《质量管理体系文件》生产部-内部审核查检表.doc

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1、内部审核查检表（ISO9001:2015）审核部门组别生产部审核员被审核者审核日期审核标准条款：5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.5.1/8.5.2/8.5.3/8.5.4/8.5.6NO审核项目判定审核记录（审核发现）ABC123455.3 组织的岗位、职责和权限：1、是否制定了部门的组织结构图2、各岗位是否规定了职责权限，并形成文件化记录？3、各岗位职责权限如何有传达到各人员了解？6.1 应对风险和机遇的措施：1、是否对本部门存在质量风险进行识别、分析及评估？2、是否制定了应对风险和机遇的措施，并予以实施？3、是否评价了这些措施的有效性？6.2 质量目标及其实

2、现的策划:1、该部门的质量目标是什么？目标是否传达给相关人员知晓？2、目标达成状况如何？是否有定期进行统计？3、目标未达成如何处理？是否进行原因分析，并采取纠正措施？7.1.4过程运行环境：1、公司是否提供适当的工作环境？包括社会因素（有无歧视、有无对抗）、心理因素（有无过度疲劳作业、有无压力过大影响、员工是否情绪不稳定等）、物理因素（温湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）7.2 能力：1、是否有相应的岗位说明书？2、如何证明人员能力符合要求？如：相应的教育、经历、或培训证明内部审核查检表（ISO9001:2015）审核部门组别生产部审核员被审核者审核日期审核标准条款： 5.3/6.1/6.2

3、/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.5.1/8.5.2/8.5.3/8.5.4/8.5.6NO审核项目判定审核记录（审核发现）ABC67893、对能力不足是否制定本部门培训计划，并按计划实施培训？以上能否提供相关记录？7.3 意识：1、抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标作出贡献？2、本岗位发生问题时是否对质量和要求产生不利影响？7.5形成文件的信息：1、抽查现场文件是否有标题、制定人、日期、文件编号、版本等，是否按文件职责权限审核和批准签名？2、查看现场文件是否为受控文件？3、现场使用的记录填写是否清晰及准确符合？是否按要求期限保存？查阅时能否及时找到？8.5.1 生

4、产和服务提供的控制：1、查生产现场是否有对应产品的工艺要求，产品检验标准、首件等？2、现场使用的SOP参数是否与实际作业相符合？3、检测产品使用的设备是否与SOP或SIP要求一致，此检测设备的检测范围是否能满足产品检验需求？4、作业员和检验员是具备上岗能力（培训考核合格、资格证等）8.5.2 标识和可追溯性：1、查是否按要求进行了相应的区域标识，检验状态标识、产品类别标识内部审核查检表（ISO9001:2015）审核部门组别生产部审核员被审核者审核日期审核标准条款： 5.3/6.1/6.2/7.1.4/7.2/7.3/7.5/8.5.1/8.5.2/8.5.3/8.5.4/8.5.6NO审核项目判定审核记录（审核发现）ABC1011122、根据这些标识是否能有效追溯？是否为唯一性标识？8.5.3 顾客或外部供方的财产：1、查客户财产（材料、设备、工装、文件等）是否清单管控，是否有标识？是否有相关验收记录？8.5.4防护：1、查现场材料、半成品、成品是否有防护要求（相关SOP或规范要求-标识、包装状态、储存环境、运输）2、实际作业是否按SOP或规范进行防护8.5.6 更改控制：1、是否有生产过程更改、是否有评审记录？变更后是否有验证记录？2、变更前后材料、半成品、成品如何区分标识？