商业公司完成面向终端的市场分销工作。公司直接客户为医药商业公司，通过全国各地医药商业公司将产品销售到各类医药终端，并由营销人员进行终

29、端销售的推广工作。公司主要产品的终端市场定价原则是：公立医疗机构销售产品执行省级药品集中采购定价。（三）行业（三）行业情况情况说明说明 请参见第四节“经营情况讨论与分析”中“二、（四）行业经营性信息分析”行业基本情况的叙述。二、二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 项目项目 期末余额期末余额 年初余额年初余额 变动比变动比例（例（%）变动比例情况说明：变动比例情况说明：应收票据 1,137,672,267.09 842,683,359.01 35.01 主要系本期未到期银行承兑汇票较上期增加所致 预付款项 15,917,843.

30、88 27,144,343.36-41.36 主要系本期预付研发费用较上期减少所致 其他应收款 32,611,813.27 51,116,716.79-36.20 主要系本期应收售房款及其他往来减少所致 其他流动资产 2,307,553.94 6,310,053.32-63.43 主要系本期待抵扣税金较上期减少所致 可供出售金融资产 146,719,313.41 20,654,100.00 610.36 主要系本期认购南京华泰大健康并购基金与中核新能源股权投资份额所致 在建工程 34,357,134.86 16,254,741.31 111.37 主要系本期控股子公司康缘桔都增加技术改造工程以

31、及母公司建设中医药文化励志广场所致 长期待摊费用 12,910,275.74 6,637,684.71 94.50 主要系增加上海中医药大学合作费所致 其他非流动资产 60,924,383.71 24,891,888.71 144.76 主要系本期预付新疆房产、资本化研发支出款及设备款所致 三、三、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 2017 年，在我国医药行业由高速增长转向高质量发展的新常态下，公司坚持稳中求进的总基调，坚持创新驱动发展战略不动摇，巩固和强化在核心业务上的优势，稳步推进研发创新、生产江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2017 年年度报告

32、 12/155 技术创新，积极拓展延伸产业链，寻求新的增长点，不断提高公司核心竞争力。公司核心竞争力主要体现在以下几个方面。1、产品优势、产品优势 公司目前现有产品包括片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、滴丸剂、合剂、茶剂、吸入制剂、酊剂（外用）、酊剂（内服）、小容量注射剂、冻干粉针剂、橡胶膏剂、糖浆剂、凝胶剂、露剂、原料药等 19 种剂型。截止本报告披露日，公司共计获得生产批件 159 个，公司产品共有 111 个品种被列入 2017版国家医保目录，其中甲类 45 个，乙类 66 个，独家品种 21 个（报告期内，公司共有 6 个独家品种和三个非独家品种被新列入 2017 年版国

33、家医保目录，一个非独家品种调出该目录。）；共有 42个品种进入国家基本药物目录，其中独家品种为 4 个。目前公司共有 44 个药品为中药独家品种，共有 4 个中药保护品种。以上品种将为公司产品覆盖高端医院、基层市场、零售终端及第三终端提供良好基础，并有效抵御医疗机构降低药占比给企业带来的不利影响。2 2、技术与研发优势、技术与研发优势 公司整体科研及技术开发能力较强，截至报告期末公司获得发明专利授权 327 件，拥有中药新药证书 56 个（其中子公司 9 个），在国内中药企业中处于领先地位。公司现代中药研究院拥有一支约 300 名科研人员组成的研究队伍，涵盖天然药物化学、药物化学、中药学、药剂

34、学、药物分析和临床医学等药学或相关专业领域，具有较丰富的新药研制、中试放大研究及产业化经验，人员及专业配备合理。公司先后建设了国家博士后科研工作站、国家认定企业技术中心、中药制药过程新技术国家重点实验室、中成药智能制造国家地方联合工程研究中心等国家级科研平台，并与中科院上海药物研究所、中国药科大学、南京中医药大学、上海中医药大学、大连工业大学、英国曼彻斯特大学、哈佛大学医学院等共建了联合实验室，开展产学研深度合作，在自主创新的基础上，实现与国际一流科研机构的协同创新。3、生产工艺优势、生产工艺优势 与国家推行中药现代化相适应，公司多年来极为重视现代制药新技术在中药生产过程中的应用。公司应用了包

35、括超临界萃取、膜分离、大孔树脂吸附、连续逆流萃取等一系列新技术、新工艺、新设备，逐步形成了高新技术产品规模化、新型中药品种系列化、质量检测控制现代化、技术创新与进步持久化的主导技术特色，解决了传统中药制药工艺与现代科技相结合的一些关键技术工艺问题。公司在中药制药智能制造方面，建设完成了中药制药智能工厂，获批为国家工信部“智能制造试点示范项目”，公司完成生产制造执行系统（MES）的实施与试运行、升级 ERP 信息管理系统、开发了具有自主知识产权的中药制药过程知识管理体系（PKS），进一步将信息技术、大数据运筹与应用技术与中药先进制造技术进行有效融合，进一步提升了中药数字化、智能化生产技术体系，满

36、足了中药智能化生产的产业需求；创建中成药生产过程“点点一致、段段一致、批批一致”的质量一致性控制体系，有效提升了中药产品的质量品质。江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2017 年年度报告 13/155 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2017 年中国 GDP 总量超 82 万亿，全年增速 6.9%（数据来源：统计局），中国经济整体向好，宏观经济由高速增长阶段转向高质量发展阶段。医药行业在改革临床试验管理、优化审评审批、推行药品持有人制度、一致性评价和两票制等政策推动下，行业进入产业升级阶段。2017 年 1-12

37、月医药工业营收同比增速达到 12.5%（数据来源：中商产业研究院）。面对以上契机，公司坚持创新发展战略，加强内部管理，推动营销改革，稳步推进生产经营各项工作，有力保障公司主营业务在报告期内稳步发展。报告期内，公司重点推进了以下工作：在研发方面在研发方面 公司始终坚持创新驱动战略，在持续开展创新中药开发与上市大品种技术提升的同时，不断强化化学药新产品研发，为公司“发展新业态、开拓新增长点”提供了技术和产品支撑。报告期内，公司立项 8 个中药、3 个化药品种；获批 2 个中药新药、1 个 1 类化学创新药临床批件；完成 1 个中药 6 类新药、1 个化药 3 类新药申报新药临床批件；围绕 13 个

38、上市中药大品种，开展循证医学临床再评价研究和基础研究，完成散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症偱证医学研究总结及热毒宁注射液体内外抗优势病毒谱、银杏二萜内酯葡胺注射液抗脑缺血及神经保护作用、桂枝茯苓胶囊抗原发性痛经等机制研究，为市场推广提供了学术支持。积极开展桂枝茯苓胶囊美国药品注册后续临床研究的前期准备工作。公司荣获全国创新争先奖、银杏二萜内酯葡胺注射液中华中医药学会科技一等奖；授权发明专利 34 件，软件著作权 7 件。未来公司将继续重点关注与创新研发战略相吻合的疾病领域，加强创新药物的自主立项或合作研发，同时进一步加强上市大品种深入研究及再评价，实现大品种上市后深入研究成果向临床推广的转化；继

39、续积极推动桂枝茯苓胶囊美国药品注册下一阶段临床试验研究及相关基础研究等工作。在生产管理方面在生产管理方面 报告期内，公司持续推进全面质量管理，不断优化生产管理制度、流程、优化稳定生产工艺、持续提升产品品质，降本增效。持续优化生产全流程管理，对公司重点产品进行全流程价值流分析，从物料采购、出入库、生产操作、取样、检验过程等各环节进行增值效益分析，对标准消耗、定额工时等各项指标进行精准测算与管控，完成各产品优化改善工作。在设备管理方面，公司及各子公司全面推广 TPM 和 OEE 管理，以“立足本岗、立足现场、即时改善、即时提升”原则实施改善活动，发现改善机会，实现成本节约。持续推行虚拟利润考核指标

40、的绩效管理，提升运营效率与效益。公司进一步加强药材产地溯源管理模式，保证药材来源可知、过程可控、质量可查；公司在切实规范日常生产行为、完善生产条件和确保生产质量管理符合 GMP 规范的基础上，进一步加强质量风险的管理，优化公司自查和监督管理制度。同时，强化对中药前处理的管理与全过程监控，按要求完成自产及外购中药提取物生产和使用备案工作，并对两家子公司实施定期质量审计工作。2017 年度药监部门对我公司上市产品共抽检 91 批次，涉及品种 18 个，抽检合格率 100%，未发生产品质量及安全事故，同年获得“江苏省工业企业质量信用 AAA 级”荣誉称号。报告期内，公司完成了注射剂车间自动化、信息化

41、升级改造、口服液车间产能扩容改建工作，通过胶囊、片剂、颗粒剂、口服液、软胶囊五个剂型 GMP 复认证。报告期内公司在生产上坚持以品质为本，开源节流，在提升产值、控制成本的基础上，积极探索并推进中药智能制造，通过强有力的成本控制和管理手段，提升了生产保障能力，较好的完成了生产成本管控指标。在销售方面在销售方面 江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2017 年年度报告 14/155 报告期内，公司积极应对招标政策复杂、医院二次议价、主要品种热毒宁二级医院以下销售受限所带来的挑战，继续推进营销体制改革：在上一年度营销改革的基础上，深入推行医院主管责任制，整合资源、缩短管理半径，进一步提

42、升销售效能。目前已设置医院主管 600 余人，实施主管制的医院终端消化明显提升；2017 年度公司设立大招商部，针对不同品种、不同区域，因地制宜制定营销政策，有效提高了公司部分品种的销量及增速；报告期内公司主要产品的学术资料质量得到明显提升，杏贝止咳颗粒、七味通痹口服液等新进医保目录品种及部分招商代理品种均完成了学术推广资料的制作准备；不断强化县乡医药终端开发，报告期内县乡医药终端新增开发4500 余品种次，全年县乡市场业绩贡献已成为营收主要来源。报告期内公司主营业务收入 46.23%来源于华东地区客户，38.83%来源于华中、华南、华北地区客户，14.95%来源于东北、西南、西北地区客户。二

43、、二、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 报告期内，公司合并报表实现营业收入 327,469.82 万元，同比增长 9.15%，归属于上市公司股东的净利润 37,378.27 万元，与上一年度基本持平，经营性现金净流量 38,292.87 万元，同比增长 28.06%；其中母公司实现营业收入 288,607.84 万元，同比增长 10.90%，净利润 36,049.39万元，同比减少 3.13%，经营性现金净流量 35,049.98 万元，同比增长 15.44%。(一一)主营业务分析主营业务分析 利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人

44、民币 科目科目 本期数本期数 上年同期数上年同期数 变动比例（变动比例（%）营业收入 3,274,698,153.55 3,000,277,807.29 9.15 营业成本 793,696,937.20 760,742,273.62 4.33 销售费用 1,565,883,821.59 1,340,605,021.72 16.80 管理费用 371,716,311.16 409,630,563.96-9.26 财务费用 50,866,925.06 42,879,536.32 18.63 经营活动产生的现金流量净额 382,928,707.97 299,017,699.59 28.06 投资活动

45、产生的现金流量净额-383,971,292.87-318,400,099.07 不适用 筹资活动产生的现金流量净额 47,992,567.36 46,042,954.46 4.23 研发支出 258,002,398.14 361,829,740.34-28.70 营业外收入 1,382,132.57 49,051,502.54-97.18 营业外支出 4,431,068.75 6,342,135.09-30.13 变动比例情况说明：变动比例情况说明：营业外收入：主要系本期因会计政策变更将营业外收入重分类至其他收益所致。营业外支出：主要系本期对外捐赠减少所致。1.1.收入和成本分析收入和成本分析

46、(1).(1).主营业务主营业务分分行业行业、分、分产品产品、分地区情况、分地区情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况主营业务分行业情况 分行业分行业 营业收入营业收入 营业成本营业成本 毛利率毛利率（%）营业收营业收入比上入比上年增减年增减（%）营业成营业成本比上本比上年增减年增减（%）毛利率毛利率比上比上年增减（年增减（%）工业企业国内销售 3,266,012,997.78 788,239,060.56 75.87 8.96 3.83 增加 1.20 个百分点 江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557）2017 年年度报告 15/155 主营业务分产品情况主营业务分产品情

47、况 分产品分产品 营业收入营业收入 营业成本营业成本 毛利率毛利率（%）营业收营业收入比上入比上年增减年增减（%）营业成营业成本比上本比上年增减年增减（%）毛利率毛利率比上比上年增减（年增减（%）胶囊 858,524,752.49 240,826,055.14 71.95 0.09-2.29 增加 0.68 个百分点 颗粒剂、冲剂 37,718,849.34 22,270,482.92 40.96 243.21 204.54 增加 7.50 个百分点 口服液 268,008,152.57 59,023,167.67 77.98 47.16 46.41 增加 0.11 个百分点 片丸剂 245,

48、292,621.89 101,616,147.03 58.57 7.23 1.79 增加 2.21 个百分点 贴剂 165,367,887.87 27,031,008.29 83.65 20.18 14.62 增加 0.79 个百分点 注射液 1,691,100,733.62 337,472,199.51 80.04 7.01-1.21 增加 1.66 个百分点 合计合计 3,266,012,997.783,266,012,997.78 788,239,060.56788,239,060.56 75.8775.87 8.968.96 3.833.83 增加增加 1.201.20 个个百分点百分

49、点 主营业务分地区情况主营业务分地区情况 分地区分地区 营业收入营业收入 营业成本营业成本 毛利率毛利率（%）营业收营业收入比上入比上年增减年增减（%）营业成营业成本比上本比上年增减年增减（%）毛利率毛利率比上比上年增减（年增减（%）东北地区 129,485,965.01 28,191,473.00 78.23 26.82 23.95 增加 0.51 个百分点 华北地区 363,527,218.41 98,297,159.56 72.96 2.92 0.88 增加 0.55 个百分点 华东地区 1,509,721,483.01 385,669,277.48 74.45 9.15 6.70 增加

50、 0.58 个百分点 华南地区 493,696,615.03 119,601,385.02 75.77-2.14-10.32 增加 2.21 个百分点 华中地区 410,829,480.63 89,548,886.61 78.20 20.20 16.92 增加 0.61 个百分点 西北地区 116,414,672.43 22,550,329.70 80.63-3.36-7.50 增加 0.87 个百分点 西南地区 242,337,563.27 44,380,549.20 81.69 26.02 2.84 增加 4.13 个百分点 合计合计 3,266,012,997.783,266,012,9