新疆中成药项目建议书(范文模板).docx
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1、泓域咨询 /新疆中成药项目建议书目录第一章 市场预测7一、 全球医药行业发展概况7二、 行业基本风险特征8第二章 项目投资背景分析11一、 影响行业发展的有利和不利因素11二、 我国医药制造行业概况14三、 行业竞争情况16四、 项目实施的必要性18第三章 项目基本情况19一、 项目名称及建设性质19二、 项目承办单位19三、 项目定位及建设理由21四、 报告编制说明21五、 项目建设选址24六、 项目生产规模24七、 建筑物建设规模24八、 环境影响24九、 原辅材料及设备25十、 项目总投资及资金构成25十一、 资金筹措方案26十二、 项目预期经济效益规划目标26十三、 项目建设进度规划2
2、7主要经济指标一览表27第四章 项目选址29一、 项目选址原则29二、 建设区基本情况29三、 创新驱动发展33四、 社会经济发展目标35五、 产业发展方向36六、 项目选址综合评价37第五章 建设内容与产品方案38一、 建设规模及主要建设内容38二、 产品规划方案及生产纲领38产品规划方案一览表38第六章 运营模式分析40一、 公司经营宗旨40二、 公司的目标、主要职责40三、 各部门职责及权限41四、 财务会计制度44第七章 法人治理50一、 股东权利及义务50二、 董事52三、 高级管理人员56四、 监事59第八章 发展规划分析61一、 公司发展规划61二、 保障措施62第九章 劳动安全
3、评价65一、 编制依据65二、 防范措施67三、 预期效果评价71第十章 节能方案说明73一、 项目节能概述73二、 能源消费种类和数量分析74能耗分析一览表75三、 项目节能措施75四、 节能综合评价77第十一章 工艺技术分析78一、 企业技术研发分析78二、 项目技术工艺分析81三、 质量管理82四、 项目技术流程83五、 设备选型方案84主要设备购置一览表85第十二章 组织机构管理87一、 人力资源配置87劳动定员一览表87二、 员工技能培训87第十三章 原辅材料成品管理89一、 项目建设期原辅材料供应情况89二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理89第十四章 投资估算及资金筹措91一、
4、 编制说明91二、 建设投资91建筑工程投资一览表92主要设备购置一览表93建设投资估算表94三、 建设期利息95建设期利息估算表95固定资产投资估算表96四、 流动资金97流动资金估算表97五、 项目总投资98总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划99项目投资计划与资金筹措一览表100第十五章 项目经济效益分析101一、 经济评价财务测算101营业收入、税金及附加和增值税估算表101综合总成本费用估算表102固定资产折旧费估算表103无形资产和其他资产摊销估算表104利润及利润分配表105二、 项目盈利能力分析106项目投资现金流量表108三、 偿债能力分析109借款还本付息计划表1
5、10第十六章 风险分析112一、 项目风险分析112二、 项目风险对策114第十七章 总结说明116第十八章 附表附件118建设投资估算表118建设期利息估算表118固定资产投资估算表119流动资金估算表120总投资及构成一览表121项目投资计划与资金筹措一览表122营业收入、税金及附加和增值税估算表123综合总成本费用估算表123固定资产折旧费估算表124无形资产和其他资产摊销估算表125利润及利润分配表125项目投资现金流量表126本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业
6、研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 市场预测一、 全球医药行业发展概况随着世界经济的持续发展,全球范围的人口老龄化趋势加剧,人们的医疗保健意识逐渐提升,推动了医疗保健需求的持续增长,且具刚性特征,从而促使全球医疗和药品的费用支出逐年增加,引领了全球医药市场保持良好的增长态势。根据专业医药调研咨询机构IMS出具的Theglobaluseofmedicinein2019andoutlookto2023,全球医药消费市场规模将由2016年的1.13万亿美元增长至2021年的1.5万亿美元,五年的复合增长率将达到4%-7%。从全球范围看,各区域医药消费水平仍存在较大差距。美国、欧洲、
7、日本等发达国家的医疗支出到2020年将占全球医疗支出的63%,美国仍是最大的药品消费市场,约占全球药品市场总规模的42%,2010年至2015年保持着6.9%的增长率,IMS预测2016年至2021年美国市场仍将保持着6%-9%的增长速度。新兴国家目前在全球医药市场规模中占比较小,随着人口数量的增长、人民收入的提高、医疗服务普及范围的扩大以及越来越多的药品专利保护到期,新兴市场的容量将快速增加。根据IMS提供的数据,新兴市场的药品消费规模将达3,150-3,450亿美元并保持6%-9%的复合增长率,以中国、巴西、印度、俄罗斯等国家为首的新兴市场将成为全球市场增长的重要推动力。二、 行业基本风险
8、特征1、行业景气度高度依赖于政策环境变化国家持续推进医药卫生体制改革,现已基本形成了医药、医疗、医保“三医联动”的医改格局,医药政策频发使得医药行业商业环境具有极大的不确定性。国家鼓励支持中医药发展,这对医药行业来说是利好,但合理用药目录监控、中成药处方权限制、医保限定中药注射液使用范围、国家集中采购招标、医保价格谈判准入等政策,将直接影响到医药行业某个疾病领域的药品市场竞争格局,单个药品的市场表现也在一定程度上高度依赖于医药政策变化,必然使得整个医药行业发展高度依赖于国家医改政策的走向。2、行业集中度和竞争层次仍然较低我国中药企业数量众多,但大部分都是小型企业,虽然通过全面实施GMP和GSP
9、制度淘汰了一批落后企业,但医药生产企业多、小、散、乱的问题仍未根本解决,大多数企业专业化程度不高,生产技术和装备水平落后,缺乏具有高级竞争力的领导企业。企业的高技术含量与高附加值产品少,仍集中生产一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制产品,同品种生产企业数量众多,产能过剩,使得我国中药经常陷入价格战的境地,造成产品质量和信誉下降。3、研发投入不足,创新能力较弱受自身资金和技术实力不足局限,我国医药制药企业对研发的投入普遍不足,科研成果转化率偏低,导致我国医药研发水平相对落后,无法根据市场需求进行高效率的研究和开发。普遍较低的研发投入导致研发产品主要集中在改剂型及仿制等低水平重复上面,创新能力不足
10、。4、生产成本和经营成本不断升高国家对原料药及制剂产品的质量标准和环保标准不断提高,自制药行业水污染排放标准等法规标准开始施行以来,国家政策措施推进了医药行业的结构调整,减少了污染排放,同时增强了企业自主创新能力,但在客观上进一步增加了医药企业的经营成本。5、市场准入难度正逐渐提高国家医药卫生体制改革在医药端和支付端更加注重产品的医学价值和药物经济性,只有打造高等级循证医学证据,进入主流临床指南路径及相关目录(如基药目录、医保目录),并在药品集中招标采购中中标后,才具备进入公立医药机构的资格。可预见,未来千军万马过独木桥,产品之间的竞争将更加激烈,准入门槛及难度将逐渐提高。6、行业监管体制趋于
11、严格随着我国药品监管部门成为ICH(国际人用药品注册技术协调会)正式成员以及一系列药品注册、管理办法的修订实施,药品行业呈现出越来越严格的监管要求,对于药品生产企业在药品研发、药品生产及质量管控等方面的标准进一步提高,这将有利于提高药品质量安全水平,促进行业有序竞争和优胜劣汰,提高行业门槛。第二章 项目投资背景分析一、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)国家对中医药及中医药产业政策支持医药行业与人民生命健康和生活质量密切相关,历来为国家所重视。2016年10月,国家工业和信息化部发布的医药工业发展规划指南指出:医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和战略性新兴产业的重
12、点领域,是推进健康中国建设的重要保障。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段,也是我国医药工业整体跃升的关键时期。医药工业“十三五”时期的主要目标是:到2020年,规模效益稳定增长,创新能力显著增强,产品质量全面提高,供应保障体系更加完善,国际化步伐明显加快,医药工业整体素质大幅提升。医药工业主营业务收入保持中高速增长,年均增速高于10%,占工业经济的比重显著提高。2015年10月我国科学家屠呦呦因其领导研制的新型抗疟疾药青蒿素而荣获诺贝尔医学奖,同日国务院总理李克强肯定了屠呦呦等科研人员为我国科技繁荣做出的巨大贡献,并着重强调中医药在人类健康事业上的巨大作用和影响,此次屠呦呦获得诺贝尔奖提
13、升了国际医药界对中医药的认可,为未来中医药行业更多的政策支持提供了可能,也为我国中医药事业提供了良好的发展机遇。根据2016年2月国务院发布的中医药发展战略规划纲要(20162030年)(国发201615号):到2020年,实现人人基本享有中医药服务,中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化各领域得到全面协调发展,中医药标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提高。中药工业总产值占医药工业总产值30%以上,中医药产业成为国民经济重要支柱之一。(2)人口老龄化趋势及居民收入的增长老龄化是人口结构变化的全球性趋势,国际上通常看法是,当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数的10%,或65岁以上老年
14、人口占人口总数的7%,即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社会。根据国家统计局发布的2018年国民经济和社会发展统计公报显示,至2018年底全国大陆总人口139,538万人,其中60周岁以上人口达24,949万人,占比为17.9%,65周岁以上人口达16,658万人,占比为11.9%,我国大陆已步入老龄化社会。未来十几年,我国将成为全球老龄化进程最快的国家之一。生老病死是人类几乎无法抗拒的自然规律,而“病”和“老”密切相连,人上了年纪抵抗力下降,老来多病是无奈的事实。而面对疾病,医药成了刚性的需求,未来随着人口老龄化,我国医药需求将持续增长。根据国家统计局2018年国民经济和社会发展统计公报
15、显示,全年全国居民人均可支配收入28,228元,比上年增长8.7%,扣除价格因素,实际增长6.5%。全年全国居民人均消费支出19,853元,比上年增长8.4%,扣除价格因素,实际增长6.2%。收入的增加促进了医疗支付能力的提升,人均可支配收入的增加及医疗支出的提高将持续促进医药行业的发展。(3)全民医保带来需求扩容根据国家统计局2018年国民经济和社会发展统计公报显示,2018年末,全国参加基本医疗保险人数134,452万人,增加16,771万人。其中,参加职工基本医疗保险人数31,673万人,增加1,351万人;参加城乡居民基本医疗保险人数89,741万人,增加2,382万人。此外,我国基层
16、医疗卫生服务能力显著增强,根据国家统计局2018年国民经济和社会发展统计公报,2018年末,全国共有医疗卫生机构100.4万个,其中医院3.2万个,基层医疗卫生机构95.0万个(包括乡镇卫生院3.6万个,社区卫生服务中心(站)3.5万个,门诊部(所)24.8万个,村卫生室63.0万个),专业公共卫生机构1.9万个。随着分级诊疗的不断推广实施,基层医疗卫生机构已成为我国医疗服务体系的重要组成部分。2、不利因素(1)行业集中度低虽然国家通过全面实施GMP和GSP制度淘汰了医药行业一批落后企业,但总体而言,我国制药企业小、多、散的问题并未根本解决,真正具有国际竞争力和较强创新能力的大型企业很少,行业
17、集中度偏低。传统药品的生产厂家众多,较多企业缺乏规模优势,竞争手段单一,价格战比较激烈,医药行业无序竞争现象仍然不容忽视。随着医疗体制改革、医药行业规范程度加深,药品监督管理力度的加大,以及市场对药品疗效、安全性的愈发重视,未来行业环境有望不断改善。(2)自主研发与创新能力薄弱相比欧美大型药企的研发投入,国内大部分医药企业的研发投入及占营业收入比例并不高,科研成果转化率较低。医药制造行业科技含量较高、需要投入专业化人才,同时研发周期长、研发投入大、产出不确定性高,对于大多数的中小型制药企业,很难承担较大的研发投入。传统的中成药制造行业,对中药学理论和文化的继承不足,对传统中药经典名方的挖掘不够
18、,对中医药方制剂的创新不够,缺乏具备中医药创新研发能力的高层次人才,行业整体的创新研发能力不足。二、 我国医药制造行业概况医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是关系国计民生的重要领域。随着我国改革开放的推进,国民经济快速发展、居民生活水平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快,我国医药行业得到了快速发展。根据国家卫生健康委员会发布的2018年我国卫生健康事业发展统计公报,2018年我国卫生总费用预计达57,998.3亿元,较2017年的52,598.3亿元增长10.27%;人均卫生总费用4,148.1元,较2017年的3,783.
19、8元增长9.63%。2016年10月,国家工业和信息化部发布的医药工业发展规划指南指出,到2020年我国医药工业主营业务收入将保持中高速增长,年均增速高于10%,占工业经济的比重显著提高,预计到2020年全国规模以上医药制造企业的主营业务收入将达到4万亿元。根据国家统计局最新的数据显示,2013-2019年期间,中国医药制造业收入从2013年度9,555亿元增长到2018年度的16,915亿元,每年平均增长率为12.32%,预计2019年达到18,099亿元。其中2014年至2015年期间的增幅最大,达到了25.5%。根据公开数据显示,全行业医药制造业规模以上工业企业数量从2012年的6,38
20、7家增加到2018年的7,581家,平均保持在3%的增长率,医药制造业企业数量平稳上升。根据中医药制造业规模以上企业利润总额显示:2012年行业利润总额为1,865.89亿元,2018年为3,094.2亿元,2012年至2017年期间平均增长率为12.29%,行业利润稳步增长,2017至2018年增长下滑,为-6.94%。2003年至2016年期间,国内药品零售商品销售额从423.07亿元增长到6,772.32亿元,2013年至2018年期间,我国人均医疗保健消费年均支出为1,260.88元,年均增长13%。人民健康意识的增强和我国老龄人口的不断增加,使国内药品的需求量持续上升,居民对医疗保健
21、品的需求不断增加。尽管我国医药工业发展迅猛并保持较高的增长率,但与发达国家相比仍存在差距。根据IMS提供的预测数据,截止2020年,中国医药消费市场规模将占全球规模的11%,而美国市场将占42%的份额,基于中国庞大的人口基数,我国人均药品消费金额与美国差距更大。因此,我国医药行业仍有较大的增长空间。三、 行业竞争情况国外的医药产业经过长期的发展,产业链已较为成熟,市场集中度较高,已形成一些跨国药企集团,包括强生(Johnson&Johnson)、诺华(Novartis)、辉瑞(Pfizer)、罗氏(Roche)、默克(Merck&Co)、葛兰素史克(GlaxoSmithKlin
22、e)等,主要分布在北美、欧洲等医药产业发展早、容量大的发达国家。与欧美国家相比,我国的医药产业起步较晚,产业化发展相对滞后。在我国医药行业发展的初期阶段,产业集中度较低,企业发展水平参差不齐,一定程度上导致了行业产能重复建设、过度竞争及资源浪费等情况。近几年,随着我国政府大力支持医药行业发展,出台了多项扶持行业发展的产业政策。在良好的政策环境下,我国的医药行业市场建设日渐完善,市场化程度逐渐提高,同时随着行业兼并重组的不断加速,市场集中度也逐渐上升。2011年,原国家卫生部发布药品生产质量管理规范(2010年修订)(即新版GMP),新版GMP要求:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的
23、生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。新版GMP以从源头把好药品质量安全关、确保公众安全用药为目标,对药品的生产技术要求大幅提高,重点加强医药生产质量管理体系建设,强化药品生产关键环节的控制和管理,强化从业人员素质,细化操作规程等文件管理规定,引入质量风险管理的概念,并提高了无菌制剂生产环境标准,增加了生产环境在线监测要求。新版GMP的发布将导致大批规模较小、盈利能力较差的企业面临淘汰,从而提高行业集中度。2019年8月26日,第
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