《质量管理体系文件》CW-QP8.5-01纠正和预防措施控制程序.doc

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1、编制:杨正行审核:批准:分发号:修订情况版次日期状态描述A/02017-04-28有效的首次制定1 目的采取有效的纠正和预防措施，消除实际或潜在的不合格原因，实现质量管理体系的持续改进。2 范围适用于对公司与质量管理体系要求和顾客要求不符而采取的纠正和预防措施的控制。3 职责3.1 管理者代表负责组织对重大质量问题分析原因和对质量管理体系不合格的纠正和预防措施控制情况跟踪验证其实施效果。3.2 品质部负责来料出现质量问题提出纠正和预防措施要求，并跟踪验证改善结果。3.3 品质部负责对顾客投诉及顾客使用时出现质量问题提出纠正和预防措施要求的收集，并反馈给业务部，同时对责任部门改善的效果进行跟踪验

2、证。3.4品质部负责成品检查中出现质量问题提出纠正和预防措施要求，并跟踪验证改善结果。4 程序4.1 顾客的投诉和产品不合格及质量管理体系不合格的处理。4.1.1对顾客的投诉意见按顾客投诉控制程序进行处理。4.1.2对来料、半成品和成品检验中出现的不合格按不合格品控制程序进行处理。4.1.3质量管理体系内审中的不合格按内部审核控制程序进行处理。4.1.4管理评审提出的改善按管理评审控制程序进行处理。4.2 纠正措施4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再次发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。4.2.2 识别不合格当出现下列情况之一时，应采取纠正措施。

3、a) 原材料、辅助材料出现重大质量问题b) 半成品、成品质量出现重大问题；c) 顾客对产品质量或服务投诉；d) 内审发现不合格；e) 管理评审发现不合格；4.2.3 纠正措施的制定、实施与验证。a) 品质部对出现在4.2.2 a)的问题时，填写“纠正和预防措施报告”，要求供应商改善。b) 品质部对出现4.2.2 b)的问题时，填写“纠正和预防措施报告”，要求生产部进行改善；c) 对出现情况4.2.2 c)时，由业务部填写“客服投诉/退货报告”，交品质部负责跟进处理，处理结果反馈给客服部，由业务部负责跟客户进行沟通，取得顾客满意。d) 对出现情况4.2.2 d)时，由审核组发出<不符合项报

4、告>，执行内部审核控制程序。e) 品质部对出现4.2.2 e)的问题时填写“纠正和预防措施报告”，要求相关责任部门进行改善，并负责跟进改善效果。4.2.4 每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在“纠正和预防措施处报告”上签名确认。4.3 预防措施4.3.1 公司应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.3.2识别潜在不合格a) 产品质量统计、顾客满意度调查、供货质量统计等；b) 以往的内部审核报告、管理评审报告等；4.3.3

5、当出现下列情况之一时应采取预防措施a) 顾客反映的潜在不合格和质量问题；b) 产品质量指标有下滑的趋势。c) 质量目标未达成情况统计分析。4.3.4 当出现4.3.3 a)的情况时，由业务部填写“纠正和预防措施报告”，交品质部负责组织改善，改善结果由品质部跟踪验证实施效果。4.3.5 当出现4.3.3 b)的问题时，由品质部填写“纠正和预防措施报告”，交责任部门分析原因并制定预防措施后实施，品质部跟踪验证实施效果。4.3.6 各部门质量目标统计出现4.3.3c)的问题时，由各责任部门自我找原因，提出改善对策，并自我跟进验证。4.4 纠正和预防措施如引起有关文件的修改，由提出纠正或预防措施要求的部门按文件控制程序执行。4.5 纠正和预防措施工作的检查、协调和报告。4.5.1 提出纠正和预防措施的部门应及时对责任部门进行检查和督促，以保证措施按期制定并有效实施。4.6 纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。5 相关文件文件控制程序 CW-QP4.2.3-01管理评审控制程序 CW-QP5.6-01顾客投诉控制程序 CW-QP7.2-02内部审核控制程序 CW-QP8.2.2-01不合格品控制程序 CW-QP8.3-016 质量记录纠正和预防措施报告 CW-QA-F012