过程方法审核作业指导书.doc

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1、1 目的使内审员掌握过程方法以便进行内审。2 范围适用于内部质量管理体系中的COP的审核。3 术语3.1过程：将输入转化为输出的活动叫过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。3.2过程方法：公司内诸多过程的系统应用，连同这些过程的识别和相互关系及其管理，叫过程方法。3.3 COP：顾客导向过程3.4 PDCA：3.4.1 P（plan）策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；3.4.2 D（do）实施：实施过程；3.4.3 C（check）检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；3.4.4 A（act）处置：采取措施，以持续

2、改进过程绩效。3.5过程分析“乌龟图”：用于分析COP的方法，包括7项内容（附件1）。4 内容4.1过程分类4.1.1顾客导向过程（COP）通过识别后，本公司的COP共有八个，见附件2过程识别及矩阵表。4.1.2支持过程支持COP实现的过程，见附件2过程识别及矩阵表。4.1.3管理过程用于管理COP及支持过程的过程，见附件2过程识别及矩阵表。4.2过程的相互关系见附件3品质系统过程关联图。4.2过程分析COP4.2.1内审小组将已识别的COP及支持过程、管理过程运用过程分析“乌龟图”（附件1）的方法进行分析。具体见附件4乌龟图4.3检查清单的编制及审核实施4.3.1审核组于内审前按照过程方法编

3、制的过程文件以及用于验证体系的符合性的TS检查清单（参见IATF之ISO/TS16949：2002检查清单），经审核组组长批准后发放给各位内审员。4.3.2内审员在填制质量体系内部审核检查表时注意每个过程并用过程方法：A 是否识别定义B 是否有执行者C 是否建立连接D 是否保存记录E 是否已被监控F 是否已文件化附件1过程分析“乌龟图”使用什么方式？（材料/设备）过程谁进行（能力/技能/培训） 输入输出如何做？（方法/程序/技术）使用的关键准则是什么？（测量/评估）11111编号详细说明填写COP或过程名称。填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法等的详细说明。填写机器，材料（包括试验设备），

4、计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明。填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准则，安全设备等。填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标。填写详细的实际输入，这可能是一份文件，材料，工具，计划等。填写详细的实际输出，这可能是产品，文件，而且应该和实际的有效性的测量相联系。附件2过程识别及矩阵表序号顾客导向过程（COP）序号支持过程（SP）序号管理过程（MP）C1市场分析/顾客潜在需求（产品质量先期策划控制程序）S1人力资源控制程序M1文件控制程序C2投标/合同/订单（合同评审控制程序）S2采购控制程序M2记录控制程序C3过程设计开发（产品质量先期策划控制程序）S3供方控制程序M3业务计划控制程

5、序C4产品和过程的确认（生产件批准控制程序）S4设备控制程序M4管理评审控制程序C5产品生产（过程控制程序）S5工装模具控制程序M5质量成本控制程序C6产品交付（产品防护控制程序）S6标识与可追溯性控制程序M6内部质量体系审核控制程序C7顾客反馈（服务与顾客满意度控制程序）S7监视与测量设备控制程序M7制造过程审核控制程序S8检验与试验控制程序M8产品审核控制程序S9不合格品控制程序S10资料分析控制程序S11持续改进控制程序S12纠正与预防措施控制程序 COPCOP、SP、MP顾客导向过程（COP）C1C2C3C4C5C6C7注解COPC1C21：每个顾客导向过程除自身的过程之外还包含相关的

6、支持过程和管理过程2：相关用“”表示C3C4C5C6C7SPS1S2S3S4S5S6S7S8S9S10S11S12MPM1M2M3M4M5M6M7M8附件4 乌龟图一、个过程第一个COP：市场分析/顾客潜在需求通过广告/展会/电话/因特网等经营部产品的系列信息：包括产品图纸、工程规范、市场潜能等；新产品开发建议表公司的业务计划、某个具体项目潜在信息市场分析/顾客潜在需求每年新产品的开发数量产品质量先期策划控制程序第二个COP：投标/合同/订单经营部为主其他部门配合会议/传阅评审顾客的订单（年度合同、技术协议、报价单、月度销售计划、包括口头订单），合同修改等。制造可行性评审表，合同评审表、订货记

7、录、订货通知单 报价/合同/订单确认合同及时评审率合同评审控制程序第三个COP：过程设计开发定期会议/互相传阅项目小组产品图、断面图；初始过程流程图；工装模具图；设备、模具、量检具清单；材料清单等；开发目标；耐久性目标、开发周期、开发成本、ppk；小批量生产的生产计划等试生产控制计划，PFMEA，过程流程图，场地平面布置图，工艺文件、检验文件包装规范，生产件检验记录，生产件；新产品阶段评审表；产品质量策划总结认定、量产的控制计划等过程设计开发新产品开发 目标达成率开发周期APQP控制程序第四个COP：产品和过程的确认人/机/料/法/环/检生产件、PPAP汇总的资料顾客要求的提交要求（必要时顾客

8、提供的表格）；产品质量先期策划的资料产品和过程的确认技术部及相关部门生产件一次性批准率生产件批准控制第五个COP：产品生产人/机/料/法/环/检工序产能一览表、产品定额表、生产通知单、用料计划、生产日报表、控制计划、工艺文件、检验文件；、生产计划/实际进度登记表；设备工作参数记录表；材料；人员；设备量检具等生产的合格产品生产过程生产部及相关部门内部不良率、生产计划达成率、报废率、安全环保事故、CPK达到率过程控制程序第六个COP：产品交付公路运输/铁路运输等生产部仓库交付的要求：销售计划、定单、入库单、领料单、产品标识卡、库存周转期计算表、先进先出、发货通知等发货单及顾客的各种反馈产品交付产品

9、按期交付率、库存周转率产品防护控制程序第七个COP：顾客反馈顾客的各种反馈信息（例如月度、年度DPPM等）；顾客满意度调查表；顾客满意度内部绩效评分表；合同执行情况一览表顾客来函、来电等信息，在48小时内作出回复和协调处理意见，出现重大质量信息需要派员现场解决时，在1天内与顾客约定赶赴现场处理相关事宜面访/电话/传真经营部顾客满意度汇总分析报告及不满意项目的改进；已完成的服务顾客反馈顾客满意度、顾客抱怨次数、顾客抱怨及时响应率服务与顾客满意度控制程序二、个过程第一个人力资源控制资金/培训场地等管理部岗位能力要求：资源配置要求、招聘计划、增补人员申请表、员工培训申请表、培训实施安排表、员工培训履

10、历表、年度培训计划特殊岗位的要求（计量、检验、试验人员、内审员、设计人员等）；员工满意度调查表等能胜任的人员；员工培训记录（包括培训的效果评价）、证书、考核成绩、心得报告、员工满意度汇总分析报告等人力资源控制培训计划达成率、员工满意度、员工流动率人力资源控制程序第二个采购控制电话/传真/陆运/经营部购要求：合格供方名录、采购申请单 采购合同、 质量/技术协议、用料计划、供方PPAP要求等满足采购要求原材料检验单、材质证明、供方提供的PPAP等采购控制供方交期达成率、进货产品质量合格率采购控制程序第三个供方控制面访/电话/传真经营部供方的要求：供方初选情况表、供方体系评价表、供方供货情况表 、

11、供方体系开发计划满足组织要求：供方产品定期评价表、合格供方名单供方控制供方控制程序供方体系每年开发数、供方业绩考核达成率第四个设备控制维修/保养工具生产部设备完好要求：设备采购申请单、设备验收报告、设备一览表、设备备件清单、设备年度保养计划、设备关键部件更换周期统计表、机器能力测试记录表好的设备；设备日常保养卡、设备履历卡设备控制维修保养计划达成率、关键设备故障停机率设备控制程序第五个工装模具控制电脑/制造维修设备/仓库生产部工装要求（包括加工及维护要求）：工装采购申请表、工装台帐、工装寿命周期统计表、符合要求的工装；工装验收报告（包括验收的试生产的检验记录）、易损工装更换计划工装控制工装预测

12、性统计准确率工装控制程序第六个标识与可追溯性控制张贴/悬挂等生产部（质保、仓库）需做标识和可追溯的产品：顾客要求的标识和可追溯要求；产品信息（名称、规格等）物料（原材料、半成品、成品）的状态、产品标识卡、制造流程卡、合格证等状态分类待检、合格、不合格、停用/待处理、报废（或拒收）已做标识和可追溯的产品：产品标识和可追溯控制标识准确率、产品追溯性产品标识和可追溯控制程序 第七个监视与测量设备控制移校/自校质量部产品的检验和试验要求：监测设备申购/封存/启用/报废单、监测设备台帐、周期鉴定计划、监测设备履历表、MSA测量系统分析要求、符合IEC17025导则或国家认可实验室资格。合格的检验和试验设

13、备：自校记录、鉴定（或校验）证书及符合使用要求的汇总记录、现场合格标签、MSA的报告。检验和试验设备控制检测设备按时受校率MSA合格率检验和试验设备控制程序 第八个检验与试验控制程序检验/测量设备质量部检验和试验的产品：原材料检验单、过程记录表、巡检记录表、产品检验单、产品检测报告、全尺寸检验和性能试验要求检验和试验合格的产品检验和试验控制产品出厂合格率检验和试验控制程序第九个不合格品控制不合格品处置要求对不合格品应识别、隔离、标识、评审、处置。1、 检验记录的处置栏（指数量小于10件,或比率小于送检量检验记录的处置栏（指数量小于10件,或比率小于的5%送检量）2、 不合格品处理单（指数量10

14、件,或比率送检量的5%）3、 不合格产品质量统计表现场评审质量部已处置的不合格品、对已发于顾客的产品应通知顾客并进行追溯不合格品控制不合格品评审的及时率不合格品控制程序第十个资料分析控制管理部/技术部统计方法/电脑等1、 业务计划中规定的项目的收集、2、 统计技术的应用要求：在控制计划中确定统计技术项目、统计技术应用一览表1、 标管理清单及趋势分析（包括与竞争对手或企业目标或政府法规、适当行业规定进行比较的资料）2、 统计技术的培训及应用数据分析控制资料分析控制程序质量指标的分析评价率第十一个持续改进控制工装/设备等管理部持续改进要求：年度持续改进项目及实施效果确认表（包括产品特性和制造过程参

15、数变差的控制和减少）已完成的持续改进；持续改进实施效果确认表持续改进控制持续改进项目数量持续改进控制程序第十二个纠正与预防措施控制会议评审质量部纠正预防措施要求：1、审核（体系审核、产品审核、过程审核、2、公司内的不合格品报告;3、顾客的不合格反馈;4、管理评审中的纠正措施要求。已完成的纠正预防措施；纠正预防措施单，8D报告，纠正预防措施一览表、不符合报告等纠正和预防措施控制纠正预防措施处置有效率纠正和预防措施控制程序三、个过程第一个文件控制管理部电脑/档案柜等受控文件：1、 文件一览表、文件分发/回收/签收记录表、文件更改/作废申请单、文件更改记录表2、技术文件文件一览表、文件分发/回收/签

16、收记录表、文件更改/作废申请单、文件更改记录表、收文评估表、外协加工技术文件发放凭证文件控制要求：1、TS标准要求和体系变更要求过程变更要求2、顾客提供工程图样和工程规范技术变更要求法规和顾客要求文件控制顾客工程规范的及时评审率、文件的失控数量文件控制程序 第二个记录控制电脑/档案柜等管理部质量体系运行形成的质量记录法规和顾客要求记录汇总表 记录的标识、贮存、保护、保存期记录控制记录的失控数量记录控制程序第三个业务计划控制电脑/统计方法总经理、管代顾客及公司发展要求:公司的实际（包括各部门已统计的往年同期的资料）、中长期业务计划、竞争对手的资料、顾客的要求、本公司的业务计划在业务计划中用标识下

17、一年度的业务计划及各部门分解的目标管理清单、后三年的中长期业务计划业务计划控制业务计划的实现率业务计划控制程序第四个管理评审控制会议总经理管理评审输入：管理评审项目具体见管理评审计划及管理评审报告中的管理评审输入管理评审输出：具体见管理评审报告中的输出管理评审控制管理评审改进计划落实率管理评审控制程序第五个质量成本控制电脑管理部质量成本统计表（根据会计原始凭证和会计帐户以及质量统计资料）、质量成本分析报告质量成本趋势图统计反馈（向高层反馈）质量成本控制质量成本率内部故障成本率 外部故障成本率质量损失率质量成本控制程序第六个内部质量体系审核控制面访/电话/传真管理者代表、内审员质量体系审核输入：

18、年度内审计划、内审检查表、内审实施计划表、顾客的要求、过程方法要求等1、 质量体系审核输出：内部质量审核报告、不符合报告、不符合部门要素分布表内部质量审核控制年度内审计划的达成率、不合格项数量、严重程度、分布情况内部质量审核控制程序过程方法作业指导书第七个制造过程审核控制管理者代表、过程审核员现场审核年度产品/过程审核计划、审核员任命书、产品/过程审核实施计划、过程审核提问表以及控制计划、顾客的要求等文件过程审核评分表、 缺陷和改进措施表、 过程审核报告过程审核控制年度制造过程审核计划的达成率，过程总符合率，过程A*级率过程审核控制程序第八个产品审核控制检验/试验设备质量部年度产品/过程审核计划、产品/过程审核实施计划、控制计划、作业检验指导书、顾客的要求等产品质量审核记录表、产品质量审核报告以及有缺陷产品的处置产品审核控制QKZ98%产品审核控制程序编制/日期审核/日期批准/日期