太仓中成药项目投资计划书【参考模板】.docx

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1、CMC泓域咨询 /太仓中成药项目投资计划书太仓中成药项目投资计划书xxx集团有限公司报告说明根据谨慎财务估算，项目总投资10673.28万元，其中：建设投资8912.26万元，占项目总投资的83.50%；建设期利息199.25万元，占项目总投资的1.87%；流动资金1561.77万元，占项目总投资的14.63%。项目正常运营每年营业收入19100.00万元，综合总成本费用15114.96万元，净利润2914.21万元，财务内部收益率20.93%，财务净现值3871.70万元，全部投资回收期5.85年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目是基于公开的产业信息

2、、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。发挥市场在资源配置中的决定性作用，强化企业市场主体地位，激发企业创造力和市场活力。提升政府部门产业治理能力和服务能力，营造良好市场环境。目录第一章 项目背景、必要性9一、 面临形势9二、 中国医药行业发展利弊因素分析10三、 深度融入长三角一体化14四、 项目实施的必要性17第二章 项目总论18一、 项目名称及投资人18二、 编制原则18三、 编制依据18四、 编制范围及内容19五、 项目建设背景20六、 建设具有综合竞争力的创新型城市20七、 结论分析23

3、主要经济指标一览表25第三章 行业、市场分析27一、 发展基础27二、 医药工业发展趋势分析29第四章 建筑工程说明35一、 项目工程设计总体要求35二、 建设方案35三、 建筑工程建设指标39建筑工程投资一览表39第五章 建设内容与产品方案41一、 建设规模及主要建设内容41二、 产品规划方案及生产纲领41产品规划方案一览表42第六章 项目选址可行性分析43一、 项目选址原则43二、 建设区基本情况43三、 建立多规融合的空间规划体系52四、 构建高质量的现代化产业体系53五、 构筑高水平对外开放新平台56第七章 SWOT分析说明59一、 优势分析（S）59二、 劣势分析（W）60三、 机会

4、分析（O）61四、 威胁分析（T）62第八章 发展规划68一、 公司发展规划68二、 任务及思路69第九章 项目环境保护71一、 环境保护综述71二、 建设期大气环境影响分析71三、 建设期水环境影响分析75四、 建设期固体废弃物环境影响分析75五、 建设期声环境影响分析76六、 环境影响综合评价76第十章 人力资源分析77一、 人力资源配置77劳动定员一览表77二、 员工技能培训77第十一章 原材料及成品管理79一、 项目建设期原辅材料供应情况79二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理79第十二章 安全生产81一、 编制依据81二、 防范措施83三、 预期效果评价86第十三章 投资方案87一

5、、 投资估算的依据和说明87二、 建设投资估算88建设投资估算表90三、 建设期利息90建设期利息估算表90四、 流动资金91流动资金估算表92五、 总投资93总投资及构成一览表93六、 资金筹措与投资计划94项目投资计划与资金筹措一览表94第十四章 经济收益分析96一、 经济评价财务测算96营业收入、税金及附加和增值税估算表96综合总成本费用估算表97固定资产折旧费估算表98无形资产和其他资产摊销估算表99利润及利润分配表100二、 项目盈利能力分析101项目投资现金流量表103三、 偿债能力分析104借款还本付息计划表105第十五章 项目风险评估107一、 项目风险分析107二、 项目风险

6、对策109第十六章 总结评价说明111第十七章 附表附录113营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表113固定资产折旧费估算表114无形资产和其他资产摊销估算表115利润及利润分配表115项目投资现金流量表116借款还本付息计划表118建设投资估算表118建设投资估算表119建设期利息估算表119固定资产投资估算表120流动资金估算表121总投资及构成一览表122项目投资计划与资金筹措一览表123第一章 项目背景、必要性一、 面临形势“十四五”我国仍然处于重要战略机遇期，医药产业仍将继续保持良好发展态势，但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。从发展机遇看：人民

7、群众健康管理意识日益增强。随着人口老龄化进一步加剧、大众生活水平提高，人民群众对医药产业的关注度、认识水平和医疗需求明显提升，用药结构升级，并催生出基因诊断、个性化养老康复等更加多样化和高级化的需求；公共卫生应急保障体系建设明显加快。新冠肺炎疫情后，世界各国更加重视生物安全以及人民生命健康安全，国家将加大医药卫生投入，推动突发应急公共卫生体系的建设；政策制度持续助推医药产业高质量发展。“十三五”以来，医药卫生体制改革不断深化，仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进、药品带量采购落地、基本药物制度、药品上市许可持有人制度（MAH）全面实施、分级诊疗、医保目 录动态调整等医药政策频频出台。医疗、医保、

8、医药的联动改革将加速解决行业痛点，更有利于保障民生福祉，推动医药产业长期平稳健康发展。从发展趋势看：技术创新突飞猛进。新一轮科技革命不断深化，生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合，产业跨界蓬勃展开，医药产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深；产业分工更加精细。研发外包（CRO）、委托生产（CMO）、合同销售（CSO）等生产性服务业逐步发展壮大，产业分工向纵深发展；新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化，衍生了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。从面临挑战看：产业链稳定性安全性面临挑战。国际环境日趋复杂，世界贸易

9、和产业分工格局加速调整，产业链供应链不稳定性不确定性明显增加。技术交流合作限制增多。跨国投资审查趋严，全球产业转移和技术合作面临各国政策的限制，医药产业发展存在“卡脖子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国内各地竞相布局医药产业，相继出台支持政策，医药领域的高端人才、核心技术、金融资本等资源要素的争夺不断加剧。二、 中国医药行业发展利弊因素分析新冠肺炎疫情当前，中国的医药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景，整体将保持良好的发展态势。近年来，我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长。2014

10、年，我国医药市场规模达到1.1万亿元，并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测，我国医药市场将会继续保持此等增长速度，于2020年达到1.79万亿元。（一）医药行业发展有利因素1、我国居民对医药的市场需求保持增长态势目前，我国经济保持持续快速增长，人民生活水平和可支配收入日益提高，大众追求健康的意识持续提升，居民的医药消费能力和意愿不断增强。同时，伴随着慢性疾病等发病率提高，人均寿命不断增加，以及我国人口快速老龄化，我国居民对医药的刚性需求持续增长，成为我国医药行业长远发展的最重要推动力。与发达国家相比，我国人均医疗卫生支出还有很大的提升空间。2、国家产业政策

11、大力支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，我国政府历来重视医药产业发展。2016年10月国务院发布“健康中国”2030规划纲要，提出到我国健康服务业总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医药行业发展带来机遇，并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。3、政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入我国政府持续推进医疗卫生体制改革，不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设，同时，近些年政府在医

12、疗卫生领域投入不断增长，政府卫生支出由2015年12533亿元增加到2019年的17428.5亿元，政府卫生支出占全国卫生总费用比重提升到26.7%，使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻，有力地促进居民医疗卫生消费，带动医药市场规模大幅增长。4、行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿，涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大，为规范经营企业拓展生存空间，提高人民对我国药品质量的信心，促进行业健康有序发展。引导我国医药企业注重研发、提升药品质量，促进优质药生产

13、企业和医药研发企业做大做强，从而有利于行业健康稳健发展，提升我国医药产业的国际竞争力。（二）医药行业发展不利因素1、我国医药研发投入较低、创新能力较弱医药行业具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的特点。研发投入少、创新能力弱，一直是困扰我国医药产业发展的关键问题，导致我国医药产业长期大而不强，难以满足我国居民对高品质药物的需求。据统计，国际大型制药企业研发费用一般占销售收入15%-20%，而我国制药企业研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%，处于较低水平。2、行业集中度较低，同质化竞争严重我国医药产业仍然存在集中度低、企业多而散的问题。根据国家统计局数据，截至2020年4月，我国医药制造企

14、业达到7342家，企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的大型制药企业较少。多数企业以生产较为成熟、技术要求相对较低的仿制药为主，研发能力较弱，产品同质化现象严重，导致市场竞争严重。随着我国人民用药水平的提高和医药注册评审制度改革，国外大型医药企业逐步加大在中国市场的发展和投入力度，其产品投放的时间可能逐渐缩短，使得国内医药行业竞争进一步加剧。3、带量采购等政策实施使得药品价格呈下降趋势2019年1月，国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案，我国以4个直辖市和7个重点城市为试点，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，开展国家带量采购试点工作，核心是以量换价、以

15、款换价、降低药价和医保控费，后续经过多次扩面，带量采购政策已逐步推广至全国，涉及药品种类也进一步增加。从历次中标结果看，入围和中选的药品价格均出现大幅下降。随着带量采购药品范围逐渐扩大，我国药品市场整体价格水平将明显下降，因中标企业将取得较大市场份额，对未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。4、一致性评价政策的实施使得仿制药企业研发及经营成本上升2020年5月14日，国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告，要求已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。国家政策的推出，有利于提升我国仿制药品质量，有利于更好地满

16、足人民群众用药需求，同时，因行业企业开需一致性评价需进行大量的研发投入，该政策的实施相应将提升仿制药企业的研发及经营成本。三、 深度融入长三角一体化深度参与长三角一体化发展国家战略，对接上海“五大中心”建设，承接“四大功能”辐射，率先实现“与沪同城”，做亮“上海下一站、下一站上海”鲜明标识，打造苏州对接上海重要枢纽门户城市。（一）全面融入大上海加强城市功能对接。主动对接上海城市总体规划、中长期发展规划，在功能定位、空间布局、产业发展等方面强化规划衔接，服务上海打造国内大循环中心节点、国内国际双循环战略链接，促进生产要素合理流动，凸显太仓在上海都市圈中的综合比较优势，加快形成定位清晰、功能互补、

17、协同联动的发展格局。加大与上海政府部门、商会协会、研究机构等的交流合作。拓展对沪宣传渠道，强化对沪交流平台建设，常态化举办沪太合作交流活动。（二）加强重点区域对接对接“大虹桥”。深度融入上海大虹桥国际枢纽建设。构建与虹桥枢纽高效连接的公交、高铁、轨交多层次交通廊道。对接虹桥商务区，构建链接虹桥的商务功能走廊。承接和放大进博会溢出效应，推动与进博会的产业对接、企业对接、人才对接，大力发展会展经济。推动太仓港建设上海进博会商品贸易重要承接港和中转港，积极争取跨境电商综合试点政策，加快跨境电商发展。对接“大浦东”。强化产业创新资源对接，推动浦东创新成果在太仓转移转化，构建浦东太仓产业协同创新共同体。

18、主动对接祝桥航空产业园、大飞机创新谷，支持太仓企业融入C919供应链，协同打造国际一流航空产业集群。主动承接张江高科技园区生物医药、集成电路、人工智能产业辐射，引育更多优质项目。对接宝山、嘉定。重点推进与宝山、嘉定两地的区域协同发展。强化与宝山在智能制造、文旅消费等领域的融合发展，协同打造北上海特色消费区。加快嘉昆太协同合作创新圈建设，推进嘉昆太科创产业园建设，构建嘉昆太区域产学研创新联盟，共同办好嘉昆太科技博览会。加强与嘉定汽车零部件等重点产业和上海国际汽车城、嘉定工业园等重点区域合作，进一步延伸高端装备制造产业链、价值链。强化嘉昆太在信用、环保、治理等民生领域合作。（三）与长三角其他城市协

19、同发展加快与中心城市协同发展。借力长三角地区人才、知识、科技、资本等资源，积极对接南京、杭州、合肥等区域性中心城市，加快融入苏锡常都市圈，推动全方位一体化合作。融入“轨道上的长三角”，建立与长三角地区连接的多层次交通体系。研究规划与苏州城区及周边地区连接的轨道交通和公路交通网络。扩大太仓辐射带动能力。主动对接国家、上海、江苏、苏州等层面的长三角一体化发展规划，提升太仓在长三角一体化发展战略中的站位和功能。发挥太仓特色优势，强化在苏锡常都市圈中的支点城市功能，推进跨江融合发展。放大高铁辐射效应，推动与苏北地区产业融合发展。大力发展飞地经济，做好对口支援工作。主动参与长三角古镇群文化、旅游、休闲等

20、资源和产品的联动开发。四、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第二章 项目总论一、 项目名称及投资人（一）项目名称太仓中成药项目（二）项目投资人xxx集团有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx园区。二、 编制原则为实现产业高质量发展的目标，报告确定按如下原则编制：1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路：资源综合利用、节约能源、

21、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术，在保证产品质量的同时，力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。三、 编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划，部门与地区规划，经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等；2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等；3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料；4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等；5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定；6、相关市场

22、调研报告等。四、 编制范围及内容1、项目提出的背景及建设必要性；2、市场需求预测；3、建设规模及产品方案；4、建设地点与建设条性；5、工程技术方案；6、公用工程及辅助设施方案；7、环境保护、安全防护及节能；8、企业组织机构及劳动定员；9、建设实施与工程进度安排；10、投资估算及资金筹措；11、经济评价。五、 项目建设背景2020年，全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元，实现利润总额670.1亿元，增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点，产业规模位居全国前列，形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系，呈现出价值链、产业链、空间链、创

23、新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强，涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业，14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先，累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。六、 建设具有综合竞争力的创新型城市坚持把创新作为引领发展的第一动力，完善科技创新体制机制，加快提升科技创新能力，集聚高端创新创业人才，优化打造创新创业生态体系，建设具有综合竞争力的国家级创新型城市。（一）夯实企业创新主体地位提升企业创新能力。强化企业创新主体地位，构建新型政产学研合作体系。鼓励企业通过成立研发平台、签订共同技术开发协议和创新战略合作等多种形式，与国内外知名高校院所开展产学研合

24、作。鼓励企业通过技术联盟、技术并购、企业孵化等形式，实现创新要素的互利共享。支持高新技术企业承担国家、省、苏州市重大项目，参与重要标准制定，开展关键核心技术攻关和科技成果转化。支持领军型企业建设国家、省产业创新中心，建设一批省级工程研究中心、工程技术研究中心、企业技术中心。到2025年，全社会研发经费支出占地区生产总值比重达4.2%，规模以上工业企业中有研发活动企业数占比超65%。（二）打造一流创新载体平台加快“两校两院”建设。推进西北工业大学和西交利物浦大学太仓校区建设。到2025年，西北工业大学太仓校区开办民用航空学院等10个学院、无人机研究中心等10个研究中心，设置微电子科学与工程等17

25、个本科专业、航空器结构与适航技术等20个硕士学位授权点、空间应用科学与工程等10个博士学位授权点、材料科学与工程等6个博士后流动站，招生规模达10000人。西交利物浦大学太仓校区开办智造生态等7个学院，招生规模达5000人。充分发挥两所大学创新引领重要作用，加快科技成果产业化。鼓励西北工业大学太仓长三角研究院建设航空领域一流的新型研发机构和国家级新材料创新基地，争创国家级创新平台。支持中科院上海硅酸盐研究所苏州研究院建设长三角新材料科研成果转化基地。（三）激发人才创新创造活力强化创新人才培养。围绕产业发展需求，建立人才需求预测和调整机制，推行紧缺专业人才动态目录，大力引进急需紧缺人才。建立健全

26、创新发展顾问制度，完善专家支撑体系。重点培养现代物贸、高端装备制造、新材料、生物医药、航空等产业的高层次人才。强化产业工人队伍建设，提高技能人才占产业工人比重。构建中职、高职、本科及社会培训融合贯通、互为补充的应用型人才培养体系。到2025年，人才资源总量超25万人，科技领军人才数超700人，其中先进载运设备及核心零部件等重点专项领域人才数超200人，区域人才竞争力达到国内先进水平。（四）构建创新创业生态系统提升金融服务水平。创新金融产品和服务，加大信贷投放力度，多渠道增加金融资本供给。加大普惠金融支持力度，建立综合金融服务机制，发挥综合金融服务、股权融资服务等平台作用，拓展“苏科贷”“娄城贷

27、”“信保贷”等金融服务产品，健全政策性融资担保体系，引导金融资本更多流向实体经济。放大产业引导基金作用，加快推进子基金落地，探索建立“基金+园区+产业”金融服务模式。加大对上市后备企业培育扶持力度，到2025年，累计境内外上市企业达10家。鼓励企业发行企业债、公司债，鼓励有条件的企业通过“双创债”“绿色债”融资。设立科技创新股权投资基金，推动企业合规高效利用天使投资、风险投资等资本。七、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx园区，占地面积约33.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx吨中成药的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估

28、算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资10673.28万元，其中：建设投资8912.26万元，占项目总投资的83.50%；建设期利息199.25万元，占项目总投资的1.87%；流动资金1561.77万元，占项目总投资的14.63%。（五）资金筹措项目总投资10673.28万元，根据资金筹措方案，xxx集团有限公司计划自筹资金（资本金）6606.97万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额4066.31万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：19100.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：15114.96万元。3、项目达产

29、年净利润（NP）：2914.21万元。4、财务内部收益率（FIRR）：20.93%。5、全部投资回收期（Pt）：5.85年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：7173.08万元（产值）。（七）社会效益通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位

30、指标备注1占地面积22000.00约33.00亩1.1总建筑面积38072.141.2基底面积13420.001.3投资强度万元/亩261.032总投资万元10673.282.1建设投资万元8912.262.1.1工程费用万元7654.152.1.2其他费用万元1007.482.1.3预备费万元250.632.2建设期利息万元199.252.3流动资金万元1561.773资金筹措万元10673.283.1自筹资金万元6606.973.2银行贷款万元4066.314营业收入万元19100.00正常运营年份5总成本费用万元15114.96""6利润总额万元3885.61&quo

31、t;"7净利润万元2914.21""8所得税万元971.40""9增值税万元828.50""10税金及附加万元99.43""11纳税总额万元1899.33""12工业增加值万元6513.49""13盈亏平衡点万元7173.08产值14回收期年5.8515内部收益率20.93%所得税后16财务净现值万元3871.70所得税后第三章 行业、市场分析一、 发展基础（一）发展质效持续提升2020年，全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元，实现利润总额670.1亿元

32、，增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点，产业规模位居全国前列，形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系，呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强，涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业，14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先，累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。（二）重点领域优势明显生物药创新能力突出，细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑，抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先， 在全国获批的4个国产单抗类药物（PD-1）中有2个来自江苏；医疗器械产业规

33、模和产品注册数量均保持全国前列，在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势，至“十三五”末，全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件；化学制剂产业规模全国领先，在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出；中药企业标准化、智能化建设走在全国前列，拥有30余种销售超亿元的优势大品种。（三）创新能力持续增强2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%，高于全省规模以上工业3.5个百分点，8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批

34、上市，占全国总数的17%，其中创新药19个，占全国总数的31%，获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善，全省拥有创新平台300余家，国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。（四）集聚发展态势明显“十三五”期间全省初步形成“一谷”（南京生物医药谷）、“一城”（泰州中国医药城）、“一港”（连云港中华药港）、“一园”（苏州生物医药产业园）、“多极”（无锡、徐州、常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区）的产业发展格局，产业集聚度不断提高，区域分工不断优化，形成错位竞争、差异化发展的空间布局，为加快培育江苏医药先进制造业集群提供了有力支撑。“十三五”期间，

35、江苏医药产业虽取得长足发展，但也存在一些突出的短板和问题：一是原始创新能力不足，在原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待提高；二是产业链存在风险，部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口；三是服务体系尚需完善，为产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺；四是产业融合发展水平有待加强，医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高，医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。二、 医药工业发展趋势分析随着卫生支出增长过快进入控费阶段，同时大药企的重磅品种形成稳定销售现金流可对研发投入提供更坚定的支撑，研发周期后的更多创新品种陆续投入市场。日本创新

36、药市场的发展路径也有类似之处。八十年代由于受降价潮影响，一批药企将研发重点转至Me-too为主的仿创，九十年代陆续有产品上市。2000年后创新成果逐渐落地，进入发展期。目前我国药企也到了加速创新转型的时点。经历了前期医保扩容的粗放式增长后，现在医保红利效应已逐渐消失，具有优秀研发能力的药企会因控费、降价以及愈演愈烈的竞争压力逐步踏入仿创或创新的领域，从而进入创新药快速发展时代。（一）海外优秀生物医药人才加速回流国家为吸引海外高层次人才回国创新创业而颁布了一系列鼓励计划，包括中央的千人计划、万人计划、教育部长江学者奖励计划、中科院百人计划以及各地市的引流计划等，其中千人计划有近三分之一为生物医药

37、领域的优秀的科学家和技术人员。目前千人计划已分13批引进6000余名高层次创新创业人才，对我国的科技创新和高新技术产业发展都带来了积极影响。同时我国留学归国人数也在不断增加，青年千人计划和教育部的春晖计划、人社部的赤子计划等也提高了海外留学人员回流比例，为创新产业的发展提供新鲜血液。全球年度医药研发支出接近1500亿美元，增速随体量增大逐渐放缓，近两年平均增速在2%左右。而我国的医药工业处于投入期，研发支出增长远远快于平均水平，2015年同比增长13.1%。（二）未来2-3年具有巨大增长潜力的方向原研药具有研发周期长、投入巨大、成功率低、风险大的特性，因此长期以来具有规模优势和资本优势的龙头药

38、企才能一掷千金来支撑庞大的研发体系费用。从药物筛选的小分子到先导化合物再到临床前研究阶段，成功率不足三分之一，而再从临床阶段到上市，成功率仅约十分之一。从前期分子筛选开始，平均几千个分子中才能有一个获得成功。而一个药品成功研发的成本投入一般至少要十几亿美元，这决定了药企如想获得持续增长，必须具备合理梯度、产品丰富的研发管线。（三）生物药领域的创新药企生物药已逐渐成为全球各大药企重点布局的未来方向。在1996年到2015年的20年时间里，一共有700多种包括小分子和大分子实体在内的新活性物质（NewActiveSubstance，NAS）被发现，其中667种作为创新生物药在美国获批上市。2016

39、年全球销售TOP10的药物分子中，其中有8款是生物药，以单克隆抗体和抗肿瘤药物居多。这足以证明生物药未来将成为药品市场的主力先锋。国内多家药企已在生物药领域的单抗、疫苗及细胞治疗等领域进行布局，并已卓有成效。如康弘药业自主研发的生物I类新药康柏西普是全球第三个眼科单抗药物，也是我国首个拥有完全自主知识产权的生物新药，同时搭建了VEGF靶点单抗平台，拥有未来高成长性。在疫苗和CAR-T领域也有多家企业的重磅产品即将落地，在研产品进入集中收获期利于行业趁势发展。（四）创新药带来的医药外包市场行业机会CRO和CMO是医药外包市场的重要组成，业务贯穿新药研发的实验室阶段以及临床和商业化阶段，从前期小批

40、量新药化合物的合成到后期制药工艺的开发和药物的制备，可以帮助药企解决实验室研究成果无法放大的技术难题，并不断优化制药工艺、持续降低生产成本。近7年世界医药CMO行业市场规模在不断扩大，以年均复合增长率11.95%的速度快速发展，2017年达到628亿美元。中国医药CMO市场规模也随之不断扩大，且在全球CMO行业中的占比在逐年上升，但这个比例仍处于较低水平，未来仍有很大的上升空间。未来医药行业内精细化分工和外包非核心技术业务将成为趋势，大型药企通过外包来将资源和力量集中在自己的重点研发技术，同时降低资产和风险，同时借助CMO的工艺研发优势降低成本、提高产率。同时由于新药研发的投资回报率逐年降低，

41、未来大公司作为平台，收购已进入临床试验后期或获批上市的产品来控制风险的同时获得持续性发展也将成为趋势。小型研发企业由化合物研究开始，进展到一定阶段之后与大药企或CMO生产企业合作的情况也将越来越多。（五）优质仿制药行业供给-需求-支付变化情况分析我国医药制造业一直处于快速发展阶段，收入规模从1999年的1324亿元，快速增长到2016年的28062亿元，年复合增速18%，远超全球医药行业平均增速。2014年中国药品市场规模达1073亿美元，全球（9761亿美元）占比11%，位列第三，仅次于美国（39%）和日本（8%）。以中国、印度、巴西等为代表的新兴市场正在崛起，预计2019年中国药品市场规模

42、全球占比提升至14%，超过欧洲五国总和（12%），仅次于美国（38%）。仿制药仍是国内医药消费市场的主体，中国已有的药品批准文号总数高达18.9万个，95%以上为仿制药。国内仿制药市场规模达5000亿，但是行业集中度极低，中国CR8占比仅18.82%，对比印度CR8占比52.31%、美国CR8占比52.96%；低水平仿制和恶性低价竞争现象严重，例如在3244个化学药物品种中，262个品种占据了注册文号总量的70%；而且由于过去我国批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制要求，导致有些药品在疗效上与原研药存在很大差距，行业盈利能力差，平均5-10%毛利率，远低于国际50%左右平均水平。（六）用

43、药结构和需求走势在改革开放前，肺结核、肝炎等传染病严重危害人民健康，抗生素、磺胺、解热药、维生素、抗结核药等是主要的明星品种。改革开放后，随着经济的发展和人民生活水平的提高，人们对药品的需求发生改变，心脑血管、抗抑郁类、抗病毒类药品等快速增长。近10年来，人口老龄化进程加快及伴随生活方式的改变，肿瘤、糖尿病、高血压高血脂、神经系统用药、慢性肾病等慢性发病率明显提高，2003-2013年，我国居民不同年龄段的慢性病患病率相对稳定，但由于人口的老龄化，总人群的慢病患病率增加了1倍。未来30年，中国人口步入加速老龄化的阶段。到2050年，中国60岁以上人口数量将超过4亿，占总人口比例近40%。那么，

44、中国的疾病谱变迁的路径非常清晰，感染性疾病、消化系统疾病的发病率有望缓步下降，而恶性肿瘤、糖尿病、慢性肾病、老年神经系统疾病、精神障碍等慢性疾病的患病率将持续爆发，病人基数在一个很长的周期里都将呈现稳步增加的趋势。慢性病要求患者长期用药甚至终身服药，对药品的安全性和疗效有很高的要求。随着医疗卫生人均支付能力的提升，优质药品的需求不断提升，药品需求的改变传递到医药供给端，低质量品种生存空间被压缩，直至退出市场，高质量仿制药重新瓜分市场份额的机会。而且中国的用药结构与全球对比，存在显著的差异，抗感染药物、消化系统用药及免疫调节剂等占比过高，长期看这类药物的相对比重将持续下降，糖尿病、类风湿关节炎、

45、疼痛、呼吸系统、精神健康、老年神经退行性疾病等用药领域在中国仍有显著的成长空间，与中国疾病谱及变化趋势相吻合。第四章 建筑工程说明一、 项目工程设计总体要求（一）设计原则本设计按照国家及行业指定的有关建筑、消防、规划、环保等各项规定，在满足工艺和生产管理的条件下，尽可能的改善工人的操作环境。在不额外增加投资的前提下，对建筑单体从型体到色彩质地力求简洁、鲜明、大方，突出现代化工业建筑的个性。在整个建筑设计中，力求采用新材料、新技术，以使建筑物富有艺术感，突出时代特点。（二）设计规范、依据1、建筑设计防火规范2、建筑结构荷载规范3、建筑地基基础设计规范4、建筑抗震设计规范5、混凝土结构设计规范6、

46、给排水工程构筑物结构设计规范二、 建设方案（一）建筑结构及基础设计本期工程项目主体工程结构采用全现浇钢筋混凝土梁板，框架结构基础采用桩基基础，钢筋混凝土条形基础。基础工程设计：根据工程地质条件，荷载较小的建（构）筑物采用天然地基，荷载较大的建（构）筑物采用人工挖孔现灌浇柱桩。（二）车间厂房、办公及其它用房设计1、车间厂房设计：采用钢屋架结构，屋面采用彩钢板，墙体采用彩钢夹芯板，基础采用钢筋混凝土基础。2、办公用房设计：采用现浇钢筋混凝土框架结构，多孔砖非承重墙体，屋面为现浇钢筋混凝土框架结构，基础为钢筋混凝土基础。3、其它用房设计：采用砖混结构，承重型墙体，基础采用墙下条形基础。（三）墙体及墙面设计1、墙体设计：外墙体均用标准多孔粘土砖实砌，内墙均用岩棉彩钢板。2、墙面设计：生产车间的外墙墙面采用水泥砂浆抹面，刷外墙涂料，内墙面为乳胶漆墙面。办公楼等根据使用要求适当提高装饰标准。腐蚀性楼地面、地坪以及有防火要求的楼地面采用特殊地面做法。依据建设部、国家建材局关于建筑采用使用的规定，框架填充墙采用加气混凝土空心砌块墙体，砖混结构承重墙地上及地下部分采用烧结实心页岩砖。（四）屋面防水及门窗设计1、屋面设计：屋面采用大跨度轻钢屋面，高分子卷材防水面层，上人屋面加装保护层。2、屋面防水设计：现浇钢筋混凝