扬州眼科医疗设备项目可行性研究报告(范文).docx
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1、泓域咨询 /扬州眼科医疗设备项目可行性研究报告目录第一章 行业发展分析8一、 行业发展的机遇与挑战8二、 医用超声诊断设备行业发展概况11第二章 项目背景分析13一、 行业竞争格局及市场化程度13二、 行业技术水平、特点13三、 项目实施的必要性14第三章 项目绪论15一、 项目名称及建设性质15二、 项目承办单位15三、 项目定位及建设理由16四、 报告编制说明17五、 项目建设选址19六、 项目生产规模20七、 建筑物建设规模20八、 环境影响20九、 原辅材料及设备20十、 项目总投资及资金构成21十一、 资金筹措方案22十二、 项目预期经济效益规划目标22十三、 项目建设进度规划22主
2、要经济指标一览表23第四章 项目投资主体概况25一、 公司基本信息25二、 公司简介25三、 公司竞争优势26四、 公司主要财务数据28公司合并资产负债表主要数据28公司合并利润表主要数据28五、 核心人员介绍29六、 经营宗旨30七、 公司发展规划31第五章 建设内容与产品方案37一、 建设规模及主要建设内容37二、 产品规划方案及生产纲领37产品规划方案一览表38第六章 选址方案39一、 项目选址原则39二、 建设区基本情况39三、 创新驱动发展42四、 社会经济发展目标46五、 产业发展方向49六、 项目选址综合评价50第七章 法人治理52一、 股东权利及义务52二、 董事54三、 高级
3、管理人员59四、 监事61第八章 发展规划分析64一、 公司发展规划64二、 保障措施70第九章 运营模式分析72一、 公司经营宗旨72二、 公司的目标、主要职责72三、 各部门职责及权限73四、 财务会计制度77第十章 原辅材料成品管理84一、 项目建设期原辅材料供应情况84二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理84第十一章 环境保护分析86一、 编制依据86二、 环境影响合理性分析87三、 建设期大气环境影响分析89四、 建设期水环境影响分析90五、 建设期固体废弃物环境影响分析90六、 建设期声环境影响分析91七、 营运期环境影响91八、 环境管理分析92九、 结论及建议93第十二章 工
4、艺技术及设备选型95一、 企业技术研发分析95二、 项目技术工艺分析97三、 质量管理99四、 项目技术流程100五、 设备选型方案100主要设备购置一览表101第十三章 组织机构管理103一、 人力资源配置103劳动定员一览表103二、 员工技能培训103第十四章 投资计划方案106一、 投资估算的编制说明106二、 建设投资估算106建设投资估算表108三、 建设期利息108建设期利息估算表108四、 流动资金109流动资金估算表110五、 项目总投资111总投资及构成一览表111六、 资金筹措与投资计划112项目投资计划与资金筹措一览表112第十五章 项目经济效益评价114一、 基本假设
5、及基础参数选取114二、 经济评价财务测算114营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表116利润及利润分配表118三、 项目盈利能力分析118项目投资现金流量表120四、 财务生存能力分析121五、 偿债能力分析121借款还本付息计划表123六、 经济评价结论123第十六章 风险评估124一、 项目风险分析124二、 项目风险对策126第十七章 招投标方案128一、 项目招标依据128二、 项目招标范围128三、 招标要求128四、 招标组织方式129五、 招标信息发布129第十八章 总结评价说明130第十九章 附表附录132主要经济指标一览表132建设投资估算表133建
6、设期利息估算表134固定资产投资估算表135流动资金估算表135总投资及构成一览表136项目投资计划与资金筹措一览表137营业收入、税金及附加和增值税估算表138综合总成本费用估算表139固定资产折旧费估算表140无形资产和其他资产摊销估算表140利润及利润分配表141项目投资现金流量表142借款还本付息计划表143建筑工程投资一览表144项目实施进度计划一览表145主要设备购置一览表146能耗分析一览表146本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习
7、交流或模板参考应用。第一章 行业发展分析一、 行业发展的机遇与挑战1、行业发展的机遇(1)人口老龄化和慢性病高发,推动行业持续增长老龄化的加剧,客观上提升了全球慢性病发病率,势必带来更大的医学影像需求。在发达国家,不断提升的医疗保障范围和有限的医疗资源存在冲突,客观要求单病种诊疗费用降低,而超声凭借费用低、安全无创、应用领域逐步拓展的优点,越来越多的超声诊疗手段被商业保险纳入报销范围,刺激超声在新应用领域的“由无到有”需求和“由有到优”的更新换代需求快速释放;而在发展中国家,技术进步带动超声医学影像设备更加具有性价比,大幅缓解了发展中国家庞大的潜在病患诊疗需求和经济水平发展不足的结构性矛盾,进
8、一步推动了行业的快速发展。(2)我国医疗体系的逐步完善,为国内企业提供良好的发展空间改革开放40年来,我国经济水平和综合国力稳步提升,人民生活水平日益提高,国家医疗保障能力显著增强。据国家统计局数据显示,我国人均卫生费用已由2010年的1,490.06元,提升至2017年的3,783.83元,全民医疗消费水平大幅调高。在此基础上,国家进一步推动医疗体制改革、加快分级诊疗制度落地,根据国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见要求,未来我国要大力提高基层医疗卫生服务能力,将县域内就诊率提高到90%左右,基本实现大病不出县的目标,这势必带动基层医疗机构的设备更新和升级。2019年4月,国家卫健
9、委发布乡镇卫生院服务能力评价指南(2019年版)和社区卫生服务中心服务能力评价指南(2019年版),进一步明确了对于基层医疗机构配置超声诊断设备的要求,激发了广大的超声诊断设备潜在市场需求。最后,为缓解医疗资源紧张的实际局面,近年来国家鼓励支持民营医疗机构的发展,民营医疗机构基于自身运营特点,对基本功能齐备、产品性价比突出的国产超声诊断设备有着天然的倾向性,进一步为国内企业提供良好的发展空间。(3)政策支持国产医疗器械政府在推动医疗设备国产化方面,推出了一系列切实有效的政策和措施。2014年3月,医疗器械监督管理条例(2014版)修改了对医疗器械的监管模式,将原有的“先生产许可、后产品注册”改
10、为“先产品注册、后生产许可”,规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下,可以申请医疗器械生产许可。这种监管模式的改变,既进一步鼓励企业创新,又有益于减少企业在产品获得注册前人财物的投入;2014年12月,第一批优秀国产医疗设备产品遴选完成;2015年3月财政部、工信部、保监会联合印发关于开展首台(套)重大技术装备保险补偿机制试点工作的通知,加快破解制约国产医疗设备发展应用障碍;2016年2月,第二批优秀国产医疗设备产品遴选完成;国务院办公厅于2016年3月发布关于促进医药产业健康发展的指导意见(国办发201611号文),其中有15条内容与医疗器械行业有着密切联系,加强高端医疗器械等创新能力
11、建设,建立并完善境外销售和服务体系,严格落实中华人民共和国政府采购法规定,国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。2017年2月,第三批优秀国产医疗设备产品遴选完成。医疗器械审批制度改革中对国产创新型医疗器械开辟了快速通道,部分省市也在招标制度上对国产医疗器械表现出明显倾斜,下游医院对国产设备也越来越有信心,逐步接受国产设备。高端医疗器械国产化驱动国产医疗器械迎来高速发展的黄金时代。2、行业发展的挑战(1)产品需具备市场准入资质医疗器械是特殊商品,各国政府对此类产品的市场准入都有非常严格的规定和管理,如美国的FDA注册制度、欧盟
12、的CE认证等。我国在医疗器械生产过程管理和质量保证体系方面与发达国家仍有一定的差距,通过国际认证的厂家和产品较少。医疗器械产品出口面临一系列非关税贸易壁垒,如认证壁垒、绿色壁垒等,并且国内医疗器械企业缺乏国际医疗器械市场运作经验的专业人才,国际贸易经验不足,进入国际市场困难较多。(2)产品研发周期长医疗器械产品科技含量较高,前期的研发周期较长,出于对安全性的考虑,我国对医疗器械,尤其是类器械的审批较为严格,国家食品药品监督管理局统计年报显示2018年境内第三类医疗器械首次注册仅668件。产品审批时间、产品临床试用周期都很长。生产、类医疗器械的企业在产品市场化方面不能完全掌控。(3)研发投入金额
13、高医疗仪器行业,特别是高端医疗仪器的研发生产与制造行业,是一个技术密集型的行业,随着医学临床的进展,医疗仪器在不断的进行着自我完善和技术跟新。国内国际法规的变化,技术标准的更新,同样会触发产品的技术更新,因此要求本行业必须不断投入技术研发的持续投入,以保证产品持续满足不断进展的法规、标准变化的要求。二、 医用超声诊断设备行业发展概况在全球老龄化加深、疾病发病率提升、超声医学在临床应用的延伸和细分化等因素的推动下,近年来全球超声医学诊断设备市场保持稳定发展态势。根据智研咨询整理的公开资料估计,2019年全球超声市场达到74亿美元。其中,发达国家起步较早,市场集中度较高,且技术发展较为成熟,医疗理
14、念较为先进,存量市场基本处于饱和状态,增量主要来源于新品的替代。与国外发达国家比,尽管中国超声诊断起步较晚,但基于中国庞大的医疗诊断需求,人民对疾病的预防、诊断逐步重视,卫生医疗体系日益完善,医院诊断愈发细分化、专科化,促进了中国超声医疗诊断设备的快速增长。经过多年发展,中国已形成了较为完善的产业链,逐步成为继美、日之后的第三大超声诊疗市场。根据智研咨询整理的公开资料显示,2014年中国超声诊断设备市场已达到69亿元,预计2019年,中国医用超声诊断设备市场规模将达到91亿元。目前国内超声市场仍以外资品牌为主,尤其高端超声市场主要被外资厂商垄断,2017年,通用电气、飞利浦、西门子三家合计占据
15、三级医院市场70%以上的份额,随着国家政策鼓励国产设备发展,国内超声诊断设备生产厂商技术逐个突破,产品价格合理,市场占有率逐步增加,未来国产超声诊断设备代替进口设备空间广阔。第二章 项目背景分析一、 行业竞争格局及市场化程度医用超声设备行业从上世纪90年代中期开始,得到迅速发展,早期通过引进国外技术,在国内生产制造方式,设备厂商获得了较大的市场占有率。到了20世纪初,国内的厂商自主研发实力明显增强,具有一定规模的厂商开始出现,只靠单一产品的小的生产厂商很难在市场上生存,惨烈的价格竞争使得国产通用超声的性能提升困难,形成国外知名超声厂家GE、Philip、西门子等占据高端市场,迈瑞、理邦、开立等
16、国内厂商占据中高端市场,其它如威尔德、凯信等通用超声厂家以价格优势占领低端市场的格局。二、 行业技术水平、特点医疗器械的发展关系国计民生、涉及广大病患医疗福祉,而超声医学诊断设备由于低成本、无辐射、无创伤、应用广等特征,对于促进分级诊疗政策落地、提高广大基层医疗机构诊疗水平具有重大意义。医疗器械行业属于技术密集型行业,对于企业的综合研发能力,技术经验有较高的要求。医疗器械的研发需要大量的专业人才和复合型人才,而其中的超声诊断设备领域逐渐从粗放型向细致细分方向转变,由于细分市场和应用领域的特殊要求和很强的技术壁垒,通用超声厂商进入存在困难。同时技术必须与细化的需求相结合,才能得到市场的认可,而这
17、需要研发团队长期关注特定市场和应用领域,并持续的进行技术创新,才能获得客户的认可。眼科超声的诊断频率起步10MHz,与通用超声设备的3.0-7.5MHz形成明显区分。眼科超声成像需要获得眼部角膜、前房、晶状体和玻璃体视网膜的精细图像,针对不同部位的成像一般会采取10MHz、20MHz和50MHz的超声频率分别获取眼睛全貌、视网膜和球内以及前房和晶状体的成像。眼科超声诊断设备的评断要从成像质量、图像分辨率、设备可靠性和仪器使用便捷性等方向综合考量。眼科超声的发展会继续向高频率、高分辨能力方向发展,这也正是目前国内甚至国际通用超声厂商的短板。三、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资
18、,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第三章 项目绪论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称扬州眼科医疗设备项目(二)项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xx(集团)有限公司(二)项目联系人孙xx(三)项目建设单位概况公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经
19、营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。公司在发展中始终坚
20、持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。三、 项目定位及建设理由医疗器械市场的消费区域分布与区域的医疗条件、人们生活水平密切相关。从全球来看,医疗器械市场主要集中于发达国家,并已在发展中国家的经济相对发达地区快速发展。从国内来看,发达地区的需求明显高于落后地区,在中国沿海省市的设备需求高于内地,发达城市北、上、广、深和省会城市的需求明显高于一般城市。牢固树立“五大发展理念”,以“迈上新台阶、建设新扬州”为主题,以全面提高发展质量和效益为中心,加快形成引领经济发展新常态
21、的体制机制和发展方式,加快构筑跨江融合发展新优势,着力建设经济强、百姓富、环境美、社会文明程度高的新扬州,率先全面建成小康社会,积极探索开启基本实现现代化建设新征程,奋力谱写好中国梦的扬州篇章。四、 报告编制说明(一)报告编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。(二)报告编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令,符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3
22、、以市场为导向,以提高竞争力为出发点,产品无论在质量性能上,还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计,同时建设,同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准,并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来,正确处理企业发展与节能减排的关系,以企业发展提高节能减排水平,以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设,要统筹考虑未来的发展,为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心,加强项目的市场调研。按照少投入、多
23、产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求,尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下,实事求是地优化各成本要素,最大限度地降低项目的目标成本,提高项目的经济效益,增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度,公正、客观的反映本项目建设的实际情况,工程投资坚持“求是、客观”的原则。(二) 报告主要内容投资必要性:主要根据市场调查及分析预测的结果,以及有关的产业政策等因素,论证项目投资建设的必要性;技术的可行性:主要从事项目实施的技术角度,合理设计技术方案,并进行比选和评价;财务可行性:主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算,评价项目的财务盈利能力,进行投
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