确保质量管理体系内审有效性的措施.doc

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1、确保质量管理体系内审有效性的措施黄正玉 戴 玲（江苏沙钢集团总工办）摘要：本文阐述了要确保质量管理体系内审的有效性，须注重内审策划、实施及审后改进等全过程的控制，提出这些环节的控制措施；分析了沙钢在提高质量管理体系内审有效性方面采取的措施。关键词：质量管理体系内审有效性改进1 前言随着我国加入WTO，以及全球经济一体化的迅猛发展，企业国际化的趋势不可避免。按照国际化的要求，企业应在实现自身价值增值的同时，为顾客创造价值，从而实现“双赢”。因此积极按照国际标准，建立、有效运行和提高质量管理体系，已成为企业全面提升素质的一种趋势和潮流。质量管理是企业管理的一项关键管理活动，也是体现企业管理水平、核

2、心竞争力的管理活动，质量管理水平的提升大多以质量管理体系为基础，并不断吸纳当时的先进管理理念和方法，提升、改进质量管理体系，凡是建立了高水平质量管理体系并运行有效的企业，其内部管理规范、产品质量稳定、产品市场占有率和顾客满意度高。而质量管理体系是否适宜于企业，是否需要改进、提高，对质量管理体系的实际运行评价是常见的方法，包括体系内部审核、管理评审、自我诊断等手段。质量管理体系内部审核（以下简称内审），作为企业质量管理体系一个关键性的评价手段之一，正日益引起企业重视，它对于体系的不断完善和发展，起着极为重要的作用。因此如何开展有效的内审成为企业和体系认证共同关注的项目，只有内审达到一定深度，才能

3、提出或找出深层的改进要求，提升企业的质量管理水平，从而确保产品实物质量。2 内审策划是实施有效内审的基础内审策划包括确定内审时间、内审范围、内审方式、内审组组成等，只有将这些进行了详细的策划，才能确保内审的现场审核实施阶段有序地进行，为确保审核的有效性打基础。2.1内审时间、频次和内审范围的策划质量体系内审安排的时间分为例行性审核和突发性审核（或称为临时性审核）两种。一般例行性审核是一种有计划的内审，企业应按照年初或上年底、或上一次例行性内审结束后制定的计划进行内审。例行性内审一般为全体系内审，应对企业质量管理体系覆盖的所有部门、所有产品及所有过程均进行全面的内审并提出改进意见，一般企业会安排

4、在第三方审核前或体系管理评神前两个月内进行，以利找出不符合实施改进后，增强体系运行有效性。突发性审核具有针对性，往往是针对当前企业内部出现的问题及体系的调整进行审核，找出问题产生的原因，进行下一步改进，效果较明显。下列情况组织可考虑实施临时性内审：体系依据的标准或组织的机构发生重大变化时；对体系文件进行了换版，体系文件内容有较大变化时；市场需求发生重大变化或顾客有严重投诉时。内审的频次由企业自主安排，例行性内审一般以企业一年进行一次和两次较为适宜，为了确保体系及时得到改进，也有企业将内审作为一种常规性的体系运行检查活动或有针对性地实施一些专项审核。突发性内审应完全根据企业的实际情况而定。2.2

5、 内审方式的策划内审方式分为集中式内审和滚动式内审，集中式内审可在一个短时间内将全体系的运行情况进行评价，滚动式内审采用分期、分块或分产品审核方式。前者较集中，一次性审核结束，后者需要较长的时间才能知道全体系的运行情况，但后者由于每次审核的范围小，审核所需的资源（审核员、审核时间等）少，也可在每次审核时利用与集中式内审同等资源时，进行更加深入的专项审核。选择内审方式时，应结合审核资源、审核目的而定，选择最有利的一种方式即可。内审范围依据内审目的而定，2.3 对内审组成员的策划合理地安排内审员是确保审核深度的前提。成立审核组时，应首先确定审核组长的人选，审核组长应是审核能力和组织、协调能力均强的

6、审核员担任。对体系覆盖范围广、覆盖的部门或过程、产品较多的组织，一般会分小组审核，因此还应确定具备审核组长相当能力的审核员担任小组组长。其次应确定根据审核范围、审核任务和审核员的具体能力、专业技术能力等确定审核组成员。ISO9001标准中要求的7.3、7.5.1、7.5.2、7.6、8.2.4等要素须专业审核员审核。同时还遵循“审核员不审核自己的工作”的原则。2.4 内审审核日程表编制对上述审核策划的结果，应由审核组长形成内审日程表，提前发放各部门，作为审核活动的依据。审核日程表应包括审核的范围（被审核部门）、审核的时间、审核内容、审核员等内容。确定审核日程时，应选定按流程采取自上而下或自下而

7、上的审核方式后，按此原则确定各部门的审核时间，为审核员理清思路，进行系统、联贯的审核和审核效率最大化打基础。3 内审实施过程的控制是实施有效内审的保证内审实施过程包括内审准备、现场内审、内审汇总三个环节。内审准备主要包括内审组长准备相关审核用记录表、内审员编制审核检查表；现场内审主要是内审员依据审核日程安排和审核检查表，收集审核证据、形成审核发现的过程；内审汇总主要依据审核发现对体系总体运行情况进行评价的过程，更重要的是应汇总出不符合的审核发现，以利改进的实施。3.1审核检查表的编制内部分工后，内审员要收集受审部门的信息，如：了解所查部门的职责分工，工艺流程，翻阅受审部门的相关作业文件，内部规

8、定等，选定审核方法（正向追踪或逆向追溯），编制检查表，体现审核的具体内容、收集审核证据的手段（如询问、查阅文件、现场查看等）、抽样方案等内容，以指导现场审核的有效实施。编制检查表是审核员的一项技能，检查表是审核员对具体审核的详细策划，其质量的高低会直接影响现场审核的质量，故在现场审核前，审核组长应审核本组内审员编制的检查表，确保安排的审核任务不漏项，各要素的具体审核内容和审核时间、抽样计划适宜，同时能确保审核的深度。3.2 现场审核控制审核员在现场审核时，一般根据内审检查表实施审核，当发现不符合时可适当多抽样，或偏离检查表进行追踪审核。现场审核应控制好审核时间、审核内容、审核气氛，确保按时、按

9、质、按量完成规定的审核任务，并确保审核有效性。为此审核员应按如下要求进行现场审核：1)如实并清楚地记录审核发现，不符合事实描述应力求具体（明确4W1Hwhat、who、where、when使受审方一目了然），具有可追溯性；2)自己抽样并让取样有代表性，如按产品类别、产品规格、生产时间等实施分层抽样，抽样量的多少可根据产品实际生产量确定并成比例；3)提问时不可以暗示或其他方式向受审方提示答案；4)查阅文件、资料与到生产现场收集证据的时间，宜各占总审核时间的50%；5)集中精力，不闲谈，将所有安排的时间均用在审核中；6)按照PDCA方法实施审核，并结合一些先进的管理理念和方法，带动被审核部门理清思

10、路、巩固或新吸纳先进的管理理念和方法；7)发现不符合，应尽量深入下去，为确定不符合原因打基础。3.3 内审汇总内审实施后由审核小组长组织进行审核发现问题的汇总，在实施内审汇总时，应使用统计技术，统计分析出各类不符合及其在各项专业管理中的分布，共性问题以及各方面的主要存在问题，确定出企业管理的薄弱环节和改进的重点，并筛选出其重点或有代表性的不符合作为内审不符合项。内审组长在审核末次会议上应对审核发现（特别是不符合的审核发现）、体系运行评价、结果等进行详细通报，并可针对这些薄弱环节和改进的重点提出改进的进度要求及建议的改进措施等。4 审后改进是实现内审有效性的关键环节内审的目的就是为了找出不符合、

11、加以改进，以提升体系运行质量。为此在内审后，体系主管部门或审核组应组织、督促、推进不符合的改进，以增强体系运行的有效性。为确保措施的适宜性，沙钢将所有不符合（包括审核中发现的不符合项和所有问题点）分清责任部门，引导、督促其分析深层次原因、制定切实可行的改进措施和改进实施计划，经各项不符合涉及的专业管理职能主管部门、体系主管部门审核，管理者代表批准后，才实施这些措施，改进时应举一反三，以克服审核中抽样带来的风险。最重要的一点是须对改进的结果、效果实施验证，对一些好的改进措施要纳入相关体系文件中进行规定，予以固化，以实现长效管理。5 沙钢内部体系审核的提升中采取的措施沙钢的质量管理体系自1995年

12、建立，已历经12年，并经历了4次大换版，公司于2002年开始按照ISO9001：2000的要求实施了体系转版，将体系的架构、结合过程方法方面均进行了大换血。这12年也是沙钢迅猛发展的阶段，沙钢不断地针对几次重大的产品结构调整、生产流程新增、品牌战略实施等重大的变化实施质量管理体系的换版和提升，沙钢的基础管理是依赖于质量管理体系的有效运行来保证的。因此沙钢的内部体系审核的有效性关系着公司各项专业管理的规范和提升。为此沙钢理所当然地重视体系内部审核的质量，在确保体系运行有效性方面采取了一系列的措施：1)注重培养内审员的能力，不断提升内审员的素质近年来，沙钢几乎在每年的集中式内审前，采取邀请冶金行业

13、专家和公司自有师资相结合的方法，结合行业特点、企业实际对内审员实施审核技术的理论知识、实战能力进行提高培训，并对内审员注重生产专业技术能力的提高培训。沙钢选择内审员时，首先选择了具备专业技术职称、且在其涉及专业内为主要骨干、工作经验丰富、条理清晰、工作能独挡一面的人员，范围对其实施体系基础知识、审核知识培训后，根据他们的能力、专长将其审核范围定为各条线或全范围的审核人员。审核范围的具体分类为：质量条线（包括最高管理者、管理者代表、质量和技术主管职能部门）、生产条线（包括生产主管部职能部门、设备主管职能部门等）；经贸条线（包括采购、销售的主管职能部门）、管理条线（包括人力资源管理、企业基础管理、

14、产品宣传、公司各项工作的综合监督的主管职能部门）；炼钢条线（包括所有炼钢生产部门）；轧钢条线（包括所有轧钢生产部门）；炼铁条线（包括所有炼铁、烧结、球团、焦炭的生产部门）；辅助条线（包括机加件、轧辊、铸件、机动、焦化化产品、能源与动力的生产或提供部门）。每次实施审核员能力提高培训时，均针对其审核范围安排其结合沙钢实际的专项审核技术、专项专业知识、专项管理知识的深化培训，全范围的内审员要参加各条线的涉及的所有内容的培训，如07年针对质量条线、全范围的内审员实施了新产品开发（7.3要素）、生产过程控制(7.5.1要素)、产品检验(8.2.4要素)的专项审核技术，工艺技术管理及沙钢各类过程产品、钢材

15、产品的生产流程、关键工艺控制参数等专项生产技术，沙钢工艺管理和工艺改进的方法等专项管理知识等培训，达到了提升内审员能力的目的。2)安排优秀内审员参加外审迎检陪同，向外审专家学习和提高安排一些优秀内审员参加认证中心对沙钢的外审全过程迎检陪同，并要求其向外审专家学习审核技术和先进的管理经验，外审结束后实施总结、汇总，将学到的知识和经验在内审员中分享。3)选派优秀内审员国家注册审核员的培训和外审沙钢自2003年开始已陆续选派了3名内审员参加质量管理体系外审的培训学习，并已已分别取得了国家注册审核员、注册实习审核员资格，其中1名已取得了质量、环境、职业健康安全三体系国家注册审核员（质量）、实习审核员资

16、格（环境、职业健康安全），通过现场实习外审或正式外审的训练，不但提高了审核员的能力，还拓展了思路、吸收了一些先进的管理经验。通过这些办法，激发了内审员学习、提高能力和拓宽知识面的动力。4)将为确保质量管理体系有效运行所开展的工作，作为评选部门先进集体、先进个人的基本条件沙钢自2002年质量管理体系换版之时，就开始将为体系的有效运行开展了哪些有效的工作，如修改/编制体系文件、内审员在本部门体系运行中发挥应有作用、内审员参加内审并提出有效的改进建议的项目多少等，作为评行先进个人的基本条件之一。也同时将体系运行质量，如部门体系运行自查自纠工作开展情况及有效性、产品实物质量（质量管理体系的运行结果）、

17、年度各次内/外审中发现的不符合项数及问题点数及其改进的结果/效果、部门对体系内审的支持作等方面，作为评选部门先进集体的条件之一。如此引导各部门领导技持内审员的工作、支持体系内审工作、注重体系的运行质量及自觉实施标准化管理、标准化作业的意识。5)对内审过程本身的有效性进行评价，不断改进、提高沙钢在每次体系内审结束后，体系主管部门会组织审核组长及各小组组长，在审核汇总的同时，对审核实施过程中的好的和不足的方面进行总结，由体系主管部门制定改进或巩固措施，在下次的内审中实施，以提高体系内审质量，从而提高内审的有效性。6 结语要增强企业的核心竞争力，离不开管理的改进、提升，为此作为企业管理提升的重要手段的体系内审须保证其实施的有效性。这要通过控制好内审的策划、内审实施过程和审后的改进等环节来实现，同时更重要的是注重内审员审核能力的培养，并实施一些激励政策，形成高素质的内审员队伍。