药学专业知识培训讲稿.ppt
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1、关于药学专业知识培训第一页,讲稿共九十三页哦第第一一章章 各各项项管管理理法法1、中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法摘要摘要2、处方药与非处方药分类管理办法、处方药与非处方药分类管理办法(试行)(试行)摘要摘要第二页,讲稿共九十三页哦第第二二章章 绪绪论论1、常用术语、常用术语2、药物不良反应、药物不良反应3、耐药性、耐药性第三页,讲稿共九十三页哦第第三三章章 抗抗微微生生物物药药物物1、抗生素、抗生素1.2、青霉素类、青霉素类1.3、头孢菌素类、头孢菌素类1.4、氨基糖苷类、氨基糖苷类1.5、四环素类、四环素类1.6、酰胺醇类、酰胺醇类1.7、大环内脂类、大环内脂类第四页,讲稿
2、共九十三页哦第第三三章章 抗抗微微生生物物药药物物(续续)2、磺胺类、磺胺类3、甲氧苄啶类、甲氧苄啶类4、硝基呋喃类、硝基呋喃类5、喹诺酮类、喹诺酮类6、硝咪唑类、硝咪唑类7、抗感染植物药制剂、抗感染植物药制剂8、抗真菌药、抗真菌药9、抗病毒药、抗病毒药第五页,讲稿共九十三页哦第第一一章章 各各项项管管理理法法1、中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法摘要摘要第一条加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品入库和出库必须
3、执行检查制度。第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。第六页,讲稿共九十三页哦1、中中华华人人民民共共和和国国药药品品管管理理法法摘摘要要(续续)第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准
4、文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第七页,讲稿共九十三页哦安眠药冒充专制网瘾药品安眠药冒充专制网瘾药品第八页,讲稿共九十三页哦1、中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法摘要(续)摘要(续)第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。第九页,讲稿共九十三页哦判
5、断假劣药:1.无批准文号;2.盛装维C片的塑料瓶无药包材注册证;3.亮菌甲素中添加二甘醇;4.两个厂家生产同一品种,甲厂因满足不了合同需要,购买了乙厂的该药,变成甲厂的包装后卖出;5.无生产批号;6.更改有效期;7.药品成分含量超过药典要求;8.生产的制剂所用原料药无批准文号;9.说明书上的适应症超出了批准的范围;10.市场监督抽检,水分超标等.第十页,讲稿共九十三页哦1、中中华华人人民民共共和和国国药药品品管管理理法法摘摘要要(续续)第五十条第五十条列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。案例一、多潘立酮为药品的通用名称吗丁啉为药品的商品
6、名称案例二、格列齐特为药品的通用名称达美康为药品的商品名称第十一页,讲稿共九十三页哦1、中中华华人人民民共共和和国国药药品品管管理理法法摘摘要要(续续)第五十四条第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症、或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。第十二页,讲稿共九十三页哦标识第十三页,讲稿共九十三页哦1、中中华华人人民民共共和和国国药药品品管管理理法法摘摘要要(续续)
7、第一百零二条第一百零二条本法下列用语的含义是:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。第十四页,讲稿共九十三页哦2、处处方方药药与与非非处处方方药药分分类类管管理理办办法法(试试行行)摘摘要要第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用,非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第十
8、五页,讲稿共九十三页哦2、处处方方药药与与非非处处方方药药分分类类管管理理办办法法(试试行行)摘摘要要(续续)第七条非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。第八条根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。第十六页,讲稿共九十三页哦要点回顾假药的定义是什么?劣药的定义是什么?哪些情形下按假、劣药论处?药品的含义是什么?RX与OTC的警告语与忠告语各是什么?非处方药的专有图案标识有什么?第十七页,讲稿共九十三页哦第第二二章章 绪绪论论1、常用术语、常用术语1.1、抗菌药、抗菌药 是指一类能抑制或杀灭病原微生
9、物(包括细菌、真菌、放线菌属)的药物,除一部分来自于自然界某种微生物的抗生素外,还包括人工合成的抗菌药,比如磺胺类、喹诺酮类等。青霉素、链霉素等有抗细菌作用的抗生素是抗菌药,一部分来源于微生物的抗肿瘤药物也属于抗菌药。(包括人工合成的抗菌药和抗生素)1.2、抗菌谱、抗菌谱:指抗菌药物抑制或杀灭病原微生物的范围。窄普窄普抗菌药抗菌药是指某些抗菌药物仅作用于单一菌种或局限于一属细菌,例如异烟肼仅作用于结核杆菌。广谱抗菌药广谱抗菌药则抑制或杀灭病原微生物范围很大,如四环素、广谱青霉素、第三代头孢菌素等抗生素对多种病原微生物有效。第十八页,讲稿共九十三页哦1、常常用用术术语语(续续)1.3、革兰阳性菌
10、、革兰阴性菌、革兰阳性菌、革兰阴性菌 是根据对细菌进行革兰染色的结果来区分的,意义就在于鉴别细菌。凡染后菌体呈紫色的,称为“革兰阳性菌”;菌体是伊红色,称“革兰阴性菌”。无论阳性菌还是阴性菌,都有杆菌和球菌。第十九页,讲稿共九十三页哦2、药药物物不不良良反反应应2.1药物不良反应药物不良反应(简称ADR):系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。第二十页,讲稿共九十三页哦2、药药物物不不良良反反应应(续续)2.2 ADR分类分类在使用常用剂量的药物防治或诊断疾病过程中,因药物本身的作用或药物间相互作用而产生的与用药目的无关而又不利于病人的各
11、种反应。包括副作用、毒性反应、后遗效应、变态反应、继发反应和特异质反应等。药物不良反应有多种分类方法,通常按其与药理作用有无关联而分为两类:A型(量变型异常)和B型(质变型异常):A型不良反应又称为剂量相关的不良反应。可以预测,与剂量有关,发生率高,但死亡率很低。B型是与正常药理作用完全无关的一种异常反应,难以预测,发生率很低、但死亡率高。第二十一页,讲稿共九十三页哦2、药药物物不不良良反反应应(续续)2.2.1副作用副作用在应用治疗剂量药物时出现的与治疗目的无关的作用。产生副作用的原因是药物作用的选择性低,作用范围广,当其中某一作用被用来作为治疗目的时,其他作用就可能成为副作用。由于副作用是
12、药物本身所固有的,所以可以预料到,也可以避免或减轻。第二十二页,讲稿共九十三页哦2、药药物物不不良良反反应应(续续)2.2.2.毒性反应毒性反应毒性反应亦称药源性疾病,是指药物引起肌体发生生理生化机能异常或组织结构病理变化的反应;该反应可在各个系统、器官或组织出现。药物的毒性作用一般是药理作用的延伸,主要对神经、消化、心血管、泌尿、血液等系统,以及皮肤组织造成损害。各种药物毒性性质和反应的临床表现各不相同,但反应程度和剂量有关,剂量加大,则毒性反应增强。药物引致的毒性反应所造成的持续性的功能障碍或器质性病变,停药后恢复较慢,甚至终身不愈。案例:氨基糖苷类抗生素链霉素、庆大霉素等具有耳毒性,可引
13、致第八对颅神经损害,造成听力减退或永久性耳聋。新生儿不能代谢和排除氯霉素而引起致命的灰婴综合征;四环素给婴儿应用时可沉积在牙齿造成永久性四环素牙;15岁以下儿童用阿司匹林易引起Reye综合征。第二十三页,讲稿共九十三页哦2、药药物物不不良良反反应应(续续)消化系统的毒性反应。消化系统的毒性反应。最为常见。一些对胃肠粘膜或迷走神经感受器有刺激作用的药物均可引起胃肠道的毒性反应。肝脏毒性反应。肝脏毒性反应。肝脏为代谢的主要器官,也是药物解毒的主要脏器,药物在肝脏中可达较高浓度,大多数药物对肝脏都有损伤,重者可致肝炎、脂肪肝、肝坏死而危及生命。第二十四页,讲稿共九十三页哦2、药药物物不不良良反反应应
14、(续续)泌尿系统反应。泌尿系统反应。新霉素用药早期可出现蛋白尿和管型尿,尿中有红、白细胞,以后可出现氮质血症、少尿、尿毒症,病理变化显示肾小管变性坏死及细胞浸润;庆大霉素的肾脏毒性较小,个别病人仅在剂量过大、疗程过长时出现蛋白尿及血尿,而且是可逆的;先锋霉素毒性较低,但在过大剂量时也可损害肾脏;此外,某此磺胺药因乙酰化结晶产物沉积而引起血尿、尿闭,还可导致间质性肾炎;非那西丁、保泰松、氟灭酸等偶可引起血尿及肾小管坏死;抗肿瘤药物、利尿汞剂、新福林、甲氧氟烷等也可引起肾损伤或急性肾功能衰竭。第二十五页,讲稿共九十三页哦2、药药物物不不良良反反应应(续续)神经系统反应。神经系统反应。1、糖皮质激素
15、、灭虫宁、阿的平、氯喹、地卡因等可引起癫痫发作;2、乙醇、巴比妥类、眠尔通、利眠宁、安定、氯丙嗪、奋乃静、苯妥英钠、氟尿嘧啶等可引起共济失调、眼球震颤、复视;3、异烟肼、痢特灵、链霉素、卡那霉素、他巴唑、甲硝唑、消炎痛、肼苯哒嗪、长春新碱等可诱发周围神经炎;第二十六页,讲稿共九十三页哦2、药药物物不不良良反反应应(续续)4、氯霉素、异烟肼、乙胺丁醇久用可引起视神经炎;、氯霉素、异烟肼、乙胺丁醇久用可引起视神经炎;5、双氢链霉素、新霉素、卡那霉素、万古霉素等对耳、双氢链霉素、新霉素、卡那霉素、万古霉素等对耳蜗神经可造成损害,产生听力减退或耳聋,该损害是进蜗神经可造成损害,产生听力减退或耳聋,该损
16、害是进行性而不可逆的,停止用药后仍可继续加重,因此应用行性而不可逆的,停止用药后仍可继续加重,因此应用此类抗生素应特别慎重;此类抗生素应特别慎重;6、利血平、氯丙嗪、美加明、阿的平等能引起精神抑、利血平、氯丙嗪、美加明、阿的平等能引起精神抑郁;中枢兴奋药如咖啡因、氨茶碱、麻黄碱类等可引起郁;中枢兴奋药如咖啡因、氨茶碱、麻黄碱类等可引起焦虑情绪、精神不安。焦虑情绪、精神不安。第二十七页,讲稿共九十三页哦2、药药物物不不良良反反应应(续续)造血系统反应。造血系统反应。抗肿瘤药物、氯霉素等可引起再生障碍性贫血,氯霉素引起再生障碍性贫血与剂量大小无关,且为不可逆性,死亡率很高;长期应用阿司匹林可导致缺
17、铁性贫血;氯霉素、磺胺类、安乃近、消炎痛、异烟肼等可引起粒细胞减少;抗肿瘤药物抑制骨髓功能而导致血小板减少。循环系统反应。循环系统反应。过量使用强心苷类常引起心律失常,严重者可致死亡,奎尼丁可致心力衰竭;肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、麻黄素可引起心律失常;静注大剂量钙剂可引起室性早搏、心室颤动以致停搏。第二十八页,讲稿共九十三页哦2、药药物物不不良良反反应应(续续)其他毒性反应。其他毒性反应。如吗啡、可特因、哌替啶(杜冷丁)、巴比妥类、安定等可产生呼吸抑制;新霉素、卡那霉素、庆大霉素、链霉素等可引起呼吸肌麻痹;青霉素、磺胺药、氯丙嗪可引起过敏性肺炎;以及各种药物可引起的皮炎、光敏性皮炎
18、、固定性药疹等更属多见。第二十九页,讲稿共九十三页哦2、药药物物不不良良反反应应(续续)2.2.3后遗效应后遗效应指停药以后血浆药物浓度已降至阈浓度以下时残存的生物效应。后遗效应时间的长短因药物不同而异。少数药物可引起永久性器质性损害,如大剂量呋喃苯胺酸、链霉素等可引起永久性耳聋。2.2.4变态反应变态反应少数病人对某种药物的特殊反应,这种反应与药物剂量无关,致敏原可能是药物本身或其代射物,也可能是药物制剂中的杂质,它们与体内蛋白质结合形成全抗原而引起变态反应,反应性质各人不同,常见的变态反应表现为皮疹、荨麻疹、皮炎、发热、血管性水肿、哮喘、过敏性休克等,以过敏性休克最为严重,可导致死亡。第三
19、十页,讲稿共九十三页哦2、药药物物不不良良反反应应(续续)2.2.5 继发反应继发反应继药物治疗作用之后出现的一种反应,是治疗剂量下治疗作用本身带来的后果。也称为治疗矛盾。2.2.6 特异质反应特异质反应主要与病人特异性遗传素质有关,属遗传性病理反应。第三十一页,讲稿共九十三页哦致致畸畸、致致癌癌某些药物应用于孕妇可引起胎儿畸形。如四环素类、氯霉素、链霉素等均有致畸的临床报告,也尚可使胎儿产生其他不良后果。有一些药物可诱发恶性肿瘤,另有一些药物经过动物实验初步证明可能致癌。如灰黄霉素、异烟肼等。土霉素在酸性介质中能产生致癌物二甲基亚硝胺,亦应注意。第三十二页,讲稿共九十三页哦案案例例中国曾有一
20、例因服用阿司匹林引起血小板减少性紫癜而致死亡的报告。而对于一些新药,由于对其毒性作用观察及了解不够,加上新药管理不严,曾发生过严重的不良后果,例如,20世纪50年代在西欧市场上出售的新药反应停,作为镇静药物广泛用于妊娠反应,以致引起8000多例畸胎儿的悲惨后果,反应停至今禁用于妊娠早期。因此,若能合理用药,加强新药管理,不良反应的发生率可以降低。第三十三页,讲稿共九十三页哦规避药物配伍禁忌1、舒肝丸不宜与甲氧氯普胺合用,因舒肝丸中含有芍药,有解痉、镇痛作用,而甲氧氯普胺则能加强肠胃收缩,两者作用相反,会降低药效。2、中成药止咳定喘膏、麻杏止咳糖浆、防风通圣丸与化学药复方利血平片、帕吉林不能同服
21、。因前3种中成药均含有麻黄素,会使动脉收缩,升高血压,影响降压效果。3、中成药蛇胆川贝液与吗啡、哌替啶、可待因不能同服。因前者含有苦杏仁苷,与化学药的毒性作用一样,均抑制呼吸,同服易致呼吸衰竭。4、中成药虎骨酒、人参酒、舒筋活络酒与苯巴比妥等镇静药不宜同服,因可加强对中枢神经的抑制作用而发生危险。第三十四页,讲稿共九十三页哦规避药物配伍禁忌(续)5、中成药益心丹、麝香保心丸、六神丸不宜与化学药普罗帕酮、奎尼丁同服,因可导致心脏骤停。6、复方氢氧化铝与丹参片不宜同服,丹参片的主要成分是丹参酮、丹参酚,与氢氧化铝形成铝结合物,不易被胃肠道吸收,降低疗效。7、阿托品、咖啡因、氨茶碱、不宜与小活络丹、
22、香连丸、贝母枇杷糖浆合用。因后者含有乌头、黄连、贝母等生物碱成分,同服易增加毒性,出现药物中毒。第三十五页,讲稿共九十三页哦规避药物配伍禁忌(续)8、强心药地高辛不宜与麻杏止咳片、通宣理肺丸、消咳宁片合用。因后3者均含有麻黄碱,对心脏有兴奋作用,能增强地高辛对心脏的毒性,引起心律失常。9、阿司匹林不宜与风湿酒、国公酒、骨刺消痛液同服,因为中药酒中含有乙醇,合用会增加对消化道的刺激性,引起食欲缺乏、恶心,严重时可致消化道出血。10、乳酶生不宜与黄连上清丸联合应用,因为黄连中的黄连素明显抑制乳酶生的活性,使其失去消化功能。第三十六页,讲稿共九十三页哦规避药物配伍禁忌(续)11、碳酸氢钠、氢氧化铝、
23、氨茶碱等不宜与山楂丸、保和丸、乌梅丸、五味子丸同用,因为后4种中成药含有酸性成分,与碱性化学药同服可发生中和反应,降低疗效。12、助消化药胰酶、胃蛋白酶、多酶片不宜与麻仁丸、解暑片、牛黄解毒片、黄连上清片同服,因为这些中成药中含大黄,可通过吸收和结合的方式,抑制胰酶、蛋白酶助消化的作用。总结:有些中西药联合配伍禁忌远远不止这些,虽不足以致命,但却会产生一些较为严重的副作用,故人们必须予以高度注意,谨防身体健康遭受危害。第三十七页,讲稿共九十三页哦3、耐耐药药性性耐药性耐药性 又称抗药性。天然耐药性是细菌染色体基因所决定,代代相传的对某些抗菌药的固有耐药性;获得耐药性是指敏感菌株接触抗菌药物后,
24、产生了结构、生理、生化的改变,而对抗菌药物的敏感性下降或消失。第三十八页,讲稿共九十三页哦新生儿应用抗菌药物后可能发生的不良反应(表1.1)第三十九页,讲稿共九十三页哦要点回顾药物的毒性反应包括哪些方面?新生儿应用抗菌药后的不良反应有哪些?常见的变态反应表现有哪些方面?有哪些药物需要规避配伍禁忌?应用青霉素前为何要做皮试?第四十页,讲稿共九十三页哦第第三三章章 抗抗微微生生物物药药物物1、抗生素、抗生素抗生素系指由细菌、真菌或其他微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类物质。是微生物产生的天然物质,对其他细菌等微生物有抑制杀灭作用。1.1抗生素的分类抗生素的分类(1)、-内酰胺类
25、是指分子中还有-内酰胺环的抗生素,青霉素和头孢菌素均属此类。还包括-内酰胺酶抑制剂、氧头孢类、硫霉素类等。(2)、氨基糖苷类除了一些常用的品种,如链霉素、庆大霉素、卡那霉素等,进年来发展了一些新品种,如小诺米星、阿司米星等。(3)四环素类,(4)氯霉素类,(5)大环内脂类,(6)林可霉素类,(7)其他主要抗细菌的抗生素如去甲万古霉素、杆菌肽、多粘菌素等尚有卷曲霉素、利福平等。(8)抗真菌抗生素,(9)抗肿瘤抗生素如丝裂霉素、放线菌素D、阿霉素等。(10)具有免疫抑制作用的抗生素如环孢素。第四十一页,讲稿共九十三页哦1928年弗莱明发明年弗莱明发明青霉素青霉素,1941年上年上市,标志着人类进入
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