康芝药业：2017年年度报告.PDF

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1、 康芝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 证券代码：300086 证券简称：康芝药业 公告编号：2018-035 康芝药业股份有限公司康芝药业股份有限公司 2017 年年度报告年年度报告 2018 年年 04 月月 康芝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连

2、带的法律责任。带的法律责任。公司负责人洪江游、主管会计工作负责人郑建凯及会计机构负责人公司负责人洪江游、主管会计工作负责人郑建凯及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)刘军波声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。刘军波声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。审议本报告的董事会会议。本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：(一)新产品、儿童药专用技术开发及其产业化风险?新药研发或儿童药专用技术开发投资大、周期长、对人员素质要求较高、风险较大；任何新产品研制和技术创新开发成功后，都面临着产品产业

3、化、市场化和经营规模化等问题；如果公司新药或儿童药专用技术不能适应不断变化的市场需求，将加大公司的经营成本，对公司的盈利水平和未来发展产生不利的影响。?(二)公司规模扩大带来的管理风险?随着公司实施并购后的子公司逐渐增加，公司的管理区域发生了较大的变化，公司的组织结构和管理体系将日趋复杂，如果公司在快速扩张过程中，不能妥善有效解决业务规模成长和经营模式转变带来的风险因素和管理问题，将对公司生产经营造成一定的影响。?(三)超募资金投资项目的相关风险?截至本报告期末，公司尚有部分超募资金暂未做出使用安排。该部分超募资金将主要用于公司主营业务。虽然公司的超募资金投资项目都将建立在充分尽职调查和可行性

4、论证的基础上，但仍然存在着新品种市场竞争力突变、对新并购企业的整合是否顺利、新并购或投资新建项目的经营效益能否及时达到预 康芝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 期目标等方面的不确定性和风险。?(四）重大资产重组存在不确定性的风险?公司目前正筹划重大资产重组，股票已于 2017 年 12 月 6 日停牌。公司拟以现金方式购买广州市恒康医药有限公司 70%股权、云南九洲医院有限公司及昆明和万家妇产医院有限公司两家公司的控股权。该事项尚需进一步沟通、协商和论证，本次交易存在可能取消的风险和重大不确定性。为此，公司将和相关各方积极推进资产重组工作，争取交易顺利实施。公司计划不派发现金红利

5、，不送红股，不以公积金转增股本。康芝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 目目 录录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .2 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 .7 7 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 .1111 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 .2121 第五节第五节 重要事项重要事项 .4242 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 .5858 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 .6363 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 .6

6、464 第九节第九节 公司治理公司治理 .7373 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 .7979 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .8080 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 .180180 康芝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 康芝药业 指 康芝药业股份有限公司 董事会、股东大会、监事会 指 康芝药业股份有限公司董事会、股东大会、监事会 公司章程 指 康芝药业股份有限公司章程 保荐机构、海通证券 指 海通证券股份有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和

7、国证券法 宏氏投资 指 海南宏氏投资有限公司 康芝营销、海南营销 指 海南康芝药品营销有限公司 顺鑫祥云、北京祥云、祥云药业 指 北京顺鑫祥云药业有限责任公司 沈阳康芝 指 沈阳康芝制药有限公司 河北康芝 指 河北康芝制药有限公司 广东元宁、元宁制药 指 广东元宁制药有限公司 康大营销 指 广东康大药品营销有限公司 康大制药 指 广东康大制药有限公司 康宏达投资 指 深圳市康宏达投资有限公司 恒卓科技 指 北京恒卓科技控股有限公司 康成达 指 海口康成达物业服务有限公司 中山宏氏 指 中山宏氏健康科技有限公司 西藏康芝 指 西藏康芝创业投资有限公司 报告期 指 2017 年度 元 指 人民币元

8、 中药保护品种 指 根据中药品种保护条例，经国家中药品种保护审评委员会评审，国务院卫生行政部门批准保护的中国境内生产制造的中药品种（包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品），在保护期内限于由获得中药保护品种证书的企业生产。医保目录 指 国家基本医疗保险和工伤保险药品目录 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 康芝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 6 OTC 指 非处方药，是经国家批准，消费者不需医生处方，按药品说明书即可自行判断、使用的安全有效的药品。审计机构、中审众环 指 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙人）达孜天枢企业管理有限公司 指

9、 达孜天枢 康芝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 康芝药业 股票代码 300086 公司的中文名称 康芝药业股份有限公司 公司的中文简称 康芝药业 公司的外文名称（如有）HONZ PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写（如有）HONZ 公司的法定代表人 洪江游 注册地址 海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路 6 号 注册地址的邮政编码 570311 办公地址 海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路 6 号 办公地址的邮政编码 570311 公司国

10、际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 林德新 卢芳梅 联系地址 海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路 6 号 海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路 6 号 电话 0898-66812876 0898-66812876 传真 0898-66812876 0898-66812876 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、证券时报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、其他有关资料四

11、、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 康芝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 8 会计师事务所名称 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙人）会计师事务所办公地址 武汉市武昌区东湖路 169 号 签字会计师姓名 卢剑 付娆 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入（元）480,831,720.45 471,474,596.25 1.98%40

12、9,757,276.55 归属于上市公司股东的净利润（元）50,196,886.08 46,156,625.13 8.75%68,197,183.18 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）23,398,799.17 22,718,229.85 3.00%35,907,451.35 经营活动产生的现金流量净额（元）18,172,221.60 90,883,871.19-80.01%88,919,464.47 基本每股收益（元/股）0.1115 0.1026 8.67%0.1515 稀释每股收益（元/股）0.1115 0.1026 8.67%0.1515 加权平均净资产收益率 2.7

13、5%2.57%0.18%3.90%2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额（元）2,235,979,743.68 2,189,462,346.93 2.12%2,111,475,220.50 归属于上市公司股东的净资产（元）1,850,813,947.50 1,800,617,061.42 2.79%1,773,100,223.45 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 112,632,839.84 119,533,129.49 101,410,367.83 147,255,383.29 归

14、属于上市公司股东的净利润 15,028,611.27 16,812,276.61 9,383,309.53 8,972,688.67 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 6,669,799.52 7,820,047.12 2,794,870.92 6,114,081.61 经营活动产生的现金流量净额 10,934,071.32-5,281,151.58-4,216,485.55 16,735,787.41 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 康芝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 9 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、

15、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益

16、项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-75,873.33-50,968.85-1,493,482.34 固定资产处置损失 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）4,060,915.34 2,457,376.10 4,598,576.57 税收返还及政府补助 委托他人投资或管理资产的损益 33,970,061.29 43,002,337.81 31,405,629.18 理财产品收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日

17、的当期净损益 -308,347.87 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 3,071,057.50 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益-724,698.67-14,288,401.50 2,399,928.18 处置的基金的公允价值变动损益以及处置交易性金融资产所取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 752,971.25 投资性房地产公允价值变动损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-3,946,044.

18、34-1,698,532.47-1,075,093.68 其中预计负债 241 万元 减：所得税影响额 6,491,514.76 5,142,353.97 6,420,507.94 少数股东权益影响额（税后）747,729.87 532,713.97 196,375.64 康芝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 10 合计 26,798,086.91 23,438,395.28 32,289,731.83-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常

19、性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。康芝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否（一）公司主要业务概况（一）公司主要业务概况 康芝药业所处行业为医药行业，是一家以儿童药为主业的上市公司。公司主要从事儿童药的研发、生产与销售业务，并已率先成立了以儿童药为主要研究方向的企业博士后科研工作站。

20、现公司拥有10家全资子公司、1家控股子公司、1家参股公司。公司在海南、北京、河北、辽宁、广东等省市拥有五大高度自动化、智能化的生产基地，并正在广东中山筹备建设符合欧盟标准的新生产基地。公司拥有先进的研发设备和优秀的研发队伍，累计投入研发资金数亿元。目前公司生产经营儿童药品种共计30多个，涵盖了我国当前儿童用药中销量最大的退热系列、感冒系列、抗感染系列、止咳化痰系列、抗过敏系列、消化系列和维生素等系列的西药和中成药。除此以外，公司还拥有抗感染系列、解热镇痛系列、感冒系列、止咳化痰系列、消化系列、内分泌系列、清热解毒系列、泌尿系统等多种成人药品。报告期内，公司利润构成、主营业务及其结构、主营业务盈

21、利能力（毛利率）均未发生重大变化。公司生产、销售的主要产品及其用途如下：主要类别主要类别 主要产品主要产品 产品功能或用产品功能或用途途 备注备注 儿童类产品 儿童退热系列 布洛芬颗粒、小儿退热贴、小儿清解颗粒等 退热 儿童感冒系列 氨金黄敏颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、抗病毒口服液 等 感冒 儿童腹泻与消化系列 鞣酸蛋白酵母散、稚儿灵颗粒、健儿乐颗粒、磷酸铝凝胶等 腹泻与消化 儿童止咳化痰系列 止咳橘红颗粒、羧甲司坦颗粒、小儿麻甘颗粒、小儿咽扁颗粒 等 止咳化痰 儿童抗感染系列 头孢克洛颗粒、利巴韦林颗粒等 抗感染 儿童抗过敏系列 盐酸左西替利嗪颗粒（独家剂型）等 抗过敏 儿童营养补充系列 复方

22、锌铁钙颗粒、羧甲淀粉钠溶液、硫酸锌口服液等 营养补充 成人类产品 内分泌系列 盐酸吡格列酮口腔崩解片、糖尿乐胶囊等 2型糖尿病 抗感染系列 注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3：1）、诺氟沙星胶囊、注射用头孢他啶、头孢泊肟酯片、头孢氨苄胶囊等 治疗细菌感染 注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3：1）为国家一类新药，独家产品 感冒系列 感冒清热颗粒、柴黄清热颗粒、热炎宁颗粒、复方板蓝根颗粒等 疏风散寒，解表清热 康芝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 解热镇痛系列 尼美舒利分散片、尼美舒利缓释胶囊等 解热镇痛药 抗真菌系列 伊曲康唑分散片 抗真菌药 止咳化痰系列 强力枇杷露、杏仁止咳糖浆、麻杏止咳

23、糖浆 止咳化痰药 养血扶正系列 贞蓉丹合剂、益气养元颗粒、妇科调经颗粒 养血，补益肝肾，滋阴养神 贞蓉丹合剂为独家产品 腹泻与消化系列 奥美拉唑肠溶胶囊、参梅养胃颗粒、鞣酸蛋白片、鞣酸蛋白粉 泌尿系列 肾炎片、肾石通颗粒、石淋通颗粒 （二）公司经营模式（二）公司经营模式 2017年，公司经营模式没有发生重要变化，依然进行集团化统一管理，各分子公司专业化经营的经营管理模式。公司总部负责制订公司的总经营目标及进行战略规划决策，各分子公司负责具体业务的实施；同时通过建立目标责任制考核体系和激励与约束相结合、适应市场发展的运行机制，实现股东利益最大化的目标。1.采购模式 公司总部设立采购总部，负责各子

24、公司主要原辅料、大宗包材的采购。对于大宗材料采购、长期采购，公司选择固定供货单位。采购方式分为议价采购和招标采购两种方式。对于招标采购物资，公司有专门的招标委员会，审议批准采购招标方案和价格，对招标实施过程进行了有效的监督和管理。2.生产模式 目前，公司共有五个生产基地，公司的生产是以营销为导向，通过销售部门及时了解市场信息和动向，再由各生产基地制定各车间的生产计划，适时组织生产，使公司的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造以及营销等一系列活动构成了一个完整的系统。各生产基地做好人员、设备、物料等方面准备，并负责各自生产计划的执行和落实。生产计划的变更需依据市场定单的需求进行调整。同时各生产

25、基地制定并完善了产品质量内控标准，严格执行GMP、按照国家药监局批准的工艺进行生产，对影响药品质量的因素进行分析评估，保证药品质量及药品的安全性、有效性，并通过不断引进国内外先进的管理模式，不断提高生产管理水平，以确保各种药品的产品质量。3.销售模式 公司主要以围绕精品战略、儿童大健康战略、坚持“厂商结盟、合作共赢”的经营理念，创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式”：即围绕精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制和佣金制，通过精细化招商和严格的控销方式，建立以产品经理为主导的，以学术为基础的，以全渠道为目标的营销模式。公司在国内拥有近千个代理商，超过4万个销售终端，并拥有一支富有专业素养、实战经验丰

26、富的营销团队，营销网络覆盖全国。（三）报告期内主要的业绩驱动因素（三）报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入48083万元，同比增长1.98%，归属于上市公司股东的净利润5020万元，同比增长8.75%，业绩增长的主要驱动因素如下：2017年,公司加强内部管理，严格控制成本、费用，合理进行现金管理，公司整体运营平稳，财务状况优良。报告期内，公司围绕既定的经营策略，在营销改革的基础上，稳步开展各项经营活动，推进营销网络的建设，同时，积极开拓市场，保持了业绩的稳定性。在相关政策的支持下，公司儿童腹泻与消化系列产品、化痰止咳系列产品及抗感染系列产品销售量增长较快。（四）报告期内公司所

27、属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位（四）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 公司所属行业为医药行业，医药行业是我国国民经济的重要组成部分。“全面二孩”政策、人口老龄化、大健康消费意识的提升及“健康中国”上升为国家战略，医药健康产业将迎来更好的发展环境和机遇。世界经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，导致药品需求呈上升趋势，全球医药市场近年来 康芝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 13 预计将持续稳定增长。根据工业与信息化部的统计数据，2017年19月，规模以上医药工业增加值同比增长11.60%，增速较上年同期提高1.2个百分点

28、，高于全国工业整体增速4.90个百分点，位居工业全行业前列。2017年19月，医药工业规模以上企业实现主营业务收入22936.45亿元，同比增长11.70%，增速较上年同期提高1.61个百分点。医药行业与国人身心健康密切相关，具有较强的刚性需求，不存在明显的周期性、区域性和季节性特征。康芝药业以儿童专用药产业专业化、规模化为目标，致力于儿童健康事业。随着中国“全面二孩”政策落地，越来越多的医生与家长认可儿童药“专药专治”的优势，这必将为儿童药细分领域带来不可预估的爆发性增长。根据中国第6次人口普查结果显示，我国014岁儿童超过2.2亿，约占人口总数的16.6%。据国家卫计委发布的公报显示，全面

29、两孩政策效应逐步显现，2016年全国新出生婴儿1846万人，二孩及以上占出生人口比重超过45%。随着“全面两孩”政策全面放开，儿童人口比例还将会随之增长。在我国万亿级药品消费市场上，儿童用药占整体药品消费市场的5%，而这一数据在美国则为7.7%，从这个角度来看，中国儿童药还有上百亿的成长空间；从儿童人均药品消费的角度来看，中国儿童人均药品消费仅为265元，而美国则可达到2243元左右，中国儿童人均药品消费还有很大的提升空间。据专业投资机构预测，未来5年儿童药仍将会保持两位数增长，至2020年我国儿童药市场规模有望突破1100亿元。旺盛的就诊需求将直接催生儿童药市场总体的增长，市场对儿童药需求量

30、的不断上升和相关政策红利的陆续出台，将为儿童药行业的稳定持续发展提供有力保障。公司致力于儿童健康事业,并已具有20多年的儿童药品研发、生产及销售经验。公司在儿童用药领域迅速成长，先后获得“中国十大最具成长力医药企业”、“福布斯中国潜力企业”、“亚洲品牌500强”、“最具品牌价值上市公司”、“亚洲品牌500强”、“最具创新力企业”、“杰出品牌形象奖”、“2017年度创新优秀实践奖”、“最佳品牌形象奖”及“品质智胜奖”等奖项。公司拥有世界水平的“超临界流体结晶制粒”、“药物粉体表征”及“口腔速溶膜剂”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的科研基础，也能确保公司儿童药产品的口感和其他技

31、术指标在同类产品中保持优势。公司深耕儿童用药市场多年，形成了完善的产品格局，拥有以“康芝”为主品牌的儿童药品集群，推出了以“瑞芝清”、“康芝松”、“康芝泰”、“金立爽”、“度来林”等为代表的独具康芝特色的明星产品，并拥有国家一类新药1个。经过多年发展，康芝逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌，“康芝”品牌亦获评为“中国驰名商标”。未来，康芝药业业务布局将涵盖儿童药品、保健品、食品、医疗器械，及其他与儿童相关的高端健康产品和健康服务。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本期继续履行北京恒卓科技控股

32、有限公司出资义务 固定资产 无发生重大变化 无形资产 无发生重大变化 在建工程 增加中山基地基建项目工程投资 康芝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 14 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否（一）公司的核心竞争优势（一）公司的核心竞争优势 1.专注儿童用药的全面创新 公司专注儿童大健康事业，致力于儿童药领域的研发、生产和销售，并始终坚持“做医药精品，做专业市场”的经营理念，以科技为动力，做专做强儿童药产业。公司作为一个儿童药企业，始终以“争取为临床一线提供更多适合儿童的药物，解决儿童药缺乏的

33、问题”为公司应尽的责任。报告期内，公司在技术上始终坚持有针对性的研发，不断提高公司在掩味技术、膜剂技术等儿科药制剂的研发水平，以确保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时根据儿童的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，公司在国内首创了条状内包装，不但准确了剂量，还方便了储存和携带。目前，公司拥有世界水平的“超临界流体结晶制粒”、“药物粉体表征”及“口腔速溶膜剂”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础。目前，公司已研发出“儿童氢溴酸右美沙芬膜”产品，并已取得临床批件。公司拟用超临界流体结晶制粒技术、掩味技术、口服膜剂成型技术等新技术，研制口感好、剂

34、量准确的儿童药物。同时，公司将大力推进该创新研究平台的发展，致力于解决减低药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题，研发、生产优异的儿童药物新制剂，打造中国儿童大健康产业的领军品牌。此外，康芝药业与中国科学院上海巴斯德研究所达成合作，引进其“治疗病毒疾病的成分和方法”的专利技术，并着力研发全球首个手足口病治疗药物注射用苏拉明钠。目前，该药的临床试验申请已获得国家食药监总局受理。康芝药业研发的苏拉明钠治疗手足口病新适应症也已通过PCT申请国际发明专利，并先后在中国、日本及新加坡获得发明专利授权。2.打造康芝儿童药产品群 上市后，公司通过了并购药企、受让新药技术等手段，进一步丰富了公司的儿童药品种。

35、目前，公司已拥有儿童药品种30多个，公司的儿童药系列产品基本涵盖了主要儿童常见疾病类型。公司已上市销售的儿童产品已形成较为完整的产品群，如儿童退热系列、儿童感冒系列、儿童腹泻与消化系列、儿童止咳化痰系列、儿童抗感染系列、营养补充系列。3.营销模式的创新与延展 公司携手广大代理商长期实践“深度营销”加“学术推广”的营销模式，并经过不断的探索创新，现已逐渐形成了更加成熟、更具有竞争力的“新康芝模式”，以继续保持模式的核心竞争力。公司通过营销管理委员会等创新方式，以资源调配及效率提升为主要方向，积极制定公司营销战略，配置一切最优资源，为客户服务，并能更好地应对市场挑战，以实现打造“中国儿童大健康产业

36、的领军品牌”的愿景。4.集团内产品资源的整合优势 公司已经建立了海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东的生产基地。目前正在广东中山筹备建设符合欧盟标准、智能化、现代化的新生产基地。公司将根据最新法律法规的要求以及各生产基地的地理优势和生产条件，推进实施集团内产品资源的整合，大幅推动实施自有产品集团内委托加工，合理调配各生产基地产能，有效降低原材料采购成本、产成品运输成本和生产管理成本，发挥最大的产品资源整合优势和生产效益。康芝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 15（二）无形资产情况（二）无形资产情况 报告期内，公司新增商标44个，截至报告期末共有商标330个。报告期

37、内，康芝药业新增已授权的国内发明专利1项,国际发明专利2项，外观设计专利3项；康芝药业名下有一项实用新型专利（专利名：一种儿童药品分剂量生产装置以及药品分剂量包装体）转到公司全资子公司沈阳康芝名下。截至报告期末，康芝药业名下拥有专利共30项（中国），其中发明专利16项、实用新型专利2项，外观设计专利12项。正在申请中的发明专利12项。康芝药业名下专利的具体情况如下：序号序号 专利号（或公告号专利号（或公告号/申请号）申请号）专利名称专利名称 专利人专利人 专利申请日专利申请日 专利权期专利权期限限 专利类型专利类型 备注备注 1.ZL200830041247.3 包装横盒（头孢克洛）康芝药业

38、2008/2/2 十年 外观设计专利 2.ZL200830041248.8 包装盒（头孢克洛）康芝药业 2008/2/2 十年 外观设计专利 3.ZL200830041245.4 内包装袋（瑞芝清）康芝药业 2008/2/2 十年 外观设计专利 4.ZL200830041246.9 内包装袋（头孢克洛）康芝药业 2008/2/2 十年 外观设计专利 5.ZL201130063743.0 包装盒（度来林12袋）康芝药业 2011/4/1 十年 外观设计专利 6.ZL201130063745.X 包装盒（度来林18袋 康芝药业 2011/4/1 十年 外观设计专利 7.ZL201230169034

39、.5 包装盒（康芝松）康芝药业 2012/5/14 十年 外观设计专利 8.ZL201230169010.X 包装盒（无糖型止咳橘红颗粒）康芝药业 2012/5/14 十年 外观设计专利 9.ZL201230169000.6 包装盒（金立爽（横、竖版）康芝药业 2012/5/14 十年 外观设计专利 10.ZL201730076176.X 包装盒(鞣酸蛋白酵母散)康芝药业 2017/3/14 十年 外观设计专利 新增 11.CN201730076201.4 包装盒(氨金黄敏颗粒)康芝药业,沈阳康芝 2017/3/14 十年 外观设计专利 新增 12.CN201730076171.7 包装盒(止

40、咳橘红颗粒)康芝药业，河北康芝 2017/03/14 十年 外观设计专利 新增 13.ZL200910093094.0 一种盐酸左西替利嗪颗粒及其制备方法和检测方法 康芝药业 2009/9/25 二十年 发明专利 14.ZL201010526114.1 一种改善溶出性能的尼美舒利药物组合物及其制备方法 康芝药业 2010/10/29 二十年 发明专利 15.ZL200810181030.1 尼美舒利缓释片及其制备方法 康芝药业 2008/11/21 二十年 发明专利 16.ZL03114240.0 总黄酮含量的测定方法 康芝药业 2003/4/14 二十年 发明专利 17.ZL20121012

41、2530.4 具有微孔的海绵状的氢溴酸右美沙芬膜剂及其制备方法 康芝药业 2012/4/24 二十年 发明专利 18.ZL201320516310.X 一种儿童药品分剂量生产装置以及药品分剂量包装体 沈阳康芝 2013/8/23 十年 实用新型 报告期内已转到沈阳康芝名下 康芝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 16 19.ZL201320034601.5 一种儿童安全的家庭药盒 康芝药业、顺鑫祥云、沈阳康芝 2013/1/13 十年 实用新型 20.ZL201310046849.8 氯雷他定膜状制剂 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司、康芝药业 2013/2/6 二十年 发明专利

42、21.CN201320659118.6 一种儿童给药装置 康芝药业 2013/10/24 十年 实用新型 22.CN201310492084.0 一种中药合剂的制备方法 康芝药业 2013/10/21 二十年 发明专利 23.CN201310370169.1 一种儿童药品分剂量的制备方法和生产装置以及产品 康芝药业 2013/8/23 二十年 发明专利 24.CN201310077649.9 治疗病毒疾病的成分和方法 康芝药业 2013/3/11 二十年 发明专利 新增授权日本、新加坡专利 25.CN201110413044.3 一种鞣酸蛋白酵母咀嚼片及其生产方法 康芝药业 2011/12/1

43、3 二十年 发明专利 26.CN201110290211.X 二巯丁二酸颗粒剂 康芝药业 2011/9/28 二十年 发明专利 27.CN201310492329.X 一种中药合剂的苦味掩盖剂 康芝药业、沈阳康芝、河北康芝 2013/10/21 二十年 发明专利 28.CN201110290215.8 一种匹多莫德干混悬剂 康芝药业 2011/9/28 二十年 发明专利 29.CN201310499993.7 一种有效掩味的膨胀性微丸及其制备方法 康芝药业 2013/10/23 二十年 发明专利 30.CN201110413045.8 一种罗红霉素氨溴索片 康芝药业 2011/11/13 二十

44、年 发明专利 31.CN201110290214.3 一种消旋卡多曲干混悬剂 康芝药业 2011/9/28 二十年 发明专利 新增（三）特许经营权情况（三）特许经营权情况 1.康芝药业名下特许经营权情况（1）药品生产许可证 报告期内，公司生产许可证中的主要项目不变；具体情况如下：证书编号 生产地址 生产范围 发证机关 有效期限 琼20150034 1.海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号。2.河北省邱县新城南路68号。1.粉针剂（头孢菌素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服混悬剂、口服溶液剂、干混悬剂（均含头孢菌素类、青霉素类）。2.中药前处理及提取（河北康芝制药有限公司

45、）。海 南 省食 品 药品 监 督管理局 2020年12月29日（2）药品生产质量管理规范（GMP）证书 截止本报告日，公司头孢粉针剂车间生产线的GMP证书已换新证，其他 GMP认证不变，具体信息如下:康芝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 17 序号 类别 证书编号 认证范围 发证机关 有效期限 备注 1 中华人民共和国药品GMP证书 HI20140004 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 海南省食品药品监督管理局 2019年1月9日 2 中华人民共和国药品GMP证书 HI20170016 粉针剂（头孢菌素类）海南省食品药品监督管理局 2022年06月25日 2017年已换新证 2.下属公

46、司特许经营权情况（1）海南康芝药品营销有限公司许可证书 报告期内，子公司海南康芝药品营销有限公司药品经营许可证没有变化，相关信息如下：序号 类别 证书编号 认证范围 发证机关 有效期限 1 中华人民共和国药品经营许可证 琼AA8980374 经营方式：批发，经营范围：中药材；中药饮片；中成药；化学原料药及其制剂；抗生素原料药及其制剂；生化药品。海南省食品药品监督管理局 2019年12月11日 报告期内，康芝营销GSP证书没有变化，相关信息如下：序号 类别 证书编号 认证范围 发证机关 有效期限 1 中华人民共和国药品经营质量管理规范认证证书 A-HN14-033 批发 海南省食品药品监督管理局

47、 2019年7月17日 报告期内，康芝营销医疗器械经营许可证没有变化，相关信息如下：序号 类别 证书编号 认证范围 发证机关 有效期限 1 医疗器械经营许可证 琼100589 经营范围：6840临床检验分析仪器（、类，只限体外诊断试剂）海南省食品药品监督管理局 2017年12月25日 报告期内，康芝营销食品经营许可证没有变化，相关信息如下：序号 类别 证书编号 认证范围 发证机关 有效期限 1 食品经营许可证 JY14605000010268 经营项目：预包装食品（不含冷藏冷冻食品）销售，婴幼儿配方乳粉，其他婴幼儿配方食品，保健食品 洋浦经济开发区食品药品监督管理局 2021年4月28日（2）

48、广东康大药品营销有限公司许可证书 康芝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 18 报告期内，广东康大药品营销有限公司药品经营许可证没有变化，相关情况如下：序号 类别 证书编号 认证范围 发证机关 有效期限 1 中华人民共和国药品经营许可证 粤AA0200174 经营方式：批发，经营范围：中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品。广东省食品药品监督管理局 2019年7月13日 报告期内，康大营销药品GSP认证证书没有变化，相关信息如下：序号 类别 证书编号 认证范围 发证机关 有效期限 1 中华人民共和国药品经营质量管理规范认证证书 A-GD-14-0269 药品

49、批发 广东省食品药品监督管理局 2019年3月4日（3）沈阳康芝制药有限公司许可证书 报告期内，辽宁省食品药品监督管理局通过审核，同意在药品生产许可证生产地址沈阳经济技术开发区开发大路7甲1号增加合剂、糖浆剂生产范围，在生产地址河北省邱县新城南路68号增加中药前处理及提取车间，其相关信息如下：序号 类别 证书编号 生产地址和生产范围 发证机关 有效期限 1 药品生产许可证 辽20150003 1.生产地址：沈阳经济技术开发区开发大路7甲1号生产范围：硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、片剂、合剂、糖浆剂 2.生产地址：河北省邱县新城南路68号生产范围：中药前处理及提取车间 辽宁省食品药品监督管理

50、局 2020年12月31日 报告期内，沈阳康芝生产片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂的车间GMP认证证书不变，相关信息如下：序号 类别 证书编号 范围 发证机关 有效期限 1 中华人民共和国药品GMP证书 LN20150014 认证范围：片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂 辽宁省食品药品监督管理局 2020年2月11日 报告期内，沈阳康芝合剂、糖浆剂生产线符合药品生产质量管理规范要求，已获得辽宁省食品药品监督管理局颁发新的药品GMP证书，相关信息如下：序号 类别 证书编号 范围 发证机关 有效期限 康芝药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 19 1 中华人民共和国药品GMP证书