保健食品与强化食品精选PPT.ppt
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1、关于保健食品与强化食品第1页,讲稿共47张,创作于星期日第一节、保健食品第2页,讲稿共47张,创作于星期日一、功能食品的概念及特征1、概念:功能食品(保健食品)是指具有特定营养保健功能的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。2、特征:(1)、功能食品必须是食品,具备食品的法定特征(2)、功能食品必须要有特有的营养保健功效(3)、功能食品必须有明确的适用人群对象(4)、功能食品必须与药品相区别(5)、功能食品配方组成和用量必须具有科学依据(6)、功能食品必须具有法规依据第3页,讲稿共47张,创作于星期日3、分类(1)、以食用人群和服务对象来分类用于普通人群的功能
2、食品;用于特殊生理需要的人群(婴幼儿、孕妇、老年人等)的功能食品;用于特殊工种人群(井下、高温、低温、运动员等)的功能食品;用于特殊疾病人群(心血管病、糖尿病、肿瘤等)的功能食品;用于特殊生活方式的人群(休闲、旅游、登山等)的功能食品;(2)、以调节机体功能的作用特点来分类(3)、以产品的形式来分类第4页,讲稿共47张,创作于星期日二、功能性因子的分类1、活性多糖类2、活性多肽和活性蛋白质类3、功能性脂类4、功能性矿物质及微量元素类5、功能性维生素类6、自由基清除剂类7、功能性甜味料类8、活性菌类9、其他活性物质类第5页,讲稿共47张,创作于星期日三、功能食品的生产技术1、生物工程技术 包括发
3、酵工程、酶工程、基因工程和细胞工程等2、分离纯化技术(1)、超临界流体萃取技术(2)、分子蒸馏技术(3)、膜技术(4)、层析分离技术第6页,讲稿共47张,创作于星期日3、超微粉碎技术4、冷冻干燥技术5、微胶囊技术6、冷杀菌技术(1)、超高压技术(2)、辐照杀菌第7页,讲稿共47张,创作于星期日四、功能食品的现状与发展对策1、功能食品的发展阶段、功能食品的发展阶段(1)、第一代功能食品)、第一代功能食品 为初级功能食品,根据食品中的营养素成分或强化的营养素来为初级功能食品,根据食品中的营养素成分或强化的营养素来推知该类食品的功能。推知该类食品的功能。(2)、第二代功能食品)、第二代功能食品 经过
4、动物和人体实验证明具有某种生理调节功能的食品。经过动物和人体实验证明具有某种生理调节功能的食品。其生产工艺要求更科学、更合理,以避免其功效成分在加工其生产工艺要求更科学、更合理,以避免其功效成分在加工过程中被破坏或转化。过程中被破坏或转化。(3)、第三代功能食品)、第三代功能食品 需要确知具有该项功能的功能因子(或有效成分)的化学结需要确知具有该项功能的功能因子(或有效成分)的化学结构及其含量。应当功能效成份明确,含量应可以测定,作用机构及其含量。应当功能效成份明确,含量应可以测定,作用机理清楚,研究资料充实,临床效果肯定。理清楚,研究资料充实,临床效果肯定。第8页,讲稿共47张,创作于星期日
5、五、我国功能食品发展中存在的问题1、产品科技含量不高,许多产品是在低水平上重复2、获得批准的功能食品多,投入市场的产品少3、对功能食品的管理和监督不严4、国民对功能食品的认识尚存在偏差第9页,讲稿共47张,创作于星期日六、保健食品的功能评价六、保健食品的功能评价卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知卫生部关于调整保健食品功能受理和审批范围的通知 卫法监法卫法监法2000第第20号号保健食品功能受理和审批范围:保健食品功能受理和审批范围:1、免疫调节、免疫调节 2、调节血脂、调节血脂3、调节血糖、调节血糖 4、延缓衰老、延缓衰老5、改善记忆、改善记忆 6、改善视力、改善视力7、促进排铅、
6、促进排铅 8、清咽润喉、清咽润喉第10页,讲稿共47张,创作于星期日9、调节血压、调节血压 10、改善睡眠、改善睡眠11、促进泌乳、促进泌乳 12、抗突变、抗突变 13、抗疲劳、抗疲劳14、耐缺氧、耐缺氧 15、抗辐射、抗辐射 16、减肥、减肥17、促进生长发育、促进生长发育 18、改善骨质疏松、改善骨质疏松19、改善营养性贫血、改善营养性贫血20、对化学性肝损伤有辅助保护作用、对化学性肝损伤有辅助保护作用21、美容(祛痤疮、美容(祛痤疮/祛黄褐斑祛黄褐斑/改善皮肤水份和油份)改善皮肤水份和油份)22、改善胃肠道功能(调节肠道菌群、改善胃肠道功能(调节肠道菌群/促进消化促进消化/润肠通润肠通便
7、便/对胃黏膜有辅助保护作用)对胃黏膜有辅助保护作用)第11页,讲稿共47张,创作于星期日保健(功能)食品通用标准保健(功能)食品通用标准第第4项项 产品分类:产品分类:“按调节人体机能的作用分为:调节免疫按调节人体机能的作用分为:调节免疫功能食品、功能食品、抑制肿瘤食品、抑制肿瘤食品、改、改善性功能食品善性功能食品”但卫生部自但卫生部自2000年起不再受理抑制肿瘤和改善性功年起不再受理抑制肿瘤和改善性功能这两种保健功能的申报和审批。能这两种保健功能的申报和审批。第12页,讲稿共47张,创作于星期日保健食品检验与评价技术规范(保健食品检验与评价技术规范(2003年版)年版)6种保健品只需要做动物
8、试验种保健品只需要做动物试验 免疫调节、改善睡眠、缓解体力疲劳、提高缺氧免疫调节、改善睡眠、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、对化学性肝损耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、对化学性肝损伤有辅助保护功能;伤有辅助保护功能;5种保健品只需要做人体试验种保健品只需要做人体试验 缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油份;改善皮肤油份;第13页,讲稿共47张,创作于星期日16种保健品需通过人体和动物试验种保健品需通过人体和动物试验辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆力、促
9、进排铅、清咽、辅助降血压、促进泌乳、减力、促进排铅、清咽、辅助降血压、促进泌乳、减肥、改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、肥、改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护作用、调节肠胃菌通便、对胃黏膜损伤有辅助保护作用、调节肠胃菌群、促进消化。群、促进消化。该技术规范不适用于抗突变和延缓衰老两项保健功该技术规范不适用于抗突变和延缓衰老两项保健功能,但增加辅助降血压功能的评价。能,但增加辅助降血压功能的评价。第14页,讲稿共47张,创作于星期日保健食品功能有保健食品功能有2727项:项:1.1.增强免疫功能增强免疫功能 14.14.对辐射危害有辅助保护功能对辐射危
10、害有辅助保护功能2.2.辅助降血脂功能辅助降血脂功能 15.15.减肥功能减肥功能3.3.辅助降血糖功能辅助降血糖功能 16.16.改善生长发育功能改善生长发育功能4.4.抗氧化功能抗氧化功能 17.17.改善骨密度功能改善骨密度功能5.5.辅助改善记忆功能辅助改善记忆功能 18.18.改善营养性贫血功能改善营养性贫血功能6.6.缓解视力疲劳功能缓解视力疲劳功能 19.19.对化学性肝损伤有辅助保护作用功能对化学性肝损伤有辅助保护作用功能7.7.促进排铅功能促进排铅功能 20.20.祛痤疮功能祛痤疮功能8.8.清咽功能清咽功能 21.21.祛黄褐斑功能祛黄褐斑功能9.9.辅助降血压功能辅助降血
11、压功能 22.22.改善皮肤水份功能改善皮肤水份功能 10.10.改善睡眠功能改善睡眠功能 23.23.改善皮肤油份功能改善皮肤油份功能 11.11.促进泌乳功能促进泌乳功能 24.24.调节胃肠道菌群功能调节胃肠道菌群功能12.12.缓解体力疲劳功能缓解体力疲劳功能 25.25.促进消化功能促进消化功能13.13.提高缺氧耐受力功能提高缺氧耐受力功能 26.26.通便功能通便功能 27.27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能对胃粘膜损伤有辅助保护功能第15页,讲稿共47张,创作于星期日评价保健功能对受试物的要求评价保健功能对受试物的要求1、必须具有受试物的原料组成或(和)尽可能提供受试物、必须具有
12、受试物的原料组成或(和)尽可能提供受试物的物理、化学性质等有关资料;的物理、化学性质等有关资料;2、受试物必须是规格化的产品,即符合既定的生产工艺、受试物必须是规格化的产品,即符合既定的生产工艺、配方及质量标准;配方及质量标准;3、已经具有受试物安全性毒理学评价的资料以及卫生学、已经具有受试物安全性毒理学评价的资料以及卫生学检验报告,受检验报告,受 试物必须是已经通过食品安全性毒理学评试物必须是已经通过食品安全性毒理学评价确认为安全的物质;价确认为安全的物质;4、提供受试物功效成分或特征成分、营养成分的名称和、提供受试物功效成分或特征成分、营养成分的名称和含量;含量;5、根据需要,提供违禁药物
13、的检测报告。、根据需要,提供违禁药物的检测报告。第16页,讲稿共47张,创作于星期日审批保健食品的基本要求审批保健食品的基本要求保健食品必须符合如下要求:保健食品必须符合如下要求:1、经必要的动物和、经必要的动物和/或人群功能试验,证明其有或人群功能试验,证明其有明确、稳定明确、稳定 的保健作用;的保健作用;2、各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,、各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生急性、亚急性或慢性危害。对人体不产生急性、亚急性或慢性危害。第17页,讲稿共47张,创作于星期日3、配方的组成及用量必须具有科学依据,具、配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。如在
14、现有技术条件下不能有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分,应确定与保健功能有关的主要明确功效成分,应确定与保健功能有关的主要原料名称。原料名称。4、标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。、标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。审批保健食品的基本要求(续)审批保健食品的基本要求(续)第18页,讲稿共47张,创作于星期日申请申请保健食品批准证书保健食品批准证书需要提交的资料需要提交的资料1、保健食品注册申请表;、保健食品注册申请表;2、申请人身份证、营养执照或者其他机构合法、申请人身份证、营养执照或者其他机构合法 登登记证明文件的复印件;记证明文件的复印件;3、提供申请注册的保健食品的通
15、用名称与已经批、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料;准注册的药品名称不重名的检索材料;4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书;、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书;5、提供商标注册证明文件;、提供商标注册证明文件;6、产品研发报告;、产品研发报告;第19页,讲稿共47张,创作于星期日7、产品配方及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据;、产品配方及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据;8、功效成分、功效成分/标志性成分、含量及功效成分标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检标志性成分的检验方法;验方法;9、生产工艺简图及其详细说明和相关
16、的研究资料;、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料;10、产品质量标准及其编制说明;、产品质量标准及其编制说明;11、直接接触产品的包裹材料的种类、名称、质量标准及、直接接触产品的包裹材料的种类、名称、质量标准及选择依据;选择依据;12、检验机构出具的试验报告及其相关资料。、检验机构出具的试验报告及其相关资料。申请申请保健食品批准证书保健食品批准证书需要提交的资料(续)需要提交的资料(续)第20页,讲稿共47张,创作于星期日保健食品标签、说明书及广告宣传要求保健食品标签、说明书及广告宣传要求保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求:和要求:1、
17、保健作用和适应人群;、保健作用和适应人群;2、食用方法和适宜的食用量;、食用方法和适宜的食用量;3、储藏方法;、储藏方法;4、功效成分的名称和含量;、功效成分的名称和含量;5、保健食品批准文号;、保健食品批准文号;6、保健食品标签。、保健食品标签。第21页,讲稿共47张,创作于星期日采购保健食品生产原料采购保健食品生产原料 1、按企业制定的原辅材料的质量标准采购;、按企业制定的原辅材料的质量标准采购;2、按有关规定索取有效的检验报告单;、按有关规定索取有效的检验报告单;3、质管部门应对供货单位进行质量审计;、质管部门应对供货单位进行质量审计;4、供货单位一经选定,尽可能减少变更;需要变更时,须
18、经、供货单位一经选定,尽可能减少变更;需要变更时,须经品质管理部门审计批准;品质管理部门审计批准;5、经常了解供货单位所供原辅材料、包装材料的产品质、经常了解供货单位所供原辅材料、包装材料的产品质量,发现问题应及时采取措施;量,发现问题应及时采取措施;6、采购进口原辅料应有出入境检验疫部门产品检验报告,其标志、采购进口原辅料应有出入境检验疫部门产品检验报告,其标志要符合要符合食品标签通用标准食品标签通用标准。第22页,讲稿共47张,创作于星期日既是食品又是药品的物品名单:既是食品又是药品的物品名单:丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药
19、、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣大枣、酸枣、黑枣)、罗、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜生姜、干姜)、枳、枳栀子、枸杞子、栀子、
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