《质量管理体系文件》QP-12不合格品控制程序.doc

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1、修订记录修订日期修订内容页次版本核 准审 核制 定受控文件章谢雷黄伟强一：目的本程序规定了公司对不合格/不适合品及物料的识别、标识、隔离、评审、处置、记录的过程，规定不合格/不适合品控制的职责和权限，以防止不合格/不适合产品非预期使用和交付；杜绝品质问题发生。二：范围 本程序适用于本公司来料、在制品、成品及交付使用产品中的不合格/不适合品的控制。三：定义 不合格：未满足要求 返工：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。让步接收：不影响产品功能或无可靠性缺点的材料可作有条件接收。评审组：由生产/品质/工程/生管/仓库/业务等相关部门组成的对不

2、合格品进行分析并确定处理办法的一个临时组合。四：来料不合格品的控制流程流程说明责任人输出记录4.1来料检验1、按来料检验标准或产品图进行检验并填写进料检验报告。2、有环保要求的要求供应商提供ROHS检验报告。检验员检验报告4.2不合格品标识/隔离1、检验不合格时在来料的包装外箱上贴上红色的“不合格品”标贴，并注明厂家、数量、原因、日期，放置于“退料区”。并在标贴上注明不合格内容。检验员不合格标识4.3评审1、来料批次不合格时，若生产任务紧迫，则由采购召集物料评审会议，对不合格物料进行评审，由评审组做出处理决定，若品质经理对处理决定有不同意见可以否决，必要时上报总经理，并记录于检验报告。来料批不

3、合格处理包括：供应商来厂加工/挑选、生产部加工、让步接收、退货和其他等。检验员仓管员采购退货单4.4退货处理1、由检验员填写退货单，交品质主管审核后，连同不合格物料一并交物料部仓库由仓库办理退货。检验员退货单4.5让步接收2、不影响产品功能或无可靠性缺点的材料可作有条件接收(要求供方降价或补部分物料等)。检验员将经会签后的检验报告提供一份给仓管员，并在让步接收物料上贴上特采标贴，注明特采原因。仓管员在发料时，将检验报告与发料单一起提供给生产领料员。若特采物料非一次使用完，后续发料时，需复印检验报告附上。生产中要保持检验报告与产品物料一起流转，并按评审意见执行。检验员仓管员特采标签4.6其他处理

4、方式3、对于批量退货或生产部投诉、退料等重大不合格，检验员应同时发给供应商品质异常通知单，并跟进供方改进情况。4、对于危害物质不符合供应商，发给供应商品质异常通知单，跟进供方改进情况，并按照和供方签定的质量保证协议进行处理。检验员品质异常通知单五：过程不合格品的控制流程图流程说明责任人输出记录5.1检验安排1、作业员按作业指导书进行互检、自检。2、检验员按照检验作业指导书进行检验.3、检验员按照检验员制程巡检规范进行巡检及首件签核。作业员检验员工序操作员5.2首件检验1、首件检验检查出的不合格品，由组长/检验员查明原因，并解决后重新送检直至合格，必要时上报品质及生产工程师协助分析处理。组长检验

5、员首件报告5.3不合格品标识/隔离1、作业员互检不合格退回前一工序返工,自检不合格自行返工.2、对于检验员各处检验出的不合格品，由检验人员用贴不合格标签进行标识并注明不合格现象；或用箭头标贴指明不合格位置；并将不合格品放置不良品架或不良放置箱内。作业员检验员5.4不合格记录1、生产线检验员记录不合格现象及数量，以巡检报告记录不合格现象及数量。2、产生的不合格记录由生产组长汇总成生产日报表。检验员组长巡检报告生产日报表5.5合格处理1、若不合格数在部门质量目标值内，则由生产部进行返工，并将经过处理的不合格品再次送检，直至合格。修理返工通知单5.6制程异常1、若不合格数已超出部门质量目标值控制指标

6、,则按照制程品质异常处理.检验员组长5.7提出异常1、制程品质异常发生后，发现部门（包括生产部、研发部、项目管理部等）在五分钟内通知生产工程师到现场解决。同时填写品质改善报告，异常描述应包括：线别、日期、机型、不良数、不良率、具体的不良现象等；若涉及物料，需提供物料名称、型号、来料日期等物料信息；报部门主管审批后，交与检验员。发现人品质异常通知单5.8异常确认1、生产工程师对异常现象进行确认，若能够立即判定原因，并且能够解决，则与生产组长一起制定纠正措施并执行，检验员对纠正措施进行跟踪验证，验证数量不少于100PCS无问题方可正常生产，并将验证结果记录于品质改善报告。2、若生产工程师不能立即判

7、定原因，则根据异常情况五分钟内通知相关部门工程师到现场解决（包括品质/工艺/开发等）。检验员组长品质异常通知单5.9异常处理1、各部门相关工程师在接到通知后，五分钟内到达现场，组成异常处理小组对不良问题进行分析。A 若涉及物料问题，需保留不良样品，通知检验员或研发部到现场协助分析并确认，必要时用同批次尚未使用物料进行试验确认。经确认确为物料不良，且不良率>5%特殊情况除外）则生产部填写退料单，经研发部确认，检验员会签后退回仓库， 检验员同时对供方发出品质改善报告将物料退回供方，要求供方改进。B 若涉及设计/软件问题，需开发工程师协助分析。2、责任人员需在二十分钟内提供结论/临时解决措施/

8、验证方案。品质工程师生产工程师工艺工程师品质异常通知单5.10提出纠正及预防措施1、确定不良原因之后，相关的责任单位应在一工作时之内给出纠正措施，两工作时内给出预防措施；检验员跟进改善措施实行后的500PCS(若批量小于500PCS则需跟踪同型号下一批次的生产)，以确定改善措施是否有效，如果措施有效，对此不良问题结案，必要时将措施纳入相关作业文件；如果改善措施无效，责任单位重新制定改善措施；直到跟踪验证有效为止；2、若二十分钟内不能分析出异常原因，则项目管理部立即要求生产停止，对已生产的产品进行标识并隔离，按5.11.1进行处理.责任人品质异常通知单5.11停线时机1、生产线停线的时机（不合格

9、比率以500pcs为基数）：A-当制程异常的不良率达到或超过部门质量目标值中目标值时；B-当品质异常超出品质管制控制目标，而相关部门在二十分钟内无法改善时；C-出现其它重大品质事故，影响到产品特性功能的重大不良；品质工程师品质异常通知单5.12提出停线1、品质工程师按要求在品质改善报告上面注明停线，经品质经理确认后，通知生产停线。品质工程师品质异常通知单5.13提出纠正预防措施并跟踪1、当找出真正的不良原因之后，各部门协商给出临时有效的改善措施;2、项目管理部跟进措施实行后的100PCS。如果改善措施有效则复线；如果改善措施无效，各部门须再次协商给出临时改善措施，直至改善措施有效方能复线；3、

10、复线后，责任单位必须在六工作时内给出长期有效的预防改善措施；同时项目管理部监控改善措施实行后的200PCS的品质，方法同10.1.1。责任人品质工程师品质异常通知单5.14例外放行1、如在交货期或其它条件不许可的情况下,不合格半成品可作“例外放行”处理，在品质改善报告中注明，并必须经品质经理或经总经理批准，并经过客户确认，同时对不合格半成品明确标识，并作好记录以便可追溯。对有潜在的安全及功能因素有致命影响的问题，在任何情况下均不应予以例外放行。品质工程师总经理品质异常通知单六：成品不合格的控制流程流程说明责任人输出记录6.1发现不合格1、按照品质出货检验标准检验作业指导书进行检验判断。检验员6

11、.2不合格品标识/隔离/确认1、对于不合格品，检验员用标贴进行标识并注明不合格现象；或用箭头标贴指明不合格位置；并将不合格品与待检品，合格品分开存放.，通知责任部门进行确认以便改进。检验员6.3不合格记录1、检验员将不合格种类及数量记录在检验报告中。对经检验判断不合格的批次，应在检验报告中注明不合格。检验员检验报告6.4评审1、对成品批检验员抽检不合格，由项目管理部经理做出处理决定，必要时上报总经理裁定，结果记录在检验报告中。包括退回生产返工、让步放行及报废。品质经理总经理检验报告6.5不合格品处理1、退回生产返工：根据检验结果，由生产部组织返工，并再次送检。2、让步放行：由生产部或项目管理部

12、提出让步放行申请，让步放行应报经总经理评审，并将有关细节提请客户最终确认，未经客户确认不得让步放行。3、报废：对于经评审确认无价值的，或修理成本过高的，由产生部门提出报废申请，填写报废单。 生产经理品质经理返工单检验报告报废单七：交付后或使用中不合格品的理控制流程图流程说明责任人相关记录7.1发现不合格1、产品在交付后或使用过程中发现不合格，应根据顾客要求进行处理。业务7.2合格品接收1、在成品仓收到客户返修品或退货后，通知业务进行确认。2、成品仓管员清点返修品、退货的型号、规格、数量，若涉及与客户结算，则录入红色销售出库单办理退货入库。3、仓管员清点好返修品及退货后，开具出仓单，交由项目管理

13、部返修组检验员签收。仓库检验员退货单7.3不合格品返检/返工1、检验员对返修品进行逐一检查并记录。2、批量退货按生产工艺文件进行返工。检验员7.4不合格品返修/报废1、检验员将检查测试后的不合格品和检验记录表一同交生产质检进行返修，并作记录，包括问题所在、返修内容、数量、返修效果等。2、返修后，返修人员将修理记录及返修品标示一起交检验人员进行检验测试，检验员在抽检时必须要有返修标识，检验若不合格退回重新返修，直至合格为止。3、对于不能修复的产品，由修理填写报废单，销售部确认后可报废，报废单第三联交项目管理部保留，每月初将上月的报废单交财务核账。检验员品质经理报废单7.5不合格品入库/发货1、返

14、修合格后，将返修品交生产部，按正常生产流程进行包装，生产并填写送检单，检验员填写检验报告，成品仓管员据此清点入库。2、若不涉及结算，成品仓管员将返修合格的产品信息及时报客户主任，由销售部根据客户要求发与客户，并开具发货单。3、若涉及结算，则执行正常入库发货流程。检验员包装人员仓管员送检单检验报告送货单7.6不合格品分析/采取改进措施1、检验员（或检验员）将返修品交QE（品质工程师）对不良原因进行分析，必要时组织生产/技术等相关部门人员一起分析，找出问题所在，相关责任人提出纠正预防措施，QE编制纠正措施报告，交品质经理进行审核后，发与客户主任及相关责任人。7.6.2、QE对改进措施进行跟踪验证。检验员QE品质经理业务品质异常通知单九：相关记录9.1检验报告9.2巡检报告 9.3不合格报告9.4生产日报表9.5退货单9.6 报废单9.7品质异常通知单