《质量管理体系文件》QP-23工程变更管理程序 (2).docx

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1、编制审核批准日期日期日期文件使用部门部门签收部门签收总经办财务部采购生产部品质部 研发部仓库人力资源部销售部文件修订记录日期修改类型版本修改原因修改内容修改人批准人1. 目的明确公司变更管理的相关流程及职责，确保变更过程有效执行，并符合ISO9001:2015及公司管理体系要求，提高顾客满意度。2. 适用范围本程序适用于公司供应商提出的、客户要求的，以及内部发生的所有关于体系、过程和产品的变更管理。3. 术语及定义无4. 职责权限4.1 销售部负责接收新产品开发阶段及售后件阶段客户提出的变更要求，并主导推进该阶段各类工程变更；4.2 研发部负责推进工程资料、工具等各类工程变更；4.3 采购负责

2、供应商提出的工程变更需求及相关信息的接收及反馈；4.4 销售部负责就变更前物料（成品、半成品、原材料、包材）处理与客户进行沟通；4.5供应链负责对变更前物料（成品、半成品、原材料、包材）的数量进行统计，并安排变更首批的生产；4.6 公司各部门负责内部变更需求的提出，并根据主导部门要求参与变更的评审及实施工作。5. 工作流程图无。6.主要内容6.1体系有关的变更6.1.1体系变更情况主要有：a) 外部市场环境或政策发生变化；b）组织架构或运行环境变更；c) 组织经营项目或产品发生变化；d）审核时发现体系在适应性等方面不符合时；e) 管理评审时提出的变更。6.1.2 出现以上情况时，由最高管理者组

3、织内部进行讨论变更的操作,相关责任部门出具工程变更申请单，牵涉到文件修订时按照文件控制程序执行。6.2过程有关的变更6.2.1过程变更情况主要有：a) 制造过程的变更；b) 设计过程的变更。6.2.2出现以上情况时，由最高管理者组织内部进行讨论变更的操作,相关责任部门出具工程变更申请单，牵涉到文件修订时按照文件控制程序执行。6.3 产品有关的变更6.3.1工程变更实施前的申请及评审6.3.1.1 客户要求的工程变更a)销售部接到客户发出的工程变更指示后，应将客户要求的工程变更内容转化成内部的工程变更申请单向各相关部门发行并组织内部评审；b)各部门接到销售部发出的工程变更申请单后，应对本部门职责

4、范围内的项目进行确认，并对工程变更实施的可行性进行判断；c)研发部负责整理内部评审结果，按照客户要求反馈信息：如工程变更可行，应根据客户的交货要求向客户提供工程变更实施的计划；如工程变更不可行，也应向客户说明理由并得到认可；d)工程变更计划得到客户批准后，研发部应组织各部门按计划执行工程变更，并对结果进行内部评审，内部评审通过后将工程变更结果及其他客户要求的资料提供给客户，并得到客户最终的交货批准；e) 工程变更完成后，研发部应对涉及到的工艺文件、作业文件进行修订，并在工程变更正式生产前受控发行，并实施必要的培训。6.3.2公司内部的工程变更6.3.2.1 各部门以工程变更申请单的形式向研发部

5、提出工程变更申请；6.3.2.2研发部对收到的申请进行确认，必要时组织相关部门进行内部评审；6.3.2.3 内部评审后，研发部根据评审结果以客户要求的形式向客户提出工程变更申请，当客户未明确具体形式时，应以工程变更申请单的形式提出；6.3.2.4 根据客户的审批结果，研发部负责推进工程变更的执行，并在工程变更完成后按照客户要求提供必须的资料，以便得到客户最终的交货批准；6.3.2.5工程变更完成后，研发部应对涉及到的工艺文件、作业文件进行修订，并在工程变更正式生产前受控发行，并实施必要的培训。6.3.3 供应商提出的工程变更6.3.3.1 供应商如需进行工程变更，应填写工程变更申请单向采购部提

6、出申请；或由采购部根据供应商申请填写工程变更申请单；6.3.3.2 采购收到供应商的工程变更申请后，应将工程变更申请单转交品质部进行评审；6.3.3.3品质部根据供应商工程变更的类型，组织相关部门进行评审，必要时应要求供应商提供资料、样品，通过试验、测量的方式进行评价；6.3.3.4 评审通过后，必要时根据工程变更内容以客户要求的形式或者工程变更申请单形式提交客户批准；6.3.3.5 品质部根据客户审批结果对供应商工程变更申请进行批复，如同意供应商工程变更，应明确供应商首批交货时应提交的资料（如检测报告、修订后的文件等）及其他要求，并通过采购部通知供应商执行；6.3.3.6 工程变更完成后，研

7、发部应对涉及到的文件进行修订，并在供应商工程变更后首批产品送入前受控发行，并实施必要的培训。6.3.4 工程变更前物料（成品、半成品、原材料、包材）的处置6.3.4.1 PMC对变更前的成品、半成品、包材及原材料进行统计，并将数量通报给销售部，由销售部与客户进行联络，确定变更前物料的处理方式；6.3.4.2 当客户同意变更前物料消耗完后再进行变更后产品切换时，供应链根据客户需求计划安排好出货，确保产品的先入先出；6.3.4.3 当客户确定变更前产品可在改修后使用时，供应链应安排生产部门对相关产品进行改修，并做好标识，按照客户要求出货；6.3.4.4 当客户确定变更前产品需报废处理时，由相关部门

8、提出申请报废；6.3.4.5 当客户要求按照上述处置之外的其他方式处理时，销售部应组织公司相关部门按照客户要求执行。6.3.5工程变更首批的生产6.3.5.1 供应链根据客户要求工程变更首批出货时间要求安排工程变更首批的生产，并在生产计划中标明“工程变更首批生产”，以保证工程变更的可追溯性；6.3.5.2 生产部门按照供应链的生产计划进行工程变更后首批的生产，并在生产记录中注明“工程变更首批生产”字样，以保证工程变更的可追溯性；6.3.5.3 品质部对工程变更后首批产品进行加严检验，对外观及可使用简易检具检查的尺寸、结构等项目，应进行全检，以确保工程变更后产品的规格、性能、外观等符合客户要求；并在检验记录中注明“工程变更首批生产”字样，以保证工程变更的可追溯性；6.3.6 变更记录的保存：6.3.6.1研发部应在每个产品的技术资料中建立产品工程变更履历表对产品寿命周期内需以工程变更申请单进行评审的变更进行管理；6.3.6.2研发部应收集工程变更前期评审、后期确认、客户审批、首批生产及送货等过程的记录并交由文控中心保留存档，以便后期的追溯管理。6.3.6.3 各部门应按照公司记录管理程序中要求的期限对本部门在参与工程变更过程中形成的记录予以保留。7. 相关文件7.1记录管理程序 8. 相关表单8.1工程变更申请单 8.2产品工程变更履历表