《质量管理体系文件》25内部审核控制程序 (2).doc

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1、内部审核控制程序1 目的确定本公司的质量管理体系能否满足所规定的质量目标；作为自我完善的机制, 使质量管理体系持续有效地运行并不断完善；及时发现质量管理中的问题, 组织力量加以纠正和预防；提高外部质量管理保证能力, 向客户或第三方证明本公司质量管理体系的有效性。2 适用范围 本程序适用于本公司所有部门的质量管理活动。3 定义 3.1 内部审核(第一者审核)：公司内部自己执行管理体系审核以评估公司内各部门的执行情况；3.2 外部审核(第二者审核)：公司对供货商或外包商的评估活动；客户对公司的质量、环境体系的评估活动；或者客户方委托认证机构对其供应商的质量、环境体系实施的审核。3.3 外部审核(第

2、三者审核)：一个经过注册的、公正的、能胜任的审核机构所进行的审核。4 职责4.1 行政办负责编制内部质量管理体系年度审核计划，并组织协调内审活动的实施；4.2 管理者代表任命审核组长，审批内部质量管理体系审核计划和审核报告；4.3 审核组长负责选择审核员，负责制定审核实施计划，提交审核报告；4.4 审核员按照任务分工编制检查表，协助审核组长执行审核实施计划，开具内审不合格项报告并跟踪不合格项纠正措施的实施；4.5 受审核部门配合内部质量管理体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。5 参考文件记录控制程序纠正预防措施控制程序6 流程图 流程图 PIC 参考文件/使用表单提出内审年度内部审核计

3、划 管理者代表/行政办审核组长成立审核组内部审核时程安排表审核组长制定审核计划内部审核查检记录表审核组长/内审员编制检查表审核组长/内审员受审部门会议通知会议签到表首次会议内部审核查检记录表各部门主管审核组实施审核会议签到表内审不合格项报告审核组长/内审员受审部门末次会议审核组长内部管理体系审核报告编制审核报告各部门主管纠正措施提出N跟踪验证内审不合格项报告内审员/内审组长Y结 案7 作业内容7.1审核计划的编制7.1.1内部质量管理体系年度审核计划应包括以下内容：a) 审核的目的、范围和依据；b) 审核时间；c) 受审核部门。7.1.2编制计划时应注意的问题：a) 全面覆盖本公司质量管理体系

4、涉及的所有部门和现场；a) 对各个部门所开展的活动每年至少进行一次内部审核；b) 应根据所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果安排时间和频次，做到重点突出。7.1.3管理者代表可根据公司实际情况安排计划外审核，其前提条件包括：a) 法律、法规及其他外部要求变更时；b) 发生重大质量事故以及顾客连续投诉抱怨时；c) 公司管理体系有大幅度变更时。7.2 审核前的准备7.2.1成立审核组：管理者代表指定具有内审员资格，并具有较强独立工作能力的审核人员担任审核组长，由审核组长挑选审核员组成审核组。审核员必须接受过内审员培训，考试合格具有内审员资格，并且与被审部门无直接的责任关系，审核员不能审核自己

5、的工作，以保证审核的独立性和公正性。7.2.2发放审核实施计划：审核组长于审核前10天召开审核组会议，明确详细的“审核实施计划”并进行任务分工。详细的审核计划应于实施审核前一周内由内审组长制定并由管理者代表核准后发至所有受审核部门。计划的内容应包括：a) 审核的目的、范围和依据；b) 审核组成员；c) 审核日期和日程安排；d) 受审核部门及审核内容。7.2.3受审核部门在接到计划后应安排配合人员并作好迎审准备，如果对审核项目和日期有异议，需在3天内通知审核组经协商后另行安排。7.2.4审核组长根据“审核实施计划”组织内审员编制内部审核查检记录表，明确审核方式、审核项目重点等。7.3 审核作业7

6、.3.1 首次会议a) 参加人员：管理者代表、内审组成员、受审部门负责人；b) 主要内容：审核组长主持会议，介绍内审组成员及分工、受审部门负责人（受审部门必须指定陪审人员，于审核当日全程陪同审核及事先备妥相关文件）简要介绍本次审核的目的、范围、准则、原则；介绍本次内审计划、日程安排及内审方法；澄清审核计划中不明确的内容。7.3.2审核包括文件审核和现场审核两部分。7.3.2.1文件审核实施要点：a) 查阅与受审部门质量活动有关的程序文件、作业指导书等体系文件是否符合标准、管理手册和相关法律法规的要求，是否为现行有效的受控版本，并检查其实施情况；b) 检查受审部门的记录等原始资料是否齐全并符合要

7、求。7.3.2.2现场审查实施要点：a) 内部审核首先必须审查上次内部审核报告,针对上次审核未改善的事项,责任部门是否找出原因。针对上次审核问题点已完成事项及客户抱怨事项、客户审查事项重点审核。b) 依据内部审核查检记录表中具体内容对受审部门现场质量、环境活动的运行情况进行检查，看是否与体系文件中所描述的内容相符。对于任何一个审核项目，抽样的数量应不少于3个，如一个不符合，则此项目不符合。c) 审核员应准确及时地记录审核发现，现场审核收集客观证据的方法包括抽样、查文件、查记录、看现场、听讲解等。d) 当现场检查发现问题时，审核员应进一步调查分析并确认，力求公正。e) 现场审核后由审核组长召开审

8、核组会议，综合分析并评审检查结果，按照所依据的管理手册、程序文件和标准等的相应条款之要求确认受审部门的不合格项，并开具内审不合格项报告，再交由受审部门之主管签署确认。7.3.3 末次会议a) 参加人员:首次会议人员；b) 主要内容：向受审核部门报告内审结果，重申本次内审的目的、范围、准则、原则及内审方法；宣读不合格项报告并将其发给责任部门；提出纠正措施要求(包括确定纠正措施的时间、完成期限、验证方法等)；对此次审核做出总评。7.3.4内审报告7.3.4.1内审后一周内由审核组长编制出内部管理体系审核报告，经管理者代表批准后，发放至相关部门。7.3.4.2审核报告的内容应包括：a) 审核目的、范围和依据；b) 审核组成员和受审核方代表名单；c) 审核日期及审核计划具体实施情况； d) 不合格项的数量、分布情况、严重程度；e) 提出纠正措施实施要求；f) 体系有效性、符合性结论。7.3.4.3内部管理体系审核报告需提交总经理，作为管理评审的依据。7.3.4.4内部管理体系审核相关记录由行政办负责统一保存。7.3.5跟踪验证根据审核报告中提出的纠正或改进措施，审核组应对纠正措施的实施结果进行跟踪验证，并作好相应记录。8 记录