瓣膜器械公司流动性风险管理.docx
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1、泓域/瓣膜器械公司流动性风险管理瓣膜器械公司流动性风险管理xx集团有限公司目录一、 产业环境分析3二、 心脏瓣膜介入治疗市场规模3三、 必要性分析7四、 项目基本情况8五、 投资与投资风险13六、 投资风险的识别和评估16七、 筹资风险的应对19八、 筹资风险的识别和评估21九、 流动性风险的识别和评估22十、 流动性风险的应对24十一、 项目风险分析27十二、 项目风险对策29十三、 法人治理30十四、 发展规划40十五、 人力资源分析43劳动定员一览表44一、 产业环境分析预计GDP增长7%;一般公共预算收入328.8亿元(剔除减税降费因素后增长8.1%),其中税收占比80.2%;城乡居民
2、人均可支配收入分别增长8.2%、8.5%。“三大攻坚战”取得关键进展。荣获“世界美食之都”“东亚文化之都”称号,全票获得2022年世界田联半程马拉松锦标赛承办权。对照江苏高水平全面建成小康社会指标体系,综合各方面因素,本着担当作为、求真务实的工作导向,把“全面性”和“高质量”作为全面小康收官的基本点,作为安排今年目标任务的立足点,确保全面小康成果经得起实践、历史和人民群众检验。今年主要预期目标是:GDP增长6.5%左右,固定资产投资增长6.5%,高技术制造业投资占工业投资比重21%以上,规上工业增加值增长7%,制造业增加值占GDP比重40%,全社会研发投入占GDP比重提升0.05个百分点,实际
3、利用外资13.5亿美元以上,保持进出口稳定,一般公共预算收入增长2.5%以上,社会消费品零售总额增长7%,居民人均可支配收入增长8%左右,城镇登记失业率控制在4%以内,居民消费价格指数不高于省定目标,单位GDP能耗和主要污染物减排指标确保完成省定目标。二、 心脏瓣膜介入治疗市场规模1、TAV市场合资格进行TAVR手术的患者是患有严重AS的患者。在人口老龄化、患者对TAVR的接受程度提高、合资格医院及合资格医师数量增加的推动下,TAVR的全球市场规模由2016年的2,685.9百万美元增加至2020年的5,193.4百万美元,复合年增长率达到17.9%,且市场规模预计将继续增长,估计于2025年
4、及2030年分别达到9,983.4百万美元及15,935.6百万美元,2025年至2030年的复合增长率为9.8%。对于国内来说,2020年TAV的市场规模为人民币555.8百万元,基于未获满足的巨大医疗需求及随着医疗基础设施的快速发展,估计TAV市场规模将在2030年达到11,490.5百万元。2、TPV市场目前,在中国及其他主要市场上,RVOTD患者接受过TAP治疗后采用的主要护理标准为SPVR。与TPVR比较,SPVR具有伤口大、恢复慢及风险高等限制。现有临床证据表明TPVR手术能改善患者心脏功能、缓解患者症状及提高患者生活质量,并有潜力降低部分患者突然死亡的风险。因此,采用TPVR为治
5、疗模式上的转变。受到瓣中瓣手术数目增加及新兴市场增长的推动,TPV全球市场规模从2014年的93.3百万美元增加到2018年的220.4百万美元,预计到2025年增加至564.5百万美元。对于国内来说,受到ToF及其他RVOTD患者人数增加的推动,TPVR合资格患者人数不断增加。尽管如此,目前国内并无重大的TPV市场,预期中国TPV市场将由2020年的12.g1百万美元增加至2025年的118.5百万美元。当前全球共有5款获批上市的TPVR器械,而国内NMPA尚未批准任何一款TPVR器械。2022年4月26日FDA宣布将美敦力的Harmony列为I级召回,即最严重的召回级别,意味着设备可能导致
6、严重的伤害或死亡。国内TPVR与国外相比,有较大差异。我国首先进行的是自膨式瓣膜的研发,其研发进展基本与国外器械比肩。目前,国内进入或完成临床研究的仅有两款自膨肺动脉瓣:VenusP-Valve及PT-Valve,而VenusP-Valve已在国内进入NMPA特别审批程序“绿色通道”,大概率可在今年内获批,成为中国TPVR首个上市产品,填补国内空白。3、TMV市场2019年,仅不到1%的MR患者接受了手术治疗,2020年,全球共进行24000例治疗中度至重度MR的TMV手术,全球市场规模为766.7百万美元,而随着TMV医疗团队的快速发展,预计于2030年将达到7,135.2百万美元,并最终发
7、展到TAV市场3到4倍的规模。而在国内方面,2021年是TMV商业化的第一年,预期未来中国TMV治疗行业将显著增长,尽管中国有大量MR患者,但诊断、治疗和手术的比例却相对较低,未满足的临床需求是MR治疗市场上最大的推动力。大量患有严重MR的患者是具有较高手术风险的老年人,导致对TMV治疗的需求增加。在全球范围内,已有多款TMV器械上市,其中在研产品数量达到50余种。有7种TMV设备获得FDA/CE批准,而雅培的Tendyne是唯一获批的TMVR器械。国内方面,只有雅培MitraClip在中国获得了NMPA批准,目前国内有九款TMV器械处于临床试验阶段,包括六款TMVr在研产品及三款TMVR在研
8、产品。4、TTV市场目前TR治疗包括环状成形术、瓣膜修复及瓣膜置换。然而,在三种治疗方法中,患有严重TR的患者于环状成形术治疗后5年内的死亡率估计为60%。相对而言,TTVr和TTVR的风险要低得多,造成较少创伤,具有庞大市场潜力。2020年,治疗中度至重度TR的TTV手术约100例,全球市场规模为2.1百万美元,估计于2025年将达到774.6百万美元,2020年-2025年的复合年增长率为226.4%,预计2030年将达到11,399.9百万美元。而在国内方面,预计2023年有1000例TTV手术在中国进行,国内的市场规模将达到人民币150.9百万元,预计于2025年达到2,694.3百万
9、元,2023年-2025年的复合年增长率为322.5%,预计2030年国内TTV市场规模将达到24,592.0百万元。在经导管三尖瓣置换方面,目前全球范围内并无获批上市的TTVR产品,有七款TTVR产品处于临床试验阶段,Lux-Valve是国内唯一的一个已知正处于临床试验阶段的TTVR产品,预期将成为全球首批批准用于商业化的TTVR产品之一;在经导管三尖瓣修复方面,而目前仅有三款TTVr产品(爱德华研发的Cardioband及Pascal以及美国雅培研发的K-Clip)取得CE认证,有八款TTVr产品处于临床试验阶段,其中德普医疗研发的DragonFly-T在国内处于早期可行性研究。三、 必要
10、性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度
11、,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。四、 项目基本情况(一)项目承办单位名称xx集团有限公司(二)项目联系人韩xx(三)项目建设单位概况面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业
12、专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增
13、强,合规文化氛围更加浓厚。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 (四)项目实施的可行性1、长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前,公司已具备产品大批量生产的技术条件,并已获得了下游客户的普遍认可,为项目的实施奠定了坚实的基础。2、国家政策支持国内产业的发展近年来,我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下,本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业,伴随着提质增
14、效等长效机制政策的引导,本产业将进入持续健康发展的快车道,项目产品亦随之快速升级发展。在所有心脏瓣膜疾病中,二尖瓣返流(MR)和主动脉瓣狭窄(AS)是最常见的类型。其中,MR患病率约为AS的4倍。目前,心脏瓣膜疾病的治疗方法主要包括药物、传统开胸手术、微创瓣膜手术及介入治疗四种方法。全球心脏瓣膜疾病的患病率预期会上涨。鉴于人口老龄化,介入治疗因其微创性质具有庞大的市场潜力。(五)项目建设选址及建设规模项目选址位于xxx(待定),占地面积约100.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。项目建筑面积120742.53,其中:
15、主体工程78021.98,仓储工程22219.51,行政办公及生活服务设施12508.47,公共工程7992.57。(六)项目总投资及资金构成1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资39065.01万元,其中:建设投资31781.13万元,占项目总投资的81.35%;建设期利息388.81万元,占项目总投资的1.00%;流动资金6895.07万元,占项目总投资的17.65%。2、建设投资构成本期项目建设投资31781.13万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用27181.34万元,工程建设其他费用3780.38万
16、元,预备费819.41万元。(七)资金筹措方案本期项目总投资39065.01万元,其中申请银行长期贷款15869.94万元,其余部分由企业自筹。(八)项目预期经济效益规划目标1、营业收入(SP):81700.00万元。2、综合总成本费用(TC):65685.89万元。3、净利润(NP):11713.26万元。4、全部投资回收期(Pt):5.28年。5、财务内部收益率:23.55%。6、财务净现值:22993.27万元。(九)项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划12个月。(十)项目综合评价主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面
17、积66667.00约100.00亩1.1总建筑面积120742.53容积率1.811.2基底面积39333.53建筑系数59.00%1.3投资强度万元/亩298.002总投资万元39065.012.1建设投资万元31781.132.1.1工程费用万元27181.342.1.2工程建设其他费用万元3780.382.1.3预备费万元819.412.2建设期利息万元388.812.3流动资金万元6895.073资金筹措万元39065.013.1自筹资金万元23195.073.2银行贷款万元15869.944营业收入万元81700.00正常运营年份5总成本费用万元65685.896利润总额万元1561
18、7.687净利润万元11713.268所得税万元3904.429增值税万元3303.5210税金及附加万元396.4311纳税总额万元7604.3712工业增加值万元25295.4613盈亏平衡点万元31470.18产值14回收期年5.28含建设期12个月15财务内部收益率23.55%所得税后16财务净现值万元22993.27所得税后五、 投资与投资风险投资可分为实物投资和金融资产投资。实物投资在企业内部为扩大再生产奠定基础,即支付资金购建固定资产、无形资产或其他非流动性资产,通过生产经营活动取得一定利润。金融资产投资是指对外股权、债权支付的资金,间接参与企业的利润分配。投资风险是指企业在上述
19、投资活动中,由于受到各种难以预计或难以控制因素的影响给企业财务成果带来的不确定性,致使投资收益率达不到预期目标而产生的风险。企业投资风险主要表现在:一是投资项目不能按期投产,不能盈利,或虽已投产,但出现亏损,导致企业盈利能力和偿债能力的降低;二是投资项目的盈利水平低于预期水平。没有投资就没有发展,投资贯穿于企业经营的始终:新建项目的投资、扩建项目的投资、技术改造的投资、参股控股的投资等。导致投资风险的不确定因素有很多,主要介绍以下几个因素。(一)外在性因素企业所处的外在环境,包括国家政治、经济、市场环境等对企业投资有重要影响。1、产业政策环境例如,国家产业政策方向的调整、支持政策、优惠政策直接
20、影响企业投资的成败。如果盲目追求政策机会,则有可能最终投资失败。较多依赖于政策支持的投资项目,在遭遇政策调整的时候,如果不能及时考虑好撤退、转向或是减少对政策的依赖,将面临十分困难的处境。除了政策的行业审批限制、政策的变化包括城市规划调整给投资者带来的风险外,政策执行的时间差、空间差以及执行力度差别都存在着投资风险。要规避此类风险,重要的是不要过分依赖政策,保证及时获得更准确的政策信息,并根据自己的实力进行投资。2、财政、信贷、投资政策若国家放权让利,放松银根,降低利率,鼓励投资,则投资处于有利地位,风险相对较小。反之,国家紧缩财政,紧缩银根,控制拨贷款,抑制投资规模,限定某方面投资,就会使某
21、些方面的投资处于不利地位,投资风险相对加大。3、市场竞争市场竞争态势,竞争激烈程度,是企业投资前需要考虑的重要因素。如果一个行业的进入门槛较低,市场竞争激烈,企业的投资可能会受到严峻的考验;而进入一个垄断性的行业,则需要考虑进入及退出成本的高低。在进入一个不熟悉的市场前,更需要充分考虑市场环境的影响。4、市场需求技术进步和消费观念的改变,不断地改变着原有市场占有率、产品结构、产品种类和供给、需求数量,如果不能对市场需求及其变化作充分的预测,投资决策方案失误则在所难免。(二)内在性因素企业管理能力、经营能力、拥有的技术及人力资源状况等是产生投资风险的内在性因素。在作投资决策之前,企业应成立专门的
22、投资可行性研究小组对投资项目进行科学合理的可行性分析,对投资时机、投资对象、投资规模投资合作伙伴、投资市场需求、投资的资金供应能力等进行充分的市场调研,对其风险和收益进行合理的评价与预测,充分进行定性和定量的可行性分析,并应聘请独立专家进行评估,据此进行投资决策,降低投资风险。而在投资之后,对投资项目的管理、后续监控也是投资管理必不可缺的关键环节。其中,是否拥有足够的技术和胜任的人力资源是影响企业投资成败的重要因素。企业在投资中需要考虑技术、人力资源因素,培养优势和核心竞争力。六、 投资风险的识别和评估识别和评估投资风险的方法有很多。典型的包括财务指标分析法、盈亏平衡分析法、敏感性分析法、概率
23、度量法等。(一)财务指标分析法对可用于识别和评估投资风险的主要财务指标示例如下。1、资产结构资产结构包括非流动资产与流动资产的比率、非流动资产内部结构、流动资产内部结构。按其比例构成,可分为稳健型资产结构策略、适度型资产结构策略和激进型资产结构策略。通常认为,融资能力强、技术先进、盈利能力强的企业,非流动资产的比例可保持较高水平;相反则应降低该比例,否则,投资风险可能较高。2、现金盈利值和现金增加值此两项指标是以现金收付制作为评价基础。CEV是以现金表示的企业净利润,CAV是以现金表示的企业留存收益。3、投资回收期投资回收期越短,表示投资回收迅速,风险越低。4、净现值法净现值法将投资的现金流出
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