中药材公司企业管理分析.docx

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1、泓域/中药材公司企业管理分析中药材公司企业管理分析目录一、 公司简介3公司合并资产负债表主要数据4公司合并利润表主要数据4二、 项目概况5三、 政治和法律环境8四、 经济和技术环境9五、 企业管理者的成败14六、 企业管理者队伍的职业化15七、 人是管理的重心17八、 组织结构柔性化、扁平化18九、 控制图方法18十、 常用的分析方法20十一、 技术准备过程的质量控制23十二、 制造过程的质量控制24十三、 ISO14000环境管理体系系列标准27十四、 OHSAS18000职业健康安全管理体系系列标准33十五、 体系与管理体系38十六、 管理体系的标准化40十七、 管理幅度43十八、 组织中

2、的权力分配46十九、 企业发展的方向49二十、 企业变革的阻力51二十一、 ISO14000环境管理体系系列标准54二十二、 OHSAS18000职业健康安全管理体系系列标准60二十三、 体系与管理体系65二十四、 管理体系的标准化67二十五、 项目风险分析70二十六、 项目风险对策73二十七、 法人治理74二十八、 人力资源分析83劳动定员一览表83二十九、 SWOT分析说明85一、 公司简介（一）基本信息1、公司名称：xxx有限责任公司2、法定代表人：沈xx3、注册资本：1360万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2014-2

3、-57、营业期限：2014-2-5至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx（二）公司简介公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量

4、发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。（三）公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11618.649294.918713.98负债总额3491.222792.982618.41股东权益合计8127.426501.946095.57公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入60905.8948724.7145679.42营业利润13393.5110714.8110045.13利润总

5、额12348.599878.879261.44净利润9261.447223.926668.24归属于母公司所有者的净利润9261.447223.926668.24二、 项目概况（一）项目基本情况1、承办单位名称：xxx有限责任公司2、项目性质：新建3、项目建设地点：xxx（以选址意见书为准）4、项目联系人：沈xx（二）主办单位基本情况公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员

6、素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形

7、式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约78.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资38564.23万元，其中：建设投资29750.52万元，占项目总投资的77.1

8、5%；建设期利息640.27万元，占项目总投资的1.66%；流动资金8173.44万元，占项目总投资的21.19%。（五）项目资本金筹措方案项目总投资38564.23万元，根据资金筹措方案，xxx有限责任公司计划自筹资金（资本金）25497.59万元。（六）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额13066.64万元。（七）项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：77500.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：61498.65万元。3、项目达产年净利润（NP）：11704.73万元。4、财务内部收益率（FIRR）：22.92%。5、全部投资回收期（

9、Pt）：5.78年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：31035.70万元（产值）。（八）项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。三、 政治和法律环境国家的政治和法律环境直接影响企业的发展战略。政治与法律属上层建筑领域，它们相辅相成，互为因果关系。政治与法律环境由当权的政府构造，企业必须在既定的法律构架下从事生产和经营。从世界范围内分析，构成一个国家政治环境的要素有：政党多寡；执政党的主张；政权的稳定性；政府官员的廉洁勤奋程度；行政手续繁简；社会开放及民主程度；对工商企业管制程度；对外国投资企业管制程度，等等。政府在政治环境中

10、扮演着重要的角色，它影响着每一个企业和人们生活的各个方面。一方面，为了促进商品的生产，政府可以制定一系列的法规、政策，刺激经济的扩张和发展。例如，对某些特定行业进行补贴，给予税收优惠，支持研究开发工作，甚至采取更加特殊的保护政策，以促进这些行业或企业的发展。另一方面，政府有权监督企业在法律、政策允许的范围内从事生产经营活动，为维护社会公民的合法权益而制约和规范企业经营行为。比如，在价格体系方面，为了保护劳动者、消费者和社区的利益，各国政府都采取了积极干预行动，政府除了提供定价体系外，还颁布相关的法规，加强对企业的监督和对物价波动的管制，这样做既有利于市场的健康发展和企业的健康竞争，又有利于社会

11、的稳定。2014年中国发改委实施大规模的反垄断调查，揭露和打击了众多跨国企业凭借其资本和技术优势，在发展中国家实施长期垄断的恶劣行径。政治和法律给企业的生产经营创造了复杂的环境。因此，企业管理者要熟悉适用于本企业经营活动的法律上的必要条件和限制因素。有见识的企业管理者通常聘请法律和政治方面的专家当自己的顾问；请他们帮助预见和处理政治问题，预见和应对法律问题，以减少企业的决策失误，进而减少决策损失。四、 经济和技术环境（一）经济环境在市场经济条件下，企业的经济环境主要包括国内外的总体宏观经济形势以及相关的政策、法律法规等。具体的因素有经济增长及其周期性、通货膨胀、资本市场、外汇管制、产业发展政策

12、和税收环境等方面。1.经济增长及其周期性当一个国家或地区处于经济高速增长阶段的时候，会不同程度地刺激市场的需求，这往往给企业带来发展的机遇。由于各种原因，任何国家和地区经济增长都具有不同程度的周期性，中国也不例外。企业如果能正确把握经济周期波动的规律，在高速增长时期采取扩张战略，在萧条时期到来之前采取紧缩战略，就可以把握住企业发展的机会。但是，应该注意，经济的增长和波动都不同程度地伴随着结构性的变化，并非所有的产业都是具有同样机会的。例如，改革开放以来，随着沿海地区经济的发展和投入要素价格的上升，广东、上海等地的部分制造业已不具备比较优势，逐步向内地转移，并随着跨国公司的大规模进入，结构性的调

13、整势在必行。随着2008年全球经济危机的出现，许多地区和企业以紧缩作为保存实力的重要举措，但也有部分地区和企业乘势调整结构，在经济复苏之前练好内功，蓄势待发。比如，当全球金融危机使西方的金融市场受到重大冲击，大量人才流失，机构缺乏资金的时刻，中国政府抓住机遇，果断决策推进上海国际金融中心的建设，为迅速改善中国金融市场环境创造了条件。这对于许多企业而言，是一个很大的利好消息。2.通货膨胀一个国家和地区在经济高速增长或大的结构性变动时期，难免伴随着较高的通货膨胀。过高的通货膨胀对社会经济活动有严重危害，对企业来说，有明显的不利影响。在通货膨胀的宏观经济环境下，企业要注意与政府、债务人和债权人的利益

14、分配关系。3.资本市场企业在经营过程中存在从企业外部筹措或融通资金的需求，同时又有向外投资的冲动。因此，良好的资本市场以及规范的法规，对于企业的正常经营是重要的外部环境因素。上述的关于上海建设国际金融中心的决策、近期的沪港通政策，对上海乃至长三角的资本市场建设起到了积极的作用，也是我国推进金融市场建设的战略性举措，将从全局上影响中国资本市场的健康发展。4.外汇管制我国在21世纪开始逐步松动的外汇管制，将为企业创造与国际市场全面接轨的良好条件，同时，也使企业面临国内与国外的两个方面的竞争。伴随着外汇管制的进一步改革，汇率也将随货币市场的供求而波动。汇率的波动必然会影响企业的进出口的效益，同时也使

15、企业承担较大的汇率风险。近年来，受美国金融危机影响以及欧洲主权债务的压力，人民币汇率逐步走强，对于我国进出口贸易产生了巨大影响，加上全球性经济危机的推波助澜，许多出口加工企业和出口贸易企业面临巨大压力。但是，人民币走强，也大大提升了人民币在世界金融体系的话语权，对重构世界经济格局产生了巨大影响。5.产业发展政策和税收环境税收是国家财政收入的主要形式，对企业来说，依法纳税是应尽的义务，纳税支出构成企业生产经营活动开支的重要组成部分。因此，税收环境既是企业的经济环境也是必须正视的法律环境。税收与政府的行业发展政策是密切相关的，一般，对于鼓励发展的行业或产业，政府除了在资本市场予以必要的支持外，还会

16、给予必要的税收优惠。企业要详细了解国家的产业发展政策和税收政策，争取有益的发展。随着2013年9月中国（上海）自由贸易试验区的挂牌，企业经济环境又有了新的变化。是机遇还是挑战？这考验着企业的智慧。（二）技术环境技术环境是指一个企业所在国家或地区的技术水平、技术政策、新产品的开发能力以及技术发展的动向，等等。技术的影响体现在新产品、新机器、新工具、新材料和新服务上。技术的益处就是取得更高的生产率、更高的生活水准、更多的休闲时间和更加多样化的产品。在任何一个社会或企业，对于决定生产何种产品及提供何种服务，采用何种设备以及如何管理生产，技术水平是一个重要因素。技术环境对企业的影响，主要表现在以下几个

17、方面。1.技术进步加快了更新换代的步伐当前世界技术发展迅速，技术的影响范围广泛而且深入，以致人们把各种技术发展称为“革命”：内燃机带来的工业革命，微电子带来的计算机革命，纳米带来的新材料革命，等等。技术的进步，使人类改变自然环境的能力大大加强，创造新资源、新效用的能力大大提高。在竞争的社会环境中，新技术推动新企业不断成长，也加速淘汰了许多落后企业。因此，企业不能对技术环境的影响掉以轻心。2.产品寿命缩短技术发展的更新换代加速，使得新产品寿命周期也大为缩短。近几十年来；有20%以上的新产品寿命不超过10年，而80%以上的新产品无法享有20年的主宰地位。其原因就是技术进步。同时，顾客的需求也在不断

18、发展变化，也给产品的更新换代带来了巨大压力。近几十年来，世界各国从政府到企业，都非常重视对科研经费的投入。美国一年的研究发展费用要占国民生产总值的3%以上，相比较而言，我国许多企业对于研究与开发工作的重视程度不够，所以，必须增强企业技术和新产品开发的投资意识，加快新产品开发的步伐，提高产品的竞争能力。3.团队或合作研究组织一支研究队伍，有目标地联合攻关。这是第二次世界大战前后产生的新的研究工作模式。当今世界各国，特别是在发达国家，一些重大的发明创造、技术进步都是在科研机构、大学以及企业等通力合作下实现的。我国的企业要学习发达国家的做法，合理组建研究开发队伍，充分发挥产学研这支队伍的集体效应。4

19、.跨界国界、产业边界随着互联网时代的到来不断地被跨越，许多企业面临着全方位、立体式的竞争压力，比如汽车产业刮起的特斯拉旋风、银行业被支付宝逼宫，这些都是全新的挑战，唯有持续创新才能积极应对。今天的企业，在面临节能环保的巨大压力之下，必须在技术创新方面有所突破，或者至少跟上技术发展的步伐。作为一个企业管理者，尤其是企业高层决策者，必须留意企业所处的技术环境，了解当前新技术发展的趋势，以保持企业竞争能力和发展优势。五、 企业管理者的成败人生有成功，也会有失败。成功当然值得庆贺，但失败并不需要垂头丧气。企业管理者不仅应该能够坦然面对成功，也应该能够坦然面对失败。坦然面对成功或失败是需要有一定能力的。

20、具备这种能力的管理者才能在取得成功之后不骄傲、不目空一切、不自以为是、不忘乎所以。简言之，没有忘记自己是谁，能够冷静和从容地与大家分享成功的喜悦。具备这种能力的管理者也才能在遭遇失败之后不气馁、不心灰意懒、不唉声叹气、不一蹶不振，能够牢记自己的责任，积极分析失败的原因、吸取失败的教训、学习他人的成功经验，从而能够从失败的阴影和困境中从容地走出来，不仅能够避免重蹈覆辙，还在站起来后取得巨大成功。这是一种很重要的能力，是企业管理者必须具备的能力。成功是应该庆贺的，但如果管理者缺乏理性认识成功的能力，因为成功而迷失方向和失去理智，那么就会上演“成功乃失败之母”的悲剧。对于企业而言，成功变成了失败的前

21、奏，这实在是不应该发生的。同样的问题，失败本身也并不可怕，一次失败并不一定是致命的，可怕的是管理者缺乏正确认识失败的能力，在失败后放弃了追求，在失败中迷茫和颓废，这样的企业就没有希望可言，这才是真正致命的问题。所以，管理者的能力是不仅能够领导企业取得一次成功，还要能坚持不懈地不断取得成功；不仅能承受失败的痛苦和压力，更能够充满自信并鼓舞士气反败为胜。在这方面，中国的史玉柱和美国的乔布斯是两个典型人物，他们的成功与失败以及东山再起，都是典型的案例，值得管理者们学习和借鉴。六、 企业管理者队伍的职业化企业的正常运行，需要从事各方面工作的管理者，为了提高管理的效率和有效性，必须推动管理者队伍的职业化

22、。职业经理人的主要职能分工有以下几类：1.市场营销管理、市场营销的管理者主要从事以下几方面的组织管理工作：市场信息的收集，提出符合市场需要的产品计划，开展行之有效的宣传和广告，分析顾客心理、需求的变化趋势，以及组织实际的产品推销活动。2.生产运作管理生产运作的管理者掌管制造产品和提供服务的运作系统，负责计划和控制企业的日常生产活动。他们的主要工作包括：生产规划、质量控制以及有关工厂的布局、厂址的选择等。受技术进步和资源短缺的影响，生产业务经理在企业中的作用不可低估。随着企业不断推动的非核心业务外包的发展，物流与供应链管理逐步成为生产运作管理的核心业务，形成批新型的职业经理人岗位。3.财务管理财

23、务管理的管理者负责企业的资金筹集、预算、核算、成本控制和投资等各项管理及与之有关的其他活动，是企业的关键管理岗位。4.人力资源管理人力资源的管理者，顾名思义就是从事企业的人力资源管理，如人力资源的计划、招聘和选择组织所需要的合格人才，并对各类人员进行经常的和有效的培训及合理使用，建立合理而有效的业绩评估、晋升、奖励和惩罚等。随着市场竞争的日益激烈，人力资源的角色越来越关键，人力资源管理的难度也随之提高，人力资源部门的地位已经显得越来越重要。5.行政管理企业内部行政事务是很繁琐的，行政管理的管理者犹如大内总管，帮助企业总经理把持好企业内部的各项流程，确保企业的正常运行和信息流畅。尤其是大型企业，

24、行政管理方面的职业经理人扮演着更加重要的角色。随着企业组织结构的变革与发展，国内外不少企业现在都设立了专职的公共关系经理岗位，用于处理公共关系方面的事务。有的企业还设有研究与开发方面的经理岗位；用于组织新产品研发和协调、处理科技人员与其他部门的合作等事务。特别是，随着知识价值的提升，知识产权管理也逐步成为企业的重要管理领域，许多创新型企业相继设立了知识产权总监。由此可见，企业需要设置方方面面的职业经理人岗位来管理其运作活动。这些岗位无论级别高低，都必须清楚岗位的任务，要善于学习、不断进步，才能适应企业发展和岗位的需要。七、 人是管理的重心从传统管理发展到现代管理的一个重要标志，就是如何认识人在

25、管理中的地位和作用。现代企业管理的重心已经从过去对物的管理转移到对人的管理。世界各国企业管理在新技术革命发展过程中，都有不同程度的发展。尽管方式和内容各有不同，但在注重对人的管理上，都有许多相同之处，并形成一种新的发展趋势。现代企业的管理者越来越认识到，最成功的企业往往是最关注人力资源作用的。这包括：相信人、尊重人，尊重每个员工的人格，承认每个员工的贡献；让员工们积极思考和规划自己的人生，掌控自己的命运，表现和发展自己的才干，了解企业的经营情况，感受工作的意义，体验组织的保障，把企业当做大家庭。企业管理者要依靠共同的信念来激励大家，而不是靠行政命令搞管、卡、压。八、 组织结构柔性化、扁平化一个

26、经营良好的企业，一定有一个良好的组织结构给予支持。以著名的管理组织学家韦伯、法约尔等为代表的专家，提出了建立良好的企业组织结构应遵循的一些原则，如严格的等级制度，命令和指挥的统一，合理的专业化分工，适当的控制幅度等。这种早期的原则实际上是建立金字塔形结构的原则，适合于一个相对稳定的外界环境。今天，森严的垂直等级制度在企业里已经被淡化，为了满足快速反应的需要，决策的层次已经逐步放低。由此，企业的组织结构开始由金字塔形的刚性结构走向柔性化、扁平化，即减少管理层次，提高信息沟通效率，强化协同与合作，提升组织的敏捷性和决策效率。九、 控制图方法（一）质量波动与控制图过程质量在各种影响因素制约下，呈现波

27、动特性。过程质量的波动有两种类型：一是正常波动，是由于随机性因素的经常作用而产生的偶然波动；二是异常波动，是由于系统因素引起的系统误差产生的波动。过程控制的任务是消除异常波动，维持正常波动的适度水平。怎么来判断过程中是否存在异常波动呢？控制图就是过程控制中用以判断是否有异常波动存在的有效工具之一。控制图的分类是与数据的分类相联系的，分为计量值控制图和计数值控制图两大类。过程控制所研究的测定值不同，采用的控制图也不同。控制图中最常用的是xR控制图，下面就以xR控制图为主要介绍内容。（二）xR控制图xR控制图是x控制图和R控制图联合使用的一种控制图。xR控制图用于观察过程质量测定值x的平均值x的变

28、动，R控制图用于观察过程质量测定值R的变动。联用后的xR控制图，检出过程质量不稳定的能力增强，即检出力比单独使用x控制图或R控制图要大大增强。因此，xR控制图是过程质量控制中最常用的控制方法。（三）控制图的运用1.控制图运用的目的控制图主要用于分析和控制过程的状态，还可用来作为管理与监督、检查与调节以及进行质量教育的手段等。2.过程状态与控制图上点子变动的关系控制图有两种类型：一种是反映和控制集中趋势的；另一种是反映和控制波动大小的。xR控制图是最典型的联合上述两类控制图一起运用的方式。3.过程状态的判断控制图上点子的分布情况一般反映了过程的质量状态：如果控制图上的点子越过控制限，或者点子虽没

29、有越过控制限，但其排列有缺陷，则可判断为过程有异常，处于非控制状态；反之，则可认为过程是正常的，处于控制状态。十、 常用的分析方法（一）分层法分层法是质量管理中常用的整理数据的方法之一。所谓分层法，就是把收集到的原始质量数据，按照一定的目的和要求加以分类整理，以便分析质量问题及其影响因素的一种方法。分层的目的是要把性质相同、在同一条件下收集的数据归在一起，以便展开分析。因此，在分层时，应使一层内的数据波动幅度尽可能小，而各层之间的差别则尽可能大，这是应用分层法进行质量问题及其影响因素分析的关键。过程控制中进行分层的标志常有：操作者、设备、原材料、操作方法、时间、检测手段、缺陷项目等。（二）调查

30、表法调查表也称检查表或核对表，是为了分层收集数据而设计的一类统计图表。调查表法，就是利用这类统计图表进行数据收集、整理和粗略分析的一种方法。操作中，可根据调查目的的不同，采用不同的调查表。常用的调查表有：1.缺陷位置调查表这类调查表用来调查产品各部位的缺陷情况，可将其发生缺陷位置标记在调查图表中产品示意图上，不同缺陷采用不同的符号或颜色标出。2.不良项目调查表为了调查产品缺陷的种类及其所占的比重，可对不良项目分门别类地进行调查统计。3.不良原因调查表为弄清不良品发生的原因，以操作者、操作设备、操作方法、加工对象、时间等为标志进行分层调查统计，找出关键的影响因素。4.过程分布调查表为掌握过程能力

31、，对过程中加工对象的技术特征进行检测和记录，并进行调查数据的分布分析，掌握过程分布的特征。（三）排列图法排列图又称主次因素分析图或帕累托图。帕累托是意大利经济学家，是有关收入分布的帕累托法则的首创者。这一法则揭示了“关键的少数和无关紧要的多数”的规律。这一法则后来被广泛应用于各个领域，并被称为ABC分析法。这一法则被引入质量管理领域后，成为寻找影响产品质量主要因素的一种有效工具。（四）因果分析图法因果分析图又称特性要因图、树枝图和鱼刺图，在质量管理中主要用于整理和分析产生质量问题的因素及各因素与质量问题之间的因果关系。因果分析图由质量问题和影响因素两部分组成，图中主干箭头指向质量问题，主干枝上

32、的大枝表示影响因素的大分类，一般为操作者、设备、物料、方法、环境等因素，中枝、小枝、细枝等表示诸因素的依次展开，构成系统展开图。因果分析图法，是从产生的质量问题出发，由大类因素找起，一直展开到中因素、小因素直至找到最终原因。然后针对根本原因，制定和采取有效的对策。显然，因果分析图法是一种系统分析方法。（五）直方图法直方图法又称质量分布图法，是通过对测定或收集来的数据加以整理，来判断和预测生产过程质量和不合格品率的一种常用工具。直方图是由直角坐标系中若干顺序排列的长方形组成。各长方形的底边相等，为测定值组距，各长方形的高为测定值落入各组的频数。（六）散布图法散布图又称相关图，是判断两个变量之间是

33、否存在相关关系的分布状态图形。散布图由分布在直角坐标系中的一系列点子构成，这些点子表示所分析变量的若干对数据。十一、 技术准备过程的质量控制技术准备过程质量控制的目的，是为了使正式制造能在受控状态下进行。因此，企业必须重点抓好以下四个方面的质量控制活动。1.受控生产的策划策划的目的是为了保证生产制造过程能按规定的方法和程序进行，从而达到受控的要求，能够稳定地制造出满足规定质量要求的产品。策划工作就是在质量计划、体系文件和程序文件中作出明确规定，对影响生产过程质量的因素，即人、机、料、法、环等诸因素加以系统控制。例如，应用统计技术进行制造过程控制；研究制造过程控制与相应规范之间的关系，形成文件；

34、对所有的过程检验和最终的验证制定计划并作出规定；制定和形成适宜的清洁和防护程序文件；研究改进制造过程质量的新方法。2.过程能力控制在技术准备过程中，应对过程能力是否符合产品规范要求进行验证。必须识别对产品质量有重大影响的、与产品或过程特性有关的作业，对这些作业进行必要的控制以确保这些特性符合规范要求或进行适当的修改或改进。对过程的验证还应包括材料、设备、计算机系统和软件、程序和人员。3.辅助材料、公用设施和环境条件控制对质量特性起重要作用的辅助材料和设施，如生产用水、压缩空气、化学用品等也应加以控制并定期进行验证，以确保对制造过程影响的均一性。同样，对产品质量十分重要的生产环境，如温度、湿度和

35、清洁度等，也应规定一定的限度并控制和验证。4.搬运控制产品搬运要求适当地计划、控制，对进厂的材料、在加工材料和最终产品的搬运要有形成文件的制度。产品搬运应正确地选择和使用货盘、容器、传送装置和运输装置，以防止在制造或交付过程中由于振动、撞击、磨损、腐蚀、温度或任何其他情况造成损坏或变质。十二、 制造过程的质量控制制造过程控制是指从投料开始到制成产品的整个过程的质量控制。（一）过程控制的基本要求过程控制的基本要求主要有以下几方面：1.技术文件控制制造过程所使用的技术文件必须是现行有效的版本，应做到正确、完整、协调、统一、清晰、文实相符。2.过程更改控制应明确规定过程更改批准程序，必要时还需征得顾

36、客同意。当设计更改时，生产工具、设备、材料或过程的所有变更都应形成文件，并规定实施的程序。每次过程更改后应对产品进行评价以验证所做的更改是否对产品质量产生了预期的效果。同时，还应将由于过程更，改引起的过程和产品特性之间关系的任何变化形成文件并及时通知有关部门。3.物资控制进入制造过程的材料和零部件均应符合规定的要求，代用物资必须按规定办理审批手续；制造过程中的物资必须合理堆放、隔离、搬运、储存和保管，防止磕碰、划伤、生锈、变质、混料等，保持其适用性；对于有可追溯性要求的产品，在整个制造过程中都应保持其相应的标志，以确保原始物资的标志和验证状态的可追溯性。4.设备控制所有设备在使用前均应按规定进

37、行验收、验证，确保其准确度，特别注意制造过程控制中使用的计算机以及软件的维护。应制定预防性维修保养计划，以确保持续的过程能力。5.人员控制各过程的操作人员、检验人员必须熟悉和掌握过程的技术要求，具备过程所要求的技能、能力和知识，必要时经考核持证上岗。6.环境控制提供适宜的加工环境，满足工艺技术文件的要求，遵守环境保护的有关法规。（二）特殊过程 的控制在制造过程的控制中特别强调对特殊过程的控制。所谓特殊过程，是指该过程的某些加工质量不易或不能通过其后的检验和试验而得到充分验证。对于特殊过程的控制，一般以加强工艺过程控制、工艺方法的试验验证、过程操作人员技能培训和资格认证为主要手段，并对进入过程的

38、物资进行严格控制，必要时进行复验。（三）产品验证产品验证的质量职能是“鉴别、把关和报告”。制造过程的产品验证包括：对外购材料和外购件的验证、过程验证、成品验证。外购材料和外购件的验证方法取决于这些物资对产品质量的影响、分承包方的控制状态以及对成本的影响。过程验证通常是通过重点工序的检验或试验，验证产品质量的符合性。成品验证可以用接收检验和产品质量审核来及时提供快速的反馈，以便对产品、过程或质量体系采取纠正措施。对不合格品应进行标记、隔离、评审、处置和采取防止误用、防范再发生等措施，对返修和返工的产品进行重新检验或试验。十三、 ISO14000环境管理体系系列标准（一）ISO14000系列标准产

39、生的背景ISO14000系列标准的产生与人类日益对环境问题的关注密不可分。随着人口的增加、经济的增长，全球所面临的环境问题主要有温室效应所带来的气候变化；臭氧层被破坏，有毒有害化学物质污染与越境转移，海洋污染，生物多样性破坏，生态环境恶化。一个又一个公害事件的发生让全世界触目惊心，如1952年的伦敦烟雾事件造成4000人死亡；19531956年，日本因甲基汞而引发水俣病事件；1979年在美国因三哩岛核电站泄漏造成直接损失10亿美元；1986年因瑞士化学公司仓库起火，30吨剧毒物入河而使1000英里流域内的鱼类死亡，300英里流域内的水不能饮用。面对这些危及当代乃至后代生存的环境问题，国际社会也

40、采取了对策和行动：1972年，美国学者受罗马俱乐部委托，提交了一份研究报告，名为增长的极限，它所倡导的“合理的、持久的均衡发展”得到各国学者的普遍认同。1972年6月5日斯德哥尔摩环境大会发表了人类环境宣言人类环境行动计划，并将6月5日定为“世界环境日”。1983年在联合国大会和联合国环境规划署组建“世界环境与发展委员会”。1987年在东京第八次会议通过了我们共同的未来。1992年6月联合国环发大会，在里约热内卢召开，由183个国家和70个国际组织、102位首脑通过了关于环境与发展宣言21世纪议程联合国气候变化框架公约生物多样性公约森林声明。里约环发大会后，各国学者对可持续发展的内涵进行广泛探

41、讨，可持续发展已经得到了国际社会的认可。依据可持续发展理论，人们相继提出生态指南管理和生态消费的问题，许多企业也自动关注对环境的影响和改善，开始评价自身的环境管理活动。同时，一些标准化组织着手制定环境管理体系标准。英国标准化协会（BSI）于19891992年着手制定了BS7750环境管理体系标准。在这个标准的影响下，欧共体理事会在1993年6月以法规形式公布了关于工业企业自愿参加环境管理与环境审核联合体系条例，简称为“生态管理和审核制度”。除英国和欧洲外，加拿大也制定了类似的标准。ISO于1993年6月正式成立ISO/TC207“环境管理技术委员会”。其宗旨是支持环境保护，减少人类对环境的污染

42、，改善并维持相应的生态环境质量，使环境保护与经济发展和谐共生，最终实现人类文明进步的可持续性。ISO/TC207目前的工作是通过制定一套有效的环境管理国际标准，来规范组织的环境行为，以实现对环境的可持续利用。从1993年6月到1996年10月ISO/TC207先后制定并颁布ISO14000系列标准，并于2004年颁布其修订版。（二）ISO14000系列标准的构成ISO14000系列标准按属性可分成三个子系统：基础标准子系统：ISO14050：1998标准术语和概念术语使用原则指南。基本标准子系统：ISO14001：1996标准环境管理体系规范及使用指南；ISO14004：1996标准环境管理体

43、系原则、体系和支持技术通用指南。支持技术子系统：包括环境审核ISO14010：1996环境审核指南通用原则、ISO14011：1996环境审核指南审核程序环境管理体系审核和ISO14012：1996环境审核指南审核员资格要求；环境标志ISO14020：1998环境标志和声明通用原则和ISO14021：1999环境标志和声明1型环境标志和声明原则与程序；环境管理ISO14031：1999环境管理环境绩效评估指导纲要、ISO14040：1997环境管理一生命周期评价原则与指南和ISO14041：1998环境管理生命周期评价目标和范围的界定及清单分析；环境因素ISO导则64：1997产品标准中的因素

44、。“基础标准”是ISO14000系列标准的基础，它统一了各标准使用者对标准内容的理解。“基本标准”是指在ISO14000系列标准的基础中起主导、统帅作用的标准。“支持技术”是指对基本标准的实施起支撑作用的标准。（三）2004版ISO14001的主要特点2004版标准的名称已发生变化，由1996版的环境管理体系规范及使用指南改名为环境管理体系要求及使用指南，这一修改是为了和2000版ISO9001取得一致。2004版环境管理体系标准具有如下三个特点：特别使用和ISO9001相同的结构和用语；强调符合环保要求的重要性；强化环境因素作为建立环境管理体系的基础。总之，2004版ISO14001标准是经

45、过国际各界人士的充分修改才发布的，它与ISO9001的相容性将更有助于企业实施综合的管理体系。同时，2004版ISO14001标准也提高了符合性评估的要求，而对某些工业，特别是电气和电子零件业将产生重要影响。企业应利用这个新版本的过渡期来评估及实施需作出修订的地方，以展示作为负责任的企业公民对环保所作出的承诺。关于2004版ISO14001标准的实施时间表，国际认可合作组织（IAF）在2004年12月20日发布了IAF关于获得认可的认证从ISO14001：1996到ISO14001：2004的转换计划。该计划要求IAF成员认可的认证机构应该在2004年11月15日至2006年5月15日期间，将

46、已经发布的依据1996版ISO14001标准认证的认证证书转换为依据2004版ISO14001标准认证的认证证书。2006年5月15日之后，所有的1996版认证证书将不再有效。中国认证机构国家认可委员会作为IAF多边互认协议（MLA）成员，要求获得CNAB认可的认证机构按照IAF的转换计划对其发布的依据1996版标准认证的认证证书实施转换，即在2006年5月15日之前，转换为依据2004版标准认证的认证证书。（四）ISO14000系列标准的指导思想和执行模式ISO14000系列标准的目的主要在于：指导组织建立、实施并保持一个有效的环境管理体系以实现组织的环境方针和目标，并不断改进其环境表现（行

47、为）来满足法律、法规和其他应遵守的要求。为了达到这一目的，ISO14000系列标准的指导思想主要包括：1.管理体系一体化的思想ISO14000标准始终强调：从系统的观点出发，环境管理体系是组织管理系统的一个子系统，不应该将环境管理独立于组织的各项活动之外。2004版的环境管理体系标准在结构和内容上增强了与其他管理体系的兼容性。2.强调领导作用和立足全员参与的思想ISO14000系列标准指出：体系的成功实施有赖于组织中各个层次与职能的承诺，特别是最高管理者的承诺。最高管理者的支持不仅是组织建立、实施环境管理体系的动力，而且能为建立和实施环境管理体系提供必要的组织和资源的保证，同时环境的职责不仅限于最高管理者，而且要渗透到组织内“所有的层次与职能”。3.预防为主的思想ISO14000系列标准总目标是“支持环境保护和污染预防，协调它们与社会和经济需求的关系”。因此在标准的要素中贯穿了预防为主的思想，如“环境方针”要求最高管理者在方针中承诺预防污染；规划、实施和运行、检查、管理评审等环节都要具备预防的功能。此外，在遵循生命周期环境管理思想的指导下，标准强调将预防为主的思想渗透到产品或过程的全部生命周期之中，以实现全过程预防污染。