巩固完善基本药物制度讲稿.ppt
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1、巩固完善基本药物制度第一页,讲稿共四十三页哦 国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、监测评价等环节实国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、监测评价等环节实施有效管理的制度,按照这个环节简单讲述以下六个方面;施有效管理的制度,按照这个环节简单讲述以下六个方面;一、基本药物与基本药物制度一、基本药物与基本药物制度二、二、20122012版版国家基本药物目录国家基本药物目录的解读的解读三、医疗卫生机构基本药物采购活动中必须遵守的规定三、医疗卫生机构基本药物采购活动中必须遵守的规定四、国家基本药物的临床应用四、国家基本药物的临床应用五、国家基本药物相关的政策五、国家基本
2、药物相关的政策六、下一步需要开展的工作六、下一步需要开展的工作第二页,讲稿共四十三页哦一:基本药物与基本药物制度一:基本药物与基本药物制度 基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系是深化医改的重要任务。第三页,讲稿共四十三页哦一:基本药物与基本药物制度一:基本药物与基本药物制度 国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体
3、系相衔接。2011年,初步建立国家基本药物制度;到2020年,全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。第四页,讲稿共四十三页哦一:基本药物与基本药物制度一:基本药物与基本药物制度 国家基本药物制度的主要内容:国家基本药物制度的主要内容:(1 1)国家基本药物目录遴选:国家统一制定和发布国家基本药物目录,目录定)国家基本药物目录遴选:国家统一制定和发布国家基本药物目录,目录定期调整和更新,原则上每期调整和更新,原则上每3 3年调整一次。(年调整一次。(20092009版、版、20122012版)版)(2 2)国家基本药物采购配送:实行省级集中网上公开招标采购,由招标选择的药品生产)国家基本药
4、物采购配送:实行省级集中网上公开招标采购,由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业统一配送。企业、具有现代物流能力的药品经营企业统一配送。(3 3)国家基本药物的价格管理:国家制定基本药物零售指导价格,原则上按药品通用名称制)国家基本药物的价格管理:国家制定基本药物零售指导价格,原则上按药品通用名称制定公布,不区分具体生产经营企业。定公布,不区分具体生产经营企业。基本药物统一采购价格,由省级人民政府在国家零售指导价格规定的幅度内制定。基本药物统一采购价格,由省级人民政府在国家零售指导价格规定的幅度内制定。(4 4)国家基本药物优先和合理使用:医疗机构要按照国家基本药物临床应用指
5、南和)国家基本药物优先和合理使用:医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,加强合理用药管理,确保规范使用基本药物。基本药物全部纳入基本药物处方集,加强合理用药管理,确保规范使用基本药物。基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。第五页,讲稿共四十三页哦一:基本药物与基本药物制度一:基本药物与基本药物制度 国家基本药物制度的主要内容:国家基本药物制度的主要内容:(5 5)国家基本药物的监管部门:各级食品药品监督管理局负责对基本药物质量的监督管理。)国家基本药物的监管部门:各级食品药品监督管理局负责对
6、基本药物质量的监督管理。(6 6)国家基本药物的监管对象:基本药物的生产企业及配送企业、医疗机构、零售药店,强化)国家基本药物的监管对象:基本药物的生产企业及配送企业、医疗机构、零售药店,强化基本药物全过程质量监管。对医疗机构的进货、验收、储存、调配等环节进行监管。基本药物全过程质量监管。对医疗机构的进货、验收、储存、调配等环节进行监管。(7 7)国家基本药物)国家基本药物ADRADR及召回管理:建立健全基本药物不良反应报告、调查、分析、评价及召回管理:建立健全基本药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度。基本药物生产、配送企业及医疗机构和零售药店要主动监测、及时分析、处和处理制度。基本药
7、物生产、配送企业及医疗机构和零售药店要主动监测、及时分析、处理和上报基本药物不良反应信息。对存在安全隐患的基本药物,应当及时召回。理和上报基本药物不良反应信息。对存在安全隐患的基本药物,应当及时召回。(8 8)实行基本药物制度的县(市、区),政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基)实行基本药物制度的县(市、区),政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售本药物实行零差率销售第六页,讲稿共四十三页哦二、二、2012版版国家基本药物目录国家基本药物目录的解读的解读 1 1、20122012版目录实施的重要意义版目录实施的重要意义 发布并实施发布并实施20122012年版目录是深入学
8、习贯彻党的十八大精神,年版目录是深入学习贯彻党的十八大精神,全面落实国家全面落实国家“十二五十二五”医改规划的重要举措,对于巩固完善医改规划的重要举措,对于巩固完善基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制,推进公立医院基本药物制度和基层医疗卫生机构运行新机制,推进公立医院改革,促进医保、医药、医疗互联互动具有重要意义。改革,促进医保、医药、医疗互联互动具有重要意义。第七页,讲稿共四十三页哦二、二、2012版版国家基本药物目录国家基本药物目录的解读的解读 2 2、20122012年版目录的适用范围年版目录的适用范围 20122012年版目录按照年版目录按照“保基本、强基层、建机制保基本、强基层、
9、建机制”的要求,优化了品种的要求,优化了品种结构,增加了品种数量,分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片结构,增加了品种数量,分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中化学药品和生物制品三个部分,其中化学药品和生物制品317317种,中成药种,中成药203203种,共计种,共计520520种。目种。目录中的化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数录中的化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数量相近,并坚持中西药并重,注重与常见病、慢性病特别是重大疾病以量相近,并坚持中西药并重,注重与常见病、慢性病特别是重大疾病以及老年人、妇女和儿童用药相衔接,适用
10、于各级医疗卫生机构,是医疗及老年人、妇女和儿童用药相衔接,适用于各级医疗卫生机构,是医疗卫生机构配备使用药品的依据。卫生机构配备使用药品的依据。第八页,讲稿共四十三页哦二、二、2012版版国家基本药物目录国家基本药物目录的解读的解读 3 3、20122012年版目录的特点:年版目录的特点:一是增加了品种,能够更好地服务基层医疗卫生机构,推动各级各类医疗卫生机一是增加了品种,能够更好地服务基层医疗卫生机构,推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。构全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构,补充抗肿瘤和血液病用药,注重与常见病、多发病特别是重大疾病二是优化了结构,补充抗肿瘤和血液病用
11、药,注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。以及妇女、儿童用药的衔接。三是规范了剂型、规格,初步实现标准化。尽管品种数量增加,但剂型、规格的数量减少,三是规范了剂型、规格,初步实现标准化。尽管品种数量增加,但剂型、规格的数量减少,有利于基本药物招标采购,保障供应,落实基本药物全程监管。有利于基本药物招标采购,保障供应,落实基本药物全程监管。四是注重与医保(新农合)支付能力相适应,确保基本药物较高的比例报销。四是注重与医保(新农合)支付能力相适应,确保基本药物较高的比例报销。第九页,讲稿共四十三页哦二、二、2012版版国家基本药物目录国家基本药物目录的解读的解读 4 4、20
12、122012年版目录的作用:积极推动各级医疗卫生机构全面配备并年版目录的作用:积极推动各级医疗卫生机构全面配备并优先使用基本药物。优先使用基本药物。根据巩固完善基本药物制度相关部署和要求,政府举办的基层医疗根据巩固完善基本药物制度相关部署和要求,政府举办的基层医疗卫生机构应当严格按照规定,依据自身的功能定位、机构规模、服务区卫生机构应当严格按照规定,依据自身的功能定位、机构规模、服务区域、服务人群数量和服务能力水平等不同情况,坚持从目录中合理选择域、服务人群数量和服务能力水平等不同情况,坚持从目录中合理选择配备和使用基本药物并实行零差率销售;配备和使用基本药物并实行零差率销售;第十页,讲稿共四
13、十三页哦三、医疗卫生机构在基本药物采购活三、医疗卫生机构在基本药物采购活动中必须遵守以下规定动中必须遵守以下规定1.1.必须加强基本药物管理,重点规范进货、验收、储存、调配等环节,保证基必须加强基本药物管理,重点规范进货、验收、储存、调配等环节,保证基本药物质量。本药物质量。2.2.不得以任何理由和方式规避或变相规避参加基本药物采购活动。不得以任何理由和方式规避或变相规避参加基本药物采购活动。3.3.在基本药物采购中标品种的范围内,按照卫生部统一制定的国家基本药物临床应在基本药物采购中标品种的范围内,按照卫生部统一制定的国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集及国家有关药品使用管理规定,根
14、据诊疗范围、诊疗用指南和国家基本药物处方集及国家有关药品使用管理规定,根据诊疗范围、诊疗规范、临床路径,遴选适用本单位的质优价廉基本药物采购目录,合理使用基本药规范、临床路径,遴选适用本单位的质优价廉基本药物采购目录,合理使用基本药物。物。第十一页,讲稿共四十三页哦三、医疗卫生机构在基本药物采购活三、医疗卫生机构在基本药物采购活动中必须遵守以下规定动中必须遵守以下规定4.4.不得以不当理由,拒绝公开招标产生的基本药物配送企业配送基本药物,不得从不得以不当理由,拒绝公开招标产生的基本药物配送企业配送基本药物,不得从非中标的配送企业采购基本药物。非中标的配送企业采购基本药物。5.5.在选择中标的药
15、品经营企业时应尽量集中,便于经营企业进行配送,但不得在选择中标的药品经营企业时应尽量集中,便于经营企业进行配送,但不得形成独家垄断。形成独家垄断。6.6.根据实际需求,合理确定基本药物采购计划,明确药品品种、规格、剂型及根据实际需求,合理确定基本药物采购计划,明确药品品种、规格、剂型及数量,数量,7.7.建立并执行进货检查验收制度。验明药品合格证和其他包装标识。不符合规定的建立并执行进货检查验收制度。验明药品合格证和其他包装标识。不符合规定的药品,不得购进和使用。购进药品必须有真实、完整的药品验收记录,记录内容符药品,不得购进和使用。购进药品必须有真实、完整的药品验收记录,记录内容符合法规要求
16、。合法规要求。第十二页,讲稿共四十三页哦三、医疗卫生机构在基本药物采购活三、医疗卫生机构在基本药物采购活动中必须遵守以下规定动中必须遵守以下规定8.建立真实、完整的基本药物购进记录,药品购进记录包括药品通用名建立真实、完整的基本药物购进记录,药品购进记录包括药品通用名称、生产企业、剂型、规格、生产批号、生产日期、有效期、供货单称、生产企业、剂型、规格、生产批号、生产日期、有效期、供货单位、购进数量、购进日期等内容。购进记录应保存至超过药品有效期位、购进数量、购进日期等内容。购进记录应保存至超过药品有效期1 1年,但不得少于年,但不得少于3 3年。年。9.9.必须制定和执行基本药物保管制度,有符
17、合药品储存条件的仓库、设施、设必须制定和执行基本药物保管制度,有符合药品储存条件的仓库、设施、设备,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施。备,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施。第十三页,讲稿共四十三页哦四:国家基本药物临床应用四:国家基本药物临床应用 三个层面:三个层面:理念层面:国家基本药物临床应用的核心是合理用药。理念层面:国家基本药物临床应用的核心是合理用药。操作层面:合理用药需要共同的关注,医、药、护治疗团队操作层面:合理用药需要共同的关注,医、药、护治疗团队应该密切合作。应该密切合作。技术层面:合理用药的策略;处方审核和处方点评。技术层面:合理用药的策略;处方审核
18、和处方点评。第十四页,讲稿共四十三页哦四:国家基本药物临床应用四:国家基本药物临床应用(一)合理用药:(一)合理用药:1.1.WHOWHO对合理用药的定义:患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个对合理用药的定义:患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品以及正确的用药方法(给药途径、剂量、给药间隔时间和疗体需要的药品以及正确的用药方法(给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程);这些药物必须质量可靠、可获得,而且可负担得起(对患者和社会程);这些药物必须质量可靠、可获得,而且可负担得起(对患者和社会的费用最低)。合理用药并不保证用药绝对无风险,但要尽可能取得最好的费用最低)。合理用药
19、并不保证用药绝对无风险,但要尽可能取得最好的治疗效果,承担最小的治疗风险,支付合理的费用,保证患者的用药安的治疗效果,承担最小的治疗风险,支付合理的费用,保证患者的用药安全。全。2.2.合理用药的基本要素:安全、有效、经济。合理用药的基本要素:安全、有效、经济。第十五页,讲稿共四十三页哦四:国家基本药物临床应用四:国家基本药物临床应用 3.3.合理用药的基本原则:合理用药的基本原则:正确的疾病诊断和正确的药物选用,防止误诊误治。正确的疾病诊断和正确的药物选用,防止误诊误治。注意病史和用药史,明确用药指征,防止由于病史和用药史不明而导致药源性疾病的注意病史和用药史,明确用药指征,防止由于病史和用
20、药史不明而导致药源性疾病的发生。发生。用药个体化。用药个体化。严格掌握适应症,防止药物滥用而造成不良后果严格掌握适应症,防止药物滥用而造成不良后果注意药物的相互作用。注意药物的相互作用。注意药物的不良反应。注意药物的不良反应。根据药物和其制剂的药动学及药效学特点,合理选择(高效、低毒)和应用。包括合理的给药途径、根据药物和其制剂的药动学及药效学特点,合理选择(高效、低毒)和应用。包括合理的给药途径、恰当的剂量、准确的给药时间和间隔、适宜的疗程等。恰当的剂量、准确的给药时间和间隔、适宜的疗程等。第十六页,讲稿共四十三页哦四:国家基本药物临床应用四:国家基本药物临床应用 4.4.合理用药的标准:合
21、理用药的标准:合理用药是一种行业规范,也是一个医疗行为准则,合理用药是一种行业规范,也是一个医疗行为准则,WHOWHO提出合理用药提出合理用药的标准是:的标准是:处方的药应为适宜的药物。处方的药应为适宜的药物。在适宜的时间、以公众能支付的价格保证药物供应。在适宜的时间、以公众能支付的价格保证药物供应。正确地调剂处方。正确地调剂处方。以准确的剂量、正确的用法和疗程服用药物。以准确的剂量、正确的用法和疗程服用药物。确保药物质量安全有效。确保药物质量安全有效。第十七页,讲稿共四十三页哦四:国家基本药物临床应用四:国家基本药物临床应用(二)处方审核和处方点评(二)处方审核和处方点评 处方管理办法第处方
22、管理办法第3333条、条、3535条、条、3737条,要求药师应对患者进行用药指导,对处方用药条,要求药师应对患者进行用药指导,对处方用药的适宜性进行审核及药师调配处方的必须做到的规定,这些都是促进合理用药的策的适宜性进行审核及药师调配处方的必须做到的规定,这些都是促进合理用药的策略之一。略之一。第三十三条药师应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核处方,准确调配药品,正确第三十三条药师应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交付药品时,书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者交
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