《质量管理体系文件》19不合格品控制程序.doc

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1、 程 序 文 件版 本B修订状态0章节内容第十九章 不合格品控制程序页 码 1 / 3第十九章 不合格品控制程序1 目的对不合格品进行有效控制，并给予适当的处置，确保前一过程的不合格品不输入下一过程，防止不合格品原预期的使用或交付。2 范围适用于本公司产品不合格的控制。3 职责3.1 质量部负责不合格品的鉴别、标识、记录；并确定处置意见。3.2 相关车间负责不合格品的隔离，并根据不合品处置意见对不合格品进行处置。3.3 营销部负责采购原（辅）材料及外协（购）件不合格品的联系和处置。4 工作程序4.1 不合格品的鉴别1) 原料不合格的鉴别，按照进货检验标准进行。2) 生产过程中的半成品和成品不合

2、格的鉴别，按产品标准和各种验收标准进行。4.2 不合格的标识、隔离和报告1) 对已发现的不合格产品，由检验员在不合格产品上进行“不合格”标识，2) 相关车间将不合格产品隔离存放在“不合格区域”待处理。3) 检验员开立不合格品报告，记录不合格的事实。及时通知责任单位或操作者，并向主管领导报告。 程 序 文 件版 本B修订状态0章节内容第十九章 不合格品控制程序页 码 2 / 34.3 不合格品评审一旦发生不合格品，由检验人员配合质量部主管进行评审，判定不合格品的性质和可接受的处置方式。4.4 不合格品的处置4.4.1 不合格品处置方法有以下四种：返工；返修或让步接收；改作他用和报废。4.4.2

3、可返工或返修的不合格品，由责任单位安排操作者进行返工或返修。对返修后可能影响下道工序加工质量的，还必须请下道工序技术人员认可。不合格品返工、返修后均要重新检验，检验人员要做好重新验证记录。4.4.3 对于需办理偏离许可或不便于返工、返修的不合格品，在仍能满足预期使用要求的情况下，可由质量部向顾客提出让步申请，经同意后作让步使用，如未征得顾客同意需降级或改作他用由质量部提出书面意见。4.3.4 经检验和评审后确需报废的不合格品，由责任单位对废品进行隔离和处理。4.3.5 顾客退回的不合格品，由质量部检验人员复检确认后填写不合格品报告交生技部，由生技部组织责任单位按4.4.2至4.4.4条款处置。

4、4.3.6 对不合格原（辅助）材料、外协（购）件由营销部负责与供方联系并进行处置，处置方法如下：分选；退货；换货；降价和采取加工手段消除不合格；赔偿直至取消供货资格。 程 序 文 件版 本B修订状态0章节内容第十九章 不合格品控制程序页 码 3 / 34.5 对普遍性的不合格品,为了防止同类不合格问题的再发生，应采取纠正措施，具体程序见纠正措施控制程序；为了防止潜在的不合格的发生，特制定并执行预防措施控制程序。4.6 当在交付和开始使用后,发现产品不合格时,营销部应及时与顾客联系,返回已发现的不合格产品,补上合格的产品,减少或降低不合格的影响程度.4.7 纠正后的验证当不合格品得到纠正后,应对纠正后产品再次进行检验或试验,以证实产品符合要求.5.记录GF/QR035 不合格品报告