《质量管理体系文件》QP-04内部审核控制程序.doc

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1、修订记录修订日期修订内容页次版本核 准审 核制 定受控文件章谢雷黄伟强一：目的：通过内部管理体系审核，验证管理体系是否符合策划的安排，是否被正确、有效实施并适合于达到预定目标，及时发现问题，采取纠正、预防措施，以确保管理体系持续有效运行。二：范围本文件适用于本公司管理体系的内部审核过程。三：术语和定义3.1内部审核：指一项内部系统化及独立性之查验，查对各项活动和相关之结果是否与原先规划一致，以及规划是否有付诸实施，且达到管理体系目标。3.2严重不符合（主要不符合）：指出现下列情况之一：a.管理体系缺项或不符合管理体系要求。若对于某项要求出现多个次要不符合，而使整个管理体系无法运行，则同样视为主

2、要不符合；b.任何有可能使不合格产品装运的不符合。任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不符合；c.审核员根据经验和判断表明很可能导致管理体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不符合。3.3一般不符合（次要不符合）：文件偶尔未被执行,管理体系的功效未受到伤害,后果不严重,是孤立、偶然、性质轻微的问题。3.4观察项：尽管没有发现主要不符合或次要不符合，凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客的利益，应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。3.5集中式审核：在计划时间内安排的集中几天内全部审核完相关体系确定的范围3.6滚动式审核：每个月对一个或几个部门或管理要素进行审核

3、，逐月展开。对重点部门或重要要素的审核频次可适当增加。四： 职责4.1管理者代表负责制订体系审核计划,并负责滚动式审核4.2管理者代表负责批准集中式内部审核计划，组织内部质量审核活动。4.3审核小组负责集中式审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。4.4受审核部门负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。五： 流程流程流程说明责任人输出记录5.1体系审核策划1、管理者代表负责组织实施管理体系审核,公司设兼职内审员对管理体系进行审核。审核员必须具备以下技能要求：A 必须经过专业机构培训，取得相应内部管理体系审核员培训的合格证书或培训记录；B 审核员除具有内部管理体系审核员外，必须熟悉公司产品的工艺

4、要求和质量要求。2、为体现内部审核的客观性和公平性及公正性，必须确保审核员不审核自己部门的工作。3、审核方式: A 公司采用滚动式和集中式审核方式对管理体系进行审核（常规一年进行一次内部审核，并且确保两次间隔不超过12个月）。必要时可选择或临时增加审核频次。B集中式审核必须一次性覆盖某一相关管理体系或所有管理体系的所有要素。4、当出现下列情形时，管理者代表决定增加审核的频次：A管理体系发生重大变化时； B产品或可靠度有重大异常发生时；C当发生内部或外部严重不合格或顾客重大抱怨时 D其它管理者代表5.2年度审核计划1、管理者代表根据审核的过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果和管理评审的有关

5、要求，于每年12月份编制下一年的年度内部审核计划经总经理审批后执行。2、必要时，可以修改年度计划，临时增加或减少审核频次及范围，修改后的计划须经总经理重新批准。管理者代表年度内部审核计划5.3内部审核计划1、管理者代表根据年度内部审核计划的要求编制内部审核实施计划，经总经理批准后，至少提前7天发放给审核组成员和被审核单位。管理者代表内部审核实施计划5.4审核准备1、审核组成员根据本次审核范围、目的、条款、依据及方法来收集并审阅所有相关体系文件资料，进行审核准备，编制内部审核检查表。审核员内部审核检查表5.5首次会议1、审核组长介绍审核目的和范围、日程安排、分工，确认所需的资源和设施，确定陪同人

6、员。与会人员在内部审核会议签到表上签到。审核组长内部审核会议签到表5.6实施审核1、审核员根据提前编制好的内部审核检查表对被审核部门进行审核。现场审核方法包括：提问、查看、收集证据、查文件、验证、确认，系统地记录审核实施情况。审核员内部审核检查表5.7审核组总结会1、在所有现场审核结束后，审核组长召集审核组所有成员召开总结会，分析整理审核记录，审核组成员依内部审核检查表的结果填写内部审核不符合项报告，描述不符合事实，并根据审核依据判断该不合格事实违反的相关程序及相关标准条款，判断不合格事实性质。审核组长审核员内部审核不符合项报告5.8末次会议1、审核组长召开末次会议，汇报审核情况，并应得到受审

7、核方认可。审核组成员将经过受审核部门负责人确认过的内部审核不符合项报告分发一份与责任人。与会人员在内部审核会议签到表上签到。审核组长会议记录内部审核不符合项报告5.9纠正及预防措施1、受审核部门一周内制定纠正预防措施，对不符合项所产生的原因进行分析并填写 内部审核不符合项报告和相关整改证据。责任单位内部审核不符合项报告5.10效果确认1、审核组成员负责纠正措施预防措施的验证工作：A 验证无效者,由责任单位重新整改并再次验证，直至验证合格为止；B 验证有效者,审核员在内部审核不符合项报告跟踪验证栏填写验证结果，并将结果报告给管理者代表，一般纠正及预防措施应于3周内完成。审核员内部审核不符合项报告5.11内部审核报告1、内部审核不符合项结案后，管理者代表对审核实施情况、存在的主要问题、运行情况进行总结及内部审核的结论进行总结，编制内部审核报告，报告给总经理审核。管理者代表内部审核报告5.12资料归档1、所有审核档案交文控进行归档管理，具体按文件及记录控制程序执行；文控/六：相关记录6.1年度内部审核计划6.2内审审核实施计划6.3内部审核检查表6.4内部审核不符合项报告6.5 内部审核报告6.6内部审核会议签到表七：相关文件7.1文件及记录控制程序