《质量管理体系文件》ISO9001-2015内审检查表(过程方法) (2).doc

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1、C1订单评审输入：1)顾客交付订单2)顾客规范要求3)法律法规要求4)库存状况5)生产能力6)供方信息。输出： 1)合同评审记录2)生产计划3)交付计划4)采购需求合同评审率顾客沟通控制程序产品有关要求评审控制程序8.2经查客户的订单，常规订单公司由市场部人员签字确认或者回复邮件告知客户，可达成。特殊订单 按照新产品开发流程，评审，打样等保留评审记录。符合COP2过程开发过程输入：1)新产品开发协议2)产品图纸和技术规范3)市场调查结果4)法律法规要求5)行业信息6)顾客开发周期输出：1)图纸2)作业指导书3)检验指导书4)BOM清单送样一次合格率产品质量先期策划控制程序8.1/8.3/8.5

2、.6新产品开发按照，客户的技术要求进行策划过程设计开发，输出设备台账、工装台账、加工指导书、检验指导书、包装指导书等过程指标一样送样合格率达到目标值，符合OKCOP3制造过程输入：1) 生产作业计划；2) 产品特性信息；3) QC工程图；4) 作业指导书；5) 人员/设备/工装/监视装置信息；6) 质量信息反馈。7) 过程环境输出：1) 准时按量生产的合格产品；2) 产品和过程记录。3)5S生产计划完成率过程合格率生产过程控制程序7.1.4/8.5.1现场运行环境符合要求，有灯光、通风、穿防静电服等；有制订生产计划、依照生产计划进行生产；计划达成率等符合；过程合格率也达成预期目标；过程现场有作

3、业指导书或者加工图纸，有首巡末检验；区域划分清楚，有标识等符合COP4交付和顾客反馈过程输入：1) 顾客订单；2) 生产计划；3) 出库单；4) 承运供方信息。5) 付款周期/方式6) 交付产品的质量信息；7) 顾客拜访、市场调研信息；8) 顾客投诉、咨询和反馈。9) 承运供方发运安排；输出：1) 产品交付确认；2) 交付业绩统计表；3) 顾客满意报告；4) 对制造过程的反馈；5) 及时正确收到货款。6) 产品和过程改进信息；7) 顾客反馈信息评审表；8) 顾客满意交付及时率顾客满意度产品防护控制程序顾客满意度控制程序8.2.1/8.5.5/9.1.2抽查公司的顾客满意度，一年调查一次，得分9

4、8%；产品交付及时率100%；顾客投诉1-6月共计0次，均有整改报告及整改措施，OK符合M1经营计划过程输入：1)最高管理者的期望；2)质量管理体系要求（包括变更要求）3)顾客的期望和满意度；4)相关方的期望或要求；5)公司产品特点；6)公司的资源需求7)内外部环境、风险与机遇输出：1）公司的质量管理体系及文件；2）公司质量方针/目标；3）公司组织机构、岗位职责标准；4）需要的资源。5）相关方需求、内外部环境分析、风险分析管控指标总的达成率质量手册、质量方针目标公司环境分析控制程序4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.2/6.3/7.1.1公司有制定环境分析控制程

5、序予以规定公司的内外部环境识别、相关方需求识别，风险和机遇分析及控制；抽查内外部环境分析采用SWOT进行分析；相关方有顾客、供方、内部员工、银行、认证机构等，有识别需求，并制订了管控方法；风险识别有识别风险清单，对风险进行分类低中高，中和高有制定管控方案。符合M2内部审核过程输入：1) ISO9001:2015要求2) 适用的法律法规3) 体系文件4) 年度质量管理体系审核计划5) 顾客特殊要求6) 以往审核的结果输出：1) 内部质量管理体系审核报告2)不符合项报告。内审计划完成率内部质量审核控制程序9.2公司有制定内审控制程序规定每年至少一次内审，本次为公司新版体系运行的第一次内审。文件有规

6、定要制定内审年度计划、内审实施计划、编制过程方法的内审检查表、内审首末次会议签到、不符合项，形成内审报告等。内审员至少两名以上，不审核自己工作。符合M3管理评审过程输入：）以往管理评审所采取措施的实施情况；b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：1）顾客满意和相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的符合性；4）不合格以及纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效。d）资源的充分性；e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；f）改进的机会。输出：1)管理评审报告2)改进计划改进项目

7、完成率管理评审控制程序9.3公司制订了管评控制程序，规定每年至少一次管评。体系刚运行，尚未开始管评，但是文件有规定的管评的输出项及输出项等要求，符合标准要求。符合S1文件和记录管理过程输入：新文件和文件版次的需求；员工能力水平；过程控制的要求；顾客要求；外来的文件 ISO9001：2015要求；法律法规要求；过程控制要求；外来的记录输出：1)有效的文件2)文件清单3)文件分发记录4)记录格式5)存档的记录文件抽查受控率文件和资料控制程序质量记录控制程序7.5.1/7.5.2/7.5.3公司有文件和记录控制程序，有编制文件的受控清单，对文件进行发放回收的记录；电子文件程序文件有规定要进行备份，防

8、病毒。记录清单有规定记录的保存期限等外来文件有识别和评审记录符合S2人力资源管理过程输入：1)经营计划2)员工知识和技能状况3)产品实现策划要求输出：1)培训计划2)培训记录3)资格证书4)已培训的员工培训计划完成率人力资源控制程序7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.4公司有制定人力资源控制程序，规定了各岗位人员要制定岗位任职要求，基于任职要求需要，各部门提出培训申请，汇总管理部汇编年度的培训计划，培训记录，考核等培训计划达成率100%内审员等有资格证书。组织的知识来源于内部失败的案例分析报告等，定期进行培训。符合S3采购过程输入：1) 供方信息；2) 供方调查评价表；3) 采购信息；

9、4) 法律法规要求；5) 生产计划；6) 新产品开发计划；7) 原辅材料消耗定额；8) 关键设备/工装/备件采购信息；9) 顾客指定的供货源10) 经批准的合格供方名单；输出：a) 供方业绩评价b) 满足生产需要的物资采购计划；c) 采购合同、订单d) 符合法规、采购物资规范要求的合格物资采购产品交付及时率采购产品批次合格率采购控制程序8.4.1/8.4.2/8.4.3公司有制定供方的选择和评价、采购计划等控制程序。有合格供方名录，抽查合格供方名录的供方有调查表，评审记录，收集了相应的资质 如营业执照、认证证书等；采购计划 执行情况，采购产品交付及时率100%，采购产品合格率等有统计 达成预期

10、。符合S4检验过程输入：1) 顾客要求；2) 控制计划；3) 产品规范；4) 监视和测量规范；5) 出货通知；6) 进料检验通知；7) 产品标识的规定要求输出：a) 监视和测量记录；b) 监视和测量报告；c) 产品标识卡。市场退货率客户投诉次数产品的检验和测试控制程序8.6进货检验/过程检验/成品检验等有相应的作业指导书，抽查相应的记录，完善，符合要求。客户投诉次数、市场退货率等指标管控良好。符合S5设备工装管理过程输入：1)被管理的设备和工装2)经营计划3)维护目标输出：1)完好的设备和工装2)维护计划3)维护记录4)应急计划设备保养计划完成率工装完好率设备设施和保养控制程序7.1.3公司有

11、建立设备台账，制定设备的保养计划，有执行保养的记录，设备维修记录等工装有编制了工装台账，工装的使用记录等，维护等记录。相应的管控指标均达成。抽查一台焊接设备无法提供日常保养记录。不符合S6检验设备管理过程输入：1) 计量法规；2) 监视和测量设备清单、台帐；3) 产品和过程要求；4) 监视和测量设备校正计划、维护计划、更新计划；输出：1) 适宜的监视和测量设备；2) 监视和测量设备的校正报告、维护记录；3) 监视和测量设备检定记录；4) 监视和测量设备分类表校准计划完成率监视和测量设备控制程序7.1.5有建立计量设备台账，有校准计划及相应的校准报告。抽查量具的现场，均有标识，能够追溯校准报告。

12、量具处于良好的受控。相应的指标均达成。符合S7物流管理过程输入：1) 库存信息；2) 入库单；3) 出库单；4) 产品贮存及包装要求。5) 顾客和供方财产收货记录表输出：1) 仓库进出台账，先进先出执行记录2）产品储存盘点记录3）保存完好的原材料、半成品、成品4）符合要求的标识5）顾客/供方财产台账，异常记录盘点差错率产品标识和可追溯性控制程序顾客和外部供方财产控制程序产品防护控制程序8.5.2/8.5.3/8.5.4产品的标识齐全，有批次号 可以追溯；有客户图纸，有登记。无供方财产；产品的有包装方案等，仓库有仓库管理制定，规定产品的保质期，定期盘点等。相应的管控指标 均达成。符合S8不合格管

13、理过程输入：1) 内、外部不合格信息；2) 顾客抱怨信息；3) 供方质量信息4) 解决问题的方法，如8D、5W；5) 同类产品改进信息输出：a) 不合格品评审记录；b) 不合格品返工单；c) 报废单；d) 纠正和预防措施记录.废品率不合格品控制程序8.7公司的不合格品有统计汇总；针对不合格品有评审记录，评审结果有返工、返修、报废、降级使用等；返工有制定返工的作业指导书，并规定重新检验的要求。符合S9 改进过程输入：1）现实和潜在的不合格2）数据分析结果3）员工建议4）审核结果5）管理评审6）顾客抱怨、退货、建议7）顾客期望8）员工建议9）质量方针、质量目标输出：1）纠正措施报告2）8D报告3）持续改进计划纠正措施有效率纠正和预防措施控制程序9.1.1/9.1.3/10.1/10.2/10.3针对内部不合格品、内审的不符合等、客户投诉等均有制定相应的纠正预防措施报告或者8D；有相应的整改证据。公司也有制定相应的持续性改善计划。符合