《质量管理体系文件》质量手册 (2).doc
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1、 *有限公司文件名称: 质量手册文件编号: *-QM文件版本: A0制定日期: 2017年6月6日生效日期: 2017年6月6日制定: 审核: 批准:修 订 记 录版本修订日期修订内容修订者修订部门审 核核 准A02017-6-6首次制定*本文件盖有红色印章时方为受控文件*有限公司文 件 名 称文件编号QM-01质量手册版 本 号A0实施日期2017年6月1日目录0.1企业简介50.2质量管理手册发布令60.3质量方针与质量目标批准令70.4管理者代表任命书81.范围92.引用标准93.术语和定义9-104.组织环境10-124.1 理解组织及其环境104.2 理解相关方的需求和期望104.3
2、 确定质量管理体系的范围10-114.4 质量管理体系及其过程11-125.领导作用12-205.1 领导作用和承诺125.1.1 总则135.1.2 以顾客为关注焦点13-145.2 方针145.2.1 制定质量方针145.2.2 沟通质量方针155.3 组织的岗位、职责和权限15-206.策划20-216.1 应对风险和机遇的措施206.2 质量目标及其实现的策划206.3 变更的策划217.支持.22-277.1 资源22-247.2 能力247.3 意识257.4 沟通257.5 形成文件的信息25-278.运行.27-338.1 运行策划和控制27-288.2 产品和服务的要求288
3、.2.1 顾客沟通288.2.2 与产品和服务有关的要求的确定288.2.3 产品和服务有关的要求的评审28-298.2.4 产品和服务要求的更改298.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制298.4.1 总则.298.4.2 控制类型和程度.298.5生产和服务提供29-308.6 产品和服务的放行30-328.7 不合格输出的控制32-339.绩效评价33-369.1 监视、测量、分析和评价339.2内部审核33-349.3管理评审
4、35-3610.持续改进36-3710.1 总则3610.2 不合格和纠正措施36-3710.3 持续改进37附件一:组织架构图37附件二:要素、标准条款与部门关系表37附件三:过程策划一览表39附件四:过程目标清单39附件五:质量管理体系过程关系图39附件六:文件清单39附件七:质量目标指标管理方案390.1企业简介 *有限公司专业从事*和*的研发、设计、生产和销售;强大、专业、高效的研发团队,数年执着不懈的努力,成功开发出了先进的*。包括:*、*、*。 拥有*著作权、申请或授权*项发明专利和*项
5、实用新型专利。荣获多项政府、行业、社团奖项。 自主研发的*可应用于*、*、*、*、*等专业领域,产品分别获得3C认证、FCC认证、CE认证和RoHS认证由*自主研发的“*,使用*,通过。*场景,*的解决方案。总经理:联系地址:网址:0.2 质量手册颁布令:发 布 令本公司依据ISO9001:2015质量管理体系-要求标准,结合本公司的实际情况建立质量管理体系并编制手册。本质量手册描述了本公司的质量方针、质量目标并对本公司质量管理体系提出了具体要求,从而确保本公司的产品及服务能满足顾客和相关各方的需求,并通过持续改进,使本公司的产品和服务能适应并满足顾客当前的和未来的需求的变化。本质量手册是我公
6、司质量管理的法规,也是我公司向顾客做出质量保证和满足顾客以及相关各方合理期望的承诺。是我公司开展内部质量审核和管理评审等质量活动的依据,是我公司质量管理总的纲领性文件。现批准下发执行,本公司全体员工必须认真学习、理解质量方针,并将质量手册所规定的各项程序要求贯彻落实到日常工作中,以实现我公司质量目标及经济效益。本质量手册共30页自2017年06月01起生效 *有限公司 总经理: 日 期: 0.3质量方针和目标批准令公司质量方针: 精益品质 优质服务 持续改进 不断创新方针涵义:1、时刻铭记为客户服务是我们存在的价值,为客户提供优质服务
7、,提供精致品质,并不断为客户创造出更好的经济效益和社会效益。2、积极倾听客户的声音,提供合乎客户需求的产品,并持续改进和不断创新来完善质量管理体系,不断满足客户要求和期望。公司质量目标:公司2017年度质量目标:1、顾客满意率85%以上。2、成品检验合格率大于90%。3、顾客有效投诉及时处理率95%。质量目标在各职能部门进行了分解,并规定了测量频率和方法,具体见附件四过程目标清单 总经理: 年 月 日0.4 管理者代表任命书管理者代表任命书为了贯彻执行GB/T190012016idt ISO9001:2015标准,加强对质量管理体系运行的领导,推动公司质量管理体系的正常有效运行和持续改进,及时
8、处理影响质量管理有关问题,确保公司体系有效实施和保持,特任命 先生为我公司的管理者代表。管理者代表职责:1.确保按照GB/T190012016idt ISO9001:2015标准的要求建立、实施与保持质量管理体系。2.向最高管理者汇报质量管理体系的运行情况以供评审,并为质量管理体系的改进提供依据。3.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。4.负责体系运行有关事宜的外部联络。5.行使公司总经理规定的其他质量管理职责和权限。公司各级人员必须服从管理者代表的领导,积极配合,共同执行质量管理职责,以确保公司质量管理体系有效运行和持续改进。 总经理: 日 期:1 范围本公司依据ISO9001:2015
9、管理体系标准及相关法律法规的要求,结合公司*的设计开发、生产和服务控制的实际情况,编制本手册。本手册在质量方针的基础上建立,为产品在活动和服务中谋求管理控制,持续改进管理体系业绩,规定了质量管理体系的要求。本手册阐明公司在管理体系中的方针、目标,系统描述了管理体系的要求,是公司所有从事质量工作有影响的部门和人员,必须共同遵守执行的基本准则。本手册适用于:a)确定本公司有能力稳定地向顾客提供满足其需求和期望的产品;b)确保本公司生产和服务过程中遵守适用的法律法规和其它要求并增强顾客 满意和环保意识;c)本公司质量管理体系内部审核;d)第二方的质量管理体系审核;e)第三方的质量管理体系审核。本手册
10、由品质部草拟,经管理者代表审核后,由总经理批准。品质部负责按文件与资料管制程序做好本手册的发行和管理。2 引用标准本手册引用标准: ISO9000:2015质量管理体系 基础和术语ISO9001:2015质量管理体系 要求3 术语和定义本手册采用ISO9000:2015质量管理体系基础和术语标准中的有关术语和定义。单位常用术语和所略语IQC-来料质量控制QA-出厂产品质量保证QC-过程质量控制OQA-最终出厂产品质量保证AQL-可以接受的质量水平合同-本公司文件中所指的合同,包括正式的合同和订单。A类合同-指没有生产过或工艺更改的产品。 B类合同-指无技术更改要求的常规产品。4 组织环境4.1
11、理解组织及其环境 公司通过分析确定与公司宗旨和战略方向有关且影响质量管理体系实现其预期结果的能力的内部化外部情况,针对这些情况组织应进行监视和评审有关内部和外部的情况,并建立相应的措施。具体参照组织分析与经营计划控制程序。4.2理解相关方的要求和期望公司为了提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品和服务的能力的影响或潜在影响,公司应确定:4.2.1 与公司质量管理体系的有关的相关方;4.2.2 与公司质量管理体系有关的相关方的要求。 对于识别出的有关的相关方和相关方的要求,建立清单,公司应监视和评审这些有关的相关方和要求。具体参照相关方管理及沟通程序。4.3 确定质量管理体系的范围本公司管理体系
12、范围包括a)公司产品为*的设计开发、生产和服务控制全过程,适用于公司管理体系的内部管理和培训员工,也适用于第二方审核和第三方认证审核。b) 各种内部和外部因素,具体见SWOT分析表;c) 各相关方(包括客户、供应商、员工和政府等部门)对企业没有特别要求,属于正常的要求,都满足这些要求,已经转化为内部文件执行;d) 公司的SMT外包,其它内部有的工艺外包视订单情况,操作方法见采购控制程序4.4 质量管理体系及其过程4.4.1.识别顾客及法律、法规要求,依据本公司产品确定为达到质量目标所需的过程。4.4.2.分析、确定各输入及输出过程顺序及相互关系。4.4.3.明确所使用的资源、职责并确定过程的程
13、序。4.4.4.确定体系进行的目标及运行方法与测量监视方法。4.4.5.建立和保持所需的指导书、规范标准、和记录。4.4.6.实施和保持作业程序,使体系正常运行。4.4.7.通过对各流程的监视量测和分析的结果,对资料进行分析与利用、评价体系的有效性,并进行体系改进。4.4.8.策划和实施并评价改进效果。4.4.9.在过程当中建立6.1所识别的要求确定公司存在的风险和机会的措施。4.4.10.通过对管理体系的策划, 确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在管理体系中的作用 (详见过程模式关系图) 。我司将过程分为:顾客导向过程(COP),支持过程(SP),管理过程(MP),并进行识别,以
14、确保顾客导向过程(COP)对客户的满意程度的有效性.( 详见过程策划一览表<附件三>和质量管理体系过程关系图<附件五>)。4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示: 相关文件: (1)组织分析与经营计划控制程序 (2)相关方管理及沟通程序5 领导力5.1 领导作用和承诺明确公司总经理的各项职责要求,包括:管理与承诺、以客户为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等,确保客户的要求得到满足,增强客户的满意。5.1.1总则公司总经理通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性、遵守有关法律法规和其他要求的
15、承诺提供证据。a) 采取培训、宣传资料或会议等方式向组织成员传达满足客户要求和法律法规要求的重要性,树立和增强全员的质量意识;b) 制定质量方针和确保质量目标的实现;c) 为质量管理体系的建立和实施提供指导和框架;d) 确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程;e) 为质量管理体系的建立、实施和改进提供人、物、设备、设施、原材料、技术等资源支持并确保资源的获得;f)向公司各层次传递有效的质量管理以及满足质量管理体系要求的重要性;g)确保质量管理体系实现其预期的结果;h)鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效做出贡献;i)增强改进;j)支持其他管理者负责的区域证实其领导力;k) 确定组织结构;
16、l) 定期主持管理评审。5.1.2以客户为关注焦点公司的成功取决于理解并满足客户及其他相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。公司应以客户为关注焦点,确保客户的要求和法律法规要求予以满足,增强客户满意。全面理解客户的需求和期望,在法律法规、国家、行业、企业标准规定的范围内,将客户的需求和期望转化为要求并予以满足。5.1.2.1职责a)销售部负责制定客户满意度调查表,并负责建立与客户的沟通渠道,确定客户要求,收集保存客户来信、来电、传真、文件等相关资料;b)销售部负责收集和筛选客户反馈信息、文件,保管合同评审的相关资料,予以确定客户要求,并负责解答、跟踪、评审结果措施、记录、存档
17、等工作;c)销售部会同生产部、品质部门等负责对客户文件形成前变更内容进行评审,报总经理或授权人批准;d)销售部会同相关部门负责销售合同变更、评审,并报总经理或授权人批准。5.1.2.2使客户的要求得到满足a) 公司必须满足法律法规及国家行业和企业标准的规定;b) 随着客户要求、法律法规及国家、行业、企业标准的变化和提高,公司应不断改进,持续满足客户要求,并争取超越客户期望。公司应将已确定的客户要求所涉及已建立的质量管理体系要求进行更新并执行文件控制程序和管理评审的有关规定;c) 客户要求和期望通过本手册实施结果予以证实。5.1.2.3对客户满意度进行测量销售部保持与客户的日常沟通,每年度进行一
18、次客户满意度调查,了解客户满意度,认真分析和处理客户信息反馈和抱怨,以采取相应的纠正、预防或改进措施达到客户满意。5.1.2.4公司总经理通过管理评审等活动掌握公司客户要求实施预防控制的状态,提出持续改进的措施,确保客户的要求得到确定并予以满足。5.2质量方针5.2.1制定质量方针质量方针是本公司体系管理的宗旨、方向和行动准则,体现了总经理对体系控制的指导思想和改进体系业绩的承诺,应被全体员工理解并执行。总经理负责组织制定、修订和贯彻落实管理方针。方针的内容要满足以下要求:a)适合于组织活动、产品、服务的性质、规模;b)承诺持续改进;c)承诺遵守与其质量环境有关的适应法律法规和其他要求;d)提
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