《质量管理体系文件》QP-045SPC控制程序.docx

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1、有限公司 CO.LTD *程 序 文 件文 件 名： SPC控制程序文件编号： QP- 045 版 本： A/0 页 数： 共7页 生效日期： 编制/日期：审核/日期：批准/日期：修 改 记 录序号更改日期更改内容版号1目的本程序是为了了解和改善过程，通过对过程能力的分析/评估，使其成为量化资料，为设计、制造过程的改进提供依据和参考。2适用范围本程序适用于本公司顾客要求和需做过程控制（PpK、CpK、）的所有统3定义3.1 SPC 指统计过程控制。3.2 CpK 是稳定过程的能力指数。它是一项有关过程的指数，计算时需同时考虑过程数的趋势及该趋势接近于规格界限的程度。3.3 PpK 指初期过程的

2、能力指数。它是一项类似于CpK的指数，但计算时是以新产品的初期过程性能研究所得的数据为基础。4.职责和权限研发中心负责统计过程控制的监督、管理工作；技术员、操作工或QC/试验员负责统计过程控制的数据搜集和分析。5内容作业流程序号流程图流程说明相关记录1过程控制5.1研发中心、生产部依据过程控制管理程序中的内容，对公司所有新的制造过程关键和重要过程建立新产品、通用产品的统计过程控制，并对其进行过程研究，以验证过程能力，为过程控制提供附加的输入，由生产部、品保部和研发中心共同实施和执行。2统计过程控制5.2为确保公司统计过程控制的体系得到有效运作，技术部应按控制计划管理程序规定制订和编制统计过程控

3、制体系所需要的过程流程图，其内容包括：测量技术、抽样计划、接收准则、当不能满足接收准则时的反应计划等。3明确规定控制计划5.3当公司有新的制造过程产生时，技术部依顾客要求、公司对产品和过程特性的重要性来确定生产过程中的关键、重要过程，并将其在相应的控制计划中予以明确规定。技术开发部对公司所有关键和重要过程确定新产品通用产品的产品/过程特殊特性4控制计划审批5.4当公司对所有关键和重要过程确定新产品、通用产品的产品/过程特殊特性后，由技术部根据公司对产品和过程进行统计过程控制执行的能力决定关键、重要过程的管理项目并将其在相应的控制计划中予以明确规定，经副总经理批准后，生产部、品管部门和技术开发部

4、实施并执行5管理标准5.5当公司决定关键、重要过程的管理项目后，由技术部根据顾客对产品特性的要求并结合公司实际的过程生产能力制定关键、重要过程的管理项目的管理标准，并将其在相应的控制计划、产品图样、检验标准、操作标准中予以明确规定，经总经理或管理者代表审查核准后，由生产部和质量检验部门实施和执行。6抽样方法和频率5.6.当公司制定关键、重要过程的管理项目管理标准后，由技术开发部和品管部根据顾客的要求和单个产品、通用产品生产周期决定管理项目的抽样方法和频率，并将其在相应的控制计划中予以明确规定，由生产部和检验部门实施和执行7确定统计过程方法5.7当公司决定管理项目抽样方法和频率后，由研发中心、品

5、保部根据顾客要求和公司对单个产品、通用产品实际所能执行统计过程控制能力确定管理项目统计过程控制方法（如：X-R控制图、P控制图等由生产、检验部门共同实施和执行。8分析方法选择5.8制造过程能力分析方法的选择：5.8.1当产品和/或过程特性的数据为计数值且呈非常（正）态分配时，可使用顾客所要求的方法进行分。5.8.2当产品和/或过程特性数据为计量值且呈常（正）态分配时，可使用Cpk、Ppk、等方法可参考统计过程控制（SPC）参考手册进行9数据测量、收集5.9当公司已确定单个产品、通用产品在生产过程中的关键、重要过程的产品/过程特殊特性后，由操作工、QC根据该产品控制计划中所规定的抽样频率和容量进

6、行数据测量、收集，并将其记录于“X-R控制图”或“P控制图”。10过程活动的标注和注明5.10 在收集关键、重要过程的管理数据的过程时，如在生产过程出现重要的过程活动（如更换工具、修理机器等），操作工或质量检验员应将其在所使用控制图上予以明确标注和注明。11过程控制计算5.11操作工或QC员收集产品/过程特殊特性数据后，进行控制界限计算、数据描点、绘图、控制图判定、统计过程能力计算、过程能力（Ppk、Cpk、）结果判定等作业，并将统计过程能力计算结果记录于“X-R控制图”或“P控制图”中。5.11.1当过程能力（Ppk、Cpk、）不稳定或过程能力（Ppk、Cpk、）不足时，研发中心应在该产品或

7、通用产品的控制计划中明确标识出其反应计划，该反应计划应包括控制过程输出和100%检验。为确保过程变得稳定和有能力，技术人员必须完成过程能力（Ppk、Cpk）不稳定或过程能力（Ppk、Cpk）不足的明确进度和责任要求的纠正措施计划。顾客要求时，技术部经项目组将其计划提交顾客评审和批准。5.11.2当过程能力（Ppk、Cpk）分析结果显示过程能力较高或顾客有较高（或较低）的过程能力或性能要求时，由技术部对其相应的控制计划进行修订并将其在控制计划中予以明确注明。12过程能力改进数据收集5.12当过程能力（Ppk、Cpk）分析结果长期显示稳定时，由研发中心按持续改进管理程序的规定对其进行过程能力（Ppk、Cpk）的持续改进。13过程变更记录5.13公司必须按PPAP中的规定维持顾客零件批准过程要求所规定的过程能力或绩效，并对过程变更生效日期的记录。145.14如顾客要求时，相关数据的收集由研发中心、品保部、生产部使用顾客要求的表格进行6相关文件统计过程控制参考手册7相关记录7.1 Xbar-R 图/ P 图