常熟酶替代重组蛋白药物项目申请报告(范文模板).docx
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1、CMC泓域咨询 /常熟酶替代重组蛋白药物项目申请报告常熟酶替代重组蛋白药物项目申请报告xx集团有限公司报告说明根据谨慎财务估算,项目总投资5107.41万元,其中:建设投资3830.44万元,占项目总投资的75.00%;建设期利息98.79万元,占项目总投资的1.93%;流动资金1178.18万元,占项目总投资的23.07%。项目正常运营每年营业收入11100.00万元,综合总成本费用9209.90万元,净利润1380.44万元,财务内部收益率19.49%,财务净现值1020.26万元,全部投资回收期6.18年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本报告基于可信的
2、公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。现在医药工业最大的买单方医保基金已进入精细化控费阶段,而非原来的粗放式增长,因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整,2017年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下,低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲,招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下,创新将成为优质药企发展的主流方向。目录第一章 项目投资背景分析11一、 中国医药行业发展利弊
3、因素分析11二、 坚定推进转型升级,提升经济发展质效15三、 发展目标15四、 发展基础17五、 项目实施的必要性19六、 企业竞争力增强工程。20七、 优势产业链培育工程。21第二章 项目投资主体概况25一、 公司基本信息25二、 公司简介25三、 公司竞争优势26四、 公司主要财务数据28公司合并资产负债表主要数据28公司合并利润表主要数据28五、 核心人员介绍29六、 经营宗旨30七、 公司发展规划31第三章 市场分析37一、 面临形势37二、 医药行业发展现状分析38三、 医药工业发展趋势分析40第四章 项目绪论47一、 项目名称及项目单位47二、 项目建设地点47三、 可行性研究范围
4、47四、 编制依据和技术原则48五、 建设背景、规模49六、 项目建设进度50七、 原辅材料及设备50八、 环境影响50九、 建设投资估算51十、 项目主要技术经济指标51主要经济指标一览表52十一、 主要结论及建议53第五章 建筑工程技术方案54一、 项目工程设计总体要求54二、 建设方案54三、 建筑工程建设指标55建筑工程投资一览表56第六章 选址可行性分析57一、 项目选址原则57二、 建设区基本情况57三、 加快城乡融合发展,全面提升城市能级66四、 推动全方位双向开放,塑造开放合作新优势67五、 坚定推进产业升级融合68第七章 法人治理结构71一、 股东权利及义务71二、 董事76
5、三、 高级管理人员81四、 监事83第八章 SWOT分析86一、 优势分析(S)86二、 劣势分析(W)88三、 机会分析(O)88四、 威胁分析(T)90第九章 运营模式分析93一、 公司经营宗旨93二、 公司的目标、主要职责93三、 各部门职责及权限94四、 财务会计制度98五、 产业数字化转型工程。104六、 产业绿色低碳发展工程。106七、 产业开放合作推进工程。107八、 保障措施109第十章 组织机构及人力资源配置112一、 人力资源配置112劳动定员一览表112二、 员工技能培训112第十一章 项目节能说明114一、 项目节能概述114二、 能源消费种类和数量分析115能耗分析一
6、览表116三、 项目节能措施116四、 节能综合评价117第十二章 原辅材料及成品分析118一、 项目建设期原辅材料供应情况118二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理118第十三章 投资估算及资金筹措119一、 编制说明119二、 建设投资119建筑工程投资一览表120主要设备购置一览表121建设投资估算表122三、 建设期利息123建设期利息估算表123固定资产投资估算表124四、 流动资金125流动资金估算表125五、 项目总投资126总投资及构成一览表127六、 资金筹措与投资计划127项目投资计划与资金筹措一览表128第十四章 经济效益129一、 经济评价财务测算129营业收入、税金
7、及附加和增值税估算表129综合总成本费用估算表130固定资产折旧费估算表131无形资产和其他资产摊销估算表132利润及利润分配表133二、 项目盈利能力分析134项目投资现金流量表136三、 偿债能力分析137借款还本付息计划表138第十五章 招标及投资方案140一、 项目招标依据140二、 项目招标范围140三、 招标要求141四、 招标组织方式141五、 招标信息发布143第十六章 项目总结144第十七章 附表146主要经济指标一览表146建设投资估算表147建设期利息估算表148固定资产投资估算表149流动资金估算表149总投资及构成一览表150项目投资计划与资金筹措一览表151营业收入
8、、税金及附加和增值税估算表152综合总成本费用估算表153固定资产折旧费估算表154无形资产和其他资产摊销估算表154利润及利润分配表155项目投资现金流量表156借款还本付息计划表157建筑工程投资一览表158项目实施进度计划一览表159主要设备购置一览表159能耗分析一览表160第一章 项目投资背景分析一、 中国医药行业发展利弊因素分析新冠肺炎疫情当前,中国的医药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景,整体将保持良好的发展态势。近年来,我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年
9、,我国医药市场规模达到1.1万亿元,并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测,我国医药市场将会继续保持此等增长速度,于2020年达到1.79万亿元。(一)医药行业发展有利因素1、我国居民对医药的市场需求保持增长态势目前,我国经济保持持续快速增长,人民生活水平和可支配收入日益提高,大众追求健康的意识持续提升,居民的医药消费能力和意愿不断增强。同时,伴随着慢性疾病等发病率提高,人均寿命不断增加,以及我国人口快速老龄化,我国居民对医药的刚性需求持续增长,成为我国医药行业长远发展的最重要推动力。与发达国家相比,我国人均医疗卫生支出还有很大的提升空间。2、国家产业政策大
10、力支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,我国政府历来重视医药产业发展。2016年10月国务院发布“健康中国”2030规划纲要,提出到我国健康服务业总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医药行业发展带来机遇,并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。3、政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入我国政府持续推进医疗卫生体制改革,不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设,同时,近些年政府在医疗
11、卫生领域投入不断增长,政府卫生支出由2015年12533亿元增加到2019年的17428.5亿元,政府卫生支出占全国卫生总费用比重提升到26.7%,使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻,有力地促进居民医疗卫生消费,带动医药市场规模大幅增长。4、行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿,涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大,为规范经营企业拓展生存空间,提高人民对我国药品质量的信心,促进行业健康有序发展。引导我国医药企业注重研发、提升药品质量,促进优质药生产企
12、业和医药研发企业做大做强,从而有利于行业健康稳健发展,提升我国医药产业的国际竞争力。(二)医药行业发展不利因素1、我国医药研发投入较低、创新能力较弱医药行业具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的特点。研发投入少、创新能力弱,一直是困扰我国医药产业发展的关键问题,导致我国医药产业长期大而不强,难以满足我国居民对高品质药物的需求。据统计,国际大型制药企业研发费用一般占销售收入15%-20%,而我国制药企业研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%,处于较低水平。2、行业集中度较低,同质化竞争严重我国医药产业仍然存在集中度低、企业多而散的问题。根据国家统计局数据,截至2020年4月,我国医药制造企业
13、达到7342家,企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的大型制药企业较少。多数企业以生产较为成熟、技术要求相对较低的仿制药为主,研发能力较弱,产品同质化现象严重,导致市场竞争严重。随着我国人民用药水平的提高和医药注册评审制度改革,国外大型医药企业逐步加大在中国市场的发展和投入力度,其产品投放的时间可能逐渐缩短,使得国内医药行业竞争进一步加剧。3、带量采购等政策实施使得药品价格呈下降趋势2019年1月,国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,我国以4个直辖市和7个重点城市为试点,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,开展国家带量采购试点工作,核心是以量换价、以款
14、换价、降低药价和医保控费,后续经过多次扩面,带量采购政策已逐步推广至全国,涉及药品种类也进一步增加。从历次中标结果看,入围和中选的药品价格均出现大幅下降。随着带量采购药品范围逐渐扩大,我国药品市场整体价格水平将明显下降,因中标企业将取得较大市场份额,对未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。4、一致性评价政策的实施使得仿制药企业研发及经营成本上升2020年5月14日,国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告,要求已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。国家政策的推出,有利于提升我国仿制药品质量,有利于更好地满足
15、人民群众用药需求,同时,因行业企业开需一致性评价需进行大量的研发投入,该政策的实施相应将提升仿制药企业的研发及经营成本。二、 坚定推进转型升级,提升经济发展质效坚持传统产业升级与新兴产业培育并重,存量优化与增量扩大并举,推进先进制造业与现代服务业深度融合,吸引和培育有核心竞争力的独角兽企业和头部企业,构建绿色开放的创新美业。(一)构建新型产业发展体系以创新为支撑,以五大重点产业为突破口,引进培育战略性新兴产业,围绕支柱产业和特色产业升级,提升传统优势产业竞争力,构建高质量发展特征更加鲜明的“354”现代产业体系。(二)坚定推进产业升级融合推动先进制造业和现代服务业转型升级,促进两业相融相长、耦
16、合共生,形成一批创新活跃、效益显著、质量卓越、带动效应突出的深度融合发展企业、平台和示范区。(三)全面提升产业发展保障重塑产业链,全面加大科技创新和进口替代力度,提升产业链现代化水平。实施产业用地更新“双百”行动,保障优质项目发展空间,促进产业集聚发展、布局集中优化、资源高效配置。三、 发展目标到2025年,江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流,企业实力、产业生态国内领先,产业高质量发展水平处于全国前列,发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。(一)发展质效进一步提升“十四五”期间全省规模以上医药产业营业收入年均增速保持在10%左右,精准医疗、智慧医疗、医
17、养融合等新业态持续发展壮大,创新产品在产业结构中的比重不断提高。(二)创新能力进一步增强研发投入持续增长,企业创新能力明显提升,在原创靶点发现和药物分子筛选等领域取得突破,培育一批重大成果。推动国家级创新载体落户江苏,布局建设一批研发中试、临床试验、安全评价等服务平台。(三)开放协同进一步深入紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇,提升开放协同发展水平。加快医药产业国际化进程,支持创新药全球研发和国际注册。(四)企业能级进一步加强培育一批具有国际竞争力的创新型优势企业,医药工业百强企业数量在全国领先。培育一批年产值超百亿元的领军企业,形成一批资源整合能力和带动能力强的上市公司,培育一批创新型中小
18、企业,壮大一批细分领域内的骨干企业。(五)产业生态进一步优化进一步优化医药领域的管理和审评制度,完善药品和医疗器械审评审批机制、临床试验激励机制、应用推广机制。构建医药产业创业投资体系,发展医药领域创业投资基金,打造国内一流的产业发展生态。(六)绿色低碳进一步发展加快节能减排技术在医药产业领域的应用,促进单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量等进一步下降。构建医药产业绿色低碳发展体系,推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚,打造一批绿色工厂、绿色园区。四、 发展基础(一)发展质效持续提升2020年,全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元,实现利润总额670.1亿元,增速
19、分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点,产业规模位居全国前列,形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系,呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强,涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业,14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先,累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。(二)重点领域优势明显生物药创新能力突出,细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑,抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先, 在全国获批的4个国产单抗类药物(PD-1)中有2个来自江苏;医疗器械产业规模和产
20、品注册数量均保持全国前列,在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势,至“十三五”末,全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件;化学制剂产业规模全国领先,在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出;中药企业标准化、智能化建设走在全国前列,拥有30余种销售超亿元的优势大品种。(三)创新能力持续增强2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%,高于全省规模以上工业3.5个百分点,8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市,
21、占全国总数的17%,其中创新药19个,占全国总数的31%,获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善,全省拥有创新平台300余家,国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。(四)集聚发展态势明显“十三五”期间全省初步形成“一谷”(南京生物医药谷)、“一城”(泰州中国医药城)、“一港”(连云港中华药港)、“一园”(苏州生物医药产业园)、“多极”(无锡、徐州、常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区)的产业发展格局,产业集聚度不断提高,区域分工不断优化,形成错位竞争、差异化发展的空间布局,为加快培育江苏医药先进制造业集群提供了有力支撑。“十三五”期间,江苏医
22、药产业虽取得长足发展,但也存在一些突出的短板和问题:一是原始创新能力不足,在原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待提高;二是产业链存在风险,部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口;三是服务体系尚需完善,为产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺;四是产业融合发展水平有待加强,医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高,医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。五、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利
23、能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。六、 企业竞争力增强工程。积极培育行业领军企业,大力增强企业竞争力,打造一批“链主”型企业,培育一批细分领域的专精特新“小巨人”和隐形冠军企业。(一)加强“链主”型企业培育推进“百企引航”行动计划,实施“壮企强企”工程,对标全球行业标杆,着力推动医药龙头企业做大做强。加大新产品、新工艺、新技术开发力度,稳步提升产能、扩大规模,支持在全球范围内整合创新、市场、资本、人才和品牌等资源,形成一批根植江苏的技术引领型、市场主导型“链主”企业。发挥龙头企业引领作用,开展技术和产品
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