Fmea培训教材.pdf

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1、上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲何謂何謂 FMEA?FMEA?一種用來確認風險的分析方法，包含:確認潛在的失敗模式(Failure Mode)並評價其造成效應(Effect)確認潛在的產品/製程失敗原因(Cause)評價現有控制(Control)及 維護(Containment)產品/製程失敗的方法 排定消除或降低失敗之方案優先次序的方法上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲FMEA FMEA 可幫助確認可幫助確認Failure mode:何種失敗會發生何種失敗會發生?Effect:發生後會造成何種影響發生後會造成何種影響?Severity:該影響的重要性如何該影響的重要性如何?Cause:何種原因導致

2、失敗何種原因導致失敗?Occurrence:失敗發生的可能性或頻多高失敗發生的可能性或頻多高?Control:我們有何種控制方式我們有何種控制方式?Containment:我們如何避免常品出我們如何避免常品出?Detection:偵測失敗的能如何偵測失敗的能如何?Risk Priority Number(RPN):總風險指多高總風險指多高?Recommended action:用何種方法消除及低風險用何種方法消除及低風險?上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲Failure Mode Effects Analysis(FMEA)模型模型失敗模式失敗模式失敗之成品未達成何種需求?原因原因何種原因導致失敗

3、模式?控制控制如何預防失敗原因發生?Containment如何預防失敗成品出貨?SeverityOccurrenceDetectionRisk Priority Number(RPN)=Severity x Occurrence x Detection等級指等級指 Severity,Occurrence and Detection criteria.況愈糟指愈高況愈糟指愈高.上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲Assy/Test/Supplier Sites:_ _ Product Type:_Equipment Type:_Date:_ Owner:_Team Members:_Rev:_Prop

4、osal/Rev 1_ Updated ResultUnit/ProcessFlow StepEquip/processFailureModeEffectSEVCause offailureOCCCurrentControlDET1CurrentContainmentDET2RPN1RPN2ActionTakenOwnerDateDoneSEVOCCDET1DET2RPN1RPN2FMEA 格式格式上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲FMEA FMEA 應用範圍應用範圍Equipment FMEA 特定的一種設備 新或現有設備均可 確認因設備造成產品品質及可靠度問題原因，並消除之。Process F

5、MEA 應用於失敗原因為生產製程發生 用來降低或消去製程異常 用來改善製程上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲FMEA FMEA 的效益的效益 管理異常 分析已知異常現象 評估異常風險 決定改善優先次序 預防或降低重複發生之異常 增強異常控制及抑制能力 發展異常反應計劃上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲FMEAFMEA的效益的效益 預防潛在異常 去除潛在原因 選擇較佳方法 發展 PCS 發展預防維護系統(preventive maintenance programs)發展異常反應計劃(excursion response plans)上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲FMEAFMEA的效益的效益 製程改善

6、降低 TPT/downtime,檢查點的最佳化。其它 保留、移轉及分享知識。訓練 提供設備製造者改善方向。上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲何時使用何時使用 FMEA?FMEA?新技術開發:新技術發展時使用 依優先性改善製程/設備/物料 現有製程:現有製程異常處理 依優先性處理避免再發上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲FMEA FMEA 流程圖流程圖準備準備FMEA分析執行再確認上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲FMEA 準備準備執成員確認執成員確認範圍及目標確認範圍及目標確認結果及據收集結果及據收集上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲執行成員確認執行成員確認執行成員確認執行成員確認 成員需含各功能專長者 包含

7、:PE PQE PEE PD 其它相關人員上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲範圍及目標確認範圍及目標確認 目標目標 e.g.常常,嫁動嫁動,我們想要的結果我們想要的結果 屬性屬性(設備或製程設備或製程)考慮考慮 設備或製程種設備或製程種 步驟及程步驟及程 細項的重要性細項的重要性 可執性可執性上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲結果及據收集結果及據收集 據源據源 推移圖推移圖 PM/檢驗站檢驗站/PCS Process/equipment SOP Process Flow Charts最終檢驗及客戶反應最終檢驗及客戶反應OQC FIT MRB/DRB(materialdisposition review

8、 board)SCAR(Supplier Corrective Action Request)客戶抱怨絡單客戶抱怨絡單上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲FMEA分析分析(FMEA 表填寫程序表填寫程序)確認潛在失敗模式確認失敗造成效應確認原因確認該原因現有控制點確認該失效模式現有抑制點決定等級計算RPNs設備或程確認上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲定義定義 失敗模式(Failure Mode)製程無法達到預期或需要時所表現出的現象 可為產品缺點、製程特性值、不佳的設備績效 可為一組製程或僅為一部份或僅為特性值上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲確認潛在失敗模式確認潛在失敗模式 以過去數據為基礎 列出所有可

9、能失敗模式 確認所有細項製程 考慮 4 M 及環境因子 列出於細項製程中所有可能之失敗模式上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲定義定義 效應(Effect)失敗模式在客戶處所造成之結果(內部及外部客戶)表現在產品特性及設備績效上上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲確認失敗效應確認失敗效應 每種失敗模式均列出其可能效應 由發生過的效應展開 異常記錄 以腦力激盪法來找出潛在效應 效應種類 發生處效應(良率、稼動率、產量)對後製程造成的影響 對最終產品的影響(可靠度及品質)上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲定義定義 重要性(Severity)指失敗效應對客戶影響的程度 重要性與發生可能及檢測能力並不相關，需分開評價

10、。上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲分級分級 每個效應均給一個重要性等級 等及由1(最不重要)到10(最重要)一個失效模式只能有一個等級 若有多個效應需整合 提出最重要者上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲重要性分級等級等級分類分類外部及內部效應外部及內部效應10法律-失敗效應會造成違法98可靠度/再現性-客戶無法使用-無法符合主要的可靠度要求-需由最終使用者處召回-縮短使用壽命-增加早期失效-間斷發生功能失效-對客戶造成顯著影響-無法符合次要的可靠度要求76品質/不便-對客戶生產線造成影響(產能下降或廢料增加)-客戶生產線良率下降-錯誤的包裝或序號及標記-成品效率處於低限-客戶需以特定方式處理-造成客

11、戶設備損壞-錯誤的包裝料號或標籤l-造成插卡錯誤5432良率或需特別處理-設備交叉污染-損壞下游設備-良率下降-需特別處理或注意-1不用注意-不需注意重要性分級重要性分級上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲確認失敗原因確認失敗原因 列出每一個失敗模式的可能原因 工具/技術 腦力激盪 樹枝圖 特性要因圖 流程圖 柏拉圖 過去數據分析上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲 分析失敗模式 原因導致失敗 失敗導致效應失敗失敗/效應效應/原因 三者關係原因 三者關係CauseFailureModeEffect上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲 例FMEAFailure ModeCauseEffectProcesslow

12、bond strengthWrong programopensEqptwrong programInadequate traininglow bond strengthFMEAFailure ModeCauseEffectProcesslifted edge metalwrong saw speed shortsEqptwrong saw speedWrong specs lifted edge metal 失敗失敗/效應效應/原因 三者關係原因 三者關係上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲失敗失敗失敗失敗/效應效應效應效應/原因原因原因原因 三者關係三者關係三者關係三者關係 FMEAFailure

13、 ModeCauseEffectProcessWartsAir bubbles Fails IWSHumidityViscosityEqptWorn capillary No cap Club bondchange 上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲定義定義 可能性為原因發生的可能性或頻率上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲可能性指數提出可能性指數提出 可能性(Occurrence)建立在製程能力及過去收集的數據上 Cpk 值 DPM 可能性等級由 1(不可能)to 10(無可避免)針對每一個原因來評估可能性 可能性指數針對每一種失敗模式的所有可能原因評價，以最高的指數代表。上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚

14、洲Occurrence Ranking可能性分級表可能性分級表建議區間建議區間指數指數等級等級機率機率頻率頻率109Very High 0.10 0.10Many/shiftMany/day87High 0.05 0.02Many/wkFew/wk654Moderate 0.01 0.005Once/wkSeveral/moFew/qtr3Low 0.0025Once/mo2Very Low 0.001Once/qtr1Remote 0.0001Once ever上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲定義定義 控制控制(Control)控制指預防失敗模式或偵測造成原因控制指預防失敗模式或偵測造成原因-

15、error-proofing,process controls,real time inspection(RTI)控制於失敗發生處運作控制於失敗發生處運作 好的控制能因人而好的控制能因人而上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲評價現有控制能力評價現有控制能力 針對每一種可能原因就現有的控制點提出 控制的作用預防失敗發生偵測原因上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲決定控制能指決定控制能指 能夠預防失敗或偵測發生原因的能能夠預防失敗或偵測發生原因的能 指由指由 1(完全有效完全有效)到到 10(無效無效)用 一個指表示每個可能原因的控制能用 一個指表示每個可能原因的控制能 用 一個指表示每個失敗模式的控制能用

16、一個指表示每個失敗模式的控制能(有多原因選指最高者有多原因選指最高者)上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲控制分級表控制分級表控制能力指數控制能力指數指數指數等級等級範圍建議範圍建議10Extremely Low對異常完全無偵測9Very Low控制點極可能無法偵測到異常87Low在目視檢驗時發現異常 電性測試時發現異常65Moderate在判等時發現異常生產多數批後才發現異常43High生產少數批後才發覺21Very High於下批生產前發現異常可完全預防異常發生上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲定義定義 維護維護(Containment)維護用防止常品入下游或至客戶處維護用防止常品入下游或至客戶處-

17、電性測試電性測試,外觀檢查外觀檢查,製程中檢驗站製程中檢驗站 Does not address root cause上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲評價現有維護水準評價現有維護水準 針對每一效應的抑制點說明 維護點可設於製程中或設於下製程上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲提出維護等級提出維護等級 檢測能檢測能(Detection)指預防或檢測品至客戶處的能。指預防或檢測品至客戶處的能。以指由以指由 1(完全有效完全有效)至至 10(無效無效)針對每一效應提出一個指針對每一效應提出一個指(多指選擇最高者多指選擇最高者)針對一種失效模式亦提出一個最高指即可針對一種失效模式亦提出一個最高指即可上上海海勤思

18、勤思 刘亚洲刘亚洲維護分級維護分級維護分級表指數等級建議範圍10Extremely Low完全無法預防異常品流入客戶手中9Very Low極可能因測試能力不足導致異常品出貨87Low-25%的異常品無法測出-10%的異常品無法測出65Moderate-1.00%的異常品無法測出-0.25%的異常品無法測出43High-500 DPM 的缺點率-60 DPM 的缺點率21Very High-1 DPM 的缺點率-2 DPB 的缺點率上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲計算計算RPNsRPNs RPN1=Severity X Occurrence X Detection 1 RPN2=Severity

19、X Occurrence X Detection 2 每一失效模式計算一組RPN上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲執行執行失敗模式分級提出建議對策指定行動負責人數據收集修正上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲RPN RPN 分析分析RPN1低低RPN2高降低維護指數高降低維護指數RPN1高高RPN2低改善控制能力低改善控制能力RPN1低低RPN2低維持現狀低維持現狀RPN1高高RPN2高先改善維護再改善控制高先改善維護再改善控制RPN高高due toOCC改善製程或控制改善製程或控制RPN高高due toSEV改變設計改變設計RPN高高due toDET改善制程控制改善制程控制 失敗模示依失敗模示依 R

20、PN 指由高至低排指由高至低排Prioritize failure modes上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲提出行動計劃提出行動計劃 行動分級 依 RPNs指數分級 行動目的為降低 RPNs 行動用來降低或消除發生原因 行動以增加偵測力來改善控制力及抑制力上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲指定行動負責人指定行動負責人 確定解決問題的負責人 確定執行內容及完成日期收集據收集據 執執 收集執後所有據收集執後所有據 以新據重新計算以新據重新計算 RPN 指指上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲修訂修訂FMEAFMEA 以新 RPNs 指數修訂 FMEA 並進行RPNs 指數次高項目的改善 改善行動的終止與否由

21、營業(客戶)決定 保留各版 FMEA上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲FMEA 運作重點運作重點 Equipment FMEA 針對設備發展，針對設備發展，process FMEA.製程及設備負責人為製程及設備負責人為 FMEA 的當然負責人的當然負責人 當製程改變或當製程改變或 FMEA 所含內容增加時需新所含內容增加時需新 只有再被授權人同意下才能動只有再被授權人同意下才能動 FMEA 內容內容 每均需進每均需進 FMEA review 以確認製程健康以確認製程健康上上海海勤思勤思 刘亚洲刘亚洲FMEA FMEA 應在何時使用應在何時使用 勿將 RPNs 作為指標.其僅與該 FMEA 有關.FMEAs 不能互相比較 不要爭執等級(採平均值或投票)