《质量管理体系文件》FM-MG-009风险识别及分析和控制措施列表-监视和测量设备管理过程.xls

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1、内内外外部部环环境境分分析析及及经经营营计计划划及及风风险险序号环境类型环境要数可能的风险和机遇1.优势S外部环境2.劣势W政治3.机会O经济4.威胁T技术文化产业竞争消费者顾客沟通、送货、产品本身、设计、维修以及对顾客反馈的回应方式内部环境研发生产供应链独家供应商，送货时间，库存管理财务物流运输中的货损失、途中延误造成的无法交货自然灾害风险管理体系风险比如一个重度依赖外包的供应链；违反安全和环保法规；信息安全风险病毒、未加防范的文件、信息检索错误；2017.3.42/3表单编号:RD-QP024-001B风风险险识识别别及及分分析析和和控控制制措措施施列列表表序号过程要素风险分析评价SO值等

2、级现有控制措施对应的内部体系文件名称效果评估（是否有效）风险点可能性后果(严重度)监视和测量设备管理过程输入外购仪器无合格证44161 1可以接受监视与测量设备控制程序检验设备漏编号44161 1可以接受检验和试验设备校对指导书检验设备一览表漏仪器44161 1可以接受MSA程序检验设备履历表漏生产商44161 1可以接受实验室管理程序检验设备出故障410402 2制定管理文件监视与测量设备控制程序检验设备验收漏记录44161 1可以接受检验设备使用环境超规定410402 2制定管理文件检验设备校对计划未更新44161 1可以接受检验设备校对记录签名64241 1可以接受检验设备维修漏记录64

3、241 1可以接受检验设备报废漏记录64241 1可以接受外校机构资质过期410402 2制定管理文件监视与测量设备控制程序外校证书打错日期410402 2制定管理文件监视与测量设备控制程序用什么方法标准件破损410402 2制定管理文件不适用未按校对作业指导书操作68482 2制定管理文件不适用透过什么人内校员证过期210201 1可以接受不适用内校员校对流程不熟练48322 2制定管理文件不适用操作员使用仪器不熟练410402 2制定管理文件培训管理制度输出检验设备无机身标签46241 1可以接受检验设备外面破旧48322 2制定管理文件监视与测量设备控制程序检验设备严重失准410402

4、2制定管理文件监视与测量设备控制程序检验设备已过校对周期410402 2制定管理文件监视与测量设备控制程序量测数据MSA分析结果有错误48322 2制定管理文件品检测试结果异常410402 2制定管理文件外校证书漏打检定规程标准号210201 1可以接受监视与测量设备控制程序3/3表单编号:RD-QP024-001B风风险险识识别别及及分分析析和和控控制制措措施施列列表表序号过程要素风险分析评价SO值等级现有控制措施对应的内部体系文件名称效果评估（是否有效）风险点可能性后果(严重度)未按规定执行仪器报废程序44161 1可以接受关键量测检验设备验收后方可使用46241 1可以接受定期校准计划完成率未达标86482 2制定管理文件监视与测量设备控制程序如何做检验设备操作方法不对68482 2制定管理文件培培训训管管理理制制度度内校员校对方法不对68482 2制定管理文件不不适适用用未按实验室管理程序执行68482 2制定管理文件测试数据未按MSA程序分析68482 2制定管理文件监视和测量设备管理过程输出