《质量管理体系文件》QP0502技术文件和资料控制程序.doc

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1、1.目的本程序规定了技术文件的标识、编制、审批、分类、回收、处置、更改、归档和保管等要求,以确保公司体系有效运行起作用的各个场所使用有效版本的技术文件和资料并能及时从所有场所撤回失效和作废的文件,以防止误用.2.适用范围适用于公司技术文件和资料的管理活动.3.定义3.1标识-是对公司的和顾客特定的主要资料的清楚分类.3.2保管-包括更改服务和归档,而且要确保能查到所需的文件.3.3审批-包括公司的和顾客规定之间的比较和转换,以及对文件形式和内容的检查,且经授权部门/人员的认同.1. 职责1.1 技术课负责技术文件和资料的分类标识、编制、审批、批准、分发、回收、处置、更改、归档、保管及外来文件、

2、图样的评审、转换等管理工作.1.2 技术课主管负责技术文件建立的审核，制造部经理负责批准.1.3 各部门、车间主管负责各自使用的技术文件和资料的保管并有权根据生产现状对技术提出更改意见.2. 工作程序2.1 技术文件和资料的分类与受控范围.2.1.1 技术文件按其内容分为产品图样和产品质量控制文件两大类.a. 产品图样包括:产品图、工艺流程图、工艺卡片、工装图等;b. 产品质量控制文件包括:控制计划、PFMEA、检验指导书、试验规程、校检规程、操作规程、各类作业指导书等.5.1.2 资料按其内容分为:标准资料、材料标准、外来图样和使用CAD的数据资料.5.1.3 本公司的技术性文件和资料均应列

3、入技术文件和资料分尖汇总表予以受控.5.1.4 纳入技术文件和资料分类汇总表的下发文件和资料均应盖有受控的控制状态标识.2.2 技术文件的编制5.2.1技术课根据公司实际需要,由其主管及时落实编制技术文件的任务.5.2.2 技术文件编制人员应按有关标准或顾客要求编制相应的工艺技术文件.5.2.3形成的工艺技术应与有关标准或图样保持协调统一、正确完整.5.2.4 当顾客提供的图样、规范中标出特殊特性符号时,编制人员地转换过程中,应按顾客指定的特殊特性符号标注在相应的技术文件中.5.2.5 技术文件编制人员在完成了技术文件的制作后,应将形成的技术文件和文件报批单递交技术课主管审核.2.3 文件的审

4、批、归档2.3.1 技术主管接到新编制的技术文件和文件报批单,应及时组织相关人员进行审核,必要时需递交顾客认可.2.3.2 承办审核或认可的人员应把指导意见填写在文件报批单上,由制造部经理批准签署.2.3.3 经批准发布的技术文件和报批单交技术课资料员立卷归档,并纳入技术文件和资料分类汇总表受控.2.4 文件的发放、回收、处置2.4.1 技术课资料员按文件报批单上确认的发放范围,复制经批准发布的技术文件,并进行编号、盖上受控印章,下发相关部门、车间.2.4.2 文件发放要做好登记,并由领用人签章.2.4.3 外发文件和资料由文件领用人填写文件领用申请单,经总经理批准方可发放.发放时,盖“外协”

5、“年月日”章.2.4.4 当需使用文件的人员未领到文件时,填写文件领用申请单,经部门主管批准,技术课主管批准方可领用.2.4.5 当文件破损换发时,将破损文件交回资料室方可领用.2.4.6 当文件丢失后,应及时填写文件领用申请单,说明原因,经部门主管批准,技术课主管批准,主可领用文件.2.4.7 在发放新文件的同时,资料员应及时收回同类失效或作废文件并做好回收登记.2.4.8 对回收的失效或作废文件均应加盖作废印章.2.4.9 对作废文件填写作废文件处理申请单,报技术课主管审批.2.4.10 根据作废文件处理申请单的审批结果,对作废文件进行分类处理。2.4.11 对作废留用文件,加盖“作废留用

6、”印章,隔离保管,严控下传,并填写作废留用文件清单目录.2.4.12 对需要销毁的作废文件,实施销毁.2.5 文件的更改2.5.1 技术文件的更改必须由更改提出人填写工程更改申请单,交付技术课主管.2.5.2 更改文件的审批由原审批部门主持,如原审批部门因某种原因需其它部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景材料方能履行审批.2.5.3 文件更改采用局部更改或换页两种形式:a. 局部更改可采用在原处划改并签署更改人姓名及日期,适合于更改文字数少的情况;b. 当更改处或更改文字较多,不换页可能影响使用的应予换页.2.5.4 文件更改申请经总工程师批准后,由技术课主管采用工程更改通知单通知资

7、料员将相关的归档件交工艺员实施更改,并注明更改日期.2.5.5 经工艺员更改的文件,必须由技术课主管审核签章方为生效,必要时作好更改性质、更改标记.2.5.6 经更改生效的文件由技术课主管交付资料员及时归档.2.5.7 对发至部门、车间使用的未经更改的相关文件,由技术课资料员负责收回,并将实施了更改且生效的文件及时发放到所需部门、车间、以确保其使用有效版本的文件.2.6 外来文件的控制2.6.1 对顾客提供的所有工程标淮、规范、资料及其变更通知,业务部须在接到3个工作日内交付技术课.2.6.2 技术课对收到的外来文件和资料均需登记编号纳入受控清单,加盖受控印章,适时组织评审.必须对其适用性进行

8、验证后,方可投入使用,对系统中受到变更影响的文件都应进行更新,及时传递到生产现场.2.6.3 经评审验证后的外来文件由资料员负责立卷归档.2.7 保存期限和保存要求2.7.1 对所有受控的技术文件在失效后须保存其原件一份,长期保存,并加盖“作废留用”印章,隔离存放.2.7.2 涉及到产品安全性文件保存15年.2.7.3 以上期限如与法规、顾客要求不同时,按法规、顾客要求实施.2.7.4 各类受控技术文件在资料室存放时,须有防火、防水的措施,为保存方便可以将资料输入软盘或光盘保存,特别重要的文件须复制双份并分开存放,以防止意外导致文件遗失或损坏.2.7.5 试制产品的技术文件应注有特定的标识;并注有一定的使用期限,凡超出使用期限视为作废文件,不得在现场中使用.对经批准发布的下发的技术文件,技术课主管应适时组织相关人员对其可行性进行必要的验证,以确保文件使用的有效性.6.使用记录