成都眼科医疗设备项目可行性研究报告(范文).docx
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1、泓域咨询 /成都眼科医疗设备项目可行性研究报告目录第一章 市场预测8一、 医疗器械行业发展概况8二、 行业发展的机遇与挑战10第二章 项目背景及必要性15一、 行业竞争格局及市场化程度15二、 行业经营特点及行业区域性、周期性和季节性15三、 项目实施的必要性16第三章 项目概况18一、 项目名称及项目单位18二、 项目建设地点18三、 可行性研究范围18四、 编制依据和技术原则19五、 建设背景、规模20六、 项目建设进度21七、 原辅材料及设备21八、 环境影响22九、 建设投资估算22十、 项目主要技术经济指标23主要经济指标一览表23十一、 主要结论及建议25第四章 选址方案分析26一
2、、 项目选址原则26二、 建设区基本情况26三、 创新驱动发展28四、 社会经济发展目标29五、 产业发展方向32六、 项目选址综合评价36第五章 建筑工程技术方案37一、 项目工程设计总体要求37二、 建设方案39三、 建筑工程建设指标42建筑工程投资一览表43第六章 SWOT分析44一、 优势分析(S)44二、 劣势分析(W)46三、 机会分析(O)46四、 威胁分析(T)47第七章 发展规划分析53一、 公司发展规划53二、 保障措施59第八章 劳动安全生产62一、 编制依据62二、 防范措施63三、 预期效果评价66第九章 项目环保分析67一、 编制依据67二、 环境影响合理性分析67
3、三、 建设期大气环境影响分析68四、 建设期水环境影响分析69五、 建设期固体废弃物环境影响分析70六、 建设期声环境影响分析70七、 营运期环境影响71八、 环境管理分析72九、 结论及建议73第十章 组织机构、人力资源分析75一、 人力资源配置75劳动定员一览表75二、 员工技能培训75第十一章 投资估算77一、 投资估算的依据和说明77二、 建设投资估算78建设投资估算表80三、 建设期利息80建设期利息估算表80四、 流动资金81流动资金估算表82五、 总投资83总投资及构成一览表83六、 资金筹措与投资计划84项目投资计划与资金筹措一览表84第十二章 经济效益分析86一、 基本假设及
4、基础参数选取86二、 经济评价财务测算86营业收入、税金及附加和增值税估算表86综合总成本费用估算表88利润及利润分配表90三、 项目盈利能力分析90项目投资现金流量表92四、 财务生存能力分析93五、 偿债能力分析93借款还本付息计划表95六、 经济评价结论95第十三章 风险评估96一、 项目风险分析96二、 项目风险对策98第十四章 项目招投标方案101一、 项目招标依据101二、 项目招标范围101三、 招标要求101四、 招标组织方式103五、 招标信息发布107第十五章 项目总结分析108第十六章 附表110主要经济指标一览表110建设投资估算表111建设期利息估算表112固定资产投
5、资估算表113流动资金估算表113总投资及构成一览表114项目投资计划与资金筹措一览表115营业收入、税金及附加和增值税估算表116综合总成本费用估算表117利润及利润分配表118项目投资现金流量表119借款还本付息计划表120报告说明眼科超声的诊断频率起步10MHz,与通用超声设备的3.0-7.5MHz形成明显区分。眼科超声成像需要获得眼部角膜、前房、晶状体和玻璃体视网膜的精细图像,针对不同部位的成像一般会采取10MHz、20MHz和50MHz的超声频率分别获取眼睛全貌、视网膜和球内以及前房和晶状体的成像。眼科超声诊断设备的评断要从成像质量、图像分辨率、设备可靠性和仪器使用便捷性等方向综合考
6、量。眼科超声的发展会继续向高频率、高分辨能力方向发展,这也正是目前国内甚至国际通用超声厂商的短板。根据谨慎财务估算,项目总投资30319.91万元,其中:建设投资24828.39万元,占项目总投资的81.89%;建设期利息296.65万元,占项目总投资的0.98%;流动资金5194.87万元,占项目总投资的17.13%。项目正常运营每年营业收入64700.00万元,综合总成本费用50639.20万元,净利润10282.68万元,财务内部收益率26.26%,财务净现值16273.45万元,全部投资回收期5.07年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,本项目
7、能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 市场预测一、 医疗器械行业发展概况根据2017年5月国务院发布的医疗器械监督管理条例修订版,对医疗器械的明确定义为:直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所
8、需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。1、全球市场情况随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高,以及人们保健意识的不断增强,全球医疗器械市场需求持续快速增长,医疗器械行业是当今世界发展最快、贸易往来最活跃的行业之一。2017年全球医疗器械市场规模已经突破4,000亿美元,2018年全球医疗器械市场规模为4,278亿美元。全球医疗器械行业集中度较高,主要生产商集中在美国、欧州地区,美国在行业龙头企业分布上占据主导地位。2018年排名十位的医疗器械公司合计销售额高达1,580亿美元,约占当年全球市场
9、规模的36.94%。全球医疗器械市场需求巨大,美国、欧洲、日本等发达国家和地区的医疗器械产业起步早,占据绝对领先优势。同时,其居民的收入水平及生活水平相对较高,对医疗器械产品的质量及服务要求较高,因此市场规模庞大、需求增长稳定。2018年,美国、西欧、日本医疗器械市场份额约占全球医疗器械市场份额高达79%,随着核心技术难关的逐步突破,人力成本等相对优势,以及地区经济快速增长,使得亚洲地区日渐晋升为全球最具发展潜力的市场。2、国内市场情况与特点近年来国家重点扶持医疗器械等战略新兴产业,随着我国经济的快速发展以及技术水平的提高,我国医疗器械行业迅速发展,市场规模逐年扩大。2014年至2018年复合
10、增长率20.02%,2018年,我国医疗器械市场突破5,000亿元,增速远超全球。随着国民可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升,我国对医疗器械需求将持续增加。医疗器械产业集聚化发展显著。根据药智网统计口径,国内医疗器械企业主要集中在珠三角、长三角以及环渤海三个地区,截至2019年4月,全国共有医疗器械类企业约1.88万家,其中企业数量排名前三省市分别为广东省、江苏省和北京市,拥有医疗器械企业数量分别为3743家、2558家和1852家。从市场集中度来看,中国前十大上市医疗器械企业2018年总营收为666.6亿元,合计市场占有率为12.6%,市场集中度仍远
11、低于国际水平。造成国内医疗器械行业市场集中度不高的原因主要是由于国内企业在细分领域的产品线较为单一,尚未形成具有明显规模效应的综合实力,特定领域的产品品类与生产企业数量较多,导致行业集中度较为分散。从企业规模来看,国内医疗器械企业规模相对较小,2018年,中国医疗器械行业上市企业前十名总营收为666.6亿元,仅为国际医疗器械巨头美敦力营收的三分之一。二、 行业发展的机遇与挑战1、行业发展的机遇(1)人口老龄化和慢性病高发,推动行业持续增长老龄化的加剧,客观上提升了全球慢性病发病率,势必带来更大的医学影像需求。在发达国家,不断提升的医疗保障范围和有限的医疗资源存在冲突,客观要求单病种诊疗费用降低
12、,而超声凭借费用低、安全无创、应用领域逐步拓展的优点,越来越多的超声诊疗手段被商业保险纳入报销范围,刺激超声在新应用领域的“由无到有”需求和“由有到优”的更新换代需求快速释放;而在发展中国家,技术进步带动超声医学影像设备更加具有性价比,大幅缓解了发展中国家庞大的潜在病患诊疗需求和经济水平发展不足的结构性矛盾,进一步推动了行业的快速发展。(2)我国医疗体系的逐步完善,为国内企业提供良好的发展空间改革开放40年来,我国经济水平和综合国力稳步提升,人民生活水平日益提高,国家医疗保障能力显著增强。据国家统计局数据显示,我国人均卫生费用已由2010年的1,490.06元,提升至2017年的3,783.8
13、3元,全民医疗消费水平大幅调高。在此基础上,国家进一步推动医疗体制改革、加快分级诊疗制度落地,根据国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见要求,未来我国要大力提高基层医疗卫生服务能力,将县域内就诊率提高到90%左右,基本实现大病不出县的目标,这势必带动基层医疗机构的设备更新和升级。2019年4月,国家卫健委发布乡镇卫生院服务能力评价指南(2019年版)和社区卫生服务中心服务能力评价指南(2019年版),进一步明确了对于基层医疗机构配置超声诊断设备的要求,激发了广大的超声诊断设备潜在市场需求。最后,为缓解医疗资源紧张的实际局面,近年来国家鼓励支持民营医疗机构的发展,民营医疗机构基于自身运营
14、特点,对基本功能齐备、产品性价比突出的国产超声诊断设备有着天然的倾向性,进一步为国内企业提供良好的发展空间。(3)政策支持国产医疗器械政府在推动医疗设备国产化方面,推出了一系列切实有效的政策和措施。2014年3月,医疗器械监督管理条例(2014版)修改了对医疗器械的监管模式,将原有的“先生产许可、后产品注册”改为“先产品注册、后生产许可”,规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下,可以申请医疗器械生产许可。这种监管模式的改变,既进一步鼓励企业创新,又有益于减少企业在产品获得注册前人财物的投入;2014年12月,第一批优秀国产医疗设备产品遴选完成;2015年3月财政部、工信部、保监会联合印发
15、关于开展首台(套)重大技术装备保险补偿机制试点工作的通知,加快破解制约国产医疗设备发展应用障碍;2016年2月,第二批优秀国产医疗设备产品遴选完成;国务院办公厅于2016年3月发布关于促进医药产业健康发展的指导意见(国办发201611号文),其中有15条内容与医疗器械行业有着密切联系,加强高端医疗器械等创新能力建设,建立并完善境外销售和服务体系,严格落实中华人民共和国政府采购法规定,国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。2017年2月,第三批优秀国产医疗设备产品遴选完成。医疗器械审批制度改革中对国产创新型医疗器械开辟了快速通道
16、,部分省市也在招标制度上对国产医疗器械表现出明显倾斜,下游医院对国产设备也越来越有信心,逐步接受国产设备。高端医疗器械国产化驱动国产医疗器械迎来高速发展的黄金时代。2、行业发展的挑战(1)产品需具备市场准入资质医疗器械是特殊商品,各国政府对此类产品的市场准入都有非常严格的规定和管理,如美国的FDA注册制度、欧盟的CE认证等。我国在医疗器械生产过程管理和质量保证体系方面与发达国家仍有一定的差距,通过国际认证的厂家和产品较少。医疗器械产品出口面临一系列非关税贸易壁垒,如认证壁垒、绿色壁垒等,并且国内医疗器械企业缺乏国际医疗器械市场运作经验的专业人才,国际贸易经验不足,进入国际市场困难较多。(2)产
17、品研发周期长医疗器械产品科技含量较高,前期的研发周期较长,出于对安全性的考虑,我国对医疗器械,尤其是类器械的审批较为严格,国家食品药品监督管理局统计年报显示2018年境内第三类医疗器械首次注册仅668件。产品审批时间、产品临床试用周期都很长。生产、类医疗器械的企业在产品市场化方面不能完全掌控。(3)研发投入金额高医疗仪器行业,特别是高端医疗仪器的研发生产与制造行业,是一个技术密集型的行业,随着医学临床的进展,医疗仪器在不断的进行着自我完善和技术跟新。国内国际法规的变化,技术标准的更新,同样会触发产品的技术更新,因此要求本行业必须不断投入技术研发的持续投入,以保证产品持续满足不断进展的法规、标准
18、变化的要求。第二章 项目背景及必要性一、 行业竞争格局及市场化程度医用超声设备行业从上世纪90年代中期开始,得到迅速发展,早期通过引进国外技术,在国内生产制造方式,设备厂商获得了较大的市场占有率。到了20世纪初,国内的厂商自主研发实力明显增强,具有一定规模的厂商开始出现,只靠单一产品的小的生产厂商很难在市场上生存,惨烈的价格竞争使得国产通用超声的性能提升困难,形成国外知名超声厂家GE、Philip、西门子等占据高端市场,迈瑞、理邦、开立等国内厂商占据中高端市场,其它如威尔德、凯信等通用超声厂家以价格优势占领低端市场的格局。二、 行业经营特点及行业区域性、周期性和季节性1、行业经营特点医疗器械行
19、业的销售模式根据国家和地区、产品类别不同,主要分为直销和经销。产品的终端用户主要为医院或其他医疗机构,客户具有广泛且分散的特点。采用经销模式有利于更好地降低销售成本,拓宽销售渠道,提高运行效率。2、区域性医疗器械市场的消费区域分布与区域的医疗条件、人们生活水平密切相关。从全球来看,医疗器械市场主要集中于发达国家,并已在发展中国家的经济相对发达地区快速发展。从国内来看,发达地区的需求明显高于落后地区,在中国沿海省市的设备需求高于内地,发达城市北、上、广、深和省会城市的需求明显高于一般城市。3、周期性医疗器械行业属于民生产品,需求刚性较强,不存在明显的周期性变化。随着人们生活水平的提高,对健康品质
20、的需求日益增强,导致医学临床和社会大健康领域对医疗设备的需求处于持续增长的态势。4、季节性医疗器械行业存在一定的季节性特征,医疗器械的主要销售客户为财政拨款的公立医院,大部分医院会在年初确定全年的设备采购预算,报经上级批准后才开始进行采购,由于预算审批与春节因素叠加,一季度为行业淡季。医院出于预算控制的考虑,会在年底前审视预算剩余额度,因此会出现年底落实的采购金额较多的情况。三、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流
21、动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第三章 项目概况一、 项目名称及项目单位项目名称:成都眼科医疗设备项目项目单位:xx(集团)有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx(待定),占地面积约71.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围根据项目的特点,报告的研究范围主要包括:1、项目单位及项目概况;2、产业规划及产业政策;3、资源综合利用条件;4、建设用地与厂址方案;5、环境和生态影响分析;6、投资方案分析;7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的
22、研究,力求提供较准确的资料和数据,对该项目是否可行做出客观、科学的结论,作为投资决策的依据。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、国家建设方针,政策和长远规划;2、项目建议书或项目建设单位规划方案;3、可靠的自然,地理,气候,社会,经济等基础资料;4、其他必要资料。(二)技术原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令,符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向,以提高竞争力为出发点,产品无论在质量性能上,还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工
23、业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计,同时建设,同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准,并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来,正确处理企业发展与节能减排的关系,以企业发展提高节能减排水平,以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设,要统筹考虑未来的发展,为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心,加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求,尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下,实事求是地优化各成本要素,最大限度地降低
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