特殊管理的药品 (3)课件.ppt

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1、关于特殊管理的药品(3)第1页，此课件共35页哦特殊管理药品的分类及其特殊性特殊管理药品的分类及其特殊性麻醉药品麻醉药品特殊管特殊管理药品理药品精神药品精神药品医疗用毒性药品医疗用毒性药品放射性药品放射性药品包括什么第2页，此课件共35页哦防治疾病、维护公众健康重要的医疗和科学价值不可替代性危害人们的健康造成严重的公共卫生和社会问题特殊管理药品特殊管理药品合理使用滥用滥用独特的副作用特殊性第3页，此课件共35页哦中华人民共和国药品管理法第三十五条规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理，以保证其合法、合理使用、正确发挥其防治疾病的作用。另外，国家对易制毒化学药品、

2、兴奋剂和部分有特殊要求的生物制品也采取了一系列严格的管制措施，在监督管理方面也有特殊的规定。第4页，此课件共35页哦指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易产生生理依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药物。例如，吗啡、哌替啶等。1麻醉药品麻醉药品第5页，此课件共35页哦指直接作用于中枢神经系统，能使其兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。例如，司可巴比妥2精神药品精神药品第6页，此课件共35页哦我院麻醉药品、精神药品的目录我院麻醉药品、精神药品的目录麻醉药品、第一类精神药品目录麻醉药品、第一类精神药品目录注射剂注射剂盐酸吗啡注射液盐酸吗啡注射液 10mg*1010mg*10 盐酸哌替

3、啶注射液盐酸哌替啶注射液 0.1g*100.1g*10 枸橼酸芬太尼注射液枸橼酸芬太尼注射液 0.1mg*100.1mg*10 盐酸麻黄碱注射液盐酸麻黄碱注射液 30mg*1030mg*10注射用盐酸瑞芬太尼注射用盐酸瑞芬太尼 1mg*51mg*5 枸橼酸舒芬太尼注射液枸橼酸舒芬太尼注射液 1ml:50ug*11ml:50ug*1 盐酸氯胺酮注射液盐酸氯胺酮注射液 2ml*102ml*10盐酸布桂嗪注射液盐酸布桂嗪注射液 0.1g*100.1g*10 第7页，此课件共35页哦麻醉药品、第一类精神药品目录麻醉药品、第一类精神药品目录口服制剂口服制剂吗啡片吗啡片 5mg*20 磷酸可待因片磷酸可待

4、因片 30mg*20盐酸吗啡缓释片盐酸吗啡缓释片 30mg*10 盐酸羟考酮缓释片盐酸羟考酮缓释片 10mg*10外用制剂外用制剂芬太尼透皮贴剂芬太尼透皮贴剂 2.5mg*2 第8页，此课件共35页哦第二类精神药品目录第二类精神药品目录注射剂注射剂盐酸曲马多注射液盐酸曲马多注射液 100mg*1100mg*1注射用苯巴比妥针注射用苯巴比妥针 0.1g*10.1g*1 地西泮注射液地西泮注射液 10mg*1010mg*10 咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液 10mg*510mg*5 第9页，此课件共35页哦第二类精神药品目录第二类精神药品目录口服制剂口服制剂地西泮片地西泮片 2.5mg*100 苯巴

5、比妥片苯巴比妥片 30mg*100 阿普唑仑阿普唑仑 0.4mg*100 酒石酸唑吡坦片酒石酸唑吡坦片 10mg*20 艾司艾司唑仑片唑仑片 1mg*100 氯硝西泮片氯硝西泮片 2mg*100 第10页，此课件共35页哦19501950年年管理麻醉药品暂行条例管理麻醉药品暂行条例19781978年年麻醉药品管理条例麻醉药品管理条例19871987年年麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法19851985年年精神药品管理条例精神药品管理条例19881988年年精神药品管理办法精神药品管理办法20052005年年麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品、精神药品管理沿革麻醉药品、精

6、神药品管理沿革第11页，此课件共35页哦 麻醉药品和一类精神药品的管理第12页，此课件共35页哦 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（称印鉴卡）。品购用印鉴卡（称印鉴卡）。印鉴卡印鉴卡有效期有效期为为3年。年。使用单位使用单位第13页，此课件共35页哦 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须须货到即验货到即验，至少，至少双人开箱验收双人开箱验收

7、，清点验收到，清点验收到最小包装最小包装，验收记录，验收记录双人签字双人签字。记录保存期限。记录保存期限自药品有效期期满之日起不少于自药品有效期期满之日起不少于5年。年。如出现原箱短少或破损，由验收人写出验收如出现原箱短少或破损，由验收人写出验收报告，报质管和业务部门经理签字盖章后，连同报告，报质管和业务部门经理签字盖章后，连同原箱向供货单位索赔。原箱向供货单位索赔。验验 收收第14页，此课件共35页哦 包括麻醉药品药用原植物包括麻醉药品药用原植物种植企业种植企业、定点生产企业定点生产企业、全国性全国性批发企业和批发企业和区域性区域性批发企业以及国家设立的麻醉批发企业以及国家设立的麻醉药品药品

8、储存单位储存单位设置储存麻醉药品和第一类精神药品的设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库专库专库专库安装专用防盗门，实行双人双锁管理安装专用防盗门，实行双人双锁管理专库专库具有相应的防火设施具有相应的防火设施专库专库具有监控设施和报警装置，报警装置应当与具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网公安机关报警系统联网储储 存存第15页，此课件共35页哦执业医师经执业医师经考核培训考核培训合格后，取得麻醉、一类精神药品的合格后，取得麻醉、一类精神药品的处方资格。处方资格。使用专用处方。使用专用处方。医师开具处方时，应当在医师开具处方时，应当在病历中记录病历中记录。医师不得为他人开。

9、医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精第一类精神药品处。神药品处。处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药第一类精神药品处方，拒绝发药 药剂人员对麻醉药品、第一类精神药品处方进行药剂人员对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登专册登记记 调调 配配 使使 用用第16页，此课件共35页哦 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）除需长

10、期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。品注射剂仅限于医疗机构内使用。为门（急）诊患者开具的麻醉药品和一类精神药品为门（急）诊患者开具的麻醉药品和一类精神药品 注射剂注射剂 每张处方为每张处方为一次一次常用量；常用量；控缓释制剂控缓释制剂 每张处方不得超过每张处方不得超过7日日常用量；常用量；其他剂型其他剂型 每张处方不得超过每张处方不得超过3日日常用量。常用量。用用 法法 用用 量量第17页，此课件共35页哦为需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急为需长期使用麻醉药品

11、和第一类精神药品的门（急诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻药品和第一类精神药品药品和第一类精神药品 注射剂注射剂 每张每张处方不得超过处方不得超过3 3日日用量用量控缓释制剂控缓释制剂 每张处方不得超过每张处方不得超过15日日常用量常用量其他剂型其他剂型 每张每张处方不得超过处方不得超过7 7日日用量用量 用用 法法 用用 量量第18页，此课件共35页哦门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者

12、，建立相应的病历，要诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署求其签署知情同意书知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件：病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关 有效身份证明文件；有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。（三）为患者代办人员身份证明文件。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，性疼痛患者，每每3个月

13、复诊或者随诊一次。个月复诊或者随诊一次。第19页，此课件共35页哦 需要特别加强管制的麻醉药品需要特别加强管制的麻醉药品 盐酸二氢埃托啡盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；级以上医院内使用；盐酸哌替啶盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。机构内使用。用用 法法 用用 量量第20页，此课件共35页哦第二类精神药品第二类精神药品 一般每张处方不得超过一般每张处方不得超过7 7日日常用常用量；对于慢性病或某些特殊情况的量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医患者，处方用量可以适当延长，医师应当

14、注明理由。师应当注明理由。用用 法法 用用 量量第21页，此课件共35页哦 药师应当对麻醉药品和第一类药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。制顺序号。第二类精神药品处方保存期限第二类精神药品处方保存期限为为2 2年年，麻醉药品和第一类精神药品，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为处方保存期限为3 3年年。处处 方方 管管 理理第22页，此课件共35页哦普通处方普通处方麻醉药品、精神药品处方麻醉药品、精神药品处方纸色纸色白色白色淡红色（二类精神药品处方纸为白色）淡红色（二类精神药品处方纸为白色）前记前记医疗机构名称，处方编号，费别、患者医疗

15、机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。日期等，并可添列专科要求的项目。医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、龄、身份证明编号身份证明编号、门诊病历号、门诊病历号、代办人姓名代办人姓名、性别、年龄、性别、年龄、身份证名编号身份证名编号、科别、开具日期等，、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。并可添列专科要求的项目。正文正文以以RpRp或或R R标示，分列药品名称、规格、数标示，分

16、列药品名称、规格、数量、用法用量。量、用法用量。病情及诊断；以病情及诊断；以RpRp或者或者R R标示，分列药品名称、标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。规格、数量、用法用量。后记后记医师签章，药品金额以及审核、调配、医师签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。核对、发药的药学专业技术人员签名。医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。药的药学专业技术人员签名。保存期限保存期限普通处方、急诊处方、儿科处方保存普通处方、急诊处方、儿科处方保存1 1年年医疗用毒性药品、精二药品处方保存医疗用毒性药品、

17、精二药品处方保存2 2年，麻醉年，麻醉药品、精一药品处方保存药品、精一药品处方保存3 3年。年。其他其他处方右上角分别标注处方右上角分别标注“麻麻”、“精一精一”、“精二精二”（白色）。（白色）。处方的区别处方的区别第23页，此课件共35页哦分类分类剂型剂型一般患者一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉药品、第一麻醉药品、第一类精神药品类精神药品注射剂注射剂一次常用量一次常用量不得超过不得超过3 3日常用量日常用量其他剂型其他剂型不得超过不得超过3 3日用量日用量不得超过不得超过7 7日常用量日常用量控缓释制剂控缓释制剂不得超过不得超过7 7日用量日用量不得超过不

18、得超过1515日常用量日常用量第二类精神药品第二类精神药品不得超过不得超过7 7日用量日用量特殊情况应注明特殊情况应注明盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。单张处方的最大用量单张处方的最大用量第24页，此课件共35页哦 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册登记造册，并向所在地

19、，并向所在地县级药品监督管理部门县级药品监督管理部门申请销毁申请销毁。医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，向卫生主管部门提出申请，醉药品和精神药品，向卫生主管部门提出申请，由由卫生主管部门负责监督销毁卫生主管部门负责监督销毁。报损销毁报损销毁第25页，此课件共35页哦医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药

20、品应办理退库手续。库手续。收回的麻醉、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴收回的麻醉、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。由专人负责计数、监督销毁，并作记录。患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。处理。回回 收收 管管 理理第26页，此课件共35页哦3放射性药品指用于临床诊断或治疗的放射性核指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药

21、物。素制剂或者其标记药物。包括裂变制品、堆照制品、加速器包括裂变制品、堆照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。套药盒、放射免疫分析药盒等。第27页，此课件共35页哦放射性药品的管理放射性药品的管理医疗单位使用放射性药品，医疗单位使用放射性药品，必须符合国家放射性同位必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规素卫生防护管理的有关规定。应持有与医疗技术水定。应持有与医疗技术水平、设备条件相适应的平、设备条件相适应的放射性药品使用许可证放射性药品使用许可证，无许可证的医疗单位不，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。得临床使用放射

22、性药品。第28页，此课件共35页哦放射性药品使用许可证放射性药品使用许可证有效期有效期为为5 5年年，期满前，期满前6 6个月，医疗单位应当个月，医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请，向原发证的行政部门重新提出申请，经审核批准后，换发新证。经审核批准后，换发新证。放射性药品的管理放射性药品的管理第29页，此课件共35页哦u 持有持有放射性药品使用许可证放射性药品使用许可证的医疗单的医疗单位，在研究配制放射性制剂并进行临床验证位，在研究配制放射性制剂并进行临床验证前，应由省、自治区、直辖市卫生行政部门前，应由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并报卫生部备案。该制剂只限本单位批准，并报卫生

23、部备案。该制剂只限本单位内使用。内使用。u 持有持有放射性药品使用许可证放射性药品使用许可证的医疗单的医疗单位，必须负责对使用的放射性药品进行临床位，必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验，收集药品不良反应等项工作，并质量检验，收集药品不良反应等项工作，并定期向所在地卫生行政部门报告。定期向所在地卫生行政部门报告。放射性药品的管理放射性药品的管理第30页，此课件共35页哦医疗用毒性药品4指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。使用不当会致人中毒或死亡的药品。中药28种西药13种第31页，此课件共35页哦毒性中药共毒性中药共28

24、种种：砒石、砒霜、水银、生马钱子、生川砒石、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、生降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻蒿、生降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。粉、雄黄。医疗用毒性中药的品种第32页，此课件共35页哦毒性西药共毒性西药共1313种：种：西药原料药：西药原料药：去乙酰毛花苷丙去乙酰毛花苷丙 、阿托品、洋地黄毒、阿托品、洋地黄

25、毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁。亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁。医疗机构按毒性西药管理的制剂：医疗机构按毒性西药管理的制剂：亚砷酸注射液、亚砷酸注射液、A A型肉毒毒素。型肉毒毒素。医疗用毒性西药的品种第33页，此课件共35页哦医疗单位供应和调剂毒性药品，凭医生签名的正式医疗单位供应和调剂毒性药品，凭医生签名的正式处方；社会药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生处方；社会药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量所在医疗单位公章的

26、正式处方。每次处方剂量不得不得超过超过2日极量日极量。调配处方时，必须认真负责，计量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明处方未注明“生用生用”的毒性中药，应当付炮制品。的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保处方保存存2年年备查。备查。医疗用毒性药品的管理医疗用毒性药品的管理第34页，此课件共35页哦感感谢谢大大家家观观看看第35页，此课件共35页哦