新开源：2017年年度报告.PDF
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1、博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2017 年年度报告全文博爱新开源医疗科技集团股份有限公司博爱新开源医疗科技集团股份有限公司2017 年年度报告年年度报告2018 年年 04 月月博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2017 年年度报告全文1第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责
2、人方华生公司负责人方华生、主管会计工作负责人刘爱民及会计机构负责人主管会计工作负责人刘爱民及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)李春平声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。李春平声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。1、安全生产的风险、安全生产的风险公司主要从事公司主要从事 PVP 系列产品的研发、生产和销售。产品原料中含有乙炔系列产品的研发、生产和销售。产品原料中含有乙炔、乙烯基甲醚等化工原料，乙炔具有弱麻醉作用，高浓度吸入可引起单纯窒息，乙烯基甲醚等化工原料，乙炔具有弱麻醉作用，高
3、浓度吸入可引起单纯窒息，遇明火易发生爆炸。当混有磷化氢、硫化氢时，毒性增大，职业性接触毒物危遇明火易发生爆炸。当混有磷化氢、硫化氢时，毒性增大，职业性接触毒物危害程度分级为害程度分级为级。乙烯基甲醚属于易燃物质，与空气混合能形成爆炸性混合级。乙烯基甲醚属于易燃物质，与空气混合能形成爆炸性混合物，遇明火、高热极易燃烧爆炸。物，遇明火、高热极易燃烧爆炸。公司自成立以来，就一直严格遵守国家相关安全生产的法律和法规，建立公司自成立以来，就一直严格遵守国家相关安全生产的法律和法规，建立完善、有效的安全生产管理制度，增设安全生产装置，加强安全生产培训等，完善、有效的安全生产管理制度，增设安全生产装置，加强
4、安全生产培训等，在报告期内未发生重大安全生产事故。尽管如此，但仍存在着因安全管理不到在报告期内未发生重大安全生产事故。尽管如此，但仍存在着因安全管理不到位、设备及工艺不完善、物品保管及人为操作不当等原因而造成安全事故的风位、设备及工艺不完善、物品保管及人为操作不当等原因而造成安全事故的风险。险。2、环保方面的风险、环保方面的风险博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2017 年年度报告全文2公司主要从事公司主要从事 PVP 系列产品及系列产品及 PVME/MA 系列产品的研发、生产和销售系列产品的研发、生产和销售的企业的企业。在生产过程中产生的污染源主要有噪音在生产过程中产生的污染源主要有噪音、
5、废水废水、废气和废渣废气和废渣。自自 2015年年 1 月月 1 日新的环境保护法实施后，国家和政府加大对环境的保护力度，日新的环境保护法实施后，国家和政府加大对环境的保护力度，对公司环保治理来说提出更高的要求，工作难度和投入随之增加，公司在此基对公司环保治理来说提出更高的要求，工作难度和投入随之增加，公司在此基础上加大环保建设力度，积极优化公司能源系统，调整产品结构等，以实际行础上加大环保建设力度，积极优化公司能源系统，调整产品结构等，以实际行动践行国家环保体系化建设。动践行国家环保体系化建设。3、国家政策风险、国家政策风险随着医药卫生体制改革的不断推进，基本药物制度、两票制的贯彻实施，随着
6、医药卫生体制改革的不断推进，基本药物制度、两票制的贯彻实施，以及一致性评价、关联审批等各项医药政策措施的出台，都给药品生产经营带以及一致性评价、关联审批等各项医药政策措施的出台，都给药品生产经营带来一定的影响来一定的影响，同时可能带来行业竞争的新局面同时可能带来行业竞争的新局面。公司管理层公司管理层 将时刻关注政策将时刻关注政策变化，根据政策需要，不断完善内部制度、规范内部管理，积极采取措施应对变化，根据政策需要，不断完善内部制度、规范内部管理，积极采取措施应对政策变化可能带来的风险，最大限度确保公司处于安全的行业环境。政策变化可能带来的风险，最大限度确保公司处于安全的行业环境。4、新产品研发
7、风险、新产品研发风险在体外诊断行业新产品研发具有周期长、技术难度大、风险高的特点，其在体外诊断行业新产品研发具有周期长、技术难度大、风险高的特点，其研发和生产是一项多学科高度综合相互渗透、知识密集、技术含量高、工艺复研发和生产是一项多学科高度综合相互渗透、知识密集、技术含量高、工艺复杂的高技术活动，需要长期的基础研究、技术工艺积累、高额的资金投入，新杂的高技术活动，需要长期的基础研究、技术工艺积累、高额的资金投入，新产品研发任何一个过程（立项、小试、中试、上市及售后评价）未能获得许可产品研发任何一个过程（立项、小试、中试、上市及售后评价）未能获得许可均可能导致研发活动的终止。同时公司研发的新产
8、品如果不被市场接受，可能均可能导致研发活动的终止。同时公司研发的新产品如果不被市场接受，可能导致公司经营成本上升，将对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。导致公司经营成本上升，将对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。公司将立足肿瘤早期诊断、分子诊断、基因测序三个体外诊断服务领域，公司将立足肿瘤早期诊断、分子诊断、基因测序三个体外诊断服务领域，博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2017 年年度报告全文3平衡好创新和风险防范的关系，不断完善研发项目管理，尽可能降低新产品研平衡好创新和风险防范的关系，不断完善研发项目管理，尽可能降低新产品研发带来的风险。发带来的风险。5、人力资源风险、人力资源风险
9、公司的体外诊断行业隶属于高新技术服务业，随着业务规模的扩大，技术公司的体外诊断行业隶属于高新技术服务业，随着业务规模的扩大，技术的更新换代之高频，进而对高素质的技术专业人才提出了较大的需求，人才是的更新换代之高频，进而对高素质的技术专业人才提出了较大的需求，人才是公司生存发展的重要资源，也是公司保持创新力、发展力的重要保障，因此如公司生存发展的重要资源，也是公司保持创新力、发展力的重要保障，因此如何留住优秀人才及如何引进高素质的人才是公司考虑的首要问题，若不能形成何留住优秀人才及如何引进高素质的人才是公司考虑的首要问题，若不能形成有效的激励机制，公司可能面临人才缺失的问题，进而对公司未来的发展
10、会造有效的激励机制，公司可能面临人才缺失的问题，进而对公司未来的发展会造成不利的影响。成不利的影响。6、境外投资风险、境外投资风险公司自成立以来，一直保持较快速度的发展，近年来根据公司的战略布局公司自成立以来，一直保持较快速度的发展，近年来根据公司的战略布局积极拓展海外市场，参与境外投资。在此进程中，由于地域和环境以及文化的积极拓展海外市场，参与境外投资。在此进程中，由于地域和环境以及文化的差异差异,公司可能在内部控制、公司治理、汇率等方面存在风险和挑战，面对此风公司可能在内部控制、公司治理、汇率等方面存在风险和挑战，面对此风险，公司将不断完善公司的投资决策和管理能力，努力将风险降到最低。同时
11、险，公司将不断完善公司的投资决策和管理能力，努力将风险降到最低。同时也会密切关注和研究国际外汇市场的动态，进一步提高对汇率市场的研究和预也会密切关注和研究国际外汇市场的动态，进一步提高对汇率市场的研究和预测能力，规避风险。测能力，规避风险。7、重大资产重组风险、重大资产重组风险公司正在进行重大资产重组，本次重大资产重组事项尚需在相关审计、评公司正在进行重大资产重组，本次重大资产重组事项尚需在相关审计、评估等工作完成后再次提交公司董事会、股东大会审议，报中国证券监督管理委估等工作完成后再次提交公司董事会、股东大会审议，报中国证券监督管理委博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2017 年年度报告全
12、文4员会核准，该次重大资产重组能否通过上述批准和核准以及最终取得批准和核员会核准，该次重大资产重组能否通过上述批准和核准以及最终取得批准和核准的时间均存在不确定性。准的时间均存在不确定性。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以以 169,732,261 为基数为基数，向向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1.00 元元（含税含税），送红股送红股 0 股股（含税含税），以资本公以资本公积金向全体股东每积金向全体股东每 10 股转增股转增 3 股。股。博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2017 年年度报告全文5目目录录第一节第
13、一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.1 1第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.9 9第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.1212第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.2626第五节第五节 重要事项重要事项.5656第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.7878第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.8787第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.8888第九节第九节 公司治理公司治理.9595第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.102102第十一节第十一节 财务报告财
14、务报告.103103第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.224224博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2017 年年度报告全文6释义释义释义项指释义内容公司、本公司指博爱新开源医疗科技集团股份有限公司天津新开源指天津博爱新开源国际贸易有限公司，为本公司全资子公司德国新开源指博爱新开源化学有限公司，为本公司全资子公司新开源生物科技指博爱新开源生物科技有限公司，为本公司参股公司北京新开源指北京新开源精准医疗科技有限公司，为本公司全资子公司天津雅瑞姿指天津雅瑞姿医药科技有限公司，为本公司全资子公司呵尔医疗指武汉呵尔医疗科技发展有限公司，为本公司全资子公司三济生物指长沙三济生物科技有限公司，
15、为本公司全资子公司晶能生物指晶能生物技术（上海）有限公司，为本公司全资子公司年报指博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2017 年年度报告报告期指2017 年 1-12 月报告期末指2017 年 12 月 31 日元指人民币元，文中另有说明的除外K 值指用聚合物稀溶液的黏度测定值计算而得的数值，与聚合度或分子的大小有关。一般而言，K 值越大，分子量越大聚合物指由多个单体重复单元以共价键相连接的高分子量化合物交联聚合物指指通过物理或者化学方法相互交联得到的一种三维网状结构的聚合物均聚物指仅由一种单体单元形成的聚合物共聚物指由两种以上的单体重复单元形成的聚合物络合物指含有配价键的配位化合物以及由其
16、他键型结合而成的复杂的化合物NVP指全称为 N-vinylpyrrolidone，中文名称为乙烯基吡咯烷酮，是一种化学品，由-丁内酰胺与乙炔反应制备或由-吡咯烷酮与乙炔反应制得，运用于 PVP 制备的通用试剂（是合成 PVP 的主要原料）PVP指全称为 Polyvinyl Pyrrolidone，中文名称为聚乙烯吡咯烷酮，是一类非离子型水溶性高分子精细化学品，由 NVP 聚合而成，分子量 5,000700,000，形态为无臭、无味的白色粉末或透明溶液聚维酮指PVP 在药典中的名称PVP K30指K 值为 30 左右的聚乙烯吡咯烷酮聚维酮 K30指PVP K30 在药典中的名称博爱新开源医疗科技
17、集团股份有限公司 2017 年年度报告全文7PVP/VA指乙烯基吡咯烷酮与醋酸乙烯共聚物PVP-I指聚乙烯吡咯烷酮与碘的络合物，在药典中的名称为聚维酮碘PVPP指Polyvinylpolypyrrolidone，中文名称为交联聚乙烯吡咯烷酮，又称不溶性聚乙烯聚吡咯烷酮，分子式：(C6H9NO)n，为 PVP 通过物理方法或者化学方法相互交联得到的交联聚合物PVME/MA指乙烯基甲醚与马来酸酐共聚物欧瑞姿指乙烯基甲醚与马来酸酐共聚物产品的商品名欧瑞姿 MS指乙烯基甲醚与马来酸酐共聚物的钙/钠混合盐衍生物，易溶于水，可形成粘性极高的溶液，具有极强的生物粘合性、低毒性GMP指Good Manufac
18、turing Practice,药品生产质量管理规范HACCP指HazardAnalysis Critical Control Point，中文译名为危害分析关键控制点，是对于某一特定食品生产过程进行鉴别评价和控制、预防危害的一种系统方法ISO9001:2000指是 ISO9000 族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000 族标准是国际标准化组织（ISO）在 1994 年提出的概念，是指由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的国际标准REACH指The Regulation for Registration,Evaluation andAuthorisation o
19、fChemicals，中文译名为化学品注册、评估、许可和限制法规。该法规要求进入欧盟市场的所有化学品强制进行注册、评估和许可并实施安全监控Kosher指中文译名为洁食。洁食指符合犹太教规的清洁的饮食产品Kosher 认证指按照犹太饮食教规对食品、辅料和添加剂符合犹太教规进行的认证美国 FDA指U.S.Food and DrugAdministration，美国食品药品监督管理局USP、美国药典指U.S.Pharmacopeia/National Formulary，美国药典/国家处方集。若后接数字为版本号EP、欧洲药典指European Pharmacopeia，欧洲药典。若后接数字为版本号S
20、OP指Standard Operation Procedure,即标准作业程序，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作PCR 技术指Polymerase Chain Reaction，聚合酶链式反应，是一种用于放大扩增特定的 DNA 片段的体外分子生物学技术。两癌筛查指通过先进的检查手段，将两种危害女性健康的癌症（宫颈癌和乳腺癌）尽早地排查出来，做到早诊断、早发现、早预防、早治疗基因测序指或称 DNA 测序，是指分析特定 DNA 片段的碱基序列，也就是腺嘌呤（A）、胸腺嘧啶（T）、胞嘧啶（C）与鸟嘌呤的（G）排列方式。基因测序是一种新型基因检测技术，作
21、为分子诊断的一个技术平台，能锁定个人病变基因，提前预防和治疗。博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2017 年年度报告全文8分子诊断指利用分子生物学的技术和方法研究人体内源性或外源性生物大分子和大分子体系的存在、结构或表达调控的变化，为疾病的预防、预测、诊断、治疗和转归提供信息和决策依据。分子诊断的材料包括 DNA、RNA 和蛋白质。体外诊断指体外诊断是指在人体之外，通过对人体的样品（包括血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的实验室检测手段。体外诊断在疾病的诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等诸多方面发挥着十分重要的作用。博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2017 年年度报告全文9第
22、二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称新开源股票代码300109公司的中文名称博爱新开源医疗科技集团股份有限公司公司的中文简称新开源公司的外文名称（如有）NKY公司的外文名称缩写（如有）Boai NKY Medical Holdings Ltd.公司的法定代表人方华生注册地址河南省焦作市博爱县文化路（东段）1888 号注册地址的邮政编码454450办公地址河南省焦作市博爱县文化路（东段）1888 号办公地址的邮政编码454450公司国际互联网网址电子信箱prchina-二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名王实刚邢小
23、亮联系地址河南省焦作市博爱县文化路（东段）1888号河南省焦作市博爱县文化路（东段）1888号电话010-520491770391-8610680传真010-520491760391-8610681电子信箱xing.xlboai-三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司选定的信息披露媒体的名称证券时报登载年度报告的中国证监会指定网站的网址公司年度报告备置地点公司董事会办公室四、其他有关资料四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2017 年年度报告全文10会计师事务所名称中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址北京西直门外大街 110
24、号中糖大厦 11 层签字会计师姓名李光初、刘雪亮公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否2017 年2016 年本年比上年增减2015 年营业收入（元）488,581,464.45400,618,888.5421.96%290,639,760.98归属于上市公司股东的净利润（元）92,823,189.1380,039,829.5215.97%56,985,659.48归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）90
25、,563,694.4178,302,419.7215.66%56,166,244.80经营活动产生的现金流量净额（元）47,279,359.30114,144,488.79-58.58%64,116,278.25基本每股收益（元/股）0.550.4717.02%0.43稀释每股收益（元/股）0.550.4717.02%0.43加权平均净资产收益率7.36%6.70%0.66%8.62%2017 年末2016 年末本年末比上年末增减2015 年末资产总额（元）1,958,639,629.261,309,901,362.6749.53%1,235,973,627.53归属于上市公司股东的净资产（元
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