《质量管理体系文件》QP-016标识和可追溯性控制程序.docx

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1、有限公司 CO.LTD *程 序 文 件文 件 名： 标识和可追溯性控制程序文件编号： QP-016 版 本： A/0 页 数： 共页 生效日期： 编制/日期：审核/日期：批准/日期：修 改 记 录序号更改日期更改内容版号1. 目的 防止不同类别，不同检验状态的产品混用或误用，实现产品的可追溯性。2. 范围 本程序适用于原材物料、半成品和成品的产品名称标识及检验状态标识。3. 权责3.1品保部负责对有关标识的有效性进行监控，当产品出现重大品质问题时，组织对其进行追溯；3.2仓库、车间负责对所属区域的产品标识、不同检验状态产品的区分摆放，及其它所有标识进行维护。4. 标识和可追溯性控制流程4.1

2、进货物料标识控制流程过程顺 序进货物料标识控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1物料进仓开 始1.仓库需要划分“待检区”和“不合格品区”；2.红色线条划分“不合格品区”；3.物料接收员将进仓的物料归类放置于“待检区”物料接收员仓库主管N/A2物料接收员对单验货物料接收员根据采购的采购回料计划核对供方物料、供方送货单及物料标签所列项目是否一致物料接收员N/A采购回料计划供方送货单3是否符合 否物料接收员对物料进行判定物料接收员N/A供方送货单4通知进货检验退货 是若供应商所送物料与资料相符则收货并通知进货检验；若不相符则退货物料接收员N/AN/A5IQC进货检验根据抽样检验计划及抽样简表中

3、规定及相关资料对物料进行抽样检验进货检验N/AN/A6合格？ 否进货检验对物料检验结果进行判定进货检验品保部主管IQC来料检验报告7 是让步接收 退货收货检验合格的物料盖绿色“合格”章,不合格物料则盖红色“不合格”章, 并贴上红色标签注明不合格项目放到"不合格品区"进货检验品保部主管产品标识（不合格标识红色）8入库结束对于进仓的物料仓管员对其归类，挂上或贴上标识并放置在指定区域。仓管员仓库主管入库单（ERP）4.2 半成品及成品标识控制流程过程顺序半成品及成品标识控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1半成品/成品开 始流程卡1.车间及仓库按要求划分“待检区”、 “不合

4、格品区”；2.黄色线条划分“待检区”；红色胶箱盛装不合格品，其他颜色容器盛装合格品；3.生产制程中的半成品、成品要使用半成品或成品标识，用生产批量卡标明其客户编号、订单号、产品名称、规格、数量及检验状态等信息。车间收发员车间主管生产批量卡2品质检验1.确认首件，做好首件确认标识2.根据抽样检验计划及抽样简表规定及相关资料对物料进行抽样检验检验员品保部主管巡检记录3合格？收货否检验员对物料检验结果进行判定检验员品保部主管N/A4返工或报废特采 是若检验合格的物料，检验员对相应物料盖绿色“合格”章。不合格物料则盖红色“不合格”章或贴红色不合格产品标签后放到“不合格品区”；由车间进行返工、返修或报废

5、处理。检验员品保部主管生产批量卡5结束流入下工序对于进仓的物料仓管员对其归类，按要求挂上或贴上标识并放置在指定区域仓管员仓库主管生产批量卡备注：检验标识的内容：判定、检验日期及检验员等；车间、仓库使用的标识牌标识内容：订单号、产品型号、数量、生产日期、进仓日期等。4.3产品追溯4.3.1品保部门根据顾客、订单、产品等因素并考虑公司自身追溯的需求，确定了追溯的途径。追溯的途径可通过涉及的部门、记录、唯一性标识别及其他事项。一般追溯途径有两个方法：4.3.1.1如果是采购产品其可追溯到仓库的相关人员，并检查有相关的采购订单、供方送货单、IQC来料检验报告等，并核对其标识别；4.3.1.2车间产品追溯途径可有车间的生产任务明细单及检验记录和相关标识进行。4.3.2当顾客投诉或产品出现重大品质问题时,由品保部根据追溯的具体要求,组织相关部门进行追溯。4.3.3产品可依照过程控制各阶段的产品标签,追溯至过程控制各阶段之状况,如:追溯到产品的生产日期批次号数量订单号生产指令单号原材料接收记录供应商等.5. 相关文件5.1抽样检验计划及抽样简表6. 相关表单6.1.1采购回料计划6.1.2成品标签6.1.3IQC来料检验报告6.1.4巡检记录6.1.5供方送货单6.1.6生产批量卡