《质量管理体系文件》20纠正措施控制程序.doc

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1、 程 序 文 件版 本B修订状态0章节内容第二十章 纠正措施控制程序页 码 1 / 3第二十章 纠正措施控制程序1 目的公司通过采取纠正措施，消除质量管理体系运行中产生的不合格原因，防止不合格的再次发生。 2 范围适用于公司质量管理体系全过程产生的不合格原因的控制。3 职责3.1 质量部负责组织对不合格原因进行分析，制定纠正措施，并进行协调，跟踪，验证和控制。3.2 各责任部门负责本部门针对不合格制订的纠正措施的实施，并配合质量部做好后期控制工作。3.3 质量部文秘负责各类纠正措施全过程记录的整理，归挡工作。4 工作程序4.2.2 识别不合格从以下过程输出的信息中进行不合格的识别：1) 过程、

2、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值。2) 管理评审发现不合格。 3) 市场反馈和客户投诉。 4) 内、外审发现不合格。5) 供方产品或服务出现严重不合格。6）产品实现过程中的检验，检测和试验结果。4.2评审不合格 程 序 文 件版 本B修订状态0章节内容第二十章 纠正措施控制程序页 码 2 / 34.2.1不合格分A B C三类：A类 致命不合格：指严重影响最终产品性能；会发生安全事故；顾客会申诉的不合格。B类 严重不合格：指批量较大，返工，返修或报废损失万元以上的问题；顾客反应强烈的问题，多次重复出现的问题。C类 一般不合格：指不合格对影响产品的性能，经济损失均不大，用户意见也不大的问题

3、。4.2.2 各部门针对自己发生的不合格，通过组织评审来判定不合格属于哪一类，并将判定结果报质量部。4.3 确定不合格原因4.3.1 质量部接到责任部门检验人员的报告后，应立即组织人员对AB类不合格进行分析，确定产生不合格的原因。4.3.2 有关责任部门应对C类不合格进行分析，确定产生不合格的原因。4.4 评价纠正措施的需求4.4.1 质量部应针对产生A、B类不合格的原因，组织相关部门分析商讨纠正措施。并对实施纠正措施在人、机、料、法、环、测等方面的需求作出经济，合理和适用的评价。4.4.2 对C类不合格原因拟采取纠正措施需求的评价由责任部门进行。4.5 确定和实施纠正措施4.5.1在可满足需

4、求时确定的纠正措施应与相应的不合格的影响程度相适应，应充分权衡经济性和有效性。 程 序 文 件版 本B修订状态0章节内容第二十章 纠正措施控制程序页 码 3 / 34.5.2 质量部对A、B类不合格项，组织有关部门共同研究确定切实可行的纠正措施，填入纠正和预防措施处理单，质量部主管批准实施，涉及资金和设备投入大的纠正措施应经总经理审批。4.5.3 责任部门对C类不合格项确定的纠正措施，填入纠正和预防措施处理单报部门主管审批后实施。4.6 记录纠正措施结果质量部跟踪检查实施纠正措施后的结果，并对改进成效进行验证，在纠正措施表中于以记录。4.7 评审纠正措施结果4.7.1 质量部及责任部门将纠正措施的过程和结果的记录进行整理后交办公室存档，在管理评审会上进行评审。4.7.2 由管理评审导致的纠正措施控制程序的更改和修订按文件控制程序的规定进行。5 记录GF/QR036 纠正和预防措施处理单