沃森生物:2017年年度报告.PDF
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1、 云南沃森生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 2017 年年度报告年年度报告 2018-021 2018 年年 04 月月 云南沃森生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。公司负责人李云春、主管会计工作负责人周华及会计机构负
2、责人(会计主管人员)吴昌雄声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。公司负责人李云春、主管会计工作负责人周华及会计机构负责人(会计主管人员)吴昌雄声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,
3、并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”之“九、公司未来发展的展望”部分,详细披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”之“九、公司未来发展的展望”部分,详细披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:公司公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:公司 2017 年度不进行利润分配,不以资本公积金转增股本。年度不进行利润分配,不以资本公积金转增股本。云南沃森生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 目录目录 第一节 重
4、要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.6 第三节 公司业务概要.10 第四节 经营情况讨论与分析.14 第五节 重要事项.50 第六节 股份变动及股东情况.64 第七节 优先股相关情况.70 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.71 第九节 公司治理.81 第十节 公司债券相关情况.87 第十一节 财务报告.88 第十二节 备查文件目录.206 云南沃森生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、沃森生物 指 云南沃森生物技术股份有限公司 工投集团 指 云南省工业投资控股集团有限责任公司 玉溪沃森 指 玉溪沃森生物
5、技术有限公司,系公司控股子公司 上海泽润 指 上海泽润生物科技有限公司,系公司控股子公司 嘉和生物 指 嘉和生物药业有限公司,系公司控股子公司 玉溪泽润 指 玉溪泽润生物技术有限公司,系上海泽润全资子公司 玉溪嘉和 指 玉溪嘉和生物技术有限公司,系嘉和生物全资子公司 Hib 疫苗 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗,现公司主要产品 AC 结合疫苗 指 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,现公司主要产品 AC 多糖疫苗 指 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗,现公司主要产品 ACYW135 多糖疫苗 指 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗,现公司主要产品 百白破疫苗 指 吸附无细胞百白破联合疫苗,
6、现公司主要产品 23 价肺炎疫苗 指 23 价肺炎球菌多糖疫苗,现公司主要产品 13 价肺炎结合疫苗 指 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 二价 HPV 疫苗 指 重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型)疫苗(酵母)九价 HPV 疫苗 指 重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58 型 L1 蛋白)(毕赤酵母)单抗 指 单克隆抗体 曲妥珠单抗 指 注射用重组抗 HER-2 人源化单克隆抗体 英夫利昔单抗 指 注射用重组抗 TNF-alpha 人鼠嵌合单克隆抗体 贝伐珠单抗 指 重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液 利妥昔单抗 指 重组抗 CD20
7、人鼠嵌合单克隆抗体注射液 杰诺单抗 指 杰诺单抗注射液,抗 PD-1 人源化单抗 杰瑞单抗 指 杰瑞单抗注射液,重组抗 IL-6 人源化单克隆抗体 疾控中心、CDC 指 疾病预防控制中心 GMP 指 Good Manufacture Practice 的缩写,即药品生产质量管理规范 GSP 指 Good Supply Practice 的缩写,即药品经营质量管理规范 WHO 指 World Health Organization 的缩写,即世界卫生组织 一类疫苗 指 依照政府的规定免费向公民提供接种的疫苗,包括国家免疫规划确定 云南沃森生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 的疫苗
8、,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。二类疫苗 指 由公民自费并且自愿接种的疫苗,与一类疫苗相对应,接种二类疫苗需由受种者或者其监护人承担费用。批签发 指 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者,不准上市或者进口。批签发量 指 某一个时间段内,企业生产的产品取得国家食品药品监督管理总局的批签发合格证,可以进入市场销售的数量。公司法 指 中华人
9、民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 规范运作指引 指 深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引 公司章程 指 云南沃森生物技术股份有限公司章程 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 FDA 指 美国食品药品监督管理局 CFDA,国家药监总局 指 国家食品药品监督管理总局 股东大会 指 云南沃森生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 云南沃森生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 云南沃森生物技术股份有限公司监事会 报告期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 上
10、年同期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 巨潮资讯网 指 http:/ 云南沃森生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 沃森生物 股票代码 300142 公司的中文名称 云南沃森生物技术股份有限公司 公司的中文简称 沃森生物 公司的外文名称 Walvax Biotechnology Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 WALVAX 公司的法定代表人 李云春 注册地址 云南省昆明市高新开发区北区云南大学科技园 2 期 A3 幢 4 楼 注册地址的邮政编码
11、 650106 办公地址 云南省昆明市高新区科园路 99 号鼎易天城 9 栋 A 座 19 楼 办公地址的邮政编码 650106 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张荔 杨永祥 联系地址 云南省昆明市高新区科园路99号鼎易天城9栋A座 19 楼 云南省昆明市高新区科园路 99 号鼎易天城 9 栋A 座 19 楼 电话 0871-68312779 0871-68312779 传真 0871-68312779 0871-68312779 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体
12、的名称 证券时报、中国证券报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 云南沃森生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 会计师事务所名称 大信会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 北京市海淀区知春路 1 号学院国际大厦 15 层 签字会计师姓名 陈菁佩、陈鹏 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 华创证券有限责任公司
13、贵州省贵阳市中华北路 216 号 李小华、黄少华 2016 年 1 月 15 日-2017 年 12 月 31 日 华创证券有限责任公司 贵州省贵阳市中华北路 216 号 吴卫华、常亮 2016 年 12 月 14 日-2017 年 12 月 31 日 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入(元)668,264,842.11 591,004,603.69 13.07%1,006,027,016.92 归属于上市公司股东的净利润(元)-537,137,496.27
14、70,458,701.55-862.34%-840,895,299.33 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)-208,787,546.35-145,826,665.46-43.18%-413,428,868.50 经营活动产生的现金流量净额(元)-57,044,284.73-89,937,061.36 36.57%-69,412,675.86 基本每股收益(元/股)-0.3494 0.05-798.80%-0.60 稀释每股收益(元/股)-0.3494 0.05-798.80%-0.60 加权平均净资产收益率-18.13%2.85%-20.98%-33.62%2017 年末 2
15、016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额(元)5,875,970,896.31 6,324,013,491.05-7.08%6,257,840,624.43 归属于上市公司股东的净资产(元)3,027,283,033.08 3,207,252,578.94-5.61%2,284,595,546.05 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 86,171,893.73 170,525,293.33 178,331,828.35 233,235,826.70 归属于上市公司股东的净利润-29,299,282.70-
16、13,716,962.21 3,701,932.68-497,823,184.04 归属于上市公司股东的扣除非经-23,792,126.85-16,272,218.58-3,873,512.81-164,849,688.11 云南沃森生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 8 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额-52,547,674.43 25,640,705.69 14,925,797.19-45,063,113.18 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异
17、 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单
18、位:元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)5,021,056.48 245,675.92-5,572,410.76 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 46,734.58 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)28,000,094.30 113,407,142.15 22,924,738.15 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 -54,028.12 委托他人投资或管理资产的损益 1
19、,112,092.68 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 19,996,280.81 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 -3,275,300.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及 14,300,811.00 云南沃森生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 9 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-432,895,777.66 81,341,057.12-592,849.39 主要为因河北大安制药有限公司(以下简
20、称“河北大安”)2017 年未完成对赌采浆量计提预计对赌赔付金额 43,143.70 万元。其他符合非经常性损益定义的损益项目 15,460,930.96 48,172,456.81-506,136,538.04 主要为募集资金定期存款利息 670.51 万元;转让云南鹏侨医药有限公司(以下简称“云南鹏侨”)、上海沃森医药科技有限公司(以下简称“上海沃森医药”)、长春华普生物技术股份有限公司(以下简称“长春华普”)及河北大安股权产生投资收益 875.58万元。减:所得税影响额-57,637,534.12 39,644,032.41-3,188,582.11 少数股东权益影响额(税后)1,573
21、,788.12 2,696,570.84-42,055,094.41 合计-328,349,949.92 216,285,367.01-427,466,430.83-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目,以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。云南沃森生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文
22、 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 公司是专业从事人用疫苗、抗体药物等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业,在以新型疫苗为代表的生物技术药等细分领域处于行业领先地位。经过十余年的发展,公司在新型疫苗和抗体药物领域已形成结构优良、品种丰富的产品管线,构建了国内领先的研发和产业化技术平台,聚集了一大批中西合璧的专业技术和管理人才,获得了一批国家“863计划”和“重大新药创制”科技重大专项支持,与盖茨基金会等国际著名机构建立了紧密的合作关系。报告期内,在
23、总体发展战略的指引下,公司切实贯彻落实年度经营管理目标,充分发挥公司品牌和产品质量优势,大力拓展自主疫苗业务,加强营销管理。伴随着国内疫苗行业的良好发展态势,公司原有自主生产疫苗产品销量恢复性增长,收入大幅提升,同时,公司新产品23价肺炎球菌多糖疫苗成功上市销售并取得较好的业绩。2017年,公司自主疫苗产品销售收入较2016年实现同比增长,自主生产疫苗产品销售产生的净利润同向大幅增加。公司经营性现金流量净额持续改善,公司债务融资结构得到优化调整,报告期内公司提前偿还了全部中期票据,降低了债务风险,财务费用大幅下降。同时,公司严格执行计划预算,强化内部管理,报告期内公司财务费用和管理费用均得到了
24、较好的控制。报告期内,公司重磅在研产品的研发工作进展顺利。13价肺炎结合疫苗期临床试验成功揭盲并于2018年1月21日获得了临床试验报告,2018年2月1日,公司收到了国家药监总局出具的13价肺炎结合疫苗申报生产的受理通知书,4月9日,公司13价肺炎结合疫苗正式纳入优先审评品种,目前,该疫苗申报生产的相关审评工作正在进行中。公司二价HPV疫苗已进入了期临床研究的关键时期,处于收集分析临床结果判定终点病例样本的最后阶段。九价HPV疫苗已于2018年1月获得临床试验批件,目前正在进行临床试验现场准备的各项工作。注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体和注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体
25、期临床研究持续推进病例入组工作,并同时开展工艺转移和优化的相关研究工作。重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液进入期临床研究阶段,重组抗PD-1单抗和重组抗 云南沃森生物技术股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 IL-6单抗均已启动临床研究,各项工作正在按计划有序推进。另外,公司的新型重组抗HER-2全人源单克隆抗体(注射用GB235单抗)和重组抗RANKL人源化单克隆抗体(GB223单抗注射液)也已获得了临床试验批件。报告期内,公司主要生产和销售的自主疫苗产品为:b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、23价肺炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW13
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