常州体外诊断设备项目申请报告-（范文模板）.docx

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1、CMC泓域咨询 /常州体外诊断设备项目申请报告常州体外诊断设备项目申请报告xxx有限责任公司目录第一章 项目基本情况11一、 项目概述11二、 项目提出的理由13三、 建设国际化智造名城13四、 项目总投资及资金构成16五、 资金筹措方案16六、 项目预期经济效益规划目标17七、 原辅材料及设备17八、 项目建设进度规划17九、 环境影响18十、 报告编制依据和原则18十一、 研究范围19十二、 研究结论19十三、 主要经济指标一览表19主要经济指标一览表19第二章 行业、市场分析22一、 医药行业发展现状分析22二、 发展目标24三、 发展基础25第三章 项目背景、必要性29一、 面临形势2

2、9二、 提升中心城市能级30三、 医药工业发展趋势分析33四、 中国医药行业发展利弊因素分析38五、 项目实施的必要性42六、 产业绿色低碳发展工程。43七、 保障措施44第四章 产品规划与建设内容48一、 建设规模及主要建设内容48二、 产品规划方案及生产纲领48产品规划方案一览表49第五章 项目选址方案50一、 项目选址原则50二、 建设区基本情况50三、 建设双循环重要节点城市58四、 深度融入区域发展62五、 打造科教创新明星城64第六章 建筑工程方案68一、 项目工程设计总体要求68二、 建设方案69三、 建筑工程建设指标70建筑工程投资一览表70第七章 法人治理72一、 股东权利及

3、义务72二、 董事74三、 高级管理人员79四、 监事81第八章 SWOT分析说明83一、 优势分析（S）83二、 劣势分析（W）85三、 机会分析（O）85四、 威胁分析（T）86第九章 发展规划92一、 公司发展规划92二、 任务及思路96第十章 环境保护分析99一、 环境保护综述99二、 建设期大气环境影响分析100三、 建设期水环境影响分析103四、 建设期固体废弃物环境影响分析103五、 建设期声环境影响分析104六、 环境影响综合评价105第十一章 工艺技术分析106一、 企业技术研发分析106二、 项目技术工艺分析108三、 质量管理109四、 设备选型方案110主要设备购置一览

4、表111第十二章 原材料及成品管理113一、 项目建设期原辅材料供应情况113二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理113第十三章 节能说明114一、 项目节能概述114二、 能源消费种类和数量分析115能耗分析一览表115三、 项目节能措施116四、 节能综合评价116第十四章 投资估算及资金筹措118一、 投资估算的依据和说明118二、 建设投资估算119建设投资估算表123三、 建设期利息123建设期利息估算表123固定资产投资估算表124四、 流动资金125流动资金估算表126五、 项目总投资127总投资及构成一览表127六、 资金筹措与投资计划128项目投资计划与资金筹措一览表128

5、第十五章 经济收益分析130一、 经济评价财务测算130营业收入、税金及附加和增值税估算表130综合总成本费用估算表131固定资产折旧费估算表132无形资产和其他资产摊销估算表133利润及利润分配表134二、 项目盈利能力分析135项目投资现金流量表137三、 偿债能力分析138借款还本付息计划表139第十六章 项目招标及投标分析141一、 项目招标依据141二、 项目招标范围141三、 招标要求141四、 招标组织方式143五、 招标信息发布144第十七章 风险评估145一、 项目风险分析145二、 项目风险对策147第十八章 总结说明149第十九章 附表附件150主要经济指标一览表150建

6、设投资估算表151建设期利息估算表152固定资产投资估算表153流动资金估算表153总投资及构成一览表154项目投资计划与资金筹措一览表155营业收入、税金及附加和增值税估算表156综合总成本费用估算表157利润及利润分配表158项目投资现金流量表159借款还本付息计划表160报告说明根据谨慎财务估算，项目总投资14374.85万元，其中：建设投资10979.25万元，占项目总投资的76.38%；建设期利息218.51万元，占项目总投资的1.52%；流动资金3177.09万元，占项目总投资的22.10%。项目正常运营每年营业收入30700.00万元，综合总成本费用25120.21万元，净利润4

7、084.00万元，财务内部收益率21.26%，财务净现值4495.82万元，全部投资回收期5.96年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。现在医药工业最大的买单方医保基金已进入精细化控费阶段，而非原来的粗放式增长，因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整，2017年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下，低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲，招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下，创新将成为优质药企发展的主流方

8、向。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目基本情况一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：常州体外诊断设备项目2、承办单位名称：xxx有限责任公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xx园区5、项目联系人：曾xx（二）主办单位基本情况公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。企业履行社会责任，既是实现经济、环

9、境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦

10、想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx园区，占地面积约36.00亩。项目拟定建设区

11、域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx套体外诊断设备/年。二、 项目提出的理由生物药创新能力突出，细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑，抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先，在全国获批的4个国产单抗类药物（PD-1）中有2个来自江苏；医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列，在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势，至“十三五”末，全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件；化学制剂产业规模全国领先，在抗

12、肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出；中药企业标准化、智能化建设走在全国前列，拥有30余种销售超亿元的优势大品种。三、 建设国际化智造名城（一）打造工业智造明星城坚持以高端化、智能化、绿色化、服务化、品牌化为引领，抢抓新工业、新能源、新基建、新动能机遇，培育具备国际竞争力的先进制造业集群，推动先进制造业与现代服务业深度融合发展，构筑数字经济集聚发展新优势，全力推进高质量工业智造明星城建设。1、建设具有国际竞争力的先进制造业基地壮大先进制造业集群。统筹主导产业壮大、新兴产业培育、传统产业升级与未来产业布局，培育壮大高端装备、绿色精品钢、汽车及核

13、心零部件、新一代信息技术、新材料、新能源、电力装备、轨道交通、生物医药及新型医疗器械、新型纺织服装等十大先进制造业集群。建立健全集群培育推进机制，实施“一群一策”，打造一批大中小企业创新协同、产能共享、供应链互通平台，推进实施工业强基固本、集群短板突破、质量品牌提档升级等行动，培育一批世界顶尖产品、全国知名品牌，促进集群价值链整体跃升。到2025年，高端装备、新能源、新材料等集群发展力争达到国际先进水平，全市工业规模总量力争突破2万亿元。2、推动先进制造业与现代服务业深度融合促进生产性服务业向专业化和价值链高端延伸。以产业升级需求为导向，大力发展产业金融、现代物流、检验检测认证、软件及工业设计

14、等生产性服务业。提升服务业技术创新能力，打造一批面向服务领域的共性技术联合开发和推广平台，促进人工智能、大数据、物联网、区块链等新技术研发及其在服务领域的转化应用，推动服务业数字化、智能化。鼓励发展新业态新模式，积极开发个性化专业服务产品，促进精准服务、体验服务、聚合服务等新模式推广应用。实施生产性服务业集聚区提升发展行动、重点服务业企业培育计划，到2025年培育省级生产性服务业集聚示范区15家左右，培育形成市级重点服务业集聚区30家以上。3、建设数字经济强市培育壮大数字经济核心产业。实施数字产业倍增计划，重点发展新型电子、集成电路、工业和能源互联网等特色优势产业，培育5G、大数据、物联网、云

15、计算、人工智能、区块链及数字终端产业链。深入实施工业互联网创新工程，构建若干行业领先的工业互联网平台，培育壮大重点行业应用场景，高水平推进长三角基础制造业一体化工业互联网公共服务平台、国家健康医疗大数据常州中心、航天云网工业大数据平台、常州工业互联网研究院等建设，争取设立国家工业互联网数据交换中心。加快数字经济领域特色产业创新基地建设，支持常州高新区、武进高新区、西太湖科技产业园打造国家数字经济建设示范区，支持常州科教城、创意产业园、大数据产业园等建设数字经济创新试验区，支持智慧健康云打造省健康医疗大数据核心云平台。4、建设更高水平产业园区探索体制机制创新。全面推进“多规合一”，以省级以上开发

16、区为主体，对小而散的各类乡镇工业园进行整合。支持有条件的开发区在境外建设产业集聚区。理顺开发区管理职能，按照“精简、统一、高效”原则，推动开发区实行大部制、扁平化管理，推进“管委会+投资公司”运营模式，推广“园区+社区”“房东+股东”方式集聚孵化新兴产业、高科技企业。完善规划环评、能评、文物保护评估等一揽子区域评估机制。四、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资14374.85万元，其中：建设投资10979.25万元，占项目总投资的76.38%；建设期利息218.51万元，占项目总投资的1.52%；流动资金3177.09万元，占项目

17、总投资的22.10%。五、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资14374.85万元，根据资金筹措方案，xxx有限责任公司计划自筹资金（资本金）9915.56万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额4459.29万元。六、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：30700.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：25120.21万元。3、项目达产年净利润（NP）：4084.00万元。4、财务内部收益率（FIRR）：21.26%。5、全部投资回收期（Pt）：5.96年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：10591

18、.96万元（产值）。七、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括xx、xx、xxx等。（二）主要设备主要设备包括xx、xx、xxx等。八、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。九、 环境影响本项目建成后产生的各项污染物如能按本报告提出的污染治理措施进行治理，保证治理资金落实到位，保证污染治理工程与主体工程实行“三同时”，且加强污染治理措施和设备的运行管理，实施排污总量控制，则本项目建成后对周围环境不会产生明显的影响，从环境保护角度分析，本项目是可行的。十、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划

19、，部门与地区规划，经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等；2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等；3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料；4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等；5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定；6、相关市场调研报告等。（二）编制原则按照“保证生产，简化辅助”的原则进行设计，尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下，综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度，采取有效的环境保护措施，使生产中的排放

20、物符合国家排放标准和规定，重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。十一、 研究范围按照项目建设公司的发展规划，依据有关规定，就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究，并提出研究结论。十二、 研究结论项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。十三、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积24000.00约36.00亩1.1总建筑

21、面积35998.221.2基底面积13200.001.3投资强度万元/亩296.462总投资万元14374.852.1建设投资万元10979.252.1.1工程费用万元9497.692.1.2其他费用万元1234.882.1.3预备费万元246.682.2建设期利息万元218.512.3流动资金万元3177.093资金筹措万元14374.853.1自筹资金万元9915.563.2银行贷款万元4459.294营业收入万元30700.00正常运营年份5总成本费用万元25120.21""6利润总额万元5445.34""7净利润万元4084.00"&q

22、uot;8所得税万元1361.34""9增值税万元1120.46""10税金及附加万元134.45""11纳税总额万元2616.25""12工业增加值万元8837.64""13盈亏平衡点万元10591.96产值14回收期年5.9615内部收益率21.26%所得税后16财务净现值万元4495.82所得税后第二章 行业、市场分析一、 医药行业发展现状分析（一）医药工业行业规模走势分析自改革开放后，随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升，以及医疗卫生支出的逐年提高，我国医药市场规模一直保

23、持快速增长，在全球医药市场的占比已达11%，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下，并且未来几年很难提高，主要原因是进入21世纪以来，国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢，同时伴随前期大批专利药物陆续到期，因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增多，可保持高于世界平均水平的较快发展。（二）我国的制药工业的结构分析过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大的差距，因此医药工业的绝大部分为仿制药。随着国内对于创新的大力扶植、海外优秀生物医药人才的归国浪潮，

24、以及今年一系列的重磅利好政策的出台，加上国内创新药企之前加大研发和技术引进的投入，很多项目将在未来两年逐渐收获落地，国内的创新药发展已具备天时、地利、人和，未来几年内，创新将是医药行业发展主旋律。早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势，而技术创新实力不足，因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文，低质低价竞争，环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力，重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展，维持甚至超过原有的增长。现在医药工业最大的买单方医保基金已进入精细化控费阶段，而非原来的粗放式增长，因此医疗保健行业的上下游均面临着结构

25、性的调整，2017年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下，低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲，招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下，创新将成为优质药企发展的主流方向。仿制药行业从上世纪80年代开始起步，之后快速发展。80年代初期，仿制药占处方药的比例仅有10%，2015年这一比例已达到88%；而仿制药的销售额占比也在10年间翻了一倍，提高至2015年的40%。美国市场仿制药的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推动，法案宗旨

26、是节约医疗系统开支并增加患者获取廉价药物的渠道。因此仿制药的快速发展处于市场发展前期，是为满足迫切需要的药品需求并一般伴随医保扩容红利而快速增长。二、 发展目标到2025年，江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流，企业实力、产业生态国内领先，产业高质量发展水平处于全国前列，发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。（一）发展质效进一步提升“十四五”期间全省规模以上医药产业营业收入年均增速保持在10%左右，精准医疗、智慧医疗、医养融合等新业态持续发展壮大，创新产品在产业结构中的比重不断提高。（二）创新能力进一步增强研发投入持续增长，企业创新能力明显提升，在原创靶

27、点发现和药物分子筛选等领域取得突破，培育一批重大成果。推动国家级创新载体落户江苏，布局建设一批研发中试、临床试验、安全评价等服务平台。（三）开放协同进一步深入紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇，提升开放协同发展水平。加快医药产业国际化进程，支持创新药全球研发和国际注册。（四）企业能级进一步加强培育一批具有国际竞争力的创新型优势企业，医药工业百强企业数量在全国领先。培育一批年产值超百亿元的领军企业，形成一批资源整合能力和带动能力强的上市公司，培育一批创新型中小企业，壮大一批细分领域内的骨干企业。（五）产业生态进一步优化进一步优化医药领域的管理和审评制度，完善药品和医疗器械审评审批机制、临床试验

28、激励机制、应用推广机制。构建医药产业创业投资体系，发展医药领域创业投资基金，打造国内一流的产业发展生态。（六）绿色低碳进一步发展加快节能减排技术在医药产业领域的应用，促进单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量等进一步下降。构建医药产业绿色低碳发展体系，推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚，打造一批绿色工厂、绿色园区。三、 发展基础（一）发展质效持续提升2020年，全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元，实现利润总额670.1亿元，增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点，产业规模位居全国前列，形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整

29、的产业发展体系，呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强，涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业，14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先，累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。（二）重点领域优势明显生物药创新能力突出，细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑，抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先， 在全国获批的4个国产单抗类药物（PD-1）中有2个来自江苏；医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列，在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势，至“十三五”末，全省共有III类医疗器械

30、注册证2206件、类医疗器械注册证11764件；化学制剂产业规模全国领先，在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出；中药企业标准化、智能化建设走在全国前列，拥有30余种销售超亿元的优势大品种。（三）创新能力持续增强2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%，高于全省规模以上工业3.5个百分点，8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市，占全国总数的17%，其中创新药19个，占全国总数的31%，获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善，全省拥有创新平台300余家，国

31、家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。（四）集聚发展态势明显“十三五”期间全省初步形成“一谷”（南京生物医药谷）、“一城”（泰州中国医药城）、“一港”（连云港中华药港）、“一园”（苏州生物医药产业园）、“多极”（无锡、徐州、常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区）的产业发展格局，产业集聚度不断提高，区域分工不断优化，形成错位竞争、差异化发展的空间布局，为加快培育江苏医药先进制造业集群提供了有力支撑。“十三五”期间，江苏医药产业虽取得长足发展，但也存在一些突出的短板和问题：一是原始创新能力不足，在原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待提高；二是产业链存在风

32、险，部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口；三是服务体系尚需完善，为产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺；四是产业融合发展水平有待加强，医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高，医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。第三章 项目背景、必要性一、 面临形势“十四五”我国仍然处于重要战略机遇期，医药产业仍将继续保持良好发展态势，但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。从发展机遇看：人民群众健康管理意识日益增强。随着人口老龄化进一步加剧、大众生活水平提高，人民群众对医药产业的关注度、认识水平和医疗需求明显提升，用药结构升级

33、，并催生出基因诊断、个性化养老康复等更加多样化和高级化的需求；公共卫生应急保障体系建设明显加快。新冠肺炎疫情后，世界各国更加重视生物安全以及人民生命健康安全，国家将加大医药卫生投入，推动突发应急公共卫生体系的建设；政策制度持续助推医药产业高质量发展。“十三五”以来，医药卫生体制改革不断深化，仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进、药品带量采购落地、基本药物制度、药品上市许可持有人制度（MAH）全面实施、分级诊疗、医保目 录动态调整等医药政策频频出台。医疗、医保、医药的联动改革将加速解决行业痛点，更有利于保障民生福祉，推动医药产业长期平稳健康发展。从发展趋势看：技术创新突飞猛进。新一轮科技革命不断深

34、化，生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合，产业跨界蓬勃展开，医药产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深；产业分工更加精细。研发外包（CRO）、委托生产（CMO）、合同销售（CSO）等生产性服务业逐步发展壮大，产业分工向纵深发展；新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化，衍生了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。从面临挑战看：产业链稳定性安全性面临挑战。国际环境日趋复杂，世界贸易和产业分工格局加速调整，产业链供应链不稳定性不确定性明显增加。技术交流合作限制增多。跨国投资审查趋严，全球产业转移和技术合作面临各国政策的

35、限制，医药产业发展存在“卡脖子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国内各地竞相布局医药产业，相继出台支持政策，医药领域的高端人才、核心技术、金融资本等资源要素的争夺不断加剧。二、 提升中心城市能级坚持功能引领，聚力品质内涵，突出资源要素配置功能，加快城市服务经济集聚发展，精心塑造城市特色风貌，全面提升中轴枢纽城市发展质量与发展能级。（一）发展壮大城市经济打造总部经济集聚高地。坚持引育并举，加大世界500强、中国500强和行业领军企业综合性、功能性、地区性总部招引力度，鼓励现有总部企业通过资本运营、并购重组、增资扩产等方式做大做强，大力培育一批本土总部企业。支持行业龙头企业建设总部基地，推动总部经

36、济集聚区建设，争创省外资总部经济集聚区。（二）建设长三角现代物流中心创建国家物流枢纽城市。完善现代流通体系，建设长江中下游多式联运综合物流中心、江苏物流业与制造业融合示范区、长三角双循环物流重要支撑节点、长三角中轴物流枢纽城市。以打造枢纽节点、畅通物流通道、完善物流网络为核心，重点建设综合港务区、武南物流园、金坛公路港物流园、溧阳中关村港口物流园、钟楼现代物流园，形成“物流枢纽+物流园区（中心）+配送中心+末端网点（配送站）”的四级物流网络，推进凌家塘市场现代化升级，提升凌家塘、邹区灯具城、夏溪花木市场等全国性专业大市场发展水平，支持钟楼创建国家级骨干冷链物流基地。强化物资区域中转集散能力，加

37、强与长江流域中上游及内河港口的合作，支持企业开通常州港洋山港“陆改水”集装箱运输和常州洋山港“海铁班列”集装箱运输模式，提升物流枢纽服务能级。以智慧物流为主攻方向，加强物流主体的培育和引进，扩大物流服务供给，大力发展冷链、电商、供应链等新物流业态，提升物流服务能级。深入实施物流业提质增效行动，促进流通服务转型发展，探索建立覆盖重点产业的智慧供应链体系，培育一批全国领先的供应链创新与应用示范企业。到2025年，全社会物流总费用占GDP的比率降至13%以下。（三）提升完善城市综合功能增强城市国际化服务功能。加大国际医疗、教育资源有效供给，引进国际知名医疗、教育机构，在武进、新北等重点区域建成1-2

38、所国际医院、国际学校。探索国际社区管理模式，打造一批高品质国际化生活街区、居住社区和邻里中心。培育面向境外投资和跨国经营的中介服务机构和中介组织，完善财税、金融、法律、知识产权、商务咨询等涉外专业服务体系，规划建设一批国际化商务载体。完善多语种服务，实施公共场所国际化标识改造工程，推出双语便民服务网络终端，为外籍人士提供便捷优质公共服务。（四）提升城市建设管理水平有序推进城市有机更新。高质量实施常州市城市更新与土地整备规划，坚持分区分类分步，综合统筹片区承载能力，以老城厢为核，突出运河、城市主干道、轨道交通等沿线区域和重要节点，统筹推进老旧小区（棚户区）、旧工业园区、旧城镇集聚区、交通轴线、文

39、化遗存与生态系统更新，推动城市有机有序更新与生态园林城市建设、TOD综合开发有机融合，探索“城市有机更新单元”划定管理，实施火车站周边、东货场片区等改造。鼓励居民、社会工商资本广泛参与城市有机更新，推进“共同缔造”试点。实施历史文化名城保护行动，实施一批历史文化街区（含地段）修缮工程。推进精美城市建设，围绕重点区域和重要节点，实现城市设计全覆盖，严格落实新开发地块管控要求，在轨道交通沿线、城市快速路沿线、滨水地区等打造靓美城市形象。三、 医药工业发展趋势分析随着卫生支出增长过快进入控费阶段，同时大药企的重磅品种形成稳定销售现金流可对研发投入提供更坚定的支撑，研发周期后的更多创新品种陆续投入市场

40、。日本创新药市场的发展路径也有类似之处。八十年代由于受降价潮影响，一批药企将研发重点转至Me-too为主的仿创，九十年代陆续有产品上市。2000年后创新成果逐渐落地，进入发展期。目前我国药企也到了加速创新转型的时点。经历了前期医保扩容的粗放式增长后，现在医保红利效应已逐渐消失，具有优秀研发能力的药企会因控费、降价以及愈演愈烈的竞争压力逐步踏入仿创或创新的领域，从而进入创新药快速发展时代。（一）海外优秀生物医药人才加速回流国家为吸引海外高层次人才回国创新创业而颁布了一系列鼓励计划，包括中央的千人计划、万人计划、教育部长江学者奖励计划、中科院百人计划以及各地市的引流计划等，其中千人计划有近三分之一

41、为生物医药领域的优秀的科学家和技术人员。目前千人计划已分13批引进6000余名高层次创新创业人才，对我国的科技创新和高新技术产业发展都带来了积极影响。同时我国留学归国人数也在不断增加，青年千人计划和教育部的春晖计划、人社部的赤子计划等也提高了海外留学人员回流比例，为创新产业的发展提供新鲜血液。全球年度医药研发支出接近1500亿美元，增速随体量增大逐渐放缓，近两年平均增速在2%左右。而我国的医药工业处于投入期，研发支出增长远远快于平均水平，2015年同比增长13.1%。（二）未来2-3年具有巨大增长潜力的方向原研药具有研发周期长、投入巨大、成功率低、风险大的特性，因此长期以来具有规模优势和资本优

42、势的龙头药企才能一掷千金来支撑庞大的研发体系费用。从药物筛选的小分子到先导化合物再到临床前研究阶段，成功率不足三分之一，而再从临床阶段到上市，成功率仅约十分之一。从前期分子筛选开始，平均几千个分子中才能有一个获得成功。而一个药品成功研发的成本投入一般至少要十几亿美元，这决定了药企如想获得持续增长，必须具备合理梯度、产品丰富的研发管线。（三）生物药领域的创新药企生物药已逐渐成为全球各大药企重点布局的未来方向。在1996年到2015年的20年时间里，一共有700多种包括小分子和大分子实体在内的新活性物质（NewActiveSubstance，NAS）被发现，其中667种作为创新生物药在美国获批上市

43、。2016年全球销售TOP10的药物分子中，其中有8款是生物药，以单克隆抗体和抗肿瘤药物居多。这足以证明生物药未来将成为药品市场的主力先锋。国内多家药企已在生物药领域的单抗、疫苗及细胞治疗等领域进行布局，并已卓有成效。如康弘药业自主研发的生物I类新药康柏西普是全球第三个眼科单抗药物，也是我国首个拥有完全自主知识产权的生物新药，同时搭建了VEGF靶点单抗平台，拥有未来高成长性。在疫苗和CAR-T领域也有多家企业的重磅产品即将落地，在研产品进入集中收获期利于行业趁势发展。（四）创新药带来的医药外包市场行业机会CRO和CMO是医药外包市场的重要组成，业务贯穿新药研发的实验室阶段以及临床和商业化阶段，

44、从前期小批量新药化合物的合成到后期制药工艺的开发和药物的制备，可以帮助药企解决实验室研究成果无法放大的技术难题，并不断优化制药工艺、持续降低生产成本。近7年世界医药CMO行业市场规模在不断扩大，以年均复合增长率11.95%的速度快速发展，2017年达到628亿美元。中国医药CMO市场规模也随之不断扩大，且在全球CMO行业中的占比在逐年上升，但这个比例仍处于较低水平，未来仍有很大的上升空间。未来医药行业内精细化分工和外包非核心技术业务将成为趋势，大型药企通过外包来将资源和力量集中在自己的重点研发技术，同时降低资产和风险，同时借助CMO的工艺研发优势降低成本、提高产率。同时由于新药研发的投资回报率

45、逐年降低，未来大公司作为平台，收购已进入临床试验后期或获批上市的产品来控制风险的同时获得持续性发展也将成为趋势。小型研发企业由化合物研究开始，进展到一定阶段之后与大药企或CMO生产企业合作的情况也将越来越多。（五）优质仿制药行业供给-需求-支付变化情况分析我国医药制造业一直处于快速发展阶段，收入规模从1999年的1324亿元，快速增长到2016年的28062亿元，年复合增速18%，远超全球医药行业平均增速。2014年中国药品市场规模达1073亿美元，全球（9761亿美元）占比11%，位列第三，仅次于美国（39%）和日本（8%）。以中国、印度、巴西等为代表的新兴市场正在崛起，预计2019年中国药

46、品市场规模全球占比提升至14%，超过欧洲五国总和（12%），仅次于美国（38%）。仿制药仍是国内医药消费市场的主体，中国已有的药品批准文号总数高达18.9万个，95%以上为仿制药。国内仿制药市场规模达5000亿，但是行业集中度极低，中国CR8占比仅18.82%，对比印度CR8占比52.31%、美国CR8占比52.96%；低水平仿制和恶性低价竞争现象严重，例如在3244个化学药物品种中，262个品种占据了注册文号总量的70%；而且由于过去我国批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制要求，导致有些药品在疗效上与原研药存在很大差距，行业盈利能力差，平均5-10%毛利率，远低于国际50%左右平均水平。（六）用药结构和需求走势在改革开放前，肺结核、肝炎等传染病严重危害人民健康，抗生素、磺胺、解热药、维生素、抗结核药等是主要的明星品种。改革开放后，随着经济的发展和人民生活水平的提高，人们对药品的需求发生改变，心脑血管、抗抑郁类、抗病毒类药品等快速增长。近10年来，人口老龄化进程加快及伴随生活方式的改变，肿瘤、糖尿病、高血压高血脂、神经系统用药、慢性肾病等慢性发病率明显提高，2003-2013年，我国居民不同年龄段的慢性病患病率相对稳定，但由于人口的老龄化，总人群的慢病患病率增加了1倍。