宣泰医药：宣泰医药首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书.PDF

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1、上海宣泰医药科技股份有限公司 招股意向书 上海宣泰医药科技股份有限公司上海宣泰医药科技股份有限公司 Sinotherapeutics Inc.（中国（上海）自由贸易试验区环科路 515 号 205、207室）首次公开发行股票并在首次公开发行股票并在科创科创板上市板上市 招股招股意向意向书书 保荐机构（主承销商）保荐机构（主承销商）（上海市广东路 689号）特别提示：特别提示：本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业

2、绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。上海宣泰医药科技股份有限公司 招股意向书 1-1-1 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力

3、、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。述。根据证券法的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行根据证券法的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。声明及承诺声明及承诺 发行人

4、及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。发行人控股股东承诺本招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股意向书中财务会计资料真实、完整。发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。保荐人及证券服务机

5、构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。上海宣泰医药科技股份有限公司 招股意向书 1-1-2 本次发行概况本次发行概况 发行股票类型：人民币普通股（A股）发行股数：4,534 万股，占发行后总股本的 10%，不涉及股东公开发售股数 每股面值：1.00 元 每股发行价格：【】元 发行日期：2022 年 8 月 16 日 拟上市证券交易所：上海证券交易所科创板 发行后总股本：45,334 万股 保荐机构（主承销商）：海通证券股份有限公司 招股意向书签署日期：2022 年 8 月 8 日 上海宣泰医药科技股份有限公司

6、 招股意向书 1-1-3 重大事项提示重大事项提示 发行人提醒投资者特别关注下述重大事项提示。此外，在做出投资决策之发行人提醒投资者特别关注下述重大事项提示。此外，在做出投资决策之前，发行人请投资者认真阅读本前，发行人请投资者认真阅读本招股意向书招股意向书正文内容。正文内容。一一、特别风险提示特别风险提示 本公司特别提醒投资者关注“第四节 风险因素”中的下列风险：（一）主要产品泊沙康唑肠溶片销售收入大幅下降的风险（一）主要产品泊沙康唑肠溶片销售收入大幅下降的风险 公司目前最主要的产品系泊沙康唑肠溶片，2021 年收入为 23,194.91 万元，占营业收入的比例为 73.52%，占比较高，单一

7、产品泊沙康唑肠溶片的销售对公司经营业绩存在较大影响。截至报告期末，公司的主导产品泊沙康唑肠溶片主要面向美国市场，根据FDA 规定，其他竞争对手一旦获批，其泊沙康唑肠溶片产品即可进入市场参与竞争。根据仿制药行业特点，有新竞争对手进入时，新进入的企业会一定程度上挤占原有企业的市场份额，迫使原有企业对定价策略进行调整，进而导致原有企业产品的销量或价格发生下降。因此，若泊沙康唑肠溶片在美国市场竞品增加，则可能导致发行人经营业绩大幅下降。2021 年 2 月，AET 的泊沙康唑肠溶片已经获批。AET 的获批已经对发行人泊沙康唑肠溶片美国市场产生了一定影响：根据 IMS 数据，2020 年，发行人市场占有

8、率为 41.34%，默沙东市场占有率为 58.66%；2021 年全年，发行人市场占有率为 39.58%，默沙东市场占有率为 49.07%，AET 市场占有率为 11.35%。随着 2021 年 AET 的泊沙康唑肠溶片产品获批，发行人及默沙东的泊沙康唑肠溶片产品市场占有率均有所下降。由于竞争对手 AET 产品的进入，发行人泊沙康唑肠溶片 2021 年美国市场的终端销售价格相比去年同期下降了 33.58%，发行人美国市场泊沙康唑肠溶片 2021 年总收入同比下降 4,294.75 万元，下滑比例为 17.15%，其中权益分成收入同比下降 5,009.76万元，下滑比例为 25.47%。此外，竞

9、争对手的销售策略调整，亦会导致市场价格下降。2021 年 9-10 月，上海宣泰医药科技股份有限公司 招股意向书 1-1-4 AET 率先进行了销售策略调整，降低了销售价格并提高了出货量，导致发行人和默沙东亦进行了销售策略调整。上述情况导致市场销售价格下降，出货量提升。以 2021 年 12 月为例，终端销售单价在 2021 年 3-6 月数据的下降幅度的基础上，下降了 14.46%；月平均销量在 2021年 3-6月数据的变动幅度的基础上，上升了 49.33%。若泊沙康唑肠溶片美国市场中竞争对手数量进一步增加，终端售价和发行人产品市场占有率将继续降低。若销售单价、销量在 2021 年 3-6

10、 月数据的下降幅度的基础上，继续同时下降 15%，则发行人净利润将累计下降 8,639.90 万元，与 2020 年净利润相比，变动比例为-91.79%。根据 IMS 数据，2021 年全年，终端销售单价在 2021 年 3-6 月数据的下降幅度的基础上，下降了 2.40%，月平均销量在 2021 年 3-6 月数据的变动幅度的基础上，上升了 7.06%。2021 年全年与2020 年相比，发行人产品的终端销售单价下降了 33.58%，终端销量上升了12.36%。截至招股意向书签署日，发行人泊沙康唑肠溶片美国市场的权益分成相比于 AET 进入市场时，已有较大的下降，发行人预计若维持目前的权益分

11、成收入，则未来四个季度收到的权益分成将较 2021 年全年环比下降 458.54 万美元，预计将导致发行人未来四个季度对应的净利润环比减少 2,533.42万元。此外，根据 FDA 最新信息，泊沙康唑肠溶片美国市场近期有新竞争对手Biocon、Dr Reddys、SpecGx LLC 上市，根据 LANNETT 确认，Biocon、Dr Reddys 的产品已经进入市场，而 LANNETT 推测，SpecGx LLC 的产品可能已经在 2022 年 5 月左右进入了市场。Biocon、Dr Reddys、SpecGx LLC 产品的上市预计会导致发行人泊沙康唑肠溶片美国市场的终端售价进一步下降

12、，从而导致权益分成收入进一步下降，亦有可能导致前期 LANNETT 已出货但尚未完成终端销售的泊沙康唑产品产生货架调整，进而影响发行人 2022 年的业绩。上述竞争对手的进入，已经在 2022 年 1 季度产生货架调整 65.75 万美金左右，对2022 年 2 季度及以后的影响尚无法预计。从目前情况看，上述事件将导致发行人泊沙康唑肠溶片美国市场的价格在 2022 年 2 季度将进一步下滑，并导致权益分成收入进一步下降。根据 LANNETT的粗略估计，该产品 2022年 5月份不考虑货架调整影响的单位净销售额已经下降到 250 美元/瓶左右，相比 2022 年 12上海宣泰医药科技股份有限公司

13、 招股意向书 1-1-5 月下降了 25%左右,已经有较大幅度的下滑。综上，发行人单一产品泊沙康唑肠溶片的销售对公司经营业绩存在较大影响，若美国市场竞品增加、终端销售价格进一步下降或竞争对手的产品在美国市场销量继续增大，可能导致发行人经营业绩大幅下降的风险。（二）泊沙康唑国内市场开拓存在不确定性的风险（二）泊沙康唑国内市场开拓存在不确定性的风险 发行人的泊沙康唑肠溶片于 2021 年 1 月在 NMPA 获批，并于 2021 年实现销售。发行人报告期内主要收入来源于美国市场，在国内的销售经验较少，受到国内政策、合作经销商等方面的影响，未来的国内市场开拓存在不确定性。首先，泊沙康唑肠溶片国内市场

14、的推广受到国内“限抗令”影响，泊沙康唑肠溶片目前在中国部分地区被列入了“限制使用”或“特殊使用”范围，若未来泊沙康唑肠溶片持续被列入“限制使用”或“特殊使用”范围，可能对泊沙康唑肠溶片的推广和应用产生不利影响。第二，泊沙康唑肠溶片目前在中国尚未进入医保目录，公司正在积极推进泊沙康唑肠溶片进入国家医保目录，但进入国家医保目录的事项存在一定的不确定性且可能需要一定的时间。第三，泊沙康唑肠溶片目前暂时未纳入国家集中采购目录，未来进入集中采购目录存在一定的不确定性。最后，泊沙康唑肠溶片国内市场的推广受到经销商的影响。发行人已与奥赛康签订协议，奥赛康作为独家经销商负责发行人泊沙康唑肠溶片在中国市场的推广

15、。未来，如果奥赛康销售推广不达预期，可能会对发行人泊沙康唑肠溶片在国内市场的销售业绩产生不利影响。奥赛康作为发行人泊沙康唑肠溶片的经销商，其泊沙康唑注射液已在 NMPA 获批，若发行人未来泊沙康唑注射液获批，发行人可能存在与奥赛康在泊沙康唑注射液产品上的潜在竞争。若发行人不能通过各种方式对上述情况进行规避，可能会对发行人业绩带来不利影响。综上，受国内政策、合作经销商等因素影响，泊沙康唑国内市场开拓存在不确定性，提请投资者关注国内市场开拓不达预期的风险。上海宣泰医药科技股份有限公司 招股意向书 1-1-6（三）储备产品不能及时获批或销售不达预期，对发行人持续发展造成不利影（三）储备产品不能及时获

16、批或销售不达预期，对发行人持续发展造成不利影响的风险响的风险 报告期内，发行人主要收入来源于主导产品泊沙康唑肠溶片，发行人尽管除泊沙康唑肠溶片以外还取得了 3 项仿制药的 ANDA 药品批件，并有多个仿制药在美国和中国申报已受理，但上述药品并不一定能取得美国首仿或中国首仿，且部分药品已有仿制药获批，与获得中美首仿的泊沙康唑肠溶片存在一定的差异。发行人的储备产品未来存在因竞争对手较多、市场开拓不力等因素导致销售不达预期的风险，从而导致泊沙康唑肠溶片收入下降后，发行人的未来的整体销售收入下滑。发行人储备的产品中有较多产品尚在申报中，此外还有部分在研产品尚未进行申报。如果上述产品不能及时获批上市，则

17、会导致发行人无法持续扩大产品管线，进而可能对公司的持续发展产生较大影响。若泊沙康唑肠溶片未来业绩下滑，而储备产品又不能及时获批或销售不达预期，则可能导致发行人业绩大幅下滑，对发行人持续发展造成不利影响。（四四）产品品种相对有限及客户集中的风险产品品种相对有限及客户集中的风险 公司目前投产的产品品种相对有限，主导产品为泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片和盐酸普罗帕酮缓释胶囊。报告期内，三种产品合计销售收入分别为 7,757.49万元、26,443.36万元和 24,251.76万元，占公司营业收入的比例分别为 55.86%、82.85%和 76.87%，占比较高。如果上述主导产品受到竞争产品冲击

18、、遭受重大的政策影响或由于产品质量和知识产权等问题使公司无法保持主导产品的销量、定价水平，且公司无法适时推出替代性的新产品，则上述主导产品的收入下降将对公司未来的经营和财务状况产生不利影响。公司目前最主要的产品系泊沙康唑肠溶片，LANNETT 作为发行人泊沙康唑肠溶片的海外经销商，2019 年、2020 年、2021 年的销售收入占比分别为38.50%、78.44%和 65.75%，公司存在客户集中的风险。公司已与 LANNETT签订了长期框架协议，但如果未来因经销商原因，出现合作终止等情况，公司须上海宣泰医药科技股份有限公司 招股意向书 1-1-7 与新的经销商进行谈判，可能会影响公司的正常

19、销售。（五五）安非他酮和普罗帕酮安非他酮和普罗帕酮销售销售收入下降的风险收入下降的风险 公司目前主要产品盐酸安非他酮缓释片和盐酸普罗帕酮缓释胶囊所处市场上竞品公司数量增加，市场供需平衡进一步调整。两种产品的收入（不考虑经销权摊销）和单价变动如下：报告期内，安非他酮的平均单价分别为 37.73 元/瓶、59.95 元/瓶和 66.55 元/瓶，2020年和 2021年变动分别为 58.87%和 11.01%。报告期内，普罗帕酮的平均单价为 188.14 元/瓶、93.92 元/瓶和 120.53 元/瓶，2020 年和 2021 年变动分别为-50.08%和 28.33%。报告期内，发行人安非他

20、酮及普罗帕酮产品单价有所波动，主要由于市场上竞品数量增加以及发行人产品各规格销售结构变化。2021 年前述产品出口收入及权益分成收入共占发行人营业收入的 2.57%，若有新仿制药厂商获批进入市场，则发行人前述商品的销售收入存在进一步下降的风险。（六六）新冠疫情控制后需求量下降的风险）新冠疫情控制后需求量下降的风险 公司的主导产品泊沙康唑肠溶片主要用以治疗侵袭性曲霉菌或念珠菌感染，在新冠疫情期间，可以运用到新型冠状肺炎引起的多种并发症的治疗中。截至报告期末，公司泊沙康唑肠溶片主要运用于美国市场，2020 年及 2021 年，美国新冠疫情较为严重，对公司产品的需求较高。未来，随着新冠疫情得以控制，

21、泊沙康唑肠溶片可能出现需求量的下降，进而影响发行人未来的业绩。（七七）研发失败的风险）研发失败的风险 公司主要从事仿制药的生产、研发以及 CRO 服务。药品研发是一项系统性工程，需要经历反复试验的过程，普遍具有较高的风险。受公司技术水平、实验室条件、原材料供应、客户生产条件、监管政策变化等多种因素的综合影响，存在研发失败的可能。若未来发行人产品研发失败，将对发行人业绩带来不利影响。上海宣泰医药科技股份有限公司 招股意向书 1-1-8（八八）因）因 Panexcell 事件导致普罗帕酮销售受限的风险事件导致普罗帕酮销售受限的风险 发行人盐酸普罗帕酮缓释胶囊于 2019 年上市，该产品申报 AND

22、A 所涉及的生物等效性试验系由 CRO公司 Panexcell 开展的。2021 年 9 月 16 日，发行人收到 FDA 信件：因 Panexcell 进行其他生物等效性试验工作时涉嫌伪造数据，要求发行人对所申报的盐酸普罗帕酮产品中的生物等效性试验部分进行再研究或撤回该产品的上市申请。发行人已经回复 FDA，将重新进行生物等效性试验。若未来生物等效性试验不成功，或未能重新通过 FDA 审批，将导致普罗帕酮批件被撤销的风险。此外，FDA 已将发行人产品的 TE 代码暂时变更成 BX，具有 BX 评级的药物仍属于批准上市药物，依然可以通过药房或医院凭处方获得，但无法成为自动替代品牌药物的产品。发

23、行人预计重新进行生物等效性试验以及履行 FDA 审批程序的周期在 6-9 个月左右，在重新获得原先的 TE 代码之前，普罗帕酮产品的销售会受到不利影响，提请投资者关注相关风险。二、关于权益分成收入二、关于权益分成收入会计处理的重大事项提示会计处理的重大事项提示（一一）因“货架调整”事项导致销售结算单的权益分成金额调整的风险）因“货架调整”事项导致销售结算单的权益分成金额调整的风险“货架调整”指的是终端市场价格下降时，LANNETT 有义务对下游经销商处尚未实现终端销售的产品，进行价格上的补偿。根据发行人与 LANNETT 合同，“货架调整”属于双方约定的计算权益分成收入时，必须考虑的因素之一。

24、发行人一般在发生“货架调整”季度后的 1-2 个月才会收到载有该季度“货架调整”具体金额的销售结算单，在此之前，若终端市场价格大幅波动，发行人虽然可以预计发生了“货架调整”事项，但无法预估“货架调整”的确切金额。由于货架调整事项的存在，在发行人收到 LANNETT 发送的销售结算单时，销售结算单列示的权益分成金额，在未来可能会因为终端市场价格下降引发的“货架调整”而发生调整。LANNETT 会在后一季度的销售结算单中对确切的“货架调整”金额进行列报，并抵扣后一季度销售结算单中的权益分成。上海宣泰医药科技股份有限公司 招股意向书 1-1-9 因此，发行人收到销售结算单时，权益分成收入仍有发生重大

25、转回的可能，只有在产品完成终端销售时，才极不可能发生重大转回。销售结算单所列示的权益分成金额，存在因“货架调整”事项而发生调整的可能，提请投资者注意相关风险。（二二）权益分成收入相对于出口收入存在滞后性的风险权益分成收入相对于出口收入存在滞后性的风险 公司的权益分成收入按季度结算，由于下游经销商销售的结算周期较长，提供权益分成计算表的时间通常在基准日后 1-2 个月，公司对权益分成收入的确认统一递延一个季度，即在收到上一季度权益分成计算表后，在当季度确认对应上一季度的权益分成收入。因此，发行人当期权益分成收入相对于产品出口收入存在一定的滞后性，权益分成收入与当期销售数量及成本不完全匹配。若基于

26、期后已获得的数据，将权益分成收入调整至 LANNETT 对外销售的季度，在不考虑“货架调整”因素的前提下，对 2021 年的净利润影响金额为-3,976.90 万元，占 2021年净利润的比例为-29.48%。在考虑“货架调整”因素的前提下，对 2021 年的净利润影响金额为-2,286.81 万元，占 2021 年净利润的比例为-16.95%。若基于期后已获得的数据，将权益分成收入调整至发行人出口产品的季度，则对 2020 年、2021 年 1-6 月的净利润影响金额分别为-819.15 万元、-2,368.36万元，占 2020 年净利润的比例分别为-6.64%、-19.21%。对 202

27、1 年全年的影响须在 2022年 2 季度获得权益分成清单时才能确定。因此，若基于期后已获得的数据，将权益分成收入调整至 LANNETT 对外销售的季度或发行人出口产品的季度，则会导致发行人 2021 年净利润存在下降的风险。（三三）权益分成收入滞后性导致业绩下降不能及时体现的风险）权益分成收入滞后性导致业绩下降不能及时体现的风险 发行人在当季度确认对应上一季度的权益分成收入，相对于产品出口收入存在一定的滞后性。基于上述会计处理模式，若因竞争对手进入等原因，发行人业绩出现下降，由于权益分成收入的确认具有滞后性，可能会导致发行人产品业绩下降的情况不能及时体现。发行人会在收到销售结算清单等文件时，

28、进上海宣泰医药科技股份有限公司 招股意向书 1-1-10 行及时披露，提请投资者注意相关公告并关注上述风险。三三、财务报告审计截止日后的主要经营情况、财务报告审计截止日后的主要经营情况 公司财务报告审计基准日后的主要财务信息及经营状况，详见本招股意向书“第八节 财务会计信息与管理层分析”之“十六、财务报告审计基准日后主要财务信息及经营情况”。相关财务信息未经审计，已经上会会计师事务所（特殊普通合伙）审阅，并出具了“上会师报字（2022）第 8425号”审阅报告。发行人财务报告审计截止日为 2021 年 12 月 31 日。公司财务报表基准日至本招股意向书签署之日期间，公司的主要经营状况、经营模

29、式、主要产品的生产、销售规模及销售价格，主要客户及供应商的构成，税收政策以及其他可能影响投资者判断的重大事项未发生重大变化。2022 年 6 月末，公司资产总额 91,480.07 万元，负债总额 16,932.04 万元，归属于母公司所有者权益 74,548.03 万元。2022 年 1-6 月，公司实现营业收入12,785.32 万元，同比减少 18.13%；实现归属于母公司股东的净利润 4,020.42 万元，同比增长 8.81%；实现扣除非经常损益后归属于母公司股东的净利润4,209.23 万元，同比增加 10.01%；以上数据已经上会会计师审阅。2022 年 1-6 月公司营业收入同

30、比有所下降，主要系一方面泊沙康唑（美国）由于竞争对手进入，收入有所下滑，另一方面受疫情影响，部分 CRO 业务无法开展所致。2022 年 1-9 月，公司预计实现营业收入 20,500 至 21,500 万元，同比下降11.33%至 7.00%，实现归属于母公司股东的净利润 6,200 至 6,300 万元，同比增长 1.66%至 3.30%；实现扣除非经常损益后归属于母公司股东的净利润 6,200 至6,300 万元，同比增长 0.41%至 2.03%。上海宣泰医药科技股份有限公司 招股意向书 1-1-11 目录目录 本次发行概况本次发行概况 .2 2 重大事项提示重大事项提示 .3 3 一

31、、特别风险提示.3 二、关于权益分成收入会计处理的重大事项提示.8 三、财务报告审计截止日后的主要经营情况.10 目录目录 .1111 第一节第一节 释义释义 .1515 一、普通术语.15 二、专业词汇.18 第二节第二节 概览概览 .2121 一、发行人基本情况.21 二、本次发行的基本情况.21 三、发行人报告期的主要财务数据和财务指标.22 四、发行人主营业务概述.23 五、公司技术先进性、研发技术产业化情况以及未来发展战略.24 六、发行人符合科创板定位情况.26 七、发行人选择的具体上市标准.27 八、发行人公司治理特殊安排.27 九、本次募集资金用途.27 第三节第三节 本次发行

32、概况本次发行概况 .2828 一、本次发行的基本情况.28 二、本次发行的有关当事人.29 三、发行人与本次发行有关中介机构关系等情况.30 四、与本次发行上市有关的重要日期.31 第四节第四节 风险因素风险因素 .3232 一、技术风险.32 二、经营风险.32 三、财务风险.39 四、法律风险.42 五、募投项目风险.43 六、发行失败风险.43 七、本次公开发行摊薄即期回报的风险.43 上海宣泰医药科技股份有限公司 招股意向书 1-1-12 第五节第五节 发行人基本情况发行人基本情况 .4545 一、发行人的基本情况.45 二、发行人改制设立情况及报告期内的股本和股东变化情况.45 三、

33、发行人的股权结构及组织结构.59 四、发行人的控股子公司、参股公司及分公司简要情况.60 五、发行人控股股东、实际控制人及主要股东基本情况.71 六、发行人股本情况.75 七、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员简要情况.80 八、发行人与董事、监事、高级管理人员及核心技术人员签订的协议及履行情况，上述人员所持股份被质押、冻结、诉讼纠纷等情形.89 九、发行人董事、监事、高级管理人员近 2 年内曾发生变动情况.90 十、发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的对外投资情况.91 十一、发行人董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属持有发行人股份的情况.94 十二、董事、监事、高

34、级管理人员及其核心技术人员的薪酬情况.95 十三、发行人本次公开发行申报前已经制定或实施的股权激励及相关安排.97 十四、发行人员工情况.101 第六节第六节 业务和技术业务和技术 .103103 一、发行人主营业务、主要产品的情况.103 二、发行人所处行业的情况.137 三、发行人市场竞争情况.178 四、发行人销售情况和主要客户情况.190 五、发行人采购情况和主要供应商情况.195 六、发行人与业务相关的主要固定资产及无形资产.199 七、发行人核心技术与科研、研发情况.217 八、公司境外经营情况.239 第七节第七节 公司治理与独立性公司治理与独立性 .240240 一、股东大会、

35、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运行情况及董事会专门委员会的设置情况.240 二、发行人特别表决权股份的情况.242 三、发行人协议控制架构情况.243 四、内部控制自我评价意见及会计师对公司内部控制的鉴证意见.243 五、发行人报告期内的违法违规行为及受到处罚的情况.243 六、发行人报告期内资金占用和对外担保的情况.243 七、发行人直接面向市场独立持续经营的能力.243 八、同业竞争情况.245 九、关联方及关联交易.247 上海宣泰医药科技股份有限公司 招股意向书 1-1-13 十、报告期内关联方的变化情况.261 第八节第八节 财务会计信息与管理层分析财务会计信息

36、与管理层分析 .263263 一、财务报表.263 二、审计意见、关键审计事项、与财务会计信息相关的重要性水平判断标准.266 三、公司未来盈利能力影响因素.270 四、财务报告审计基准日至招股意向书签署日之间的相关财务信息及经营状况.270 五、财务报表的编制基础、合并范围及变化情况.271 六、主要会计政策和会计估计.271 七、公司适用的税率及享受的税收优惠政策情况.313 八、经注册会计师核验的非经常性损益明细表.316 九、主要财务指标.316 十、经营成果分析.318 十一、资产质量分析.348 十二、偿债能力、流动性与持续经营能力的分析.365 十三、资本性支出分析.376 十四

37、、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项.377 十五、盈利预测.377 十六、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营情况.377 第九节第九节 募集资金运用募集资金运用 .382382 一、本次募集资金运用概况.382 二、本次募集资金投资项目与现有业务和技术的关系.384 三、募集资金投资项目介绍.385 四、募集资金运用对主要财务状况和经营成果的影响.397 五、公司的战略规划、为实现战略目标已采取的措施及实施效果、未来规划采取的措施.398 第十节第十节 投资者保护投资者保护 .402402 一、投资者关系的主要安排.402 二、股利分配政策.404 三、发行人本次发行前未弥补亏损

38、的承担安排和已履行的决策程序.407 四、股东投票机制.407 五、承诺事项.408 第十一节第十一节 其它重要事项其它重要事项 .430430 一、重大合同.430 二、对外担保.432 三、重大诉讼或仲裁事项、重大违法行为.432 四、控股股东报告期内的重大违法行为.435 上海宣泰医药科技股份有限公司 招股意向书 1-1-14 第十二节第十二节 声明声明 .436436 一、全体董事、监事、高级管理人员声明.436 二、发行人控股股东声明.437 三、保荐人（主承销商）声明（一）.438 三、保荐人（主承销商）声明（二）.439 四、发行人律师声明.440 五、会计师事务所声明.441

39、六、资产评估机构声明.442 七、验资机构声明.444 第十三节第十三节 附件附件 .445445 上海宣泰医药科技股份有限公司 招股意向书 1-1-15 第一节第一节 释义释义 在本招股意向书中，除文意另有所指，下列简称或名词具有如下含义：一、普通术语一、普通术语 发行人、公司、本公司、宣泰医药、股份公司 指指 上海宣泰医药科技股份有限公司 宣泰有限 指指 上海宣泰医药科技有限公司，发行人前身 实际控制人、上海市国资委 指指 上海市国有资产监督管理委员会 控股股东、联和投资 指指 上海联和投资有限公司 Finer 指指 Finer Pharma Inc.，发行人股东 上海博风、博风集团 指指

40、 上海博风企业集团有限公司，发行人前股东 宁波卓立 指指 宁波卓立股权投资合伙企业（有限合伙），发行人股东 联一投资 指指 上海联一投资中心（有限合伙），发行人股东 嘉兴联一 指指 嘉兴联一行毅投资合伙企业（有限合伙），发行人股东 欣年石化 指指 上海欣年石化助剂有限公司，发行人股东 中科高研 指指 上海中科高研企业管理有限公司，发行人股东 新泰新技术 指指 上海新泰新技术有限公司，发行人股东 宁波浦佳 指指 宁波梅山保税港区浦佳企业管理合伙企业（有限合伙），发行人股东 宁波宣亿 指指 宁波梅山保税港区宣亿企业管理合伙企业（有限合伙），发行人股东 宁波浦颐 指指 宁波梅山保税港区浦颐企业管理合

41、伙企业（有限合伙），发行人股东 宁波宣生、宣生和健 指指 宁波梅山保税港区宣生和健医疗科技有限公司，发行人前股东 上海科溢 指指 上海科溢集成电路有限公司，发行人股东 宁波栖和 指指 宁波梅山保税港区栖和企业管理合伙企业（有限合伙），发行人股东 宣泰实业 指指 上海宣泰实业有限公司，发行人控股子公司 宣泰生物 指指 上海宣泰生物科技有限公司，发行人控股子公司 宣泰海门 指指 上海宣泰海门药业有限公司，发行人控股子公司，已更名为江苏宣泰药业有限公司 GFW 指指 GFW Inc.，宣泰实业的控股子公司 Impact 指指 Impact Biopharma Inc.，GFW Inc.的控股子公司

42、上海博宣、博宣健康 指指 上海博宣健康科技有限公司，发行人参股公司 博璞诺 指指 上海博璞诺科技发展有限公司，发行人参股公司 上海宣泰医药科技股份有限公司 招股意向书 1-1-16 上海金源 指指 上海金源东和化学有限公司 上海晟平 指指 上海晟平医疗器械有限公司 宁波栖诺 指指 宁波梅山保税港区栖诺企业管理合伙企业（有限合伙）宁波浦诺 指指 宁波梅山保税港区浦诺企业管理合伙企业（有限合伙）宁波璞诺 指指 宁波梅山保税港区璞诺企业管理合伙企业（有限合伙）上海安羡 指指 上海安羡医药科技有限公司，发行人曾经的参股公司，现系发行人子公司 伊诺达博 指指 成都伊诺达博医药科技有限公司，宣泰实业参股公

43、司 海正宣泰 指指 浙江海正宣泰医药有限公司，发行人曾经的参股公司 杭州安元 指指 杭州安元生物医药科技有限公司，上海安羡的股东 重庆恩创 指指 重庆恩创医疗管理有限公司 民生滨江 指指 杭州民生滨江制药有限公司 海正药业 指指 浙江海正药业股份有限公司 海正杭州 指指 海正药业（杭州）有限公司 博瑞医药 指指 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 恒瑞医药 指指 江苏恒瑞医药股份有限公司 华海药业 指指 浙江华海药业股份有限公司 人福医药 指指 人福医药集团股份公司 宜昌人福 指指 宜昌人福药业有限责任公司 苑东生物 指指 成都苑东生物制药股份有限公司 科伦药业 指指 四川科伦药业股份有限公司

44、倍特药业 指指 成都倍特药业股份有限公司 华纳药厂 指指 湖南华纳大药厂股份有限公司 悦康药业 指指 悦康药业集团股份有限公司 普济生物 指指 普济生物科技（台州）有限公司 适济生物 指指 上海适济生物科技有限公司，已更名为适济药业（嘉兴）有限公司 安士制药 指指 安士制药（中山）有限公司 沁义南通 指指 上海沁义南通药业有限公司 高研院 指指 中国科学院上海高等研究院 上海双健 指指 上海双健药物技术有限公司，曾用名上海双健现代药物技术咨询有限公司 上海泰协 指指 上海泰协企业管理咨询中心 ADDS 指指 ADDS PHARMACEUTICALS LLC 默沙东 指指 Merck Sharp

45、&Dohme Corp 葛兰素史克 指指 Glaxo Smith Kline LLC 华生制药 指指 Watson Pharmaceuticals Inc.迈兰 指指 Mylan N.V.,AET 指指 AET PHARMA US LLC SANDOZ 指指 SANDOZ AG 上海宣泰医药科技股份有限公司 招股意向书 1-1-17 VITRUVIAS 指指 VITRUVIAS THERAPEUTICS INC LANNETT 指指 LANNETT COMPANY,INC.PHARMACOR 指指 PHARMACOR PTY LTD.Andorra 指指 Andorra Pharmaceuti

46、cals,LLC 先灵葆雅 指指 Schering-Plough Corporation 诺华 指指 Novartis AG 凡利亚 指指 Valeant Pharmaceuticals International,Inc.梯瓦制药 指指 Teva Pharmaceutical Industries Limited 奥赛康 指指 江苏奥赛康药业有限公司 辉瑞普强 指指 UPJOHN US 1 LLC 海和药物 指指 上海海和药物研究开发股份有限公司 亚盛医药 指指 江苏亚盛医药开发有限公司以及亚盛医药集团 再鼎医药 指指 再鼎医药（上海）有限公司 益方生物 指指 益方生物科技（上海）股份有限公

47、司 辉瑞公司 指指 Pfizer Inc.（辉瑞公司）以及 C.P.Pharmaceuticals International C.V.、PF PRISM C.V.、PBG Puerto Rico LLC、PF PRISM IMB B.V.等辉瑞公司集团内的其他终属母公司（ultimate parent company）IMS 指指 艾美仕市场研究公司（IMS Health），全球领先的为医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务的公司 三会议事规则 指指 股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则 公司章程（草案）指指 上海宣泰医药科技股份有限公司章程（草案）募集资金管理办法 指指 上海宣

48、泰医药科技股份有限公司募集资金管理办法 国家科技部 指指 中华人民共和国科学技术部 国家财政部 指指 中华人民共和国财政部 国家发改委 指指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 国家人事部 指指 中华人民共和国人事部，中华人民共和国人力资源和社会保障部的前身之一 上海自贸区管委会 指指 中国（上海）自由贸易试验区管理委员会 上海自贸区市场监管局 指指 中国（上海）自由贸易试验区市场监督管理局 中国证监会 指指 中国证券监督管理委员会 上交所 指指 上海证券交易所 本次发行、本次公开发行 指指 上海宣泰医药科技股份有限公司首次公开发行人民币普通股并在科创板上市 本招股意向书 指指 上海宣泰医药科

49、技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 保荐机构、主承销商、海通证券 指指 海通证券股份有限公司 律师、发行人律师、公司律师 指指 上海市锦天城律师事务所 会计师、申报会计师、上会会计师 指指 上会会计师事务所（特殊普通合伙）上海宣泰医药科技股份有限公司 招股意向书 1-1-18 评估机构、财瑞评估 指指 上海财瑞资产评估有限公司 创立大会 指 上海宣泰医药科技股份有限公司的全体发起人于 2020 年8 月 18 日举行的创立大会 最近三年、报告期 指 2019 年、2020 年及 2021年 科创板 指 上海证券交易所科创板 A股 指 人民币普通股 公司法 指指 中华人民共和

50、国公司法 证券法 指指 中华人民共和国证券法 二、专业词汇二、专业词汇 创新药 指指 全球首次上市的药物 专利药 指指 指生产厂商申请专利保护，从而在专利期内享受市场独占性的药物 仿制药 指指 模仿业已存在的创新药，在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等价的药品，本招股意向书特指根据已上市且专利到期的药物为模板而开发的药物 首仿药 指指 首先仿制生产并上市销售的仿制类药品 原料药 指指 英文：API，Active Pharmaceutical Ingredients，又称活性药物成分，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的药