杭州输注医疗器械项目申请报告（模板范文）.docx

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1、泓域咨询 /杭州输注医疗器械项目申请报告报告说明随着世界经济的发展、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识和需求的不断增强，全球医疗器械行业持续稳定发展。据EvaluateMedTech发布的2024年全球医疗器械行业预测报告显示，2017年全球医疗器械市场销售额为4,050.00亿美元，同比增长4.6%；预计2024年销售额将达到5,945.00亿美元，2017年度-2024年度之间复合增长率为5.6%。根据谨慎财务估算，项目总投资50372.67万元，其中：建设投资38212.51万元，占项目总投资的75.86%；建设期利息982.67万元，占项目总投资的1.95%；流动资金11177.49

2、万元，占项目总投资的22.19%。项目正常运营每年营业收入99900.00万元，综合总成本费用80444.14万元，净利润14244.13万元，财务内部收益率20.97%，财务净现值17867.13万元，全部投资回收期6.01年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情

3、况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 行业、市场分析8一、 医用耗材行业发展概况8二、 我国医疗器械行业发展机遇与挑战9第二章 项目总论12一、 项目概述12二、 项目提出的理由14三、 项目总投资及资金构成15四、 资金筹措方案15五、 项目预期经济效益规划目标15六、 原辅材料及设备16七、 项目建设进度规划16八、 环境影响16九、 报告编制依据和原则17十、 研究范围18十一、 研究结论18十二、 主要经济指标一览表18主要经济指标一览表18第三章 项目背景、必要性21一、 全球医疗器械行业发展概况21二、 我国医疗器械行业发展概况22三、 医用耗材行业发展趋势2

4、5第四章 选址可行性分析27一、 项目选址原则27二、 建设区基本情况27三、 创新驱动发展30四、 社会经济发展目标34五、 产业发展方向36六、 项目选址综合评价38第五章 建设规模与产品方案39一、 建设规模及主要建设内容39二、 产品规划方案及生产纲领39产品规划方案一览表40第六章 建筑物技术方案41一、 项目工程设计总体要求41二、 建设方案43三、 建筑工程建设指标44建筑工程投资一览表45第七章 运营管理模式46一、 公司经营宗旨46二、 公司的目标、主要职责46三、 各部门职责及权限47四、 财务会计制度51第八章 法人治理56一、 股东权利及义务56二、 董事59三、 高级

5、管理人员63四、 监事65第九章 项目实施进度计划68一、 项目进度安排68项目实施进度计划一览表68二、 项目实施保障措施69第十章 项目环境影响分析70一、 编制依据70二、 环境影响合理性分析71三、 建设期大气环境影响分析71四、 建设期水环境影响分析74五、 建设期固体废弃物环境影响分析74六、 建设期声环境影响分析75七、 建设期生态环境影响分析76八、 营运期环境影响76九、 清洁生产77十、 环境管理分析79十一、 环境影响结论80十二、 环境影响建议80第十一章 人力资源配置分析82一、 人力资源配置82劳动定员一览表82二、 员工技能培训82第十二章 劳动安全生产分析84一

6、、 编制依据84二、 防范措施85三、 预期效果评价89第十三章 投资方案分析91一、 投资估算的依据和说明91二、 建设投资估算92建设投资估算表96三、 建设期利息96建设期利息估算表97固定资产投资估算表98四、 流动资金98流动资金估算表99五、 项目总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表101第十四章 项目经济效益103一、 经济评价财务测算103营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表104固定资产折旧费估算表105无形资产和其他资产摊销估算表106利润及利润分配表107二、 项目盈利能力分析108项目投资

7、现金流量表110三、 偿债能力分析111借款还本付息计划表112第十五章 项目风险防范分析114一、 项目风险分析114二、 项目风险对策116第十六章 招标、投标119一、 项目招标依据119二、 项目招标范围119三、 招标要求119四、 招标组织方式122五、 招标信息发布122第十七章 总结评价说明123第十八章 附表附录124营业收入、税金及附加和增值税估算表124综合总成本费用估算表124固定资产折旧费估算表125无形资产和其他资产摊销估算表126利润及利润分配表126项目投资现金流量表127借款还本付息计划表129建设投资估算表129建设投资估算表130建设期利息估算表131固定

8、资产投资估算表132流动资金估算表132总投资及构成一览表133项目投资计划与资金筹措一览表134第一章 行业、市场分析一、 医用耗材行业发展概况医用耗材是指在临床诊断和护理、科研检测等过程中使用的医用卫生材料，其品种型号繁多，应用广泛，是医院等终端医疗机构开展日常医疗、护理工作的重要物质基础。根据具体用途，医用耗材可分为血管介入类、骨科类耗材、神经外科耗材、非血管介入耗材、口腔科耗材、血液净化耗材、眼科耗材、电生理耗材、医用卫生材料、注射穿刺类耗材、医用消毒类耗材、麻醉类耗材、手术室耗材、医技耗材等；从价值角度讲，医用耗材又可分为高值医用耗材和低值医用耗材，其中低值医用耗材则是指临床多学科普

9、遍应用的价值较低的一次性医用材料，如导管、纱布、注射器等。根据具体用途不同，低值医用耗材可以分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材类等。据测算，注射穿刺类在低值医用耗材市场占比最大，市场份额达到30%，其次为医用卫生材料及敷料类，市场份额达22%，市场份额排名前五的领域分别是注射穿刺类、医用卫生材料及敷料类、医用高分子材料类、医技耗材类、医用消毒类。低值医用耗材因应用广泛，同时受益于我国人民生活水平的提高和医疗需求的增长，将继续保持高速增长，2018年度低值医用耗材市场规模为641亿元，同比增长19.81%。近几年，国家医疗卫生的

10、持续投入、居民支付能力提升以及人口老龄化趋势加剧，有力地推动了医疗耗材行业的发展。此外，随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进，医疗保障体系的覆盖范围和保障水平将稳步提高，从而带动对医疗服务的需求，进一步释放医用耗材产品需求的增长潜力。预计2020年低值医用耗材市场规模突破900亿元。二、 我国医疗器械行业发展机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）国家产业政策的支持，为医疗器械的发展创造有利环境医疗健康服务是关系国计民生的重要事业。近年来，国家出台了一系列的产业政策支持和鼓励医疗器械行业的发展。2013年9月，国务院发布的关于促进健康服务业发展的若干意见提出“支持自主知识产权药品、医疗

11、器械和其他相关健康产品的研发制造和应用”；2016年3月，国务院发布的关于促进医药产业健康发展的指导意见提出“加快医疗器械转型升级，加快医疗器械产品数字化、智能化，重点开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品”等任务；2016年10月，中共中央、国务院发布的“健康中国2030”规划纲要提出“提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力”；2016年7月，国务院发布的“十三五”国家科技创新规划提出“重点部署医疗器械国产化”在内的重点任务；2017年10月，中共中央、国务院发布的关于深化审评制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，提出“加强药品医疗器械全生命周期管理”、“提升技术支撑能力

12、”等意见。（2）人口老龄化加剧，带动医疗器械需求增长人口老龄化是全球性趋势。2010年度-2018年度，全球65岁及以上人口比例从7.64%上升到9.00%，预计到2100年将继续上升至22.60%。我国的老龄化进程则比全球平均速度更快。2009年我国65岁及以上人口比例为7.93%，2019年上升到11.47%。老年人的医疗服务需求显著高于一般人群。人口老龄化的加剧，将导致社会医疗保健需求快速增加。（3）医疗体制改革深化，为医疗器械提供延伸发展空间2009年国务院通过了关于深化医药卫生体制改革的意见，即新医改方案和实施方案。新医改的核心内容是“基础、基层、基本”，改革基层医疗机构、基层医疗机

13、构的器械配备是新医改方案重点内容之一。新医改方案以来，基层医疗机构改革有序推进，激发了基层医疗机构对医疗器械的更新需求，为医疗器械向基层医疗机构延伸提供了更大的空间。2、行业发展面临的挑战（1）国际先进企业的竞争随着我国市场的不断开放，巨大的市场需求吸引了大量境外先进企业进入我国。这些先进的国际企业拥有雄厚的资金、优越的品牌、先进的技术，给我国本土企业带来了巨大的竞争压力。目前我国医疗器械高端产品领域，主要被国际先进企业占据。（2）研发投入低，创新能力相对不足医疗器械行业对研发创新能力要求较高。根据EvaluateMedTech统计，2017年全球医疗器械研发投入为286.41亿美元，占医疗器

14、械销售收入的7.07%。但根据我国医疗器械上市公司资料，研发投入费用平均占总营收的3%-5%，显著低于全球平均水平。非上市医疗器械企业的研发费用投入比例更低。医疗器械行业研发投入严重不足，影响了我国医疗器械行业的创新发展。第二章 项目总论一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：杭州输注医疗器械项目2、承办单位名称：xx集团有限公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xxx5、项目联系人：汪xx（二）主办单位基本情况公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协

15、调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济

16、发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能

17、力。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx，占地面积约89.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xxx千套输注医疗器械/年。二、 项目提出的理由美国是目前全球最大的医疗

18、器械消费市场，在产品研发、科技创新等方面的优势非常明显。美国顶尖医疗器械公司代表了全球医疗器械产业发展的最高水平，在体外诊断设备、心脏病学设备、骨科设备等方面的水平世界领先。近年来，伴随着医疗器械产品智能化水平的逐步提升，美国的领先优势正在持续扩大。欧洲也是全球重要的医疗器械生产地与消费地，拥有西门子、飞利浦等领军企业，整体实力强劲。日本引领亚太地区医疗器械产业的发展，医学影像相关技术多年来位居世界前列。综合判断，“十三五”时期，杭州将迈入以改革求突破、以创新求发展的关键时期，仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，既要对国家和我市经济长期向好的基本面充满信心，保持定力，抓住机遇，又要对面临的困难

19、和挑战有充分估计，深化改革创新，破解发展难题，厚植发展优势，使经济更有效率、社会更加和谐、发展更可持续。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资50372.67万元，其中：建设投资38212.51万元，占项目总投资的75.86%；建设期利息982.67万元，占项目总投资的1.95%；流动资金11177.49万元，占项目总投资的22.19%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资50372.67万元，根据资金筹措方案，xx集团有限公司计划自筹资金（资本金）30318.32万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本

20、期工程项目申请银行借款总额20054.35万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：99900.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：80444.14万元。3、项目达产年净利润（NP）：14244.13万元。4、财务内部收益率（FIRR）：20.97%。5、全部投资回收期（Pt）：6.01年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：34998.02万元（产值）。六、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括推杆、推杆联动齿轮、推杆驱动、剂量室固定塞、前端推柄、大推杆、推杆联动齿轮、转筒齿轮、推杆转筒、转筒支架、尾柄、连筒、转筒齿轮、

21、剂量调节钮、笔芯架、塑料内衬。（二）主要设备主要设备包括：注塑机、搅拌机、粉碎机、注射针组装机、注射器自动组装机、吸塑包装机、低阻力注射器组装机、全自动注射器低压膜包装机、注射器全自动滚印机、丝网印刷机、抛光机、空压机。七、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。八、 环境影响项目符合国家和地方产业政策，选址布局合理，拟采取的各项环境保护措施具有经济和技术可行性。建设单位在严格执行项目环境保护“三同时制度”、认真落实相应的环境保护防治措施后，项目的各类污染物均能做到达标排放或者妥善处置，对外部环境影响较小，故项目建设具有环境可行性。九、 报告

22、编制依据和原则（一）编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要；2、中国制造2025；3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。（二）编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性

23、；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。十、 研究范围本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析，为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。十一、 研究结论项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持

24、续发展的基础。十二、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积59333.00约89.00亩1.1总建筑面积107823.491.2基底面积33226.481.3投资强度万元/亩416.982总投资万元50372.672.1建设投资万元38212.512.1.1工程费用万元33259.752.1.2其他费用万元4120.962.1.3预备费万元831.802.2建设期利息万元982.672.3流动资金万元11177.493资金筹措万元50372.673.1自筹资金万元30318.323.2银行贷款万元20054.354营业收入万元99900.00正常运营年份5总成本费

25、用万元80444.14""6利润总额万元18992.17""7净利润万元14244.13""8所得税万元4748.04""9增值税万元3864.16""10税金及附加万元463.69""11纳税总额万元9075.89""12工业增加值万元30987.63""13盈亏平衡点万元34998.02产值14回收期年6.0115内部收益率20.97%所得税后16财务净现值万元17867.13所得税后第三章 项目背景、必要性一、 全球医疗器械行业发

26、展概况随着世界经济的发展、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识和需求的不断增强，全球医疗器械行业持续稳定发展。据EvaluateMedTech发布的2024年全球医疗器械行业预测报告显示，2017年全球医疗器械市场销售额为4,050.00亿美元，同比增长4.6%；预计2024年销售额将达到5,945.00亿美元，2017年度-2024年度之间复合增长率为5.6%。从技术水平看，欧美、日本等发达国家和地区在当前及未来一段时间内仍会保持领先优势。根据EvaluateMedTech统计，预计2024年全球医疗器械销售前20大公司全部位于美国（12家）、欧洲（6家）和日本（2家），而其中美国在前5大公

27、司中将占有4席，处于绝对的主导地位。美国是目前全球最大的医疗器械消费市场，在产品研发、科技创新等方面的优势非常明显。美国顶尖医疗器械公司代表了全球医疗器械产业发展的最高水平，在体外诊断设备、心脏病学设备、骨科设备等方面的水平世界领先。近年来，伴随着医疗器械产品智能化水平的逐步提升，美国的领先优势正在持续扩大。欧洲也是全球重要的医疗器械生产地与消费地，拥有西门子、飞利浦等领军企业，整体实力强劲。日本引领亚太地区医疗器械产业的发展，医学影像相关技术多年来位居世界前列。以中国为代表的新兴市场则是更具潜力和空间的医疗器械市场，近年来增长速度高于全球平均增长速度。以2017年中国市场的表现为例，2017

28、年中国医疗器械市场规模为4,425.00亿元，同比增长20%，超过全球市场增速4倍。而中国在步入中等收入国家行列后，对医疗器械产品的需求正在逐年扩大，本土医疗器械产业处于快速发展期。以单一国家排名，中国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。但现阶段，中国医疗器械企业创新能力、产业配套能力、产品附加值等方面仍难以达到发达国家的水平。二、 我国医疗器械行业发展概况1、整体市场规模我国医疗器械行业起步较晚，但是随着经济的发展和人们健康意识的提高，医疗器械行业已经快速发展成为一个需求旺盛、潜力巨大的朝阳产业。随着整体市场扩容和国产化率快速提升，我国医疗器械行业也进入一个新的发展阶段。当前，我国医

29、疗器械行业在面临监管体制改革、监管政策不断调整、医保控费措施加强、国际贸易摩擦加剧的诸多挑战情况下，继续保持了健康发展的良好势头，生产经营企业数量、主营收入、研发投入、创新产品、进出口总额等都保持了较快增长。初步估计2019年度，中国医疗器械市场规模近6,259亿元，而2020年度这一数字将会超过7,000亿元。2、我国医疗器械进出口状况根据中国医保商会资料统计，我国医疗器械进出口贸易保持10年持续增长。2019年在经历了中美贸易摩擦的多次博弈之后，医疗器械行业依然保持了强劲增长态势，国内外两大市场需求继续放量，推动了医疗器械进出口的双向增速，2019年进出口总额为554.87亿元，较上年大幅

30、增长21.16%。2019年，我国医疗器械行业对发达地区市场出口增幅可观，对美国、英国和韩国的出口额同比均上涨20%以上。这意味着我国医疗器械产品的国际认可度正在不断提升。未来随着市场化程度进一步加大、医疗器械品质认证不断规范与完善，拥有CE和FDA认证的医疗器械企业在出口方面会有更大优势。随着我国“一带一路”的顺利实施，近五年我国医疗器械行业对“一带一路”国家出口快速增长，“一带一路”沿线国家已经成为我国企业关注的重要市场。2019年我国出口“一带一路”国家超过63亿美元，占到我国出口总额的22.02%。印度、俄罗斯、越南是我国出口前三大市场，均有20%以上增长；其中对俄罗斯出口同比增长高达

31、37.58%，达5亿美元。随着与“一带一路”国家医疗领域合作的不断深入，我国医疗器械对相关国家的出口会持续增加。3、我国医疗器械行业发展态势近年来，我国医疗器械行业保持了快速健康发展，产品结构进一步优化，创新产品加快涌现，公众用械安全得到了更有效的保障。近年来党中央国务院高度重视医药卫生事业发展，出台了鼓励医疗器械创新的一系列政策。借鉴医药领域的改革成果，在大型医疗器械和医用髙值耗材管理方面进行带量集中采购、采用“两票制”、贯彻“零差价”、探讨“结余留用，超支合理分担”的分配机制、实施医保支付价格等，成为未来“三医联动”改革的重点。未来我国医疗器械生产经营企业的兼并、联合、重组将更常见、更频繁

32、，企业的规模特别是大企业的规模将加快扩大。医疗器械行业中的医学影像类产品、体外诊断类产品、植入类产品以及家用医疗器械产品将以更快的速度发展。另一方面，我国从事医疗器械研发的人才队伍不断发展壮大，一大批留学回国高端人才陆续加入骨干医疗器械公司，创新研发能力不断提高。因此可以预期，在不久的将来，中国必将成为全球最大的医疗器械市场，我国的医疗器械行业将继续保持快速健康发展的良好势头，未来十年仍将是我国医疗器械行业快速发展的黄金时期。三、 医用耗材行业发展趋势1、市场规模增加医用耗材凭借良好的物理学性能、化学稳定性、来源丰富、价格低廉、加工方便等优点，在医疗器械产品中被大量应用。近年来，随着国民经济的

33、发展和人民生活水平的提高，健康意识的不断增强，城镇化的深入和老年人人群比例的提高，医用耗材的市场规模不断增长。以医用导管为例，据国内医用导管需求量统计显示，各类引流导管5亿根、介入治疗导管5万根、FOLEY氏导管5,000万根、穿刺管2,000万根，市场容量在10亿元以上。此外，随着科学技术的进步，尤其是生物学、临床医学、材料学的不断进步，医用耗材的产品质量与性能必将实现新的突破，刺激新的消费需求出现，不断拓展市场容量。2、产业结构升级我国医用耗材产量很大，大部分传统产品的技术已经较为成熟，有一些企业已经研制出专利产品，但是行业整体的研发水平较低，国内生产企业产品水平接近、产品同质化现象严重，

34、大部分为普通型产品，缺少核心技术，产品技术含量和附加值较低。技术含量高、附加值大的高端制品主要被进口产品垄断。以医用导管类产品为例，国内工厂主要生产普通型气管插管，而多囊多腔气管插管、异性气管插管、带金属内支撑的气管插管等附加值高的产品主要依赖于进口。我国具有技术、资金优势的医用耗材生产企业应该加大研发投入、引进专业技术人才、借鉴国外技术优势和管理模式，逐步向高端市场迈进。3、行业集中度加快我国医用耗材行业经过多年的发展，基本形成了充分竞争市场，随着贸易全球化的深入，国外医用耗材产品全面参与国内市场竞争，市场化程度不断加深，竞争主体数量不断增加。国家药品监督管理局公布的数据显示，截至2018年

35、11月底，全国实有医疗器械生产企业1.7万余家，其中，可生产一类产品的企业7,513家，可生产二类产品的企业9,189家，可生产三类产品的企业1,997家。相比国际市场，国内企业数量众多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争趋同质化，市场集中度较低。但近年来随着我国企业自主创新意识不断提升，技术水平不断提高，以及政府对医用耗材行业的政策扶持，国内医用耗材市场逐步健康发展，涌现出一批技术领先的龙头企业。第四章 选址可行性分析一、 项目选址原则1、符合城乡建设总体规划，应符合当地工业项目占地使用规划的要求，并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、

36、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件，水源、电力、运输等生产要素供应充裕，能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交通主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输。通讯便捷，有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓，便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、 建设区基本情况杭州，简称“杭”，古称临安、钱塘，是浙江省省会、副省级市、杭州都市圈核心城市，国务院批复确定的

37、中国浙江省省会和全省经济、文化、科教中心、长江三角洲中心城市之一。截至2019年，全市下辖10个区、2个县、代管1个县级市，总面积16853.57平方千米，常住人口1036万人，城镇人口813.26万人，城镇化率78.5%，常住外来人口达450.44万人。杭州地处中国华东地区、钱塘江下游、东南沿海、浙江北部、京杭大运河南端，是环杭州湾大湾区核心城市、沪嘉杭G60科创走廊中心城市、国际重要的电子商务中心。杭州人文古迹众多，西湖及其周边有大量的自然及人文景观遗迹，具代表性的有西湖文化、良渚文化、丝绸文化、茶文化，以及流传下来的许多故事传说。杭州自秦朝设县治以来已有2200多年的历史，曾是吴越国和南

38、宋的都城。因风景秀丽，素有“人间天堂”的美誉。杭州得益于京杭运河和通商口岸的便利，以及自身发达的丝绸和粮食产业，历史上曾是重要的商业集散中心。后来依托沪杭铁路等铁路线路的通车以及上海在进出口贸易方面的带动，轻工业发展迅速。新世纪以来，随着阿里巴巴等高科技企业的带动，互联网经济成为杭州新的经济增长点。2018年世界短池游泳锦标赛、2022年亚运会在杭州举办。2017年中国百强城市排行榜排第7位。2019年12月，长江三角洲区域一体化发展规划纲要将杭州定位为特大城市。全市地区生产总值完成15373亿元、增长6.8%，总量排名全国城市第9、较上年前进1位，一般公共预算收入增长7.7%，城乡居民人均可

39、支配收入分别增长8%和9.2%。建议2020年全市经济社会发展主要预期目标是：地区生产总值增长6.5%左右，一般公共预算收入增长7%左右，全社会研发经费支出与地区生产总值之比3.5%左右，城镇、农村居民人均可支配收入分别增长7.5%和8.5%，全员劳动生产率稳步提高，能源和环境指标完成省下达的计划目标。世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，全球治理体系深刻变革，但国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在，全球经济贸易增长乏力，保护主义抬头，地缘政治关系复杂变化，传统安全威胁和非传统安全威胁交织，不稳定不确定因素

40、增多。我国正处于全面建成小康社会决胜阶段，经济发展方式加快转变，新的增长动力正在孕育形成，新技术、新业态、新模式大量涌现，经济长期向好基本面没有改变，但发展不平衡、不协调、不可持续问题仍然突出。我市经济社会平稳健康发展，在地区生产总值跨过万亿元门槛的新起点上，迎来承办2016年G20峰会和2022年亚运会、建设中国（杭州）跨境电子商务综合试验区和国家自主创新示范区等重大历史机遇。但发展中也存在一些矛盾和问题，主要是：经济转型升级压力较大，新旧动力转换还未完成；自主创新能力不强，束缚创新创业的体制机制障碍较多；城市国际化水平不高，城乡区域发展不够平衡；资源约束趋紧，环境承载力不足，“城市病”显现

41、；人口老龄化压力增大，民生保障任务依然繁重；影响安全稳定的各类风险隐患仍然存在，维护公共安全、促进和谐发展面临的挑战仍然较大。三、 创新驱动发展按照“中心提升、新区集聚，拥江布局、一体发展”的空间导向，统筹市域整体布局，加快城乡区域一体化发展，重点打造“一区两廊两带两港两特色”重大平台，全面提升城市能级和综合承载力，塑造杭州区域发展新版图。（一）一区国家自主创新示范区。突出“整合协同、联动发展”，支持高新区（滨江）建设世界一流高科技园区，在促进全市产业转型升级中发挥“大孵化器”功能。强化科技创新产业化，推动临江国家高新区建设综合科技新城。发挥高新区的辐射带动作用，以高新区（滨江）、临江两大国家

42、高新区、城西科创大走廊为核心，力争国家自主创新示范区建设实现“一区十片、多园多点”市域全覆盖，努力建设创新驱动转型升级示范区、互联网大众创业集聚区、科技体制改革先行区、全球电子商务引领区和信息经济国际竞争先导区。（二）两廊城西科创大走廊。以文一西路、市域轨道交通杭临线为交通主轴线，东起浙江大学紫金港校区，经未来科技城、青山湖科技城，西至浙江农林大学，重点凸显沿线的梦想小镇、紫金众创小镇、云安小镇、云制造小镇、海创园、西溪谷、云谷等重要创新平台，聚合浙江大学、杭州师范大学、浙江农林大学以及阿里巴巴等一批高校、科研院所和科技企业，整体上形成以东西向带状为主体、以特色小镇为节点串珠成链的科创大走廊，

43、辐射带动之江、富阳等区域，努力打造成为浙江的人才特区、创新特区和创业特区，建设杭州“硅谷”。城东智造大走廊。以产业智慧化为特色，统筹市域东部地区的大江东产业集聚区（临江国家高新区）、萧山经济技术开发区、杭州经济技术开发区、钱塘智慧城、余杭经济技术开发区（钱江经济开发区）等重大创新及转型升级平台，通过江东大道、德胜快速路等交通干道的串联，集聚清华大学长三角研究院杭州分院、中科院杭州科技园等创新资源，加快建设江干钱塘智造小镇、萧山机器人小镇、余杭新能源汽车小镇、大江东汽车小镇、下沙东部医药港小镇等一批智慧化特色小镇，积极推动中外合作产业园建设，构建全市智能制造集聚区，打造“中国制造2025”示范区

44、。（三）两带运河湖滨高端商务带。深入实施运河综合保护工程和西湖综合保护工程，进一步优化提升运河商圈、黄龙商圈、武林商圈、湖滨商圈、钱江新城等区域功能。由北向南经余杭、拱墅、西湖、下城、上城、江干，深化城市有机更新，推进城北地区转型发展，着重发展高端商务商业、金融服务业、时尚旅游等现代服务业，促进名城名河名湖交融发展，建设具有厚重历史文化底蕴、生态生产生活共美的高端商务区。钱塘江生态经济带。以钱塘江（富春江、新安江）为中轴，自东向西经钱江新城、钱江世纪城、高新区（滨江）、之江度假区、富阳、桐庐、建德、淳安等而上梯次布局，坚持协同发展，串联和统筹市域主要空间，强化中心城区对四县（市）的辐射带动，持

45、续建设和保护沿江两岸景观，沿江布局以山水田园城镇为支撑的生态城镇体系，引导发展金融服务、旅游休闲、文化创意、养老养生、信息经济、智能制造、高新技术产业以及绿色生态产业，加快建设定位高端、联动发展、最能体现杭州发展水平的“黄金水道”金融带、生态带、景观带、城市带、产业带。（四）两港钱塘江金融港湾。以钱江新城为核心，杭州金融城、钱江金融城、钱江世纪城金融外滩、望江智慧金融城环绕，集聚钱塘江两岸金融资源，加快建设萧山陆家嘴金融创新园、滨江科技金融集聚区、杭州经济技术开发区双创金融谷等金融产业园区，培育发展上城玉皇山南基金小镇、西溪谷互联网金融小镇等特色小镇，积极创建国家金融综合改革试验区，努力建设成

46、为区域金融总部中心、全国财富管理中心、全国新金融服务中心。杭州空港经济区。以航空口岸国际化为契机，推动扩容提升，建设完善机场至中心城区和杭州都市区城市的快速通道。以建设全省大航空经济的龙头区域为方向，参与和服务全省“两港物流圈”建设，大力发展临空经济，打造全省重要的空港产业基地、区域物流中心和开放合作平台，积极创建国家级临空经济示范区。（五）两特色特色小镇。以特色山水资源为依托，按照“企业主体、资源整合、项目组合、产业融合”原则，聚焦“1+6”产业集群，兼顾茶叶、丝绸、中药等历史经典产业，坚持产业、文化、旅游“三位一体”和生产、生活、生态融合发展，加快建设一批产业支撑有力、高端人才集聚、具有独

47、特文化内涵和旅游功能的创业创新特色小镇，构建完善“大众创业、万众创新”的平台体系，形成全域创新氛围。特色园区。深入推进全市开发区（产业园区）整合优化提升，通过临近园区归并或“一区多园”托管等形式，有序推进各级各类园区整合提升，探索建立跨区域协作模式和利益共享机制，实现集约联动共赢高效发展，推动各区县（市）基本形成“1+N”模式的园区平台体系。着力提升园区主导产业竞争力，完善创新创业体系，优化园区土地要素配置，提高亩产综合效益，优化管理体制，促进园区产城融合和绿色发展。做好杭钢地块等历史工业区域的规划建设。四、 社会经济发展目标“十三五”时期，杭州经济社会发展的总体目标是：在全国全省率先高水平全面建成小康社