Sanfat有害物质培训.pdf

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1、Sanfat 有害物质培训品质保证班内容一、技术壁垒影响分析二、欧盟ROHS 2.0分析三、中国ROHS新要求影响展望四、REACH近期的更新一、技术壁垒影响分析一、技术壁垒影响分析一、技术壁垒影响分析一、技术壁垒影响分析一、技术壁垒影响分析?欧盟市场有两套快速预警系统（欧盟非食用消费品快速预计系统RAPEX和欧盟食品及饲料产品预警系统RASFF）1.2011年RAPEX共通报严重1543起，其中中国的案例共829起，占总数的54%。2.2011年RASFF共通报案例3711起，其中中国的案例565起，占总数的15%，食品接触材料（FCM）违规案例40%12二、欧盟ROHS 2.0 深度分析?

2、指令生效日期二、欧盟ROHS 2.0 深度分析新指令（2011/65/EU)二、欧盟ROHS 2.0 深度分析二、欧盟ROHS 2.0 深度分析一、产品范围一、产品范围二、欧盟ROHS 2.0 深度分析产品范围产品范围豁免范围豁免范围二、欧盟ROHS 2.0 深度分析?产品范围相关定义：1）电子电气设备（Electrical and Electronic Equipment)设计使用电压为交流电不超过1000V和直流电不超过15000V的正常工作需要依赖电流或者电磁场的设备和实现这些电流与磁场的产生、传递和测量的设备。2）依靠（Dependent):需要电流或电磁场去有意实现至少一种功能。二、

3、限用物质二、欧盟ROHS 2.0 深度分析二、欧盟ROHS 2.0 深度分析二、欧盟ROHS 2.0 深度分析?4种物质的危害：1）六溴环十二烷危害：难分解，生物积累性，生殖毒性。另外在190以上六溴环十二烷脱化氢变得剧烈。溴化氢蒸汽得危害更为显著。用作阻燃剂时会产生有毒有害的烟雾。2）邻苯二甲酸盐类危害：邻苯二甲酸盐在人体和动物内发挥着类似雄性激素的作用，可干扰内分泌，使男子精液量和精子数量减少，精子运动能力低下。精子形态异常，严重的会导致 是造成男子生殖问题的“罪魁祸首”。化妆品中，指甲油的邻苯二甲酸盐含量最高，很多化妆品的芳香成分也含有该物质，会通过女性的呼吸系统和皮肤进入人体内，如果过

4、多使用，会增加女性患乳腺癌的几率，还会危害到他们未来生育的男婴的生殖系统。二、欧盟ROHS 2.0 深度分析三、豁免条款三、豁免条款二、欧盟ROHS 2.0 深度分析四、四、ROHS 2.0 CE新要求新要求二、欧盟ROHS 2.0 深度分析768/2008/EC附录附录2的模式的模式A二、欧盟ROHS 2.0 深度分析二、欧盟ROHS 2.0 深度分析EU符合性声明符合性声明二、欧盟ROHS 2.0 深度分析如何对应如何对应ROHS符合方式符合方式二、欧盟ROHS 2.0 深度分析ROHS符合方式符合方式ROHS产品认证产品认证贴牌设备制造商（OEM&ODM)应开展的工作公司如何应对公司如何

5、应对RoHS?分析物料清单，确认限制物质；分析物料清单，确认限制物质；?产品的测试；产品的测试；?设计：供应链的变化，确定这些变化能满足RoHS指令；设计：供应链的变化，确定这些变化能满足RoHS指令；?设计的实现，寻找替代物；设计的实现，寻找替代物；?整理文档，提供满足要求的证据；整理文档，提供满足要求的证据；?持续改进！持续改进！公司如何应对公司如何应对RoHS?环境物质过程管理体系主要过程：环境物质过程管理体系主要过程：?设计开发（设计开发（BOM一致性）一致性）?供应商管理（供应商资格管理；供应商管理（供应商资格管理；ICP数据有效期管理）数据有效期管理）?采购仓储管理（物料标识、区分

6、管理；追溯信息记录）采购仓储管理（物料标识、区分管理；追溯信息记录）?IQC（禁用物质检测；来料标识、规格检查）（禁用物质检测；来料标识、规格检查）?IPQC（物料、半成品、成品标识、区分管理；追溯信息记录；工具管理、产线切换管理）（物料、半成品、成品标识、区分管理；追溯信息记录；工具管理、产线切换管理）?FQC(OQC)（产品区分、标识管理；（产品区分、标识管理；)?包装和储运包装和储运包装材料储运过程避免污染包装材料储运过程避免污染?其他支持过程：其他支持过程：?培训管理（所有相关人员必备知识的掌握）培训管理（所有相关人员必备知识的掌握）?异常处理过程（快速响应；防止事件扩大化；不良流出防

7、止）异常处理过程（快速响应；防止事件扩大化；不良流出防止）?文件、记录管理（记录保管期限）文件、记录管理（记录保管期限）三、中国ROHS新要求影响展望三、中国ROHS新要求影响展望三、中国ROHS新要求影响展望三、中国ROHS新要求影响展望三、中国ROHS新要求影响展望中国中国ROHS标示要求标示要求三、中国ROHS新要求影响展望中国中国ROHS禁止要求禁止要求三、中国ROHS新要求影响展望中国中国ROHS法规的更新法规的更新三、中国ROHS新要求影响展望中国中国ROHS法规的更新法规的更新以前签署的部门三、中国ROHS新要求影响展望中国中国ROHS法规的更新法规的更新三、中国ROHS新要求影

8、响展望ROHS认证三、中国ROHS新要求影响展望中国中国ROHS国推污染控制认证国推污染控制认证三、中国ROHS新要求影响展望中国中国ROHS国推污染控制认证国推污染控制认证三、中国ROHS新要求影响展望中国中国ROHS国推污染控制认证国推污染控制认证三、中国ROHS新要求影响展望中国中国ROHS国推污染控制认证国推污染控制认证三、中国ROHS新要求影响展望中国中国ROHS国推污染控制认证流程国推污染控制认证流程三、中国ROHS新要求影响展望四、REACH近期的更新1、2012年6月18日，ECHA公布REACH法规第七批高关注物质清单（SVHC清单），共13项SVHC。同时将第二批SVHC清

9、单中在CLP法规下索引号（Innex No)为650-017-00-8的2类纤维分别为硅酸铝耐火陶瓷纤维（硅酸铝耐火陶瓷纤维（AI-RCF）和氧化钴硅酸铝耐火陶瓷纤维）和氧化钴硅酸铝耐火陶瓷纤维（ZrAI-RCF)整合进第六批SVHC清单，从而，第二批SVHC清单减至15-2=13项SVHC。截止2012年6月18日，REACH法规高关注度物质清单共有86-2=84项SVHC。2、第七批、第七批13项项SVHC候选清单候选清单三甘醇二甲醚三甘醇二甲醚、乙二醇二甲醚乙二醇二甲醚、三氧化二硼三氧化二硼、甲酰胺甲酰胺、甲基磺酸铅甲基磺酸铅、1，3，5-三（环氧乙基甲基）三（环氧乙基甲基）-1，3，5-三嗪三嗪-2，4，6（1H,3H,5H）-三酮三酮、替罗昔隆替罗昔隆、4,4-四甲基二氨二苯甲酮四甲基二氨二苯甲酮、4,4-亚甲基双（亚甲基双（N,N-二甲基苯胺）二甲基苯胺）、碱性蓝碱性蓝26、结晶紫结晶紫、,-二二(二甲氨基二甲氨基)苯基苯基-4-甲氨基苯甲醇甲氨基苯甲醇、溶剂蓝溶剂蓝4四、REACH近期的更新第七批第七批13项项SVHC候选清单候选清单四、REACH近期的更新四、REACH近期的更新四、REACH近期的更新四、REACH近期的更新