太仓医用配套试剂项目可行性研究报告【模板范本】.docx

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1、CMC泓域咨询 /太仓医用配套试剂项目可行性研究报告太仓医用配套试剂项目可行性研究报告xxx有限公司报告说明根据谨慎财务估算，项目总投资26143.54万元，其中：建设投资20494.46万元，占项目总投资的78.39%；建设期利息449.85万元，占项目总投资的1.72%；流动资金5199.23万元，占项目总投资的19.89%。项目正常运营每年营业收入58000.00万元，综合总成本费用45086.16万元，净利润9455.76万元，财务内部收益率27.81%，财务净现值21465.58万元，全部投资回收期5.32年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本报告基

2、于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。自改革开放后，随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升，以及医疗卫生支出的逐年提高，我国医药市场规模一直保持快速增长，在全球医药市场的占比已达11%，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下，并且未来几年很难提高，主要原因是进入21世纪以来，国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢，同时伴随前期大批专利药物陆续到期，因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上

3、的投入增多，可保持高于世界平均水平的较快发展。目录第一章 绪论11一、 项目名称及投资人11二、 编制原则11三、 编制依据12四、 编制范围及内容12五、 项目建设背景13六、 建立多规融合的空间规划体系13七、 项目建设的可行性14八、 结论分析15主要经济指标一览表17第二章 公司基本情况20一、 公司基本信息20二、 公司简介20三、 公司竞争优势21四、 公司主要财务数据23公司合并资产负债表主要数据23公司合并利润表主要数据24五、 核心人员介绍24六、 经营宗旨26七、 公司发展规划26第三章 项目背景分析28一、 发展基础28二、 中国医药行业发展利弊因素分析30三、 发展目标

4、34四、 建设具有综合竞争力的创新型城市36五、 产业数字化转型工程。38六、 保障措施40七、 项目实施的必要性43第四章 市场预测45一、 医药行业发展现状分析45二、 医药工业发展趋势分析47第五章 项目选址分析53一、 项目选址原则53二、 建设区基本情况53三、 深度融入长三角一体化62四、 构建高质量的现代化产业体系64五、 构筑高水平对外开放新平台66第六章 建设规模与产品方案69一、 建设规模及主要建设内容69二、 产品规划方案及生产纲领69产品规划方案一览表70三、 产业服务化升级工程。70四、 产业绿色低碳发展工程。72五、 企业竞争力增强工程。73六、 产业安全发展保障工

5、程。75第七章 原辅材料分析77一、 项目建设期原辅材料供应情况77二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理77第八章 工艺技术方案78一、 企业技术研发分析78二、 项目技术工艺分析80三、 质量管理81四、 设备选型方案82主要设备购置一览表83第九章 建筑技术分析85一、 项目工程设计总体要求85二、 建设方案85三、 建筑工程建设指标86建筑工程投资一览表86第十章 建设进度分析88一、 项目进度安排88项目实施进度计划一览表88二、 项目实施保障措施89第十一章 项目环保分析90一、 环境保护综述90二、 建设期大气环境影响分析90三、 建设期水环境影响分析91四、 建设期固体废弃物环

6、境影响分析92五、 建设期声环境影响分析92六、 环境影响综合评价93第十二章 劳动安全生产94一、 编制依据94二、 防范措施95三、 预期效果评价98第十三章 人力资源配置99一、 人力资源配置99劳动定员一览表99二、 员工技能培训99第十四章 项目节能说明101一、 项目节能概述101二、 能源消费种类和数量分析102能耗分析一览表102三、 项目节能措施103四、 节能综合评价104第十五章 投资计划106一、 投资估算的依据和说明106二、 建设投资估算107建设投资估算表109三、 建设期利息109建设期利息估算表109四、 流动资金110流动资金估算表111五、 总投资112总

7、投资及构成一览表112六、 资金筹措与投资计划113项目投资计划与资金筹措一览表113第十六章 项目经济效益评价115一、 基本假设及基础参数选取115二、 经济评价财务测算115营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表117利润及利润分配表119三、 项目盈利能力分析119项目投资现金流量表121四、 财务生存能力分析122五、 偿债能力分析122借款还本付息计划表124六、 经济评价结论124第十七章 招标方案125一、 项目招标依据125二、 项目招标范围125三、 招标要求125四、 招标组织方式128五、 招标信息发布128第十八章 风险评估分析129一、 项目风

8、险分析129二、 项目风险对策131第十九章 总结分析134第二十章 附表附件136主要经济指标一览表136建设投资估算表137建设期利息估算表138固定资产投资估算表139流动资金估算表139总投资及构成一览表140项目投资计划与资金筹措一览表141营业收入、税金及附加和增值税估算表142综合总成本费用估算表143固定资产折旧费估算表144无形资产和其他资产摊销估算表144利润及利润分配表145项目投资现金流量表146借款还本付息计划表147建筑工程投资一览表148项目实施进度计划一览表149主要设备购置一览表150能耗分析一览表150第一章 绪论一、 项目名称及投资人（一）项目名称太仓医用

9、配套试剂项目（二）项目投资人xxx有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx。二、 编制原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠，保证项目投产后，能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠，并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施，以降低投资，加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求，符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案，以最大程度减少投资，提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技

10、术可靠性、项目的经济性，实事求是地作出研究结论。三、 编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划，部门与地区规划，经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等；2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等；3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料；4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等；5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定；6、相关市场调研报告等。四、 编制范围及内容按照项目建设公司的发展规划，依据有关规定，就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环

11、境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究，并提出研究结论。五、 项目建设背景生物药创新能力突出，细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑，抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先，在全国获批的4个国产单抗类药物（PD-1）中有2个来自江苏；医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列，在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势，至“十三五”末，全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件；化学制剂产业规模全国领先，在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优

12、势突出；中药企业标准化、智能化建设走在全国前列，拥有30余种销售超亿元的优势大品种。六、 建立多规融合的空间规划体系围绕现代田园城市建设目标，优化调整区域功能定位，促进人口合理分布，推动城乡差异发展、集约发展、联动发展、协调发展，构建安全和谐、富有竞争力和可持续发展的空间体系。（一）完善国土空间格局遵循并延续现代田园城的规划建设理念，按照“中心更集聚、板块更特色”要求，以生产空间集约高效、生活空间宜居适度、生态空间水清岸绿为目标，构建“双心驱动、多级带动”的国土空间格局。（二）优化产业空间布局坚持集中、集聚、集约的原则，构建沿江、临沪两大产业带，不断提升重点功能区发展水平，壮大产业能级，促进产

13、城融合发展。（三）提高空间治理水平严格落实“三区三线”。加快编制实施2035国土空间总体规划，开展土地征收成片开发方案编制，统筹资源保护与利用，科学划定城镇、农业、生态空间，突出“三区”主导功能，严格用途管控。实施最严格的生态环境保护制度、耕地保护制度、节约用地制度，将生态保护红线、永久基本农田、城镇开发边界作为经济结构调整、产业发展、城镇化推进不可逾越的红线，严格落实“三线”刚性管控。七、 项目建设的可行性（一）符合我国相关产业政策和发展规划近年来，我国为推进产业结构转型升级，先后出台了多项发展规划或产业政策支持行业发展。政策的出台鼓励行业开展新材料、新工艺、新产品的研发，促进行业加快结构调

14、整和转型升级，有利于本行业健康快速发展。（二）项目产品市场前景广阔广阔的终端消费市场及逐步升级的消费需求都将促进行业持续增长。（三）公司具备成熟的生产技术及管理经验公司经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的染整设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化染整综合服务。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对行业的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。（四）建设条件良

15、好本项目主要基于公司现有研发条件与基础，根据公司发展战略的要求，通过对研发测试环境的提升改造，形成集科研、开发、检测试验、新产品测试于一体的研发中心，项目各项建设条件已落实，工程技术方案切实可行，本项目的实施有利于全面提高公司的技术研发能力，具备实施的可行性。八、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx，占地面积约58.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx套医用配套试剂的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资26143.54万元，其中：建设投资2049

16、4.46万元，占项目总投资的78.39%；建设期利息449.85万元，占项目总投资的1.72%；流动资金5199.23万元，占项目总投资的19.89%。（五）资金筹措项目总投资26143.54万元，根据资金筹措方案，xxx有限公司计划自筹资金（资本金）16962.80万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额9180.74万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：58000.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：45086.16万元。3、项目达产年净利润（NP）：9455.76万元。4、财务内部收益率（FIRR）：27.81%。5、全部投资回收期（Pt）：5.32年（

17、含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：19323.21万元（产值）。（七）社会效益该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，其建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上，该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积3866

18、7.00约58.00亩1.1总建筑面积58934.091.2基底面积22813.531.3投资强度万元/亩344.162总投资万元26143.542.1建设投资万元20494.462.1.1工程费用万元17997.452.1.2其他费用万元1998.572.1.3预备费万元498.442.2建设期利息万元449.852.3流动资金万元5199.233资金筹措万元26143.543.1自筹资金万元16962.803.2银行贷款万元9180.744营业收入万元58000.00正常运营年份5总成本费用万元45086.16""6利润总额万元12607.68""7

19、净利润万元9455.76""8所得税万元3151.92""9增值税万元2551.34""10税金及附加万元306.16""11纳税总额万元6009.42""12工业增加值万元20248.68""13盈亏平衡点万元19323.21产值14回收期年5.3215内部收益率27.81%所得税后16财务净现值万元21465.58所得税后第二章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xxx有限公司2、法定代表人：魏xx3、注册资本：680万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxx

20、xxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2011-4-27、营业期限：2011-4-2至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事医用配套试剂相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产

21、品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。三、 公司竞争优势（一）自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级，顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累，公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新，不断改进和

22、优化产品性能，实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求，不断升级技术，充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。（二）工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一，公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证，表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求，而且部分产品能够与国际标准接轨，能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要

23、求，不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品质量的稳定性。（三）产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售渠道，增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。（四）营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点，公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域，并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建

24、立经销商网络，及时了解客户需求，为客户提供贴身服务，达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队，在各区域配备销售人员，建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期，公司多名销售人员具有研发背景，可引导客户的技术需求并为其提供解决方案，为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢，结成了长期战略合作伙伴关系，公司经销网络较为稳定，有利于深耕行业和区域市场，带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11660.5593

25、28.448745.41负债总额3825.993060.792869.49股东权益合计7834.566267.655875.92公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入38332.8430666.2728749.63营业利润9513.447610.757135.08利润总额8135.876508.706101.90净利润6101.904759.484393.37归属于母公司所有者的净利润6101.904759.484393.37五、 核心人员介绍1、魏xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；20

26、03年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、闫xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。3、罗xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。4、

27、闫xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、朱xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。6、刘xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。7、胡xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006

28、年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。8、江xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。六、 经营宗旨以市场需求为导向；以科研创新求发展；以质量服务树品牌；致力于产业技术进步和行业发展，创建国际知名企业。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量

29、产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的

30、三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第三章 项目背景分析一、 发展基础（一）发展质效持续提升2020年，全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元，实现利润总额670.1亿元，增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点，产业规模位居全国前列，形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅

31、料和包装材料等较为完整的产业发展体系，呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强，涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业，14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先，累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。（二）重点领域优势明显生物药创新能力突出，细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑，抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先， 在全国获批的4个国产单抗类药物（PD-1）中有2个来自江苏；医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列，在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势，至“十三五”末，全

32、省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件；化学制剂产业规模全国领先，在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出；中药企业标准化、智能化建设走在全国前列，拥有30余种销售超亿元的优势大品种。（三）创新能力持续增强2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%，高于全省规模以上工业3.5个百分点，8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市，占全国总数的17%，其中创新药19个，占全国总数的31%，获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善，全省拥有

33、创新平台300余家，国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。（四）集聚发展态势明显“十三五”期间全省初步形成“一谷”（南京生物医药谷）、“一城”（泰州中国医药城）、“一港”（连云港中华药港）、“一园”（苏州生物医药产业园）、“多极”（无锡、徐州、常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区）的产业发展格局，产业集聚度不断提高，区域分工不断优化，形成错位竞争、差异化发展的空间布局，为加快培育江苏医药先进制造业集群提供了有力支撑。“十三五”期间，江苏医药产业虽取得长足发展，但也存在一些突出的短板和问题：一是原始创新能力不足，在原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待

34、提高；二是产业链存在风险，部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口；三是服务体系尚需完善，为产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺；四是产业融合发展水平有待加强，医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高，医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。二、 中国医药行业发展利弊因素分析新冠肺炎疫情当前，中国的医药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景，整体将保持良好的发展态势。近年来，我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年，

35、我国医药市场规模达到1.1万亿元，并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测，我国医药市场将会继续保持此等增长速度，于2020年达到1.79万亿元。（一）医药行业发展有利因素1、我国居民对医药的市场需求保持增长态势目前，我国经济保持持续快速增长，人民生活水平和可支配收入日益提高，大众追求健康的意识持续提升，居民的医药消费能力和意愿不断增强。同时，伴随着慢性疾病等发病率提高，人均寿命不断增加，以及我国人口快速老龄化，我国居民对医药的刚性需求持续增长，成为我国医药行业长远发展的最重要推动力。与发达国家相比，我国人均医疗卫生支出还有很大的提升空间。2、国家产业政策大力

36、支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，我国政府历来重视医药产业发展。2016年10月国务院发布“健康中国”2030规划纲要，提出到我国健康服务业总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医药行业发展带来机遇，并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。3、政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入我国政府持续推进医疗卫生体制改革，不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设，同时，近些年政府在医疗卫

37、生领域投入不断增长，政府卫生支出由2015年12533亿元增加到2019年的17428.5亿元，政府卫生支出占全国卫生总费用比重提升到26.7%，使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻，有力地促进居民医疗卫生消费，带动医药市场规模大幅增长。4、行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿，涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大，为规范经营企业拓展生存空间，提高人民对我国药品质量的信心，促进行业健康有序发展。引导我国医药企业注重研发、提升药品质量，促进优质药生产企业

38、和医药研发企业做大做强，从而有利于行业健康稳健发展，提升我国医药产业的国际竞争力。（二）医药行业发展不利因素1、我国医药研发投入较低、创新能力较弱医药行业具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的特点。研发投入少、创新能力弱，一直是困扰我国医药产业发展的关键问题，导致我国医药产业长期大而不强，难以满足我国居民对高品质药物的需求。据统计，国际大型制药企业研发费用一般占销售收入15%-20%，而我国制药企业研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%，处于较低水平。2、行业集中度较低，同质化竞争严重我国医药产业仍然存在集中度低、企业多而散的问题。根据国家统计局数据，截至2020年4月，我国医药制造企业达

39、到7342家，企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的大型制药企业较少。多数企业以生产较为成熟、技术要求相对较低的仿制药为主，研发能力较弱，产品同质化现象严重，导致市场竞争严重。随着我国人民用药水平的提高和医药注册评审制度改革，国外大型医药企业逐步加大在中国市场的发展和投入力度，其产品投放的时间可能逐渐缩短，使得国内医药行业竞争进一步加剧。3、带量采购等政策实施使得药品价格呈下降趋势2019年1月，国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案，我国以4个直辖市和7个重点城市为试点，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，开展国家带量采购试点工作，核心是以量换价、以款换

40、价、降低药价和医保控费，后续经过多次扩面，带量采购政策已逐步推广至全国，涉及药品种类也进一步增加。从历次中标结果看，入围和中选的药品价格均出现大幅下降。随着带量采购药品范围逐渐扩大，我国药品市场整体价格水平将明显下降，因中标企业将取得较大市场份额，对未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。4、一致性评价政策的实施使得仿制药企业研发及经营成本上升2020年5月14日，国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告，要求已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。国家政策的推出，有利于提升我国仿制药品质量，有利于更好地满足人

41、民群众用药需求，同时，因行业企业开需一致性评价需进行大量的研发投入，该政策的实施相应将提升仿制药企业的研发及经营成本。三、 发展目标到2025年，江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流，企业实力、产业生态国内领先，产业高质量发展水平处于全国前列，发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。（一）发展质效进一步提升“十四五”期间全省规模以上医药产业营业收入年均增速保持在10%左右，精准医疗、智慧医疗、医养融合等新业态持续发展壮大，创新产品在产业结构中的比重不断提高。（二）创新能力进一步增强研发投入持续增长，企业创新能力明显提升，在原创靶点发现和药物分子筛选等领域取

42、得突破，培育一批重大成果。推动国家级创新载体落户江苏，布局建设一批研发中试、临床试验、安全评价等服务平台。（三）开放协同进一步深入紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇，提升开放协同发展水平。加快医药产业国际化进程，支持创新药全球研发和国际注册。（四）企业能级进一步加强培育一批具有国际竞争力的创新型优势企业，医药工业百强企业数量在全国领先。培育一批年产值超百亿元的领军企业，形成一批资源整合能力和带动能力强的上市公司，培育一批创新型中小企业，壮大一批细分领域内的骨干企业。（五）产业生态进一步优化进一步优化医药领域的管理和审评制度，完善药品和医疗器械审评审批机制、临床试验激励机制、应用推广机制。构建

43、医药产业创业投资体系，发展医药领域创业投资基金，打造国内一流的产业发展生态。（六）绿色低碳进一步发展加快节能减排技术在医药产业领域的应用，促进单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量等进一步下降。构建医药产业绿色低碳发展体系，推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚，打造一批绿色工厂、绿色园区。四、 建设具有综合竞争力的创新型城市坚持把创新作为引领发展的第一动力，完善科技创新体制机制，加快提升科技创新能力，集聚高端创新创业人才，优化打造创新创业生态体系，建设具有综合竞争力的国家级创新型城市。（一）夯实企业创新主体地位提升企业创新能力。强化企业创新主体地位，构建新型政产学研合作体系。鼓

44、励企业通过成立研发平台、签订共同技术开发协议和创新战略合作等多种形式，与国内外知名高校院所开展产学研合作。鼓励企业通过技术联盟、技术并购、企业孵化等形式，实现创新要素的互利共享。支持高新技术企业承担国家、省、苏州市重大项目，参与重要标准制定，开展关键核心技术攻关和科技成果转化。支持领军型企业建设国家、省产业创新中心，建设一批省级工程研究中心、工程技术研究中心、企业技术中心。到2025年，全社会研发经费支出占地区生产总值比重达4.2%，规模以上工业企业中有研发活动企业数占比超65%。（二）打造一流创新载体平台加快“两校两院”建设。推进西北工业大学和西交利物浦大学太仓校区建设。到2025年，西北工

45、业大学太仓校区开办民用航空学院等10个学院、无人机研究中心等10个研究中心，设置微电子科学与工程等17个本科专业、航空器结构与适航技术等20个硕士学位授权点、空间应用科学与工程等10个博士学位授权点、材料科学与工程等6个博士后流动站，招生规模达10000人。西交利物浦大学太仓校区开办智造生态等7个学院，招生规模达5000人。充分发挥两所大学创新引领重要作用，加快科技成果产业化。鼓励西北工业大学太仓长三角研究院建设航空领域一流的新型研发机构和国家级新材料创新基地，争创国家级创新平台。支持中科院上海硅酸盐研究所苏州研究院建设长三角新材料科研成果转化基地。（三）激发人才创新创造活力强化创新人才培养。

46、围绕产业发展需求，建立人才需求预测和调整机制，推行紧缺专业人才动态目录，大力引进急需紧缺人才。建立健全创新发展顾问制度，完善专家支撑体系。重点培养现代物贸、高端装备制造、新材料、生物医药、航空等产业的高层次人才。强化产业工人队伍建设，提高技能人才占产业工人比重。构建中职、高职、本科及社会培训融合贯通、互为补充的应用型人才培养体系。到2025年，人才资源总量超25万人，科技领军人才数超700人，其中先进载运设备及核心零部件等重点专项领域人才数超200人，区域人才竞争力达到国内先进水平。（四）构建创新创业生态系统提升金融服务水平。创新金融产品和服务，加大信贷投放力度，多渠道增加金融资本供给。加大普惠金融支持力度，建立综合金融服务机制，发挥综合金融服务、股权融资服务等平台作用，拓展“苏科贷”“娄城贷”“信保贷”等金融服务产品，健全政策性融资担保体系