《质量管理体系文件》监视和测量装置控制程序 (4).doc

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1、1。目的: 对用于证明产品符合规定要求的检验仪器进行控制，确保监视和测量结果的有效性。2。适用范围：适用于公司对产品和过程进行监视和测量用的检验仪器，包括相关软件等的控制。3职责：3.1品质管理部3.1.1负责检验仪器的建档、校准和送检工作；3.1.2负责检验仪器的使用监督管理工作；3.1.3负责检验仪器的验收、发放和报废工作。3.2使用部门3.2.1 负责按要求保养和存放所使用的检验仪器；3.2.2负责按规定时间将检验仪器送品质管理部进行校准；3.2.3 对使用失效的仪器及时向仪器管理员报告。3.3综合管理部采购组：负责检验仪器的采购、维修和外校工作的联系。4定义：（无）5. 程序流程内容和

2、要求引用程序/输出/记录5.1 检验仪器的购置5.1.1使用部门根据检验仪器的使用要求，确定需要的检验仪器的量程、精度和型号，填写计量仪器申购单，由需求部门经理确认，经品质管理部经理审核，采购组会签后，经厂长或总经理批准交采购组采购。计量仪器申购单5.1.2采购组按检验仪器的申购要求实施采购。5.1.3为节约检验仪器的校准验收成本，采购组可要求供应商提供该仪器的校准报告。5.2测量装置的验收5.2.1采购回来的测量装置，由仪器管理员对其进行验收，验收内容主要包括：1）是否符合采购要求； 2）收集随机资料； 3）核对装箱清单； 4）检查说明书、合格证等。5.2.2 如验收不符合规定要求，则验收责

3、任人将情况反馈给采购人员，必要时将测量装置退回厂商；如验收合格则进行首次检定。5.3 测量装置的首次校准5.3.1 若供应商提供了新购置的检验仪器的校准报告及合格证，该检验仪器可以不进行校准，验收通过就可投入使用。5.3.2 对公司有能力校准的检验仪器由公司计量人员校准，具体按相关“校准作业指导书”校准，并填写记录；对于公司不能校准的检验仪器，仪器管理员将其送国家认可机构进行校准。测量和监控装置验收报告5.3.3 首次校准确认不合格的检验仪器，仪器管理员将情况反馈到采购组，由采购部将其退回供应商。5.3.4 首次校准合格的检验仪器，仪器管理员须对其进行编号，将其纳入检测仪器一览表中，并纳入公司

4、检验仪器校准计划。检测仪器一览表5.4 检验仪器的标识5.4.1. 经校验合格的检验仪器必须贴有校验合格标识。5.4.2. 校验标识需要包括下列内容：a. 检验仪器编号；b. 检验日期；c. 校验有效期；d. 校验人；e. 检验仪器校准状态。5.4.3. 因不合格等原因停用的检验，必须悬挂或贴有“停用”的标识。5.5检验仪器的使用管理5.5.1使用者在使用前，必须检查仪器的完好度，测量准确度和使用有效期，并确保检验仪器的监测能力与所要求的能力一致，以及使用环境符合规定的要求。温湿度记录表5.5.2使用人员必须按操作过程的要求进行操作和调整，并按要求做好使用记录 ，以防止校准失效，仪器管理员定期

5、对公司的检验仪器进行检查，确保检验仪器符合使用要求。仪器使用记录表5.5.3在检验仪器的搬运、维护和储存过程中，应严格遵守使用说明书或操作规程规定的要求，防止其损坏或失效。5.5.4未经仪器管理员同意，检验仪器不得随意拆卸和随意移动。5.5.5使用部门应按规定对检验仪器进行适当的维护保养，发现问题应及时向仪器管理员反映，由仪器管理人员进行调整或维修，必要时报供采购部送外维修，维修后应必须重新校准。计量器具日常保养记录表5.5.6对于超过校准有效期的检验仪器，使用人员发现后须立即报告仪器管理员，管理人员应重新对其校准和标识。超过有效期的检验仪器，任何部门和人员都禁止使用。5.6 检验仪器的周期校

6、准5.6.1 仪器管理员必须每年12月制定公司外校仪器的检测设备校准计划，品质管理部经理审核，由管理者代表批准后实施。检测设备校准计划5.6.2 国家规定强制检定的计量检测设备，计量室人员按检定周期提前10天通知使用部门，并由仪器管理人员送法定计量检定机构检定，受检率100。5.6.3 仪器管理员必须每天对车间在线的电子天平进行日常校准工作并做记录，校准率100%。电子天平日常校准记录表5.7偏离校准状态的处理5.7.1当发现检验仪器偏离校准状态时，应立即停止使用，并报告品质管理部，品质管理部应重新评定已监测结果的有效性，并据此填写测量结果的评估报告。如评定认为应对已检测产品进行重检，则应按要

7、求追回相关产品重新检验（必要时通知客户）。同时，计量员应对设备进行分析、维修、重新校准。周期校准中出现异常亦按此执行。5.7.2如果已确认所完成的检测结果是错误的，并影响到产品质量，则品质管理部对存在问题的产品进行追溯并按不合格品控制程序进行处理。不合格品控制程序5.8检验仪器的遗失和报废5.8.1对不能修复的检验仪器，由仪器管理员填写仪器报废申请单，报总经理或厂长批准后实施报废消帐。仪器报废申请单5.8.2因使用者操作或保管不当而导致设备损坏或遗失时时，应酌情要求相关人员进行赔偿。5.8.3对于用于监视和测量的软件，使用前应由品质管理部进行确认，并根据需要进行再确认。6.0相关文件 不合格品控制程序7.0相关记录 详细见5.0输入输出记录。编制部门：品质管理部编制：审核：批准：文件分发部门分发部门总经理管理者代表技术部品质管理部财务部业务部份 数1111分发部门综合管理部 设备管理部计划仓储部生产部安全环保部份 数1111文 件 变 更 记 录序号修改章节修改页码更改内容修改日期审批版本号