《质量管理体系文件》QP-14内部审核控制程序 (2).doc

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1、编制审核批准日期日期日期文 件 使 用 部 门部 门签 收部 门签 收总经办财务部采购部生产部品质部研发部仓库人力资源部销售部文 件 修 订 记 录日期修改类型版本修改原因修改内容修改人批准人1.0 目的：定期对3C认证产品一致性做全面审核，了解质量体系是否有效运行及产品一致性是否符合要求。2.0范围：适用于本公司质量体系及产品一致性要求涉及的所有部门及要素。3.0 职责：3.1 质量负责人负责制订年度内部审核方案，经最高管理者审批后实施。3.2 内审组长负责编制当次内部审核的实施计划，经质量负责人审批后执行。3.3 各部门对审核中发现的不合格项目，负责制订纠正和预防措施并组织实施。3.4 内

2、审员负责跟踪验证责任部门纠正预防措施的实施情况。4.0 程序：4.1 年度内审策划4.1.1 公司每年进行一次内审。4.1.2 在下列情况发生时，公司应依据需要进行计划外的临时内审，由质量负责人组织执行。a) 质量体系或环境条件发生重大变化；b) 发生重大质量事故；c) 相关方的要求。4.2 审核准备：4.2.1 每次审核前一个月，由质量负责人指定审核组长，并成立内审小组。审核组长分配内审小组成员的任务，分配任务时应注意审核员必须是与被审核部门无直接责任的人员。4.2.2 审核组长根据审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，对审核方案进行策划，进而编制内部审核计划，制订“内部审核实施

3、计划”，经质量负责人审批后，在审核前一周下发给内审组成人员和受审核部门；审核实施计划的内容应包括：a) 受审核的部门、审核的目的和范围；b) 审核依据；c) 审核员分工；d) 审核的主要内容及时间安排；e)审核及其它事项等。4.2.3 受审核部门收到“内部审核实施计划”后，要确定陪同人员并做好准备工作。当出现审核日期及主要项目有异议时，应在一个工作日内与审核组协商后再另行安排。4.2.4 审核组长组织审核组成员编制“内部审核检查表”，经审核组长批准后做为审核时的依据。4.3 审核的实施4.3.1 召开首次会议由审核组长召开内部审核首次会议，参加首次会议人员：审核组全体成员、受审核部门负责人和陪

4、同人员、质量负责人、最高管理者。首次会议的内容包括：a) 审核组长介绍审核组成员及其分工；b) 审核的目的、范围和依据；c) 简要介绍审核采用的方法；d) 澄清审核实施计划中不明确的内容。4.3.2 现场审核a) 审核的具体内容按照“内部审核检查表” 进行；b) 审核员通过交谈、查阅文件和记录、检查现场等方式收集证据，检查质量体系的运行情况；c) 现场发现问题应调查清楚后记录在“内部审核检查表” 中，并当场让该部门负责人签名确认，以保证不合格项能够完全被理解，有利于后期纠正或预防。4.3.3 末次会议召开前，审核组长召集内审小组成员召开总结会议，汇总审核发现，确定所有不合格项报告和审核小组的结

5、论和建议。4.3.4 末次会议由审核组长主持召开末次会议，参加人员同首次会议，会议内容包括：a) 向各受审核部门说明审核发现，以使之清楚理解审核结论；b) 宣读并发出“不合格项报告表”；c) 说明审核小组的结论和建议；d) 说明对纠正措施采取的监督工作。4.4 审核报告4.4.1 审核完成后，由审核组长编写“内部审核报告”，交最高管理者审批后，由审核组长发送至总经理、质量负责人、受审核部门、审核小组成员。4.4.2审核报告的内容包括：a) 审核的目的、范围、依据及日期；b) 审核员、受审部门主要参加人员；c) 审核概况和结论；d) 不合格项及纠正要求；e) 质量管理体系改进的建议。4.5 落实纠正措施“不合格项报告表”发出后，各部门要在规定的期限内整改。审核组长组织内审员对整改的情况进行跟踪验证，将验证结果记录并上报质量负责人。质量负责人监督纠正措施的实施情况。4.6 审核中使用的全部记录由审核组长移交质量负责人按记录控制程序进行保管。5.0 引用文件：5.1 记录控制程序5.2 文件控制程序6.0 引用记录：6.1 内部审核实施计划6.2 内部审核检查表6.3 不合格项报告表6.4 内部审核报告6.5 首（末）次会议签到表