武汉关于成立家用医疗器械公司商业计划书（参考模板）.docx

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1、泓域咨询 /武汉关于成立家用医疗器械公司商业计划书武汉关于成立家用医疗器械公司商业计划书xxx（集团）有限公司目录第一章 拟成立公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况12第二章 项目建设背景及必要性分析15一、 行业技术的发展趋势15二、 行业发展面临的机遇和挑战17第三章 公司成立方案22一、 公司经营宗旨22二、 公司的目标、主要职责22三、 公司组建方式23四、 公司管理体制23五、 部门职责及权限24六、

2、核心人员介绍28七、 财务会计制度29第四章 行业发展分析37一、 全球医疗器械市场概况37二、 全球医疗器械市场概况38第五章 法人治理结构41一、 股东权利及义务41二、 董事48三、 高级管理人员53四、 监事56第六章 发展规划58一、 公司发展规划58二、 保障措施59第七章 选址分析61一、 项目选址原则61二、 建设区基本情况61三、 创新驱动发展64四、 社会经济发展目标66五、 产业发展方向68六、 项目选址综合评价72第八章 环保分析73一、 环境保护综述73二、 建设期大气环境影响分析74三、 建设期水环境影响分析77四、 建设期固体废弃物环境影响分析77五、 建设期声环

3、境影响分析78六、 营运期环境影响79七、 环境影响综合评价80第九章 风险防范81一、 项目风险分析81二、 项目风险对策83第十章 项目经济效益86一、 基本假设及基础参数选取86二、 经济评价财务测算86营业收入、税金及附加和增值税估算表86综合总成本费用估算表88利润及利润分配表90三、 项目盈利能力分析90项目投资现金流量表92四、 财务生存能力分析93五、 偿债能力分析93借款还本付息计划表95六、 经济评价结论95第十一章 项目实施进度计划96一、 项目进度安排96项目实施进度计划一览表96二、 项目实施保障措施97第十二章 投资方案分析98一、 投资估算的依据和说明98二、 建

4、设投资估算99建设投资估算表101三、 建设期利息101建设期利息估算表101四、 流动资金102流动资金估算表103五、 总投资104总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划105项目投资计划与资金筹措一览表105第十三章 项目综合评价说明107第十四章 附表109主要经济指标一览表109建设投资估算表110建设期利息估算表111固定资产投资估算表112流动资金估算表112总投资及构成一览表113项目投资计划与资金筹措一览表114营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表116固定资产折旧费估算表117无形资产和其他资产摊销估算表117利润及利润分配表118项目投资

5、现金流量表119借款还本付息计划表120建筑工程投资一览表121项目实施进度计划一览表122主要设备购置一览表123能耗分析一览表123报告说明医疗器械是医疗健康服务的重要基础，也是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一。随着全球社会经济的持续发展，人们健康意识不断提升，医疗健康服务需求也不断增长，医疗器械在社会发展中的作用日益显著。在医疗健康服务需求增长的带动下，多年来全球医疗器械行业一直保持稳步增长的趋势，成为重要的经济增长点之一。xxx（集团）有限公司主要由xx集团有限公司和xx投资管理公司共同出资成立。其中：xx集团有限公司出资103.00万元，占xxx（集团）有限

6、公司10%股份；xx投资管理公司出资927万元，占xxx（集团）有限公司90%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资22311.68万元，其中：建设投资17516.30万元，占项目总投资的78.51%；建设期利息481.29万元，占项目总投资的2.16%；流动资金4314.09万元，占项目总投资的19.34%。项目正常运营每年营业收入41900.00万元，综合总成本费用32177.70万元，净利润7122.49万元，财务内部收益率25.61%，财务净现值8691.01万元，全部投资回收期5.48年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。该项目工艺技术方案先进合理，原材料

7、国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx（集团）有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本1030万元三、 注册地址武汉xxx四、 主要经营范围经营范围：从事家用医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx（集团）有限公司主要由xx集团有限公司和xx投资管理公司发起成立。（一）xx集团有限

8、公司基本情况1、公司简介公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目202

9、0年12月2019年12月2018年12月资产总额10109.368087.497582.02负债总额5917.654734.124438.24股东权益合计4191.713353.373143.78公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入18463.9414771.1513847.95营业利润2883.962307.172162.97利润总额2699.092159.272024.32净利润2024.321578.971457.51归属于母公司所有者的净利润2024.321578.971457.51（二）xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司在发展中始终坚持以创新

10、为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机

11、统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额10109.368087.497582.02负债总额5917.654734.124438.24股东权益合计4191.713353.373143.78公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入18463.9414771.1513847.95营业利润2883.962307.172162.97利润总额2699.092159.2

12、72024.32净利润2024.321578.971457.51归属于母公司所有者的净利润2024.321578.971457.51六、 项目概况（一）投资路径xxx（集团）有限公司主要从事关于成立家用医疗器械公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由医疗器械的使用与人的生命健康相关，因此下游客户在购买医疗器械产品时非常注重产品的质量水平及质量稳定性。为了保证产品的安全可靠性，降低产品质量风险，客户在购买医疗器械产品时，通常倾向于购买市场声誉好的知名品牌，从而形成了较高的品牌壁垒。总体而言，“十三五”时期，机遇与挑战交织，仍是武汉加快发展的黄金机遇期。必须主动适应世界经济发展新趋向新态势，

13、审慎把握我国经济发展的新特点新要求，立足新阶段新问题，牢牢把握发展机遇，积极应对风险和挑战，以更强的责任担当，更大的改革魄力，更广的开放胸怀，更实的创新精神，主动作为，积极进取，努力实现“十三五”经济社会发展的新跨越。（三）项目选址项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约44.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx套家用医疗器械的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积51960.56，其中：生产工程32000.88，仓储工程8134.81，行政办公及生活服务设施4721.23

14、，公共工程7103.64。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资22311.68万元，其中：建设投资17516.30万元，占项目总投资的78.51%；建设期利息481.29万元，占项目总投资的2.16%；流动资金4314.09万元，占项目总投资的19.34%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：41900.00万元。2、综合总成本费用（TC）：32177.70万元。3、净利润（NP）：7122.49万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.48年。5、财务内部收益率：25.61%。6、财务净现值：8691.01万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价

15、项目建设符合国家产业政策，具有前瞻性；项目产品技术及工艺成熟，达到大批量生产的条件，且项目产品性能优越，是推广型产品；项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案；项目设施对环境的影响经评价分析是可行的；根据项目财务评价分析，经济效益好，在财务方面是充分可行的。第二章 项目建设背景及必要性分析一、 行业技术的发展趋势1、产品向电子化、智能化、多功能化发展电子化是指电子信息技术在家用医疗器械中的应用不断深化。电子信息技术是家用医疗器械智能型功能的基础，也是家用医疗器械产品升级发展的重要推动力量。随着电子信息技术的不断革新发展，电子信息技术在家用医疗器械中的作用将不断提升，电子类家用医疗器械的占比也

16、将不断提高。智能化是指产品具有自动控制、数据传输、数据储存、数据分析等功能。随着人们健康意识的日益增强，家庭健康管理将日益普及。人们对家用医疗器械产品的要求将不再满足于单纯的检测、治疗，而是会进一步要求产品具备数据传输、数据储存、数据分析等功能，从而随时了解个人的健康数据以及变化趋势，并通过数据分析为疾病的防治和健康管理行为提供参考。多功能化是指一个产品同时具备多种功能。人的许多健康指标之间可能会存在一定的关联性，如果能同时监测这些指标的数据，对相关疾病的防治以及健康管理的数据分析有重要作用。未来，家用医疗器械产品的多功能集成性将会更高。2、可穿戴产品更加普遍随着家庭健康管理的兴起，人们进行健

17、康监测的活动场合越来越多，需要家用医疗器械产品能在不同的环境下随时使用，这就要求产品体积小、操作简单、携带方便。可穿戴的产品，操作更简单，而且可随时携带，实现对人体健康数据的实时监控。许多先进企业已经投入资源开发可穿戴的家用医疗器械产品。未来可穿戴产品的使用将更加普遍。3、新技术、新产品不断涌现随着健康意识的不断增强和家用医疗器械产业技术的持续发展，人们对家用医疗器械的需求将越来越广泛，未来将有更多的专业医疗器械实现家用化，成为新的家用医疗器械品类。另一方面，家庭健康管理的兴起使得家用医疗器械的应用场景将向工作和生活各类活动场所延伸，家用医疗器械的应用场景更加广泛，需求特点更加多样，为适应新的

18、市场需求，家用医疗器械的新技术和新产品将不断涌现。4、境内企业产品及技术由中低端向高端升级转化随着与境外先进企业的交流和学习的日益密切，境内医疗器械产业与世界医疗器械产业的联系将更加紧密，这对境内家用医疗器械企业的制造工艺、新材料应用、研发水平和营销网络势必产生巨大影响，促使境内企业的产品生产能力及技术水平从中低端产品领域向高附加值的高端产品领域升级转化。5、生产经营与互联网、大数据、人工智能等新技术融合发展互联网、大数据、人工智能等新技术是推动当前社会经济变革和发展的力量。随着社会经济的不断发展，这些新技术在各行各业的应用不断深入。未来，家用医疗器械企业的生产经营也将与互联网、大数据、人工智

19、能等新技术不断融合。比如：在生产方面，通过自动化设备、智能控制系统等实现智能制造；在经营管理方面，通过信息管理系统、大数据分析、工业互联网技术等实现智能化管理及科学决策；在销售方面，通过互联网技术、大数据分析等实现O2O新零售及消费者深度分析等。二、 行业发展面临的机遇和挑战1、行业发展面临的机遇（1）国家产业政策的支持，为家用医疗器械的发展创造有利环境医疗健康服务是关系国计民生的重要事业。近年来，国家出台了一系列的产业政策支持和鼓励医疗器械行业的发展。2013年9月，国务院发布的关于促进健康服务业发展的若干意见提出“支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用”。2016

20、年3月，国务院发布的关于促进医药产业健康发展的指导意见提出“加快医疗器械转型升级；加快医疗器械产品数字化、智能化，重点开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品”等任务。2016年10月，中共中央、国务院发布的“健康中国2030”规划纲要提出“提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力”。2016年7月，国务院发布的“十三五”国家科技创新规划提出“重点部署医疗器械国产化”在内的重点任务。2017年10月，中共中央、国务院发布的关于深化审评制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，提出“加强药品医疗器械全生命周期管理”、“提升技术支撑能力”等意见。（2）人口老龄化加剧，带动家用医疗器械需

21、求增长人口老龄化是全球性趋势，2009年-2018年全球65岁及以上人口比例从7.5%上升到8.9%，预计到2100年将继续上升到22.6%。我国的老龄化进程则比全球平均速度更快。2009年我国65岁及以上人口比例为8.5%，2018年上升到11.9%。老年人的医疗服务需求显著高于一般人群。人口老龄化的加剧，将导致老年人医疗保健需求快速增加。现有医院床位及护理能力难以满足老年人的慢性疾病或残疾医疗护理需求，老年人的健康护理逐步向家庭转移，从而带动家用医疗器械市场需求大量增长。（3）居民生活水平提高，提升家用医疗器械消费能力与发达国家相比，我国居民对于家用医疗器械尚未形成大规模的消费习惯，重要原

22、因是消费水平和健康意识的差距。随着经济的持续发展，我国居民收入水平增长迅速。根据国家统计局数据，2013年我国居民人均可支配收入为18,310.8元，2018年增长到28,228.0元。收入的增长带动了生活水平和医疗服务消费能力的持续提升，2013年我国居民人均卫生费用支出为2,327.37元，2018年增长到4,236.98元。我国居民生活水平的提高，使得人们有更多的经济能力购买医疗器械产品或享受医疗保健服务，带动了家用医疗器械消费规模的增加。未来，随着我国经济的持续发展和居民生活水平的继续提升，人们对身体健康越来越重视，我国家用医疗器械的消费规模也将不断增长。（4）我国医疗模式的多元化，推

23、动家用医疗器械的研发和创新随着医疗体系的发展进步，我国医疗方式已经开始从单纯对疾病的医院内治疗，逐步向院前预防、急救，院内诊断、治疗，院外监测、康复以及日常家庭医疗保健等多元化、多层次的现代化医疗保障体系转变。越来越多的病人群体需要在出院后使用各种家用医疗器械进行持续性治疗，促使家庭医疗所需的医疗器械类型越来越多，有利于促进更多医疗器械的家用化，推动家用医疗器械产品的研发和创新。（5）医疗体制改革深化，为家用医疗器械提供延伸发展空间2009年国务院通过了关于深化医药卫生体制改革的意见，即新医改方案和实施方案。新医改的核心内容是“基础、基层、基本”，改革基层医疗机构、基层医疗机构的器械配备是新医

24、改方案重点内容之一。新医改方案以来，基层医疗机构改革有序推进，激发了基层医疗机构对医疗器械的更新需求。目前我国基层医疗机构医疗器械配备水平较低，缺口大，亟须“更新换代”和“填补缺口”。但许多基层医疗机构，尤其是农村地区的基层医疗机构，资金相对不足，交通也不方便，补充更新医疗器械的难度较大。家用医疗器械具有价格相对偏低，适应性强，运输携带方便和对操作专业性要求较低的特点，能够解决基层医疗机构对医疗器械的部分实际需求。因此，医疗体制改革深化发展，为家用医疗器械提供了向基层医疗机构延伸发展的空间。2、行业发展面临的挑战（1）国际先进企业的竞争随着我国市场的不断开放，巨大的市场需求吸引了大量境外先进企

25、业进入我国。这些先进的国际企业拥有雄厚的资金、优越的品牌、先进的技术，给我国本土企业带来了巨大的竞争压力。目前我国医疗器械高端产品领域，主要被国际先进企业占据。（2）研发投入低，创新能力相对不足医疗器械行业对研发创新能力要求较高。根据EvaluateMedTech统计，2017年全球医疗器械研发投入为286.41亿美元，占医疗器械销售收入的7.07%。但根据我国医疗器械上市公司资料，研发投入费用平均占总营收的3%-5%），显著低于全球平均水平。非上市的医疗器械企业，研发费用投入比例更低。医疗器械行业研发投入严重不足，影响了我国医疗器械行业的创新发展。第三章 公司成立方案一、 公司经营宗旨依据有

26、关法律、法规，自主开展各项业务，务实创新，开拓进取，不断提高产品质量和服务质量，改善经营管理，促进企业持续、稳定、健康发展，努力实现股东利益的最大化，促进行业的快速发展。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进

27、管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、家用医疗器械行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和

28、结构调整。三、 公司组建方式xxx（集团）有限公司主要由xx集团有限公司和xx投资管理公司共同出资成立。其中：xx集团有限公司出资103.00万元，占xxx（集团）有限公司10%股份；xx投资管理公司出资927万元，占xxx（集团）有限公司90%股份。四、 公司管理体制xxx（集团）有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职

29、责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行

30、和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。

31、6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行

32、对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负

33、责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9

34、、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、向xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。2、曹xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年

35、3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。3、付xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、程xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、高xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职

36、称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、石xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。7、肖xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。20

37、18年3月至今任公司董事。8、方xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公

38、积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司持有的本公司股份不参与分配利润。公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5

39、、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。6、公司利润分配政策为：（1）利润分配原则：公司的利润分配应重视对社会公众股东的合理投资回报，以维护股东权益和保证公司可持续发展为宗旨，保持利润分配的连续性和稳定性，并符合法律、法规的相关规定；（2）利润分配决策程序：公司年度的利润分配方案由董事会结合公司的经营数据、盈利情况、资金需求等拟订，董事会审议现金分红方案时，应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序等事项。公司也可根据相关法律、法规的规定，结合公司实际经营情况提出中期利润分配方案。公司独立董事应

40、对利润分配方案发表明确的独立意见，利润分配方案须经董事会过半数以上表决通过并经三分之二以上独立董事表决通过后，方可提交股东大会审议；股东大会审议现金分红方案时，公司应当通过多种渠道主动与独立董事、中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，及时答复中小股东关心的问题。对报告期盈利但公司董事会未提出现金分红方案的，董事会应当做出详细说明，独立董事应当对此发表独立意见。提交股东大会审议时，公司应当提供网络投票等方式以方便股东参与股东大会表决。此外，公司应当在定期报告中披露未分红的具体原因，未用于分红的资金留存公司的用途；监事会应当对董事会和管理层执行公司分红政策的情况及决策程序进行监督，

41、对董事会制定或修改的利润分配政策进行审议，并经过半数监事通过，在公告董事会决议时应同时披露独立董事、监事会的审核意见；公司利润分配政策的制订或修改由董事会向股东大会提出，董事会提出的利润分配政策需经全体董事过半通过并经三分之二以上独立董事通过，独立董事应当对利润分配政策的制定或修改发表独立意见；公司利润分配政策的制定或修改提交股东大会审议时，应当由出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的三分之二以上通过；对章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的，应当满足公司章程规定的条件，经过论证后履行相应的决策程序，并经出席股东大会的股东所持表决权的三分之二以上通过；公司如因外部经营环境或自身经营

42、状况发生重大变化而需要调整分红政策，应以股东权益保护为出发点，详细论证和说明原因。有关调整利润分配政策的议案由独立董事、监事会发表意见，经公司董事会审议后提交公司股东大会审议批准。（3）现金分红的条件公司该年度实现的可分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润）为正值，并且现金流充裕，实施现金分红不影响公司的持续经营；审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告；（4）现金分红政策公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照公司章程规定的程序，提出差异化的现金分红政策：公司发展阶段属成熟期且无重

43、大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%；公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%；公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。重大资金支出是指需经公司股东大会审议通过，达到以下情形之一：交易涉及的资产总额占公司最近一期经审计总资产的30%以上；交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的营业收入占公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%以上，且绝对金额超

44、过3000万元；交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的净利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过300万元；交易的成交金额（包括承担的债务和费用）占公司最近一期经审计净资产的50%以上，且绝对金额超过3000万元；交易产生的利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过300万元。满足上述条件的重大投资计划或者重大现金支出须由董事会审议后提交股东大会审议批准。（5）利润分配时间间隔：在满足上述第（四）款条件下，公司每年度至少分红一次；（6）现金分红比例：公司利润分配不得超过累计可分配利润的范围；公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分

45、配利润的10%，最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%；（7）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其所占用的资金。（8）公司在依据公司的利润分配原则、利润分配政策、利润分配规划以及本章程的规定，进行利润分配时，现金分红方式将优先于其他各类非现金分红方式。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不

46、得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第四章 行业发展分析一、 全球医疗器械市场概况医疗器械是医疗健康服务的重要基础，也是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一。随着全球社会经济的持续发展，人们健康意识不断提升，医疗健康服务需求也不断增长，医疗器械在社会发展中的作用日益显著。在医疗健康服务需求增长的带动下，多年来全球医疗器械行业一直保持稳步增长的趋势，成为重要的经济增长点之一。根据EvaluateMedTech的统计，2011年全球医疗器械市场销售额为3,529亿美元，2017年增长到4,050亿美元。EvaluateMedTech预计，2017-2024年全球医疗器械市场销售额仍将以年复合增长率5.6%的速度增长，到2024年达到5,9