医疗器械分类目录15版.docx

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1、68016801 基础外科手术器械基础外科手术器械序 号名称品名举例管 理 类 别 1医 用 缝 合 针(不 带线)2基 础 外 科 用 刀手 术 刀 柄 和 刀 片、皮 片 刀、疣 体 剥 离 刀、柳 叶刀、铲 刀、剃 毛 刀、皮 屑 刮 刀、挑 刀、锋 刀、修 脚 刀、修 甲 刀、解 剖 刀 3基 础 外 科 用 剪普 通 手 术 剪、组 织 剪、综 合 组 织 剪、拆 线 剪、石 膏 剪、解 剖 剪、纱 布 绷 带 剪、教 育 用 手 术 剪 4基 础 外 科 用 钳普 通 止 血 钳、小 血 管 止 血 钳、蚊 式 止 血 钳、组织 钳、硬 质 合 金 镶 片 持 针 钳、普 通 持

2、针 钳、创夹 缝 拆 钳、皮 肤 轧 钳、子 弹 钳、纱 布 剥 离 钳、海 绵 钳、帕 巾 钳、皮 管 钳、器 械 钳 5基 础 外 科 用 镊 夹小 血 管 镊、无 损 伤 镊、组 织 镊、整 形 镊、持 针镊、保 健 镊（简 易 镊）、拔 毛 镊、帕 巾 镊、敷料 镊、解 剖 镊、止 血 夹 6基础外科用针、钩动 脉 瘤 针、探 针、推 毛 针、植 毛 针、挑 针、教学 用 直 尖 针、静 脉 拉 钩、创 口 钩、扁 平 拉 钩、双 头 拉 钩、皮 肤 拉 钩、解 剖 钩 7基础外科其它器械刀 片 夹 持 器、照 明 吸 引 器 头、粉 刺 取 出 器、黑头 粉 刺 压 出 器、皮 肤

3、刮 匙、皮 肤 套 刮 器、皮 肤刮 划 测 检 器、皮 肤 检 查 尺、皮 肤 组 织 钻 孔 器、开 口 器、卷 棉 子、可 重 复 使 用 活 检 器、术 前 肢体 消 毒 抬 升 小 车、塑 型 针、Y 型 连 接 器、扭 转器68026802 显微外科手术器械显微外科手术器械序 号名称品名举例管 理 类 别 1显 微 外 科 用刀、凿显 微 喉 刀 2显 微 外 科 用 剪显 微 剪、显 微 枪 形 手 术 剪、显 微 组 织 剪 3显 微 外 科 用 钳显 微 枪 形 麦 粒 钳、显 微 喉 钳、显 微 持 针 钳 4显 微 外 科 用镊、夹显 微 镊、显 微 持 针 镊、显 微

4、止 血 夹 5显 微 外 科 用针、钩显 微 耳 针、显 微 喉 针、显 微 耳 钩、显 微 喉 钩 6显 微 外 科 用 其他 器 械显 微 合 拢 器68036803 神经外科手术器械神经外科手术器械序 号名称品名举例管 理 类 别 1神 经 外 科 脑 内用 刀脑 神 经 刀、可 拆 卸 式 脑 膜 刀、脑 神 经 刀、脑膜 刀 2神 经 外 科 脑 内用 钳肿 瘤 摘 除 钳、脑 组 织 咬 除 钳银 夹 钳、U 型 夹 钳、动 脉 瘤 夹 钳 3神 经 外 科 脑 内用 镊脑 膜 镊、垂 体 瘤 镊、肿 瘤 夹 持 镊 4神 经 外 科 脑 内用 钩、刮脑 膜 钩、脑 膜 拉 钩、神

5、 经 钩、神 经 根 拉 钩、交 感 神 经 钩、脑 刮 匙、脑 垂 体 刮 匙 5神 经 外 科 脑 内用 其 他 器 械脑 活 检 抽 吸 器、脑 膜 剥 离 器脑 吸 引 器、后 颅 凹 牵 开 器、手 摇 颅 骨 钻、脑打 针 锤、脑 压 板68046804 眼科手术器械眼科手术器械序 号名称品名举例管 理 类 别 2眼 科 手 术 用 剪角 膜 剪、眼 用 手 术 剪、眼 用 组 织 剪 3眼 科 手 术 用 钳晶 体 植 入 钳、环 状 组 织 钳 4眼 科 手 术 用镊、夹角 膜 镊、眼 用 镊、眼 用 结 扎 镊 5眼 科 手 术 用钩、针眼 用 钩 针 6眼 科 手 术 用

6、其他 器 械玻 璃 体 切 割 器、二 氧 化 碳 眼 科 冷 冻 治 疗 仪、白 内 障 超 声 乳 化系 统 用 负 压 导 管眼 用 板 铲、眼 用 固 定 环、开 睑 器68056805 耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科手术器械序 号名称品名举例管 理 类 别 1耳 鼻 喉 科 用刀、凿耳 鼓 膜 刀、鼻 粘 膜 刀、扁 桃 体 刀、酒 渣 鼻 切 割刀、鼻 骨 凿、乳 突 平（园）骨 凿、上 颌 窦 对 孔凿、耳 用 骨 凿 2耳 鼻 喉 科 用剪扁 桃 体 剪、甲 状 腺 剪、喉 头 剪、中 耳 剪、鼻 剪 3耳 鼻 喉 科 用钳扁 桃 体 止 血 钳、枪 式 间 接 喉 钳、筛 窦 钳、

7、耳 钳、双 关 节 鼻 中 隔 咬 骨 钳、甲 状 腺 三 爪 钳、鼻 咽 活体 取 样 钳 4耳 鼻 喉 科 用镊、夹喉 用 敷 料 镊、耳 用 膝 状 镊、鼻 用 枪 状 镊、扁 桃体 止 血 夹 5耳 鼻 喉 科 用钩、针喉 部 微 型 手 术 钩、耳 用 探 针、双 头 鼓 式 探 针、扁 桃 体 拉 钩、鼻 腔 拉 钩 6耳 鼻 喉 科 用其 他 器 械扁 桃 体 吸 引 管、乳 突 吸 引 管、乳 突 牵 开 器、麻醉 咽 喉 镜、支 撑 喉 镜、耳 单 头（双 头）刮 匙、音 叉、鼻 镜68066806 口腔科手术器械口腔科手术器械序 号名称品名举例管 理 类 别 1口 腔 用

8、刀、凿牙 龈 刀、水 门 调 刀、粘 固 粉 调 刀、银 汞 雕 刻刀、牙 骨 凿、阻 生 牙 骨 凿、牙 釉 凿 2口 腔 用 剪牙 龈 剪、全 冠 剪 3口 腔 用 钳拔 牙 钳、切 断 牙 钳、牙 槽 咬 骨 钳、舌 钳、扩大 钳 4口 腔 用 镊、夹残 根 镊、牙 用 镊、长 镊、成 形 片 夹 5口 腔 用 钩、针牙 探 针、脓 肿 探 针、牙 周 袋 探 针 6口 腔 用 其 它 器械牙 挺、丁 字 形 牙 挺、牙 根 尖 挺、牙 用 锉、牙骨 锤、牙 刮 匙、根 管 充 填 器、牙 骨 膜 分 离 器、牙 龈 分 离 器、洁 治 器、刮 治 器、剔 挖 器、研光 器、粘 固 粉

9、充 填 器、银 汞 合 金 充 填 器、去冠 器、口 镜、拔 髓 针 柄、水 枪 头、热 气 枪 头、吹 火 管、咬 合 器、印 模 托 盘、汞 合 金 输 送 器、磨 牙 带 环 就 位 器、结 扎 杆、带 环 推 子、弓 丝成 型 器、测 量 器、牙 龈 炎 冲 洗 器一 次 性 牙 科 冲 洗 针68076807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科手术器械序 号名称品名举例管 理 类 别 1胸 腔 心 血 管外 科 用 刀胸 骨 刀 2胸 腔 心 血 管外 科 用 剪心 脏 手 术 剪、胸 骨 剪、肋 骨 剪 3胸 腔 心 血 管外 科 用 钳心 内 膜 心 肌 活 组 织 钳、心 房

10、 侧 壁 钳、主 动 脉 侧 壁钳、主 动 脉 阻 断 钳、主 动 脉 止 血 钳、主 动 脉 游 离钳、无 损 伤 肺 动 脉 止 血 钳、无 损 伤 动 脉 止 血 钳、无 损 伤 动 脉 导 管 钳、动 脉 侧 壁 钳、动 脉 阻 断 钳、静 脉 阻 断 钳、腔 静 脉 钳、腔 静 脉 游 离 钳、主 肺 动脉 钳心 房 持 针 钳、胸 腔 止 血 钳、胸 腔 组 织 钳、三 角 肺叶 钳、结 扎 钳、双 关 节 肋 骨 咬 骨 钳 4胸 腔 心 血 管外 科 用 镊、夹大 隐 静 脉 镊、心 房 止 血 器、心 耳 止 血 器、凹 凸 齿止 血 夹胸 腔 镊、胸 腔 组 织 镊、肺 组

11、 织 镊 5胸 腔 心 血 管外 科 用 钩、针心 房（心 室）拉 钩、二 尖 瓣 膜 拉 钩、排 气 针 6胸 腔 心 血 管外 科 用 其 他器 械血 管 打 洞 钳（器）、心 房 打 洞 器、二 尖 瓣 扩 张 器血 管 扩 张 器、血 管 牵 开 器、胸 骨 手 钻、双 头 剥 离匙、肋 骨 骨 膜 剥 离 子、内 膜 剥 离 器心 血 管 吻 合 器 7胸 腔 心 血 管外 科 用 吸 引器心 内 吸 引 器（头）、左 房 引 流 管、冠 状 动 脉 吸 引器、冠 状 动 脉 灌 注 器、大 隐 静 脉 冲 洗 管、静 脉 撑开 器、短 柄 吸 引 器（头）68086808 腹部外科

12、手术器械腹部外科手术器械序 号名称品名举例管 理 类 别 2腹 部 外 科 用剪胃 内 手 术 剪、直 角 剪 3腹 部 外 科 用钳胆 石 钳、脾 蒂 钳、腹 膜 钳、胃 组 织 取 样 钳 4腹 部 外 科 用钩、针胆 道 拉 钩、双 头 腹 壁 拉 钩、阑 尾 拉 钩、气腹 针 6腹 部 外 科 用其 他 器 械荷 包 成 型 器、压 肠 板、单（双）胆 石 匙、胆 道 探 条、腹 壁 固 定 牵 开 器食 道 吻 合 器、肠 道 吻 合 夹、肠 道 吻 合 器68096809 泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠外科手术器械序 号名称品名举例管 理 类 别 2泌 尿 肛 肠 科用 剪肠 剪、膀

13、 胱 切 除 剪、前 列 腺 剪 3泌 尿 肛 肠 科用 钳血 管 阻 断 钳、骼 血 管 阻 断 钳、骼 静 脉 侧 壁钳肾 蒂 钳、肠 钳、直 肠 活 体 取 样 钳、膀 胱 肿瘤 匙 钳、膀 胱 颈 钳、痔 核 钳 5泌 尿 肛 肠 科用 钩、针膀 胱 拉 钩、前 列 腺 拉 钩、肛 门 探 针 6泌 尿 肛 肠 科用 其 他 器 械尿 道 扩 张 器、肛 门 镜、阴 茎 夹、排 便 清 肠器J 型 导 尿 管、肛 肠 手 术 用 多 功 能 小 针 刀、弯头 负 压 吸 力 式 套 扎 枪68106810 矫形外科（骨科）手术器械矫形外科（骨科）手术器械序 号名称品名举例管 理 类 别

14、 1矫 形（骨 科）外 科 用 刀、锥椎 管 铲 刀、椎 管 锉 刀、手 锥丝 锥、髓 腔 铰 刀、加 压 螺 纹 钉 铰 刀、截 断 刀、截 骨 刀、胫 骨 切 刀、石 膏 刀、胫 骨 切 割 器、髋 关 节 成 型 凹 凸 钻、钻 头、铰 孔 钻、手 枪 式手 摇 骨 钻 2矫 形（骨 科）外 科 用 剪双 关 节 棘 突 骨 剪、双 关 节 咬 骨 剪、骨 剪、膝关 节 韧 带 手 术 剪、石 膏 剪、钢 丝 剪 3矫 形（骨 科）外 科 用 钳颈 椎 咬 骨 钳、颈 椎 双 关 节 咬 骨 钳、脊 柱 侧 弯矫 正 钳、髓 核 钳、椎 板 咬 骨 钳、弯 头 平 口 棘突 骨 钳、枪

15、形 咬 骨 钳膝 关 节 息 肉 钳、咬 骨 钳、持 骨 钳、腐 骨 钳、复 位 钳、持 钉 钳、持 板 钳、持 棒 钳、持 钩 钳、螺 杆 夹 持 钳、撑 开 钳、压 缩 钳、枪 形 取 样 钳、骨 克 丝 钳、钢 板 弯 曲 钳、钢 丝 钳 4矫 形（骨 科）外 科 用 锯、凿、锉环 锯、腰 椎 用 梯 形 骨 凿、椎 间 盘 手 术 用 环 锯、C D 椎 板 剥 离 器、颈 椎 测 深 凿、颈 椎 直 角 骨凿、椎 板 骨 凿、椎 体 骨 凿、椎 体 前 方 剥 离 器弓 锯、指 锯、骨 锯、小 园 刮 凿、丁 字 凿、骨锉、弧 形 凿、髋 关 节 成 型 凿、石 膏 锯、梯 形铲、肘

16、 关 节 肱 骨 成 型 骨 凿、髓 腔 锉、椎 管 锉、骨 凿、座 导 凿 5矫 形（骨 科）外 科 用 钩、针单 侧 椎 板 拉 钩、半 月 板 钩、下 肢 截 断 拉 钩、骨 钩、颈 椎 拉 钩、颈 前 路 深 部 缝 合 针、骨 牵引 针、加 压 螺 纹 钉 导 引 针 6矫 形（骨 科）外 科 用 刮颈 椎 刮 匙、可 变 神 经 剥 离 子 器、刮 匙、骨 膜剥 离 器（子）7矫 形（骨 科）外 科 用 有 源 器风 动 开 颅 器、电 池 式 自 停 颅 骨 钻、电 动 胸 骨锯、电 动 骨 钻械电 动 石 膏 剪、电 动 石 膏 锯 8矫 形（骨 科）外 科 用 其 它 器械骨

17、 接 合 用 金 属 钛 缝 线钢 针 螺 钉 定 位 架、定 位 外 套 管、骨 锤、快 换丝 锥 套、张 力 器、持 针 镊、测 深 器、攻 螺 丝器、人 工 股 骨 假 体 加 压 固 定 器、CD 棒 推 进 器、CD 钩 推 进 器、拔 钉 器、扳 手、槌 骨 器、假 体打 入 器、导 向 器、拔 出 器、骨 旋 凿 保 护 器、骨 压 缩 器、骨 折 固 定 夹、加 压 器、间 隔 器、髋 关 节 成 形 钻 柄、髋 关 节 帽 打 孔 器、人 工 髋关 节 臼 定 位 器、人 工 肘 关 节 关 节 杆 退 出 器、三 翼 钉 打 拔 器、石 膏 摊 开 器、湾 钉 器、膝 关节

18、 加 压 固 定 器、植 骨 器、椎 骨 打 孔 器、椎 间盘 手 术 用 导 引 钢 丝、椎 间 盘 手 术 用 定 位 器、椎 间 盘 手 术 用 探 棒、椎 间 盘 手 术 用 针 套 管、钻 头 限 位 器、骨 起 子、导 板、槽 柱、扣 打 器、可 调 式 持 扳 器、弯 压 器、六 角 万 向 起 子、钢板 弯 曲 板 手（器）、定 向 器、六 角 螺 钉 起 子、粗 钢 针 牵 引 器、股 骨 延 长 器、小 切 口 牵 开 器、多 功 能 牵 开 器、骨 盆 撑 开 器、胫 骨 牵 开 器、双 关 节 深 部 牵 开 器、胸 腰 段 牵 开 器、椎 板 牵开 器、骨、骨 科 牵

19、 引 架、床 头 牵 引 架、骨 科牵 引 器、胸 背 部 矫 正 装 置、可 重 复 使 用 骨 水泥 枪、肢 体 延 长 架、多 功 能 单 侧 外 固 定 支 架68126812 妇产科用手术器械妇产科用手术器械序 号名称品名举例管 理 类 别 1妇 产 科 用 刀碎 胎 刀 2妇 产 科 用 剪一 次 性 使 用 脐 带 剪子 宫 剪、剖 腹 产 剪、脐 带 剪、会 阴 剪 3妇 产 科 用 钳产 钳、剖 腹 产 切 口 钳、妇 科 组 织 钳、子 宫 颈活 体 取 样 钳、子 宫 夹 持 钳、妇 科 分 离 钳、胎盘 钳 4妇 产 科 用 镊、夹环 形 输 卵 管 镊 5妇 产 科

20、用 钩、针子 宫 拉 钩、阴 道 拉 钩、断 头 钩、子 宫 探 针、腹 水 穿 刺 针 6妇 产 科 用 其他 器 械碎 颅 器、输 卵 管 通 夜 器、阴 道 牵 开 器、会 阴牵 开 器、骨 盆 测 量 计宫 颈 扩 张 棒68136813 计划生育手术器械计划生育手术器械序 号名称品名举例管 理 类 别 3计 划 生 育 用 钳输 精 管 分 离 钳、输 精 管 皮 外 固 定 钳、节 育 环放 置 钳 6计 划 生 育 用 其他 器 械子 宫 刮 匙、输 卵 管 提 取 板（钩）68156815 注射穿刺器械注射穿刺器械名称品名举例管 理 类 别注 射 穿 刺 器 械一 次 性 使

21、用 无 菌 注 射 器 及 其 胶 塞、一 次 性 使 用无 菌 注 射 针、一 次 性 静 脉 输 液 针、静 脉 采 血 针、一 次 性 使 用 光 纤 针、静 脉 留 置 针、一 次 性 配 药用 注 射 针、穿 刺 针、穿 刺 包、一 次 性 使 用 活 检针玻 璃 注 射 器、穿 刺 细 胞 吸 取 器、可 重 复 使 用 活检 针、缝 线 穿 引 针、卵 母 细 胞 采 集 器、胚 胎 移植 管、吸 脂 针II68166816 烧伤烧伤(整形整形)科手术器械科手术器械序 号名称品名举例管 理 类 别 1烧 伤（整 形）用刀、凿辊 轴 取 皮 刀、鼻 手 术 刀、鼻 骨 凿、指 骨

22、凿 3烧 伤（整 形）用钳颌 骨 夹 持 钳、肌 腱 夹 持 钳、肌 腱 穿 刺 钳、软 骨 塑 型 钳 4烧 伤（整 形）用镊、夹整 形 镊、皮 肤 镊、眼 睑 镊、唇 夹 6烧 伤（整 形）用其 他 器 械鼓 式 取 皮 机、烧 伤 植 皮 三 用 机、肌 腱 分 离器、肌 腱 剥 离 器、筋 膜 套 切 器、皮 肤 疣 圈断 器、嘴 形 撑 开 器68206820 普通诊察器械普通诊察器械序 号名称品名举例管 理 类 别1体温计电 子 体 温 计、红 外 耳 蜗 体 温 计、口 腔、肛 门、腋 下 体 温 计、皮 肤 体 温 计、液 晶 体 温 计、红 外体 温 计2血压计无 创 性 电

23、 子 血 压 计、台 式、立 式 血 压 计、血 压表、小 儿 血 压 表3肺量计肺 活 量 计、单、双 简 肺 功 能 测 定 器II4听 诊 器（无 电 能）单 用、二 用、三 用 听 诊 器、额 戴 听 诊 器、胎 音听 诊 器5叩 诊 锤（无 电 能）打 诊 锤、脑 打 诊 锤、多 用 途 叩 诊 锤6反 光 器 具额 戴 反 光 镜、电 额 灯、反 光 喉 镜、聚 光 灯、反光 灯、检 眼 灯、头 灯7视 力 诊 察 器 具卡 片 投 影 仪、视 力 表 灯（箱）、视 力 检 查 仪、遮 眼 器、标 准 视 力 字 标68216821医用电子仪器设备医用电子仪器设备序 号名称品名举例

24、管 理 类 别1用 于 心 脏 的 治 疗、急 救装 置植 入 式 心 脏 起 搏 器、体 外 心 脏 起 搏 器、心 脏除 颤 器、心 脏 调 搏 器、主 动 脉 内 囊 反 搏 器、心 脏 除 颤 起 搏 仪2有 创 式 电 生 理 仪 器 及创 新 电 生 理 仪 器体 外 震 波 碎 石 机、病 人 有 创 监 护 系 统、颅 内压 监 护 仪、有 创 心 输 出 量 计、有 创 多 导 生 理记 录 仪、心 内 希 氏 束 电 图 机、心 内 外 膜 标 测图 仪、有 创 性 电 子 血 压 计3有 创 医 用 传 感 器各 种 植 入 体 内 的 医 用 传 感 器无 创 医 用

25、传 感 器4心 电 诊 断 仪 器单 导 心 电 图 机、多 导 心 电 图 机、胎 儿 心 电 图机、心 电 向 量 图 机、心 电 图 综 合 测 试 仪、晚电 位 测 试 仪、无 损 伤 心 功 能 检 测 仪、心 率 变异 性 检 测 仪、心 电 分 析 仪、运 动 心 电 功 量 计、心 电 多 相 分 析 仪、心 电 遥 测 仪、心 电 电 话 传递 系 统、实 时 心 律 分 析 记 录 仪、长 程 心 电 记录 仪、心 电 标 测 图 仪、心 电 工 作 站5脑 电 诊 断 仪 器脑 电 图 机、脑 电 阻 仪、脑 电 波 分 析 仪、脑 地形 图 仪、脑 电 实 时 分 析

26、记 录 仪6肌 电 诊 断 仪 器肌 电 图 机7其 他 生 物 电 诊 断 仪 器眼 动 图 仪、眼 震 电 图 仪、视 网 膜 电 图 仪、诱发 电 位 检 测 系 统（含 视、听、体）8电 声 诊 断 仪 器听 力 计、小 儿 测 听 计、心 音 图 仪、舌 音 图 仪、胃 电 图 仪、胃 肠 电 流 图 仪9无 创 监 护 仪 器心 率 失 常 分 析 仪 及 报 警 器、带 S-T 段 的 监 护仪病 人 监 护 仪（监 护 参 数 含 心 电、血 氧 饱 和 度、无 创 血 压、脉 搏、体 温、呼 吸、呼 吸 末 二 氧化 碳）、麻 醉 气 体 监 护 仪、呼 吸 功 能 监 护

27、仪、睡 眠 评 价 系 统、分 娩 监 护 仪10呼 吸 功 能 及 气 体 分 析测 定 装 置综 合 肺 功 能 测 定 仪、呼 吸 功 能 测 试 仪、氧 浓度 测 定 仪、肺 通 气 功 能 测 试 仪、CO2浓 度 测 定仪、肺 内 气 体 分 布 功 能 测 试 仪、弥 散 功 能 测试 仪、氮 气 计、微 量 气 体 分 析 器、压 力 型 容积 描 绘 仪、肺 量 仪11医 用 刺 激 器心 脏 工 作 站 电 刺 激 器声、光、电、磁 刺 激 器12血 流 量、容 量 测 定 装 置脑 血 流 图 仪、阻 抗 血 流 图 仪、电 磁 血 流 量 计、无 创 心 输 出 量 计

28、、心 脏 血 管 功 能 综 合 测 试 仪13电 子 压 力 测 定 装 置电 子 血 压 脉 搏 仪、动 态 血 压 监 护 仪14生 理 研 究 实 验 仪 器方 波 生 理 仪、生 物 电 脉 冲 频 率 分 析 仪、生 物电 脉 冲 分 析 仪、微 电 极 控 制 器、微 操 纵 器、微 电 极 监 视 器、足 底 压 力 测 量 系 统、人 体 脂肪 测 量 计快 速 过 敏 皮 试 仪15光 谱 诊 断 设 备医 用 红 外 热 象 仪、红 外 线 乳 腺 诊 断 仪16体 外 反 搏 及 其 辅 助 循环 装 置气 囊 式 体 外 反 搏 装 置17睡 眠 呼 吸 治 疗 系

29、统助 眠 器18心 电 电 极20心 电 导 联 线68226822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用光学器具、仪器及内窥镜设备序 号名称品名举例管 理 类 别1植 入 体 内 或 长 期 接 触体 内 的 眼 科 光 学 器 具眼 人 工 晶 体、角 膜 接 触 镜（软 性、硬 性、塑 形角 膜 接 触 镜）及 护 理 用 液、眼 内 填 充 物（玻 璃体 等）、粘 弹 物 质、灌 注 液（重 水、硅 油）、隐 形 眼 镜 润 滑 液2心 及 血 管、有 创、腔内 手 术 用 内 窥 镜内 窥 镜（腹 腔 镜、关 节 镜、肾 镜、胰 腺 镜、椎间 盘 镜、脑 窦 镜、胆 道 镜）、心 及

30、血 管 内 窥 镜（心 内 窥 镜、血 管 内 窥 镜）、腔 内 手 术 用 内 窥镜（经 尿 道 电 切 镜、用 于 高 频 电 切 手 术 用 的 纤维 内 窥 镜 及 硬 管 内 窥 镜）3电 子 内 窥 镜上 消 化 道、支 气 管、大 肠、结 肠、胰 腺 等 电 子内 窥 镜4眼 科 光 学 仪 器裂 隙 灯 显 微 镜、视 野 机、同 视 机、夜 间 视 觉 检查 仪、隐 斜 计、前 房 深 度 测 定 仪、角 膜 曲 率 计、色 盲 镜、视 网 膜 镜、眼 压 镜、验 光 仪、直 接 和间 接 检 眼 镜、屈 光 度 仪、眼 底 照 相 机 验 光 镜 片组、验 光 组 合 台、

31、角 膜 地 形 图 仪、激 光 视 网 膜传 递 函 数 测 定 仪、瞳 距 测 量 仪、光 学 和 光 电 弱视 助 视 器、检 影 镜、验 光 镜 片5光 学 内 窥 镜 及 冷 光 源诊 断 用 纤 维 内 窥 镜（上 消 化 道 镜、结 肠 镜、大肠 镜、支 气 管 镜）、观 察 用 硬 管 内 窥 镜（喉 镜、鼻 镜、膀 胱 镜、子 宫 镜、直 肠 镜、羊 水 镜）、内 窥 镜 冷 光 源6医 用 手 术 及 诊 断 用 显微 设 备各 类 手 术 显 微 镜（眼 科、显 微 外 科、儿 鼻 喉 科等）、阴 道 显 微 镜、直 肠 显 微 镜、微 循 环 显 微镜、体 表 微 循 环

32、 显 微 镜、生 物 显 微 镜、显 微 精子 分 析 系 统、数 码 显 微 镜7医 用 放 大 镜各 种 手 术 放 大 镜、医 用 放 大 镜、接 触 眼 底 镜8医 用 光 学 仪 器 配 件 及附 件裂 隙 灯 工 作 台、视 野 计 工 作 台、验 光 支 架68236823 医用超声仪器及有关设备医用超声仪器及有关设备序 号名称品名举例管 理 类 别1超 声 手 术 及 聚 焦 治疗 设 备超 声 肿 瘤 聚 焦 刀、超 声 高 强 度 聚 焦 肿 瘤 治 疗系 统、超 声 脂 肪 乳 化 仪、超 声 眼 科 乳 化 治 疗仪、超 声 手 术 刀、超 声 血 管 内 介 入 治

33、疗 仪、超 声 乳 腺 热 疗 治 疗 仪、低 功 率 超 声 肿 瘤 治 疗仪2彩 色 超 声 成 像 设 备及 超 声 介 入/腔 内 诊断 设 备超 声 三 维（立 体）诊 断 仪、全 数 字 化 彩 超 仪、超 声 彩 色 多 普 勒、血 管 内 超 声 波 诊 断 仪、超声 结 肠 镜（诊 断 仪）、超 声 内 窥 镜 多 普 勒、超 声 心 内 显 像 仪、经 颅 超 声 多 普 勒、超 声 眼科 专 用 诊 断 仪、复 合 式 扫 描 超 声 诊 断 仪3超 声 母 婴 监 护 设 备多 功 能 超 声 监 护 仪、超 声 母 亲/胎 儿 综 合 监 护仪、超 声 产 科 监 护

34、 仪、胎 儿 监 护 仪4超 声 换 能 器心 腔 内 超 声 导 管 换 能 器、穿 刺 超 声 换 能 器、血 管 内 超 声 换 能 器、电 子 线 阵 换 能 器、机 械扫 描 换 能 器、环 阵 换 能 器、凸 阵 扫 描 换 能 器、食 管 超 声 换 能 器5便 携 式 超 声 诊 断 设备B 型 电 子 线 阵 超 声 诊 断 仪、B 型 机 械 扇 扫 超 声诊 断 仪、B 型 伪 彩 色 显 示 仪、超 声 听 诊 器、超声 骨 密 度 仪、超 声 骨 强 度 仪、超 声 骨 测 量 仪6超 声 治 疗 设 备超 声 去 脂 仪、超 声 治 疗 机、超 声 雾 化 器、超声

35、 穴 位 治 疗 机、超 声 骨 折 治 疗 机、超 声 洁 牙机、超 声 波 妇 科 皮 肤 治 疗 仪、7超 声 辅 助 材 料超 声 显 像 粉超 声 耦 合 剂68246824 医用激光仪器设备医用激光仪器设备序 号名称品名举例管 理 类 别1激 光 手 术 和 治 疗 设备固 体 激 光 手 术 设 备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红 宝 石、蓝 宝 石、翠 绿 宝 石）、气体 激 光 手 术 设 备（CO2、金 蒸 汽、准 分 子、氩 离 子）、3B 类 和 4 类 半 导 体 激 光 治 疗 仪、氮 分 子 激 光 治 疗 仪、眼 科 激 光 光 凝 机、眼 晶体

36、激 光 乳 化 设 备、激 光 血 管 焊 接 机、2激 光 诊 断 仪 器激 光 眼 科 诊 断 仪、眼 科 激 光 扫 描 仪、激 光 肿 瘤 光 谱 诊 断 装 置、激 光 荧 光 肿 瘤 诊 断仪、2 类 激 光 诊 断 仪、激 光 血 液 分 析 仪、激光 检 测 仪、激 光 多 普 勒 血 流 计3介 入 式 激 光 诊 治 仪器He-Ne 激 光 血 管 内 照 射 治 疗 仪、其 他 激 光 源内 照 射 治 疗 仪4激 光 手 术 器 械激 光 显 微 手 术 器、LASIK 用 角 膜 板 层 刀5弱 激 光 体 外 治 疗 仪器氦 氖 激 光 治 疗 机（包 括 具 有

37、扩 束 装 置 的 照 射仪）、氦 镉 激 光 治 疗 机、3A 类 半 导 体 激 光治 疗 机、激 光 针 灸 治 疗 仪 、氦 氖 激 光 治 疗机、激 光 脱 毛 机6干 色 激 光 打 印 机I注按 GB7247 激 光 辐 射 防 护 安 全 要 求 1 类、2 类、3A 类 激 光 为 弱 激 光3B、4 类 为 强 激 光68256825 医用高频仪器设备医用高频仪器设备序 号名称品名举例管 理 类 别1高 频 手 术 和 电 凝设 备高 频 电 刀、高 频 扁 桃 体 手 术 器、内 窥 镜 高频 手 术 器、后 尿 道 电 切 开 刀、高 频 眼 科 电凝 器、高 频 息

38、肉 手 术 器、高 频 鼻 甲 电 凝 器、射 频 控 温 热 凝 器高 频 腋 臭 治 疗 仪、高 频 痔 疮 治 疗 仪、高 频电 灼 器、体 外 热 电 场 治 疗 仪（高 频）2高 频 电 熨 设 备高 频 妇 科 电 熨 器、高 频 五 官 科 电 熨 器3微 波 治 疗 设 备微 波 手 术 刀、微 波 肿 瘤 热 疗 仪、微 波 前 列腺 治 疗 仪、微 波 治 疗 机医 用 防 辐 射 裙4射 频 治 疗 设 备射 频 前 列 腺 治 疗 仪、射 频 消 融 心 脏 治 疗 仪、射 频 消 融 前 列 腺 治 疗 仪、内 生 物 肿 瘤 热 疗系 统、肿 瘤 射 频 热 疗 机

39、短 波 治 疗 机、超 短 波 治 疗 机5高 频 电 极电 凝 钳、电 凝 镊、阴 极 板、手 术 电 极68266826 物理治疗设备物理治疗设备序 号名称品名举例管 理 类 别1高 压 氧 治 疗 设 备空 气 加 压 氧 舱、氧 气 加 压 氧 舱2电 疗 仪 器体 内 低 频 脉 冲 治 疗 仪、电 化 学 癌 症 治 疗 机音 频 电 疗 机、差 频 电 疗 机、高 压 低 频 脉 冲治 疗 机、场 效 应 治 疗 仪（热 垫 式 治 疗 仪）、体 外 场 效 应 热 疗 系 统3光 谱 辐 射 治 疗 仪 器光 量 子 血 液 治 疗 机（加 氧 充 磁 光 照）光 量 子 血

40、液 治 疗 机（紫 外 线 照 射）、紫 外线 治 疗 机、红 外 线 治 疗 机、远 红 外 辐 射 治疗 机 常 规 光 源 治 疗 机、光 谱 治 疗 仪、光 子治 疗 仪、强 光 辐 射 治 疗 仪、光 子 嫩 肤 仪4高 压 电 位 治 疗 设 备高 压 电 位 治 疗 仪5理 疗 仪 器电 动 牵 引 装 置、防 打 鼾 器（正 压 呼 吸 治 疗机）、肠 道 水 疗 机、腰 部 保 健 带、非 植 入式 止 鼾 器、戒 毒 治 疗 仪、四 肢 血 液 循 环 顺序 压 缩 治 疗 装 置、医 疗 压 力 带颈 椎 固 定 带、疗 疝 绷 带6生 物 反 馈 仪肌 电 生 物 反

41、馈 仪、温 度 生 物 反 馈 仪、心 率反 馈 仪7磁 疗 仪 器磁 疗 机、磁 感 应 电 疗 机、低 频 电 磁 综 合 治疗 机、特 定 电 磁 波 治 疗 机、磁 疗 器 具、骨质 疏 松 治 疗 系 统8眼 科 理 疗 仪 器视 力 训 练 仪、弱 视 治 疗 仪9理 疗 用 电 极中 低 频 理 疗 用 电 极体 外 冲 击 波 碎 石 机 电 极10耳 部 熏 蒸 管68276827 中医器械中医器械序 号名称品名举例管 理 类 别1诊 断 仪 器中 医 专 家 系 统、脉 象 仪、舌 相 仪、痛 阈 测 量 仪、经 络 分 析 仪2治 疗 仪 器电 子 穴 位 测 定 治 疗

42、 仪、综 合 电 针 仪、电 麻 仪、定 量 针 麻 仪、探 穴 针 麻 机 穴 位 测 试 仪、耳 穴 探测 治 疗 机、气 血 循 环 机3中 医 器 具针 灸 针、小 针 刀、三 棱 针、梅 花 针负 压 罐、刮 痧 板68286828 医用磁共振设备医用磁共振设备序 号名称品名举例管 理 类 别1医 用 磁 共 振 成 像 设备(MRI)永 磁 型 磁 共 振 成 像 系 统、常 导 型 磁 共 振成 像 系 统、超 导 型 磁 共 振 成 像 系 统、胃肠 道 造 影 显 影 剂（用 于 B 超、CT、MRI的 胃 肠 道 造 影 显 像）脑 磁 图 系 统68306830 医用医用

43、 X X 射线设备射线设备序 号名称品名举例管 理 类 别1X 射 线 治 疗 设 备X 射 线 深 部 治 疗 机、X 射 线 浅 部 治 疗 机、X 射 线接 触 治 疗 机2X 射 线 诊 断 设 备及 高 压 发 生 装置200mA 以 上 X 射 线 诊 断 设 备200mA 以 下（含 200mA）X 射 线 诊 断 设 备3X 射 线 手 术 影 像设 备介 入 治 疗 X 射 线 机4X 射 线 计 算 机 断层 摄 影 设 备（CT）X 射 线 头 部 CT 机、全 身 CT 机、螺 旋 CT 机、螺旋 扇 扫 CT 机68316831 医用医用 X X 射线附属设备及部件射

44、线附属设备及部件序 号名称品名举例管 理 类 别1医 用 X 射 线 管、管 组件 或 源 组 件医 用 固 定 阳 极 X 射 线 管、旋 转 阳 极 X 射 线管、X 射 线 CT 管、栅 极 X 射 线 管 及 管 组 件或 源 组 件、高 压 发 生 器2医 用 X 线 影 像 系 统 及成 像 器 件医 用 X 射 线 电 视 系 统、数 字 减 影 系 统、X 射线 影 像 增 强 系 统、激 光 相 机、X 射 线 像 增 强器、医 用 透 视 荧 光 屏、医 用 间 接 摄 影 荧 光屏、医 用 中，高 速 增 感 屏、牙 用 增 感 屏3X 线 机 配 套 用 患 者 或部

45、件 支 撑 装 置（电动）X 射 线 检 查 用 电 动 胃 肠 床、电 动 摄 影 平 床、电 动 导 管 床、电 动 断 层 床、X 射 线 管 或 监 视器 用 电 动 悬 吊 装 置 及 电 动 立 柱 式 支 撑 装 置4X 射 线 透 视、摄 影 附加 装 置高 压 注 射 器、防 散 射 滤 线 栅、荧 光 摄 影 装置、胸 片 摄 影 装 置5X 射 线 机 用 限 速 器6医 用 X 线 胶 片 处 理 装置X 射 线 胶 片 自 动 冲 洗 机、胶 片 影 像 处 理 系 统暗 室 灯、X 射 线 胶 片 观 察 装 置、医 用 X 光 胶片7医 用 X 线 机 配 套 用

46、 非电 动 床、椅 等 用 具摄 片 架、天 轨 吊 架、X 射 线 摄 影 暗 匣、洗 片架、X 射 线 暗 室 设 备68326832 医用高能射线设备医用高能射线设备序 号名称品名举例管 理 类 别1医 用 高 能 射 线 治疗 设 备X-射 线 立 体 定 向 放 射 外 科 治 疗 系 统、医 用 电 子直 线 加 速 器、医 用 中 子 治 疗 机、医 用 质 子 治 疗机2高 能 射 线 治 疗 定位 设 备放 射 治 疗 模 拟 机、适 形 治 疗 多 页 光 栏碳 纤 定 位 床 板 及 背 部 插 板、胸 部 放 疗 托 架68336833 医用核素设备医用核素设备序 号名

47、称品名举例管 理 类 别1放 射 性 核 素 治 疗 设备钴 60 治 疗 机、其 他 远 距 离 放 射 性 核 素 治 疗装 置、核 素 后 装 近 距 离 治 疗 机、植 入 放 射 源、2放 射 性 核 素 诊 断 设备ECT、正 电 子 发 射 断 层 扫 描 装 置（PECT）、单 光 子 发 射 断 层 扫 描 装 置（SPECT）、放 射性 核 素 扫 描 仪骨 密 度 仪、伽 玛 照 相 机、肾 功 能 仪、甲 状腺 功 能 测 定 仪、核 素 听 诊 器、心 功 能 仪、闪烁 分 层 摄 影 仪、放 射 性 核 素 透 视 机、射 线探 测 仪3核 素 标 本 测 定 装

48、置放 射 免 疫 测 定 仪4核 素 设 备 用 准 直 装置放 射 性 同 位 素 设 备 准 直 器、医 用 人 体 辐 照 校准 体 模68346834 医用射线防护用品、装置医用射线防护用品、装置序号名称品名举例管 理 类 别1医 用 射 线 防 护 用 品防 护 服、防 护 裙、防 护 手 套、防 护 玻 璃 板、防 护帽、防 护 眼 镜、铅 橡 皮、铅 塑 料 等 其 它 射 线 防 护材 料I辐 照 生 物 羊 膜2医 用 射 线 防 护 装 置X 射 线 防 护 椅、X 射 线 防 护 屏 等 防 护 装 置I68406840 临床检验分析仪器临床检验分析仪器序 号名称品名举例

49、管 理 类 别1血 液 分 析 系 统血 型 分 析 仪、血 液 恒 温 照 射 箱全 自 动 涂 片 机、血 细 胞 分 析 仪、血 栓 分 析 仪、血 凝 分 析 仪、自 动 血 库 系 统、血 红 蛋 白 测 定 仪、血 小 板 聚 集 仪、血 糖 分 析 仪 及 试 纸、血 流 变 仪、血 液 粘 度 计、红 细 胞 变 形 仪、血 液 流 变 参 数 测试 仪、血 栓 弹 力 仪、流 式 细 胞 分 析 仪、血 栓 止血 分 析 系 统、凝 血 纤 溶 分 析 仪、血 细 胞 分 析 仪用 试 剂（血 型 试 剂 除 外）、溶 血 剂、稀 悉 液、体 外 凝 血 诊 断 试 剂、脂

50、类 检 测 试 剂 盒（甘 油 三脂 检 测 试 剂 盒、总 胆 固 醇 检 测 试 剂 盒、高 密 度脂 蛋 白 胆 固 醇 检 测 试 剂 盒、低 密 度 脂 蛋 白 胆 固醇 检 测 试 剂 盒、脂 蛋 白 检 测 试 剂 盒、载 脂 蛋 白检 测 试 剂 盒）、无 机 离 子 类 检 测 试 剂 盒（氯 检测 试 剂 盒、钙 检 测 试 剂 盒、磷 检 测 试 剂 盒、镁检 测 试 剂 盒 等）、糖 类 检 测 试 剂 盒（葡 萄 糖 检测 试 剂 盒、果 糖 胺 检 测 试 剂 盒 等）、总 胆 红素 检 测 试 剂 盒、直 接 胆 红 素 检 测 试 剂 盒、尿 酸检 测 试 剂